Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SMART-aivotärähdyskoe: oireiden hallinta vs. vaihtoehtoinen satunnaistettu aivotärähdyksen hoito (SMART)

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Calgary

Oireiden hallinta vs vaihtoehtoinen aivotärähdyksen satunnaishoito -tutkimus

Kun otetaan huomioon aivotärähdyksen lisääntyminen 10–19-vuotiaiden nuorten keskuudessa ja huomattava osa nuorista, jotka pysyvät oireina kuukausia aivotärähdyksen jälkeen, tutkimus, jossa arvioidaan monitahoisten hoitovaihtoehtojen tehokkuutta aivotärähdyksen jälkeen, on välttämätöntä. Tutkimukset, joissa tarkastellaan lasten ja aikuisten aivotärähdyksen jälkeisten hoitostrategioiden tehokkuutta, ovat yllättävän rajallisia, ja useimmat keskittyvät yhteen hoitomuotoon, niissä on pieni otoskoko, ne eivät ole satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia ja keskittyvät henkilöihin, joiden toipuminen on pitkittynyt (kuukausia). Tarvitaan monipuolinen hoitotutkimus, jossa tutkitaan sellaisten hoitomenetelmien varhaista käyttöönottoa, jotka voivat vähentää pitkittynyttä toipumista samalla kun otetaan huomioon oireiden heterogeeninen esitys ja potilaan mieltymykset aivotärähdyksen jälkeisessä subakuutissa vaiheessa. Satunnaistettuja kontrolloituja kokeita, joissa tarkastellaan monitahoista poikkitieteellistä lähestymistapaa hoitoon aivotärähdyksen jälkeisenä alkuvaiheena, tarvitaan rimaa kohottamaan näyttöön perustuvaa hoitoa aivotärähdyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun paremmuustutkimuksen (RCT) ensisijaisena tavoitteena on tutkia, onko 6 viikon oirekohtainen (1. päänsärky, 2. huimaus ja niskakipu, 3. unihäiriöt) aivotärähdyksen jälkeisessä akuutissa/subakuutissa vaiheessa (1-3 viikkoa) aloitetut hoidot 13-19-vuotiailla osallistujilla, jotka on värvätty akuutisti (< 2 viikkoa) aivotärähdyksen jälkeen yleiseen 6 viikon monipuoliseen hoito-ohjelmaan. Meillä on kaksi ensisijaista tulosta: 1. Aivotärähdyksen jälkeinen oirepiste (PCSS /132) SCAT5:ssä 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (T3) ja 2. Päiviä vamman sattumisesta lääkärin selvitykseen palaamiseen rajoittamattomaan fyysiseen toimintaan (esim. liikunta, urheilu, virkistystoiminta)

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
62

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University Of Calgary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 13-19-vuotias hoidon alussa
  • Tutkimuslääkäri diagnosoi aivotärähdyksen 5. kansainvälisen konsensuslausunnon mukaan aivotärähdyksestä urheilussa1
  • Glasgow Coma asteikko 13-15, jos se on tallennettu
  • Tajunnan menetys < 30 minuuttia, jos sellainen on
  • Posttraumaattinen muistinmenetys < 24 tuntia, jos sellainen on
  • Diagnoosi 2 viikon sisällä loukkaantumisesta
  • Keskivaikeat tai vakavat huimauksen, niskakivun, päänsäryn tai unihäiriön oireet PCSS:ssä raportoituina yli viikon ja < kolmen viikon kuluttua vamman jälkeen (3-6 0-6 Likert-asteikolla vähintään yhdelle kolmesta oireesta)
  • Potilailla voi olla migreeniä tai suvussa migreeniä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kommunikoida suullisesti ja/tai kirjallisesti englannin kielellä
  • Merkittävä kehitysviive tai kehitysvamma
  • Ei pääsyä älypuhelimeen tai tietokoneeseen
  • Punaiset liput tai muut kliiniset indikaatiot, jotka viittaavat siihen, että lääketieteelliset lisätutkimukset ovat aiheellisia (esim. neurologinen skannaus - refleksit, dermatomit, myotomit, pitkän tien merkit, CN II-XII, pikkuaivotutkimus
  • Ratkaisematon hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus (BPPV) (Dix-Hallpike- ja Roll-testi)
  • Kyvyttömyys osallistua fyysiseen toimintaan muusta syystä kuin aivotärähdyksestä
  • Ortopedinen tai muu vamma, joka estää osallistumisen
  • Neurologisten sairauksien sairaushistoria: kohtaukset (kuumeinen SZ sallitaan), aivohalvaus, aikaisempi kohtalainen/vaikea TBI, keskushermosyövät, SCI
  • Psykoottinen häiriö
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Leikkauksen historia takaraivoalueella
  • Hallitsemattomat reumatologiset, tulehdus- tai neurologiset sairaudet (esim. MS); fibromyalgia/krooninen väsymysoireyhtymä; koagulopatia; immunosuppressio
  • Aktiivinen syöpä
  • Herpes zoster -infektio viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Raskaus
  • Steroidi-injektio suurempaan tai pienempään takaraivohermon infiltraatioon viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aiemmin ilmoittautunut kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Päänsärkyjen hoito
Päänsärkykäsivarteen osallistujat satunnaistetaan saamaan perifeerinen, suurempi takaraivosalpaus 0,5 % bupivakaiinilla tai multimodaalisen hoitoprotokollan avulla. Osallistujat täyttävät päivittäisen päänsärkypäiväkirjan 6 viikon hoitojakson aikana mobiililaitteensa linkin kautta. Potilaat, jotka saavat hermosalpauksen, käyvät viikoittain puhelimitse tai virtuaalisesti lähtöselvityksessä tutkimusryhmässä arvioidakseen mahdollisia sivuvaikutuksia, kipua, tarvittaessa lääkkeitä ja tutkimuksen noudattamista. Näille potilaille annetaan tarvittaessa täydentävää HA-koulutusta. Osallistujille, jotka saavat lohkon, tarjotaan toinen jakso kuuden viikon kuluttua, jos he täyttävät seuraavat kriteerit: a. ei sivuvaikutuksia ensimmäisellä lohkolla, b. osallistuja sai helpotuksen ensimmäisestä lohkosta ja pitää parempana toista, ja c. päänsärkyä esiintyy edelleen vähintään kerran viikossa. Multimodaalihoitoon satunnaistetut osallistujat saavat suunnitellun multimodaalisen hoitojakson enintään 6 viikkoa.
Menettely: Oirekohtainen päänsärkyhoito
Suurempi niskakyhmyhermotukos
Käyttäytyminen: Multimodaalinen aivotärähdyksen hoito
Kevyt yhdistelmä päänsärkyneuvoja, yleisiä fysioterapiaharjoituksia, mindfulnessia, visualisointia ja rentoutumista
Kokeellinen: Huimauksen ja/tai niskakivun hoito
Osallistujat satunnaistetaan saamaan kohdunkaulan vestibulaarista fysioterapiaa (CV PT) tai multimodaalista hoitoohjelmaa. CV PT -ryhmä osallistuu kaularangan ja vestibulaarisen kuntoutuksen yhdistelmään standardoidun hoitoalgoritmin mukaan, joka perustuu yksilöllisiin arviointilöydöksiin kuuden viikon ajan. Tämä hoitomuoto yhdistää sekä kaularangan että vestibulaarijärjestelmän hoitotekniikat, joita käytetään yleisesti fysioterapiassa. Kohdunkaulan selkärangan hoidot voivat sisältää neuromotorista uudelleenkoulutusta, sensorimotorista uudelleenkoulutusta, manuaalista terapiaa, pehmytkudostekniikoita ja erilaisia ​​liikeharjoituksia. Vestibulaarinen kuntoutus voi sisältää katseen vakauttamista, totuttelua, tasapainoa seistessä ja dynaamista tasapainoa.
Muut: Oirekohtainen huimauksen ja/tai niskakivun hoito
Kohdunkaulan vestibulaarinen fysioterapiahoito
Käyttäytyminen: Multimodaalinen aivotärähdyksen hoito
Kevyt yhdistelmä päänsärkyneuvoja, yleisiä fysioterapiaharjoituksia, mindfulnessia, visualisointia ja rentoutumista
Kokeellinen: Multimodaalinen hoito
Multimodaalinen hoito koostuu 6 hoitokerrasta, joissa yhdistyvät fysioterapian perusharjoitukset huimaukseen ja tasapainoongelmiin, syvähengitysharjoittelu, progressiivinen lihasten rentoutuminen, päänsärkyä hoitava visualisointi, unettomuuden hoitoon liittyvä unihygieniakasvatus sekä kognitiivis-käyttäytymisinterventio ja kiitollisuusharjoitukset. edistää selviytymistä ja sietokykyä. Hoito on suunniteltu useiden kliinisen terveydenhuollon ammattilaisten toteuttavaksi.
Käyttäytyminen: Multimodaalinen aivotärähdyksen hoito
Kevyt yhdistelmä päänsärkyneuvoja, yleisiä fysioterapiaharjoituksia, mindfulnessia, visualisointia ja rentoutumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oireissa
Aikaikkuna: Kerätty 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Oiretaakan muutos lähtötasosta mitattuna aivotärähdyksen jälkeisellä oirepisteellä (PCSS /132) SCAT5:llä (Sport Concussion Assessment Tool - 5th Edition) 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Pistevaihtoehdot ovat: ei mitään (0), lievä (1), kohtalainen (2) tai vakava (3) 22 oireluokassa, jolloin kokonaispistemäärä on 0 (ei oireita) 132 (vaikeita oireita kaikissa luokissa)
Kerätty 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Palaa rajoittamattomaan fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden ajan hoidon aloittamisesta
Päivät vamman sattumisesta lääkärin tarkastukseen ja paluuta rajoittamattomaan fyysiseen toimintaan (esim. liikunta, urheilu, virkistystoiminta)
Mitattu 3 kuukauden ajan hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oireissa Buffalo Concussion juoksumattotestissä
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Muutos yleisoireissa [visuaalianaloginen asteikko (VAS) 0-10] levosta ennen Buffalo Concussion Treadmill Testiä (BCTT) iän mukaan ennustettuun 80 % maksimisykkeeseen BCTT:llä kuuden viikon kohdalla. 0 tarkoittaa 'hyvää oloa' aina 10:een 'pahin, mitä olen tuntenut'.
Mitattu 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Muutokset oirekohtaisissa arvioissa
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Oirekohtaiset PCSS [Post-Concussion Symptom Score (PCSS /132)] -arviot päänsärkystä, huimauksesta/niskakivuista ja unihäiriöistä [0-6 Likert-asteikko; oireettomasta (0), kohtalaiseen (3), vakavaan (6)]
Mitattu 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Elämänlaatuluokituksen muutos
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Pediatric Quality of Life Inventory V4.0 (PedsQL) 6 viikon iässä. Likert-asteikko: ei koskaan ongelma (0) joskus (2) lähes aina (4). Oireiden kokonaispistemäärä 0/94 - 94/94. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua
Mitattu 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Muutos vastustuskyvyssä
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Resilience 6-viikkoisena käyttämällä lyhyttä, 10-kohtaista Connor-Davidson Resilience Scalea (CD-RISC). Vastaajat arvioivat kohteita 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan totta) 4:ään (tosia lähes aina) pistemäärällä 0-40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa joustavuutta
Mitattu 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Calgary

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Carolyn Emery, PhD, University Of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • REB21-1045

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia