Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved Nicotinamid Riboside ved kognition og søvn

18. august 2025 opdateret af: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo

Fordelene ved Nicotinamid Riboside ved kognition og søvn hos ældre veteraner

Dårlig søvnkvalitet og kort søvnvarighed kan være en mekanistisk komponent af kognitiv svækkelse hos ældre voksne, forbundet med et fald i hjerneafledt neurotrofisk faktor. Ved at øge tilgængeligheden af ​​nikotinamid-adenindinukleotid (NAD+) med tilskud af dets forløber, nikotinamidribosid (NR), kan en form for vitamin B3 øge ekspressionen af ​​hjerneafledt neurotrofisk faktor. Denne undersøgelse foreslår at undersøge fordelene ved NR-tilskud på søvn og kognitiv funktion hos ældre voksne med omfattende subjektive og objektive mål og at undersøge dets indvirkning på serum-hjerne-afledt neurotrofisk faktor.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ti procent af voksne i alderen ≥ 65 år og halvtreds procent af voksne ≥ 85 år udviser kognitiv svækkelse. Demensbehandling kostede 277 milliarder dollars i 2018 og forventes at overstige 500 milliarder dollars, hvor den ældre befolkning når op på 70 millioner i 2030 i Amerika. Derudover oplever 50 % af ældre voksne dårlig søvnkvalitet, herunder fragmenteret nattesøvn, nedsat søvneffektivitet og tidligere sengetid og opvågningstider. Som følge heraf er millioner af amerikanere i fare for både kognitiv svækkelse, herunder Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme, og forstyrret søvn. Søvnforstyrrelser ændrer underliggende døgnrytme og synaptisk plasticitet i hippocampus, samt reducerer ekspression af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) - elementer forbundet med nedsat hukommelse, demens og Alzheimers sygdom. Det er vigtigt, at søvnforstyrrelser og mild kognitiv svækkelse kan forekomme flere år før udviklingen af ​​klinisk demens. Derfor kan interventioner, der forbedrer søvn, forhindre kognitiv svækkelse og vil have væsentlig klinisk betydning. Prækliniske dyremodeller tyder på, at forøgelse af tilgængeligheden af ​​nikotinamid-adenindinukleotid (NAD+) kan reducere kognitivt fald og understøtte søvnkvaliteten ved at øge mitokondriel funktion og BDNF-ekspression. Derudover forbedrer tilskud med NAD+ precursor nikotinamid ribosid (NR), en form for vitamin B3, kognition hos gamle mus. Hypotesen for denne undersøgelse er, at NR-tilskud vil forbedre kognition ved at forbedre objektiv søvnvarighed og søvnkvalitet hos ældre personer. For at teste hypotesen vil denne undersøgelse måle fordelene ved NR-tilskud på søvn og kognition hos ældre veteraner og bestemme BNDF's rolle som en potentiel biomarkør for søvnkvalitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Ikke rekrutterer endnu
        • State University of New York at Buffalo
        • Kontakt:
          • Carleara Weiss, PhD, MS, RN
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University at Buffalo State University of New York
        • Kontakt:
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Rekruttering
        • Buffalo Veteran Affairs Medical Center
        • Kontakt:
          • Carleara Weiss, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Søvnkvalitet. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) global score >5

Ekskluderingskriterier:

  • Demens. Veteran Affairs - St. Louis University Mental Status spørgeskema (VA-SLUMS) score <20

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage 500 mg NR to gange dagligt
Kosttilskud: Nikotinamid ribosid
Nikotinamid ribosid (NR) er en form for vitamin B3, som findes i frugt, grøntsager, kød og mælk. NR omdannes til nikotinamid adenosindinukleotid NAD+. Lave NAD+ niveauer er blevet forbundet med Alzheimers sygdom og søvnforstyrrelser.
Andre navne:
  • NR, vitamin B3
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage 500 mg falsk placebo to gange dagligt
Kosttilskud: Placebo
Placebo-pillen vil indeholde mikrocellulosepulver.
Andre navne:
  • Placebo pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitetsvurdering
Tidsramme: Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Søvnkvaliteten vil blive vurderet med Pittsburgh Sleep Quality Index, hvor global score >5 indikerer dårlig søvnkvalitet og global score <5 indikerer god søvnkvalitet.
Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Kognitiv funktion vil blive vurderet med Veterans Affairs St. Louis University Mental Health Status (VA-SLUMS), som indeholder 11 elementer designet til at måle orientering, hukommelse, opmærksomhed og eksekutiv funktion. Score varierer fra 0-30 med kategorier af uhæmmede, lettere svækkede og svækkede.
Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører
Tidsramme: Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Vurdering af serumniveauer af BDNF, NfL, Aβ42/Aβ40 ratio og p-tau som potentielle markører for kognition og søvn
Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
State University of New York at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FP00006694

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle kliniske oplysninger indhentet fra deltagerne vil blive indeholdt i en adgangskodebeskyttet sikker database, der er designet specifikt til det aktuelle forskningsforslag. Offentliggjorte eller rapporterede resultater fra dette forsøg vil ikke indeholde nogen personlige oplysninger, der kan linkes til enkeltpersoner. Dataene vil blive overvåget rutinemæssigt for at opretholde sikkerhed og produktivitet, samt for at hjælpe med forskningsformidling årligt.

IPD-delingstidsramme

Offentliggjorte eller rapporterede resultater fra dette forsøg vil ikke indeholde nogen personlige oplysninger, der kan linkes til enkeltpersoner. Afidentificerede data vil blive brugt til offentliggørelse af forskningsresultater i konferencer og videnskabelige tidsskrifter og vil blive tilgængelige ved den forventede afslutning af undersøgelsen (januar 2025)

IPD-delingsadgangskriterier

Alle oplysninger fra dataindsamlingsformularer og kliniske databaser vil blive forbundet med studiets identifikationsnummer, og kun afidentificerede data vil blive frigivet og analyseret. Alle forskningsfiler og samtykkeerklæringer vil blive opbevaret i aflåste skabe og lokaler og vil kun være tilgængelige for forskningspersonale. Alle datafiler relateret til dette projekt er placeret på en sikker server med adgangskodebeskyttet adgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger