Suodattimen käyttöikä jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa (CRRTInfO)
Suodattimen käyttöiän vaikutus jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa kriittisesti sairaiden potilaiden uusien infektioiden määrään: tuleva, monikeskus, havainnointikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexander Zarbock, MD
- Puhelinnumero: +49-251-8347252
- Sähköposti: zarbock@uni-muenster.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Melanie Meersch-Dini, MD
- Puhelinnumero: +49-251-47255
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Universidade de São Paulo
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta
- Rekrytointi
- Univ.-Klinik Innsbruck
-
-
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Erlangen-Nürnberg, Abteilung für Nephrologie und Hypertensiologie
-
Muenster, Saksa, D-48149
- Rekrytointi
- University Hospital Muenster
-
Ottaa yhteyttä:
- Zarbock
- Sähköposti: aki@uni-muenster.de
-
Mönchengladbach, Saksa, 41063
- Rekrytointi
- Kliniken Maria Hilf, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta)
- Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on dialyysiriippuvainen AKI
- Jatkuva munuaiskorvaushoito (CRRT)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen munuaissairaus, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2
- Krooninen dialyysiriippuvuus
- Munuaissiirto
- (Glomerulo-)nefriitti, interstitiaalinen nefriitti, vaskuliitti
- Potilaat, joilla on immunosuppressio
- Potilaat, joilla on krooninen tulehdussairaus (esim. niveltulehdus, HIV, krooninen hepatiitti)
- Henkilöt, jotka ovat riippuvaisia tutkijasta tai jotka ovat toimeksiantajan tai tutkijan palveluksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusien infektioiden määrä dialyysin alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28
|
Dialyysin alusta päivään 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien verenkiertoinfektioiden määrä
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28
|
Dialyysin alusta päivään 28
|
|
|
Uusien keuhkokuumeiden määrä
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28
|
Dialyysin alusta päivään 28
|
|
|
Uusien virtsatieinfektioiden määrä
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28
|
Dialyysin alusta päivään 28
|
|
|
Uusien katetrin verenkiertoinfektioiden määrä
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28
|
Dialyysin alusta päivään 28
|
|
|
Uusien muiden tartuntojen määrä
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28
|
Dialyysin alusta päivään 28
|
|
|
Suodata live span
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28 tai CRRT:n loppuun, kumpi tapahtuu ensin
|
Dialyysin alusta päivään 28 tai CRRT:n loppuun, kumpi tapahtuu ensin
|
|
|
Viljelmällä todistettu CRRT-piirin bakteerikontaminaation lukumäärä
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28 tai CRRT:n loppuun, kumpi tapahtuu ensin
|
Dialyysin alusta päivään 28 tai CRRT:n loppuun, kumpi tapahtuu ensin
|
|
|
CRRT:n seisonta-aika tunteina
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28 tai CRRT:n loppuun, kumpi tapahtuu ensin
|
Dialyysin alusta päivään 28 tai CRRT:n loppuun, kumpi tapahtuu ensin
|
|
|
Päivät munuaiskorvaushoidossa
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28
|
Dialyysin alusta päivään 28
|
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto tunteina
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28
|
Dialyysin alusta päivään 28
|
|
|
Verenvuotokomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28
|
määritellään verenvuodoksi, joka vaatii vähintään yhden punasolun (RBC)
|
Dialyysin alusta päivään 28
|
|
Munuaisten toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: Päivänä 28 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Munuaisten toiminnan palautuminen (määritelty täydelliseksi toipumiseksi: seerumin kreatiniini ≤ 0,5 mg/dl korkeampi kuin lähtötaso; osittainen toipuminen: seerumin kreatiniini > 0,5 mg/dl korkeampi kuin lähtötaso, mutta ei dialyysiriippuvuutta; ei toipuminen: potilaat, jotka jäivät dialyysihoitoon riippuvainen)
|
Päivänä 28 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Munuaisten toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: Päivänä 60 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Munuaisten toiminnan palautuminen (määritelty täydelliseksi toipumiseksi: seerumin kreatiniini ≤ 0,5 mg/dl korkeampi kuin lähtötaso; osittainen toipuminen: seerumin kreatiniini > 0,5 mg/dl korkeampi kuin lähtötaso, mutta ei dialyysiriippuvuutta; ei toipuminen: potilaat, jotka jäivät dialyysihoitoon riippuvainen)
|
Päivänä 60 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Munuaisten toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: Päivänä 90 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Munuaisten toiminnan palautuminen (määritelty täydelliseksi toipumiseksi: seerumin kreatiniini ≤ 0,5 mg/dl korkeampi kuin lähtötaso; osittainen toipuminen: seerumin kreatiniini > 0,5 mg/dl korkeampi kuin lähtötaso, mutta ei dialyysiriippuvuutta; ei toipuminen: potilaat, jotka jäivät dialyysihoitoon riippuvainen)
|
Päivänä 90 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Munuaiskorvaushoitoa tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Päivänä 28 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Päivänä 28 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
|
Munuaiskorvaushoitoa tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Päivänä 60 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Päivänä 60 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
|
Munuaiskorvaushoitoa tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Päivänä 90 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Päivänä 90 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivänä 28 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Päivänä 28 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivänä 60 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Päivänä 60 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivänä 90 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Päivänä 90 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
|
Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat (MAKE)
Aikaikkuna: Päivänä 28 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Yhdistelmäpäätetapahtuma, joka koostuu kuolemasta, munuaisten korvaushoidosta ja jatkuvasta munuaisten vajaatoiminnasta
|
Päivänä 28 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat (MAKE)
Aikaikkuna: Päivänä 60 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Yhdistelmäpäätetapahtuma, joka koostuu kuolemasta, munuaisten korvaushoidosta ja jatkuvasta munuaisten vajaatoiminnasta
|
Päivänä 60 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat (MAKE)
Aikaikkuna: Päivänä 90 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Yhdistelmäpäätetapahtuma, joka koostuu kuolemasta, munuaisten korvaushoidosta ja jatkuvasta munuaisten vajaatoiminnasta
|
Päivänä 90 dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neutrofiilien kulkeutuminen
Aikaikkuna: Dialyysin alussa
|
Dialyysin alussa
|
|
Neutrofiilien kulkeutuminen
Aikaikkuna: 24 tuntia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
24 tuntia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Neutrofiilien kulkeutuminen
Aikaikkuna: 48 tuntia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
48 tuntia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Neutrofiilien kulkeutuminen
Aikaikkuna: 72 tuntia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
72 tuntia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Munster
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-AnIt-21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .