Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiiniamidiribosidin edut kognitiolle ja unelle

maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo

Nikotiiniamidiribosidin edut kognitiiviseen ja uneen vanhemmissa veteraaneissa

Huono unen laatu ja lyhyt unen kesto voivat olla ikääntyneiden aikuisten kognitiivisen heikentymisen mekaaninen osa, joka liittyy aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän vähenemiseen. Nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin (NAD+) saatavuuden lisääminen sen esiasteen, nikotiiniamidiribosidin (NR), B3-vitamiinin muodon, täydennyksellä voi lisätä aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän ilmentymistä. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan tutkimaan NR-lisän etuja uneen ja kognitiivisiin toimintoihin iäkkäillä aikuisilla kattavilla subjektiivisilla ja objektiivisilla mittareilla ja tutkia sen vaikutuksia seerumin aivoperäiseen neurotrofiseen tekijään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kymmenellä prosentilla yli 65-vuotiaista aikuisista ja viidelläkymmenellä prosentilla ≥ 85-vuotiaista aikuisista on kognitiivinen vajaatoiminta. Dementian hoito maksoi 277 miljardia dollaria vuonna 2018, ja sen ennustetaan ylittävän 500 miljardia dollaria, ja ikääntyvän väestön nousevan 70 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä Amerikassa. Lisäksi 50 % vanhemmista aikuisista kokee huonoa unen laatua, mukaan lukien hajanaiset yöunet, heikentynyt unen tehokkuus ja aikaisemmat nukkumaanmeno- ja herätysajat. Näin ollen miljoonat amerikkalaiset ovat vaarassa kärsiä sekä kognitiivisista häiriöistä, kuten Alzheimerin taudista ja muista dementioista, että unen häiriintymisestä. Unihäiriöt muuttavat taustalla olevia vuorokausirytmejä ja synaptista plastisuutta hippokampuksessa sekä vähentävät aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) ilmentymistä – elementtejä, jotka liittyvät heikentyneeseen muistiin, dementiaan ja Alzheimerin tautiin. Tärkeää on, että unihäiriöt ja lievät kognitiiviset vajaatoiminta voivat ilmaantua useita vuosia ennen kliinisen dementian kehittymistä. Siksi unta parantavat interventiot voivat ehkäistä kognitiivista heikkenemistä ja niillä olisi huomattava kliininen merkitys. Prekliiniset eläinmallit viittaavat siihen, että nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin (NAD+) saatavuuden lisääminen voi vähentää kognitiivista heikkenemistä ja tukea unen laatua tehostamalla mitokondrioiden toimintaa ja BDNF:n ilmentymistä. Lisäksi täydentäminen NAD+-prekursorin nikotiiniamidiribosidilla (NR), joka on eräs B3-vitamiinin muoto, parantaa ikääntyneiden hiirten kognitiokykyä. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että NR-lisä parantaa kognitiota parantamalla objektiivista unen kestoa ja unen laatua vanhemmilla ihmisillä. Hypoteesin testaamiseksi tässä tutkimuksessa mitataan NR-lisäyksen etuja uneen ja kognitioon vanhemmilla veteraanilla ja määritetään BNDF:n rooli mahdollisena unen laadun biomarkkerina.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Rebecca A Lorenz, PhD, RN
  • Puhelinnumero: 716-829-2204
  • Sähköposti: rlorenz@buffalo.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Ei vielä rekrytointia
        • State University of New York at Buffalo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carleara Weiss, PhD, MS, RN
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Ei vielä rekrytointia
        • University at Buffalo State University of New York
        • Ottaa yhteyttä:
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • Rekrytointi
        • Buffalo Veteran Affairs Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carleara Weiss, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Unen laatu. Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) maailmanlaajuinen pistemäärä >5

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia. Veteraaniasiat - St. Louisin yliopiston mielentilakyselyn (VA-SLUMS) pistemäärä <20

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat saavat 500 mg NR:ää kahdesti päivässä
Ravintolisä: Nikotiiniamidiribosidi
Nikotiiniamidiribosidi (NR) on B3-vitamiinin muoto, jota löytyy hedelmistä, vihanneksista, lihasta ja maidosta. NR muunnetaan nikotiiniamidiadenosiinidinukleotidiksi NAD+. Alhaiset NAD+-tasot on yhdistetty Alzheimerin tautiin ja unihäiriöihin.
Muut nimet:
  • NR, B3-vitamiini
Placebo Comparator: Plasebo
Interventioryhmän osallistujat saavat 500 mg valeplaseboa kahdesti päivässä
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo-pilleri sisältää mikroselluloosajauhetta.
Muut nimet:
  • Placebo pilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä, jossa globaali pistemäärä >5 tarkoittaa huonoa unen laatua ja globaali pistemäärä <5 hyvää unenlaatua.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
Kognitiivinen toiminta arvioidaan Veterans Affairs St. Louis Universityn mielenterveystilalla (VA-SLUMS), joka sisältää 11 kohdetta, jotka on suunniteltu mittaamaan suuntausta, muistia, huomiokykyä ja toimeenpanotoimintoja. Pisteet vaihtelevat 0-30 luokkiin terve, lievästi heikentynyt ja heikentynyt.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
BDNF:n, NfL:n, Aβ42/Aβ40-suhteen ja p-tau:n seerumitasojen arviointi kognition ja unen mahdollisina markkereina
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
State University of New York at Buffalo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 15. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FP00006694

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki osallistujilta saadut kliiniset tiedot sisältyvät salasanasuojattuun suojattuun tietokantaan, joka on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusehdotusta varten. Tämän kokeilun julkaistut tai raportoidut tulokset eivät sisällä henkilökohtaisia ​​tietoja, joita voitaisiin linkittää yksittäisiin henkilöihin. Tietoja seurataan rutiininomaisesti turvallisuuden ja tuottavuuden ylläpitämiseksi sekä tutkimusten levittämisen tukemiseksi vuosittain.

IPD-jaon aikakehys

Tämän kokeilun julkaistut tai raportoidut tulokset eivät sisällä henkilökohtaisia ​​tietoja, joita voitaisiin linkittää yksittäisiin henkilöihin. Tunnistamattomia tietoja hyödynnetään tutkimustulosten julkaisemiseen konferensseissa ja tieteellisissä aikakauslehdissä, ja ne tulevat saataville tutkimuksen ennakoidun valmistumisen yhteydessä (tammikuu 2025)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tiedonkeruulomakkeiden ja kliinisten tietokantojen tiedot linkitetään tutkimuksen tunnusnumeroon, ja vain tunnistamattomia tietoja luovutetaan ja analysoidaan. Kaikki tutkimustiedostot ja suostumuslomakkeet säilytetään lukituissa kaapeissa ja huoneissa, ja ne ovat vain tutkimushenkilöstön saatavilla. Kaikki tähän projektiin liittyvät tiedostot sijaitsevat suojatulla palvelimella, jossa on salasanasuojattu pääsy.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia