Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INSPIRIS Kiinan PMCF-tutkimus (INSPIRIS China)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Edwards Lifesciences

Markkinoiden jälkeinen kliininen seurantatutkimus Edwards Lifesciencesista INSPIRIS RESILIA Aorttaläppä Kiinan väestössä

Tämän markkinoille saattamisen jälkeisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Edwards Lifesciences INSPIRIS RESILIA -aorttaläpän pitkän aikavälin turvallisuutta ja suorituskykyä kiinalaisilla potilailla todellisessa kliinisessä ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Koe on monikeskus, prospektiivinen, yhden käden tutkimus, johon otetaan mukaan jopa 250 koehenkilöä. Tutkimus on jaettu kahteen vaiheeseen: Vaihe 1 on ilmoittautuminen ja 5 vuoden seuranta implantaation jälkeen. Vaihe 2 on lisäseuranta 10 vuoden ajan tarvittaessa viranomaisen palautteen perusteella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
255

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230002
        • The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100029
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100037
        • Fuwai Hospital, CAMS & PUMC
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361008
        • Xiamen Cardiovascular Hospital Xiamen University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518038
        • Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
        • Henan Provincial Chest Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 451460
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210012
        • Nanjing First Hospital
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kiina, 710065
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences·Sichuan Provincial People's Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650102
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, jotka tarvitsevat natiivin tai proteettisen aorttaläpän vaihtoa ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde on 18 vuotta tai vanhempi
  2. Potilaat, jotka tarvitsevat natiivin tai proteettisen aorttaläpän elektiivistä vaihtoa käyttöohjeiden mukaisesti
  3. Potilaalle on määrä tehdä suunniteltu aorttaläpän vaihto joko samanaikaisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen kanssa tai ilman nousevan aortan vaihtoa tai ilman
  4. Anna allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Venttiilin implantointi on IFU:n mukaan vasta-aiheista
  2. Vaatii suunnitellun usean venttiilin vaihdon/korjauksen
  3. Hänellä on aktiivinen endokardiitti/sydänlihastulehdus ennen suunniteltua aortankorvausleikkausta
  4. Arvioitu elinajanodote < 12 kuukautta
  5. Nykyinen tai äskettäinen osallistuminen (6 viikon sisällä ennen leikkausta) toiseen lääke- tai laitekokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
EDWARDS INSPIRIS RESILIA Aorttaläppä
Koehenkilöt, joita hoidettiin INSPIRIS RESILIA -aortan sydänläppä.
Laite: EDWARDS INSPIRIS RESILIA Aorttaläppä
Aorttaläpän kirurginen korvaaminen INSPIRIS RESILIA -aorttaläpällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkittavan venttiiliin liittyvän kuoleman esiintymisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ensisijainen turvallisuuspäätepiste on tutkimukseen liittyvän läppäkuoleman prosenttiosuus, joka sisältää kuoleman, joka johtuu venttiilin rakenteellisesta heikkenemisestä, ei-rakenteellisesta toimintahäiriöstä, läppätukosta, emboliasta, verenvuototapahtumasta tai leikatusta läpän endokardiitista; leikatun venttiilin uudelleeninterventioon liittyvä kuolema; tai äkillinen, selittämätön kuolema.
5 vuotta
Kohteen esiintymisnopeus rakenteellisen venttiilin huonontumisesta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ensisijainen turvallisuuspäätetapahtuma on venttiilin rakenteellisen heikkenemisen prosenttiosuus, joka sisältää leikatun venttiilin toimintahäiriön tai heikkenemisen (pois lukien infektio tai tromboosi), määritettynä uusintaleikkauksella, ruumiinavauksella tai kliinisellä tutkimuksella.
5 vuotta
Koehenkilön uudelleenoperaatioiden esiintymistiheys tutkimusventtiilissä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ensisijainen turvallisuuspäätepiste on tutkimusventtiilin uudelleenoperaationopeus, joka on mikä tahansa toimenpide, joka korjaa, muuttaa tai korvaa tutkimusventtiilin ja joka tapahtuu sen jälkeen, kun toimenpide on suoritettu ja siirretty pois toimenpidehuoneesta.
5 vuotta
Kohteen vakavan verenvuodon esiintymistiheys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ensisijainen turvallisuuspäätetapahtuma on suuren verenvuodon määrä, joka on mikä tahansa vakava sisäinen tai ulkoinen verenvuoto, joka aiheuttaa kuoleman, sairaalahoidon tai pysyvän vamman (esim. Näön menetys) tai vaatii vähintään 3 PRBC-yksikön verensiirron, perikardiosenteesin tai verenvuodon tutkimisen/uudelleenleikkauksen.
5 vuotta
Koehenkilön tromboembolisten tapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ensisijainen turvallisuuden päätetapahtuma on tromboembolisten tapahtumien määrä, joka on embolinen tapahtuma, joka ilmenee infektion puuttuessa (endokardiitti) anestesian ajankohdasta alkaen. Embolia voi ilmetä neurologisena tapahtumana (aivohalvauksena tai ohimenevänä iskeemisenä kohtauksena) tai ei-aivoembolisena tapahtumana.
5 vuotta
Kohteen aivohalvauksen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ensisijainen turvallisuuspäätetapahtuma on aivohalvausten määrä, joka on pitkittynyt (> 72 tuntia) tai pysyvä neurologinen vajaatoiminta, joka yleensä liittyy magneettikuvauksen tai tietokonetomografian epänormaaleihin tuloksiin.
5 vuotta
Kohteen ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ensisijainen turvallisuuden päätetapahtuma on ohimenevien iskeemisten kohtausten määrä, jolle on tunnusomaista lyhytkestoiset täysin palautuvat oireet.
5 vuotta
Kohteen ei-aivotromboembolian esiintymistiheys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ensisijainen turvallisuuspäätetapahtuma on ei-aivotromboembolian esiintyvyys, joka on operatiivisesti, ruumiinavauksessa tai kliinisesti dokumentoitu embolia, joka tuottaa merkkejä tai oireita, jotka johtuvat ääreisvaltimon täydellisestä tai osittaisesta tukkeutumisesta (ei sisällä syvää laskimotromboosia).
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohteen keskimääräinen gradientti 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 5 vuotta
Hemodynaaminen suorituskyky - Keskimääräiset gradientit arvioituna kaikukardiografialla
5 vuotta
Kohteen keskimääräinen huippugradientti 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 5 vuotta
Hemodynaaminen suorituskyky - Huippugradientit kaikukardiografialla arvioituna
5 vuotta
Kohteen keskimääräinen tehollinen aukkoala 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 5 vuotta
Hemodynaaminen suorituskyky - Tehokas aukkoalue arvioituna kaikukardiografialla
5 vuotta
Tutkittavan keskimääräinen efektiivisen aukon pinta-alaindeksi 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 5 vuotta
Hemodynaaminen suorituskyky - Tehokas aukkoalueen indeksi arvioitu kaikukardiografialla
5 vuotta
Aortan keskusregurgitaation määrä koehenkilöillä 5 vuoden iässä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Hemodynaaminen suorituskyky - Aortan keskushermoston regurgitaatio arvioitu kaikukardiografialla
5 vuotta
Aortan paravalvulaarisen regurgitaation määrä koehenkilöillä 5 vuoden iässä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Hemodynaaminen suorituskyky - Aortan paravalvulaarinen regurgitaatio arvioitu kaikukardiografialla
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Edwards Lifesciences

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Rundo International Pharmaceutical Research & Development Co.,Ltd.
Edwards (Shanghai) Lifesciences Medical Supplies Co., Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hansong Sun, Professor, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021-09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia