Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun hallintastrategioiden tehokkuus suun heikkouden ja suun bakteerien parantamisessa

lauantai 20. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Suun hallintastrategioiden tehokkuus keuhkokuumeesta kärsivien keski-ikäisten ja iäkkäiden sairaalahoidossa olevien aikuisten suun heikkouden ja suun bakteerien vähentämisessä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sairaanhoitajalähtöisen suun hoidon tehokkuutta suun heikkouden ja suun bakteerikeuhkokuumepotilaiden, joilla on suun heikkous, tehokkuutta käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT). Sairaalahoidossa olevat keuhkokuumepotilaat (N = 90) satunnaistetaan kolmeen ryhmään (suunhoito, suun hoito ja standardihoito). Ensisijaisiin tuloksiin kuuluvat suun heikkousmittaukset, jotka määritettiin seitsemällä seikalla, mukaan lukien suuhygienia, suun kuivuus, okkluusiovoima, kielen ja huulen motorinen toiminta, kielen paine, puristustoiminto ja nielemistoiminto. Sylkinäytteet otettiin suuontelosta ennen bakteeriviljelyn suorittamista laboratoriossa. Suun heikkousmittaukset ja bakteerialtistuksen esiintyminen arvioitiin lähtötilanteessa (1. päivä), päivinä 5 ja kotiutuksen yhteydessä. Tutkijat tekevät tilastollisia analyyseja hoitotarkoitusperiaatteen mukaisesti. Kaikki puuttuvat arvot lasketaan käyttämällä viimeisen arvon siirtomenetelmää. Ryhmien välisiä eroja tarkastellaan sekamallilla, jossa ryhmän ja ajan vuorovaikutus otetaan mukaan. Tämä tutkimushavainto voisi tarjota suun hoitostrategioita, jotka voisivat parantaa suun haurautta ja vähentää suun bakteereja toistuvien keuhkokuumeinfektioiden estämiseksi keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten keuhkokuumeessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistumiskriteerit ovat seuraavat: (1) potilaiden tulee olla ≥ 50-vuotiaita; (2) potilaiden suun heikkoudella olisi pitänyt olla diagnosoitu keuhkokuume, ja (3) potilaiden Glasgow'n koomaindeksin on oltava 15 pistettä ja heidän on kyettävä tekemään yhteistyötä. Vaihtoehtoisesti poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: (1) ihmiset, joilla on terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume; (2) ne, joilla on pään ja kaulan syöpä; tai (3) ne, joilla on epänormaali suun rakenne.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
55

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Taiwan (r.o.c)
      • Tainan, Taiwan (r.o.c), Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 50-vuotiaat ja vastaavat
  • Henkinen selkeys (Glasgow'n kooman asteikko: 15)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lyhyt sairaalahoito (≤ 3 päivää) ei-akuuttihoitoa varten, kuten komplisoitumaton elektiivinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio;
  • Akuutit psykiatriset oireyhtymät;
  • Hammashoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä suun hoitoon
Tutkijat opettivat ja seurasivat potilaita tai omaishoitajia tekemään suun hoitoa aterioiden jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa.
Menettely: Ryhmä suun hoitoon
Tutkijat opettivat ja seurasivat potilaita tai omaishoitajia tekemään suun hoitoa aterioiden jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa.
Kokeellinen: Ryhmä suullisella johdolla
Tutkijat opettivat ja seurasivat potilaita tai omaishoitajia suun terveydenhoitoa sekä suuharjoituksia, kuten sylkirauhasten hierontamenetelmiä aterioiden jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa.
Menettely: Ryhmä suullisella johdolla
Tutkijat antoivat tietoa suun terveydenhoidosta sekä suuharjoituksista ennen ateriaa, mukaan lukien sylkirauhasten hierontamenetelmät.
Ei väliintuloa: Ryhmä, jolla on standardihoito
Tarjonnut vain suunhoitokoulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suulliset heikkoustoimenpiteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisäänpääsypäivä (perusarvo)
Tutkijat mittasivat potilaille seitsemän kohdetta suun heikkouden tunnistamiseksi, mukaan lukien 1) hampaiden lukumäärä, 2) puremiskyky, 3) vaikeus saada "ta"-ääntä, 4) kielen paine, 5) epänormaali nielemispaine ja 6) kielen pinnoite. indeksi (TCI), 7) suun kuivuus. Suun heikkous määritettiin kolmeen ryhmään: ei-suullinen heikkous, 0 pistettä; suua edeltävä heikkous, 1-2 pistettä; ja suun heikkous, ≥ 3 pistettä.
Ensimmäinen sisäänpääsypäivä (perusarvo)
Keuhkokuumeeseen liittyvien suun bakteerien poistaminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisäänpääsypäivä (perusarvo)
Tutkijat keräsivät osallistujien kurkkuvettä bakteerien eristämiseksi ja tunnistamiseksi. Tutkijat pyysivät osallistujaa kurlaamaan 20 ml N/S noin 20 sekunnin ajan. Normaali kurlausmenettely oli täysi suu vähintään kolme kertaa. Tutkijat keräsivät kurkkuveden bakteerien keräyspulloon ja lähettivät sen bakteeriviljelyyn 2 tunnin sisällä. Bakteeripesäkkeet kvantifioitiin (CFU/ml). Eri huuhteluliuosten aiheuttaman vaihtelun havaitsemiseksi bakteerien lukumäärä määritettiin uudelleen toimenpiteen jälkeen. Tutkijat arvioivat bakteerien puhdistuman lähtötilanteen perusteella.
Ensimmäinen sisäänpääsypäivä (perusarvo)
suulliset heikkoustoimenpiteet
Aikaikkuna: Pääsypäivä 5
Tutkijat mittasivat potilaille seitsemän kohdetta suun heikkouden tunnistamiseksi, mukaan lukien 1) hampaiden lukumäärä, 2) puremiskyky, 3) vaikeus saada "ta"-ääntä, 4) kielen paine, 5) epänormaali nielemispaine ja 6) kielen pinnoite. indeksi (TCI), 7) suun kuivuus. Suun heikkous määritettiin kolmeen ryhmään: ei-suullinen heikkous, 0 pistettä; suua edeltävä heikkous, 1-2 pistettä; ja suun heikkous, ≥ 3 pistettä.
Pääsypäivä 5
suulliset heikkoustoimenpiteet
Aikaikkuna: Purkauspäivä
Tutkijat mittasivat potilaille seitsemän kohdetta suun heikkouden tunnistamiseksi, mukaan lukien 1) hampaiden lukumäärä, 2) puremiskyky, 3) vaikeus saada "ta"-ääntä, 4) kielen paine, 5) epänormaali nielemispaine ja 6) kielen pinnoite. indeksi (TCI), 7) suun kuivuus. Suun heikkous määritettiin kolmeen ryhmään: ei-suullinen heikkous, 0 pistettä; suua edeltävä heikkous, 1-2 pistettä; ja suun heikkous, ≥ 3 pistettä.
Purkauspäivä
Keuhkokuumeeseen liittyvien suun bakteerien poistaminen
Aikaikkuna: Purkauspäivä
Tutkijat keräsivät osallistujien kurkkuvettä bakteerien eristämiseksi ja tunnistamiseksi. Tutkijat pyysivät osallistujaa kurlaamaan 20 ml N/S noin 20 sekunnin ajan. Normaali kurlausmenettely oli täysi suu vähintään kolme kertaa. Tutkijat keräsivät kurkkuveden bakteerien keräyspulloon ja lähettivät sen bakteeriviljelyyn 2 tunnin sisällä. Bakteeripesäkkeet kvantifioitiin (CFU/ml). Eri huuhteluliuosten aiheuttaman vaihtelun havaitsemiseksi bakteerien lukumäärä määritettiin uudelleen toimenpiteen jälkeen. Tutkijat arvioivat bakteerien puhdistuman lähtötilanteen perusteella.
Purkauspäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Cheng-Kung University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: I-Yin Ho, National Cheng-Kung University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 23. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • A-ER-110-281

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia