Telerehabilitaation vaikutus fibromyalgiapotilaiden oireisiin
Korkean intensiteetin yläraajaharjoittelun vaikutus biokemiallisiin parametreihin ja sairauden oireisiin potilailla, joilla on fibromyalgia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Selin Akıl Ağdere, MSc PT
- Puhelinnumero: 02163463636
- Sähköposti: fztselinakil@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Turkki
- University of Health Sciences Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatology 2016 -kriteerien mukaan.
- Osallistujat 18-65-vuotiaat
- Osallistujat, jotka eivät käytä lääkettä, joka vaikuttaa hoidon tuloksiin
- Osallistujat vapaaehtoisina
Poissulkemiskriteerit:
- Infektio
- Kuume
- Mikä tahansa tunnettu pitkälle edennyt liikuntaelimistöön liittyvä patologia, joka on vasta-aiheinen fyysiselle aktiivisuudelle.
- Kardiopulmonaalinen ongelma
- Autoimmuunisairauden esiintyminen
- Raskaus
- Pahanlaatuisuus
- Vakava psykiatrinen ongelma
- Neurologinen häiriö
- Epilepsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Osallistujille annetulla käsivarsiergometrillä sovelletaan etäkuntoutuspohjaista yläraajojen aerobista harjoitusohjelmaa.
Maksimisyke (MHR) määritetään kaavalla '220-ikä', ja harjoituksen intensiteetti lasketaan ja harjoitus aloitetaan 5 minuutin lämmittelyllä.
Sykli luodaan 4 min MHR (80-95%) korkealla intensiteetillä ja 3 min MHR (70%) aktiivisella palautumisella ja harjoitus lopetetaan 5 min jäähtymisellä.
Harjoitteluohjelmaa annetaan yhteensä 35 minuuttia.
|
Osallistujille toteutetaan etäkuntoutuspohjaista korkean intensiteetin harjoittelua fysioterapeutin ohjauksessa 6 viikon ajan, 3 kertaa viikossa 35 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Kohtalainen harjoittelu
Kohtalaisen intensiteetin harjoitusryhmässä sovelletaan yläraajojen harjoitusohjelmaa etäkuntoutuneena (Zoom/videoneuvottelu).
Maksimisyke (MHR) määritetään kaavalla 220-Ikä.
Yhteensä 55 minuuttia maltillista harjoittelua annetaan 65-70 % MHR:stä ja viisi minuuttia lämmittelyä ja jäähdytystä.
|
Osallistujille järjestetään etäkuntoutuspohjaista kohtalaista liikuntaa fysioterapeutin ohjauksessa 55 minuuttia, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tähän ryhmään ei sovelleta aerobista harjoitusohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumittoman tryptofaanin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujilta otetaan verta aamulla.
Sentrifugoidaan ja otettu veri pakastetaan. Analyysi suoritetaan noudattamalla valmistajan ohjeita asianmukaisista sarjoista.
|
6 viikkoa
|
|
5-hydroksi-indoletikkahapon arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujilta otetaan verta aamulla.
Sentrifugoidaan ja otettu veri pakastetaan. Analyysi suoritetaan noudattamalla valmistajan ohjeita asianmukaisista sarjoista.
|
6 viikkoa
|
|
Superoksididismutaasin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Superoksididismutaasi on tärkeimmät entsymaattiset antioksidantit, jotka estävät lipidiperoksidaatiota.
Osallistujilta otetaan verta aamulla.
Sentrifugoidaan ja otettu veri pakastetaan.
Analyysi suoritetaan noudattamalla valmistajan ohjeita asianmukaisista sarjoista.
|
6 viikkoa
|
|
Glutationiperoksidaasin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Glutationiperoksidaasi on tärkein entsymaattinen antioksidantti, joka estää lipidien peroksidaatiota.
Osallistujilta otetaan verta aamulla.
Sentrifugoidaan ja otettu veri pakastetaan.
Analyysi suoritetaan noudattamalla valmistajan ohjeita asianmukaisista sarjoista.
|
6 viikkoa
|
|
Malondialdehydin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujilta otetaan verta aamulla.
Sentrifugoidaan ja otettu veri pakastetaan.
Analyysi suoritetaan noudattamalla valmistajan ohjeita asianmukaisista sarjoista.
|
6 viikkoa
|
|
Myeloperoksidaasin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujilta otetaan verta aamulla.
Sentrifugoidaan ja otettu veri pakastetaan.
Analyysi suoritetaan noudattamalla valmistajan ohjeita asianmukaisista sarjoista.
|
6 viikkoa
|
|
25-hydroksi-D-vitamiinin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujilta otetaan verta aamulla.
Sentrifugoidaan ja otettu veri pakastetaan.
Analyysi suoritetaan noudattamalla valmistajan ohjeita asianmukaisista sarjoista.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnyksen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Painekipukynnyksen arviointi tehdään algometrillä.
|
6 viikkoa
|
|
Tartunnan vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pidon lujuus arvioidaan dynamometrillä (Hydraulinen käsidynamometri).
|
6 viikkoa
|
|
Väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Väsymys arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla.
Asteikon jokainen kohta, joka koostuu 9 kohdasta, joita potilaat voivat soveltaa itse, pisteytetään 1-7 (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä) ja kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla yhdeksän kohdan keskiarvo.
Mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä vähemmän väsymystä.
|
6 viikkoa
|
|
Masennuksen ja ahdistuksen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Masennusta ja ahdistusta arvioidaan sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla.
Jokainen 14 pisteen asteikon kohta pisteytetään välillä 0-3.
Ahdistuneisuus- ja masennusarvojen osalta 0-7 pistettä pidetään normaalina, 8-10 pistettä raja-arvoina ja 11 pistettä tai enemmän pidetään epänormaalina.
|
6 viikkoa
|
|
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä.
Kokonaispisteet ovat 0-21.
Korkea kokonaispistemäärä kertoo huonosta unenlaadusta.
|
6 viikkoa
|
|
Toiminnallisen tilan arvioinnin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toiminnallisen tilan arviointi arvioidaan Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire -kyselyllä.
Korkea pistemäärä osoittaa, että sairaus vaikuttaa ihmiseen enemmän.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schwarz MJ, Offenbaecher M, Neumeister A, Ackenheil M. Experimental evaluation of an altered tryptophan metabolism in fibromyalgia. Adv Exp Med Biol. 2003;527:265-75. doi: 10.1007/978-1-4615-0135-0_30.
- Siracusa R, Paola RD, Cuzzocrea S, Impellizzeri D. Fibromyalgia: Pathogenesis, Mechanisms, Diagnosis and Treatment Options Update. Int J Mol Sci. 2021 Apr 9;22(8):3891. doi: 10.3390/ijms22083891.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- aerobic exercise
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .