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Vorteile von Nicotinamid-Ribosid bei Kognition und Schlaf

18. August 2025 aktualisiert von: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo

Die Vorteile von Nicotinamid-Ribosid auf Kognition und Schlaf bei älteren Veteranen

Schlechte Schlafqualität und kurze Schlafdauer können eine mechanistische Komponente der kognitiven Beeinträchtigung bei älteren Erwachsenen sein, die mit einem Rückgang des vom Gehirn stammenden neurotrophen Faktors verbunden ist. Die Erhöhung der Verfügbarkeit von Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD+) durch Supplementierung seines Vorläufers Nicotinamid-Ribosid (NR), einer Form von Vitamin B3, kann die Expression des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors erhöhen. Diese Studie schlägt vor, die Vorteile einer NR-Ergänzung auf den Schlaf und die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen mit umfassenden subjektiven und objektiven Maßnahmen zu untersuchen und ihre Auswirkungen auf den aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktor im Serum zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zehn Prozent der Erwachsenen im Alter von ≥ 65 Jahren und fünfzig Prozent der Erwachsenen im Alter von ≥ 85 Jahren weisen eine kognitive Beeinträchtigung auf. Die Behandlung von Demenz kostete im Jahr 2018 277 Milliarden US-Dollar und wird Prognosen zufolge 500 Milliarden US-Dollar überschreiten, wobei die ältere Bevölkerung in Amerika bis 2030 70 Millionen erreichen wird. Darüber hinaus leiden 50 % der älteren Erwachsenen unter einer schlechten Schlafqualität, einschließlich fragmentiertem Nachtschlaf, reduzierter Schlafeffizienz und früherer Schlafens- und Weckzeiten. Folglich sind Millionen von Amerikanern sowohl von kognitiven Beeinträchtigungen, einschließlich der Alzheimer-Krankheit und anderen Demenzerkrankungen, als auch von Schlafstörungen bedroht. Schlafstörungen verändern die zugrunde liegenden zirkadianen Rhythmen und die synaptische Plastizität im Hippocampus und reduzieren die Expression des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF) – Elemente, die mit Gedächtnisstörungen, Demenz und der Alzheimer-Krankheit in Verbindung gebracht werden. Wichtig ist, dass Schlafstörungen und leichte kognitive Beeinträchtigungen mehrere Jahre vor der Entwicklung einer klinischen Demenz auftreten können. Daher können Interventionen, die den Schlaf verbessern, kognitiven Beeinträchtigungen vorbeugen und wären von erheblicher klinischer Bedeutung. Präklinische Tiermodelle deuten darauf hin, dass die Verbesserung der Verfügbarkeit von Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD+) den kognitiven Rückgang verringern und die Schlafqualität unterstützen kann, indem die mitochondriale Funktion und die BDNF-Expression gesteigert werden. Darüber hinaus verbessert die Supplementierung mit dem NAD+-Vorläufer Nicotinamid-Ribosid (NR), einer Form von Vitamin B3, die Wahrnehmung bei gealterten Mäusen. Die Hypothese für diese Studie ist, dass die NR-Supplementierung die Kognition verbessert, indem sie die objektive Schlafdauer und Schlafqualität bei älteren Menschen verbessert. Um die Hypothese zu testen, wird diese Studie die Vorteile einer NR-Ergänzung auf Schlaf und Kognition bei älteren Veteranen messen und die Rolle von BNDF als potenziellem Biomarker der Schlafqualität bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Noch keine Rekrutierung
        • State University of New York at Buffalo
        • Kontakt:
          • Carleara Weiss, PhD, MS, RN
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Noch keine Rekrutierung
        • University at Buffalo State University of New York
        • Kontakt:
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Rekrutierung
        • Buffalo Veteran Affairs Medical Center
        • Kontakt:
          • Carleara Weiss, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlafqualität. Gesamtpunktzahl des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) >5

Ausschlusskriterien:

  • Demenz. Veteran Affairs – St. Louis University Mental Status Questionnaire (VA-SLUMS) Score <20

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten zweimal täglich 500 mg NR
Nahrungsergänzungsmittel: Nicotinamid-Ribosid
Nicotinamid-Ribosid (NR) ist eine Form von Vitamin B3, das in Obst, Gemüse, Fleisch und Milch vorkommt. NR wird in Nicotinamid-Adenosin-Dinukleotid NAD+ umgewandelt. Niedrige NAD+-Spiegel wurden mit der Alzheimer-Krankheit und Schlafstörungen in Verbindung gebracht.
Andere Namen:
  • NR, Vitamin B3
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten zweimal täglich 500 mg Scheinplacebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Placebo-Pille enthält Mikrozellulosepulver.
Andere Namen:
  • Placebo-Pille

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Schlafqualität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Endpunkt nach 12 Wochen
Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet, wobei eine Gesamtpunktzahl >5 eine schlechte Schlafqualität und eine Gesamtpunktzahl <5 eine gute Schlafqualität anzeigt.
Wechsel vom Ausgangswert zum Endpunkt nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Endpunkt nach 12 Wochen
Die kognitive Funktion wird mit dem Veterans Affairs St. Louis University Mental Health Status (VA-SLUMS) bewertet, der 11 Elemente enthält, die zur Messung von Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Exekutivfunktion dienen. Die Werte reichen von 0–30 mit den Kategorien „unbeeinträchtigt“, „leicht beeinträchtigt“ und „beeinträchtigt“.
Wechsel vom Ausgangswert zum Endpunkt nach 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Endpunkt nach 12 Wochen
Bewertung der Serumspiegel von BDNF, NfL, Aβ42/Aβ40-Verhältnis und p-Tau als potenzielle Marker für Kognition und Schlaf
Wechsel vom Ausgangswert zum Endpunkt nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
State University of New York at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FP00006694

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle von den Teilnehmern erhaltenen klinischen Informationen werden in einer passwortgeschützten sicheren Datenbank gespeichert, die speziell für den aktuellen Forschungsantrag entwickelt wurde. Veröffentlichte oder gemeldete Ergebnisse dieser Studie enthalten keine personenbezogenen Daten, die mit Personen in Verbindung gebracht werden könnten. Die Daten werden routinemäßig überwacht, um die Sicherheit und Produktivität aufrechtzuerhalten und die jährliche Verbreitung der Forschungsergebnisse zu unterstützen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Veröffentlichte oder gemeldete Ergebnisse dieser Studie enthalten keine personenbezogenen Daten, die mit Personen in Verbindung gebracht werden könnten. Anonymisierte Daten werden für die Veröffentlichung von Forschungsergebnissen auf Konferenzen und in wissenschaftlichen Zeitschriften verwendet und werden zum voraussichtlichen Abschluss der Studie (Januar 2025) verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Informationen aus Erhebungsbögen und klinischen Datenbanken werden mit der Studienidentifikationsnummer verknüpft und nur anonymisierte Daten freigegeben und ausgewertet. Alle Forschungsakten und Einverständniserklärungen werden in verschlossenen Schränken und Räumen aufbewahrt und sind nur für Forschungspersonal zugänglich. Alle Datendateien zu diesem Projekt befinden sich auf einem sicheren Server mit passwortgeschütztem Zugang.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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