Pikkuaivot ja autismi: sosiaalisten ja johtotehtävien alueellinen erikoistuminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catherine Stoodley, D.Phil.
- Puhelinnumero: 202-476-4799
- Sähköposti: stoodley@american.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joe Dust, M.Sc.
- Sähköposti: jd7958a@american.edu
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Rekrytointi
- American University
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Stoodley, D.Phil.
- Puhelinnumero: 202-885-1785
- Sähköposti: stoodley@american.edu
-
Päätutkija:
- Catherine Stoodley
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Huomaa: Tämä tutkimus tapahtuu American Universityssä ja Georgetownin yliopistossa Washington DC:ssä. Meillä ei ole varoja matka- ja majoitusmahdollisuuksiin tätä tutkimusta varten, joten osallistujien tulee olla paikallisia DC-alueella.
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki osallistujat
- Ikä 18-35
- Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
- NIH Toolbox iän mukaan mukautettu kognitiivisten toimintojen yhdistelmästandardipistemäärä ≥ 85
- Äidinkielenään englantia puhuva
- Oikeakätinen
- Ei raskaana
- Pystyy osallistumaan kaikkiin opintojaksoihin
- Läpäise MRI- ja neuromodulaatioturvallisuusseulonta (esim. ei metallia kehossa, istutetut laitteet, kohtaushistoria, klaustrofobia)
Muita SISÄLLYSkriteerejä aikuisille, joilla on autismi Joko
- Aikaisempi tutkimuksellisesti luotettava autismikirjon häiriön (ASD) diagnoosi
- Täytä DSM-5-kriteerit ASD:lle, joka on vahvistettu ADOS-2:lla tutkimuksellisesti luotettavalla kliinisellä arvioinnilla
Poissulkemiskriteerit:
Neurotyyppiset aikuiset
- Ikä <18 tai >35
- NIH Toolboxin iän mukaan mukautettu kognitiivisten toimintojen yhdistelmästandardipisteet < 85
- Vasta-aiheet magneettikuvaukseen tai neuromodulaatioon tDCS:llä (esim. metallia kehossa, sydämentahdistin tai muu implantoitu laite, kohtaushistoria, klaustrofobia)
- Nykyinen tai aikaisempi neurologinen tai hermoston kehityshäiriö tai aivovaurio
- Psykotrooppinen lääkitys
- Raskaus
Aikuiset autistiset
- Ikä <18 tai >35
- Osallistujat, joilla on laillinen valtuutettu edustaja
- NIH Toolboxin iän mukaan mukautettu kognitiivisten toimintojen yhdistelmästandardipisteet < 85
- Vasta-aiheet magneettikuvaukseen tai neuromodulaatioon tDCS:llä (esim. metallia kehossa, sydämentahdistin tai muu implantoitu laite, kohtaushistoria, klaustrofobia)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikea pikkuaivo
Tämän käsivarren osallistujat (neurotyyppiset, autistiset) saavat tDCS:n, joka kohdistuu oikeaan posterolateraaliseen pikkuaivoon (lobule VII).
Kaikki osallistujat saavat anodisen, katodisen ja näennäisen tDCS:n.
|
TDCS sisältää pienten (1-2 mA) sähkövirtojen kohdistamisen päänahkaan paikallisten hermosolujen sähköpotentiaalien muuntamiseksi ohimenevästi aivoissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Posterior vermis
Tämän käsivarren osallistujat (neurotyyppiset, autistiset) saavat tDCS:n, joka kohdistuu takapikkuaivojen vermiin.
Kaikki osallistujat saavat anodisen, katodisen ja näennäisen tDCS:n.
|
TDCS sisältää pienten (1-2 mA) sähkövirtojen kohdistamisen päänahkaan paikallisten hermosolujen sähköpotentiaalien muuntamiseksi ohimenevästi aivoissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielen lukeminen silmissä -testi aikuisten versio
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä tDCS:n jälkeen
|
30 minuutin sisällä tDCS:n jälkeen
|
|
|
Kyberpallon sosiaalinen pallopelitehtävä
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä tDCS:n jälkeen
|
30 minuutin sisällä tDCS:n jälkeen
|
|
|
Joustava tuotevalintatesti
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä tDCS:n jälkeen
|
30 minuutin sisällä tDCS:n jälkeen
|
|
|
Toiminnalliset MRI-tiedot
Aikaikkuna: 45 minuutin sisällä tDCS:n jälkeen
|
Toiminnalliset MRI-tehtävätiedot ja lepotilan toiminnalliset liitettävyystiedot
|
45 minuutin sisällä tDCS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Gunthert, Ph.D., American University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Autismispektrihäiriö
- Autistinen häiriö
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R15MH126404 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
- Pääsy NDAR:iin
- Henkilöiden, jotka haluavat käyttää näitä tietoja, tulee suostua siihen, että he eivät yritä tunnistaa osallistujia tai jakaa tietoja uudelleen, tuhota tiedot analyysien jälkeen ja tunnustaa tietoresurssit esityksissä tai julkaisuissa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .