O efeito da telerreabilitação nos sintomas de pacientes com fibromialgia
Efeito do treinamento de membros superiores com intervalo de alta intensidade nos parâmetros bioquímicos e nos sintomas da doença em pacientes com fibromialgia
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Selin Akıl Ağdere, MSc PT
- Número de telefone: 02163463636
- E-mail: fztselinakil@gmail.com
Locais de estudo
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Bakırköy
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Istanbul, Bakırköy, Peru
- University of Health Sciences Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes diagnosticados com fibromialgia de acordo com os critérios do American College of Rheumatology 2016.
- Participantes entre 18 e 65 anos
- Participantes que não usam um medicamento que afetará os resultados do tratamento
- Participantes que se voluntariam
Critério de exclusão:
- Infecção
- Febre
- Qualquer patologia conhecida em estágio avançado associada ao aparelho locomotor que contraindique a atividade física.
- problema cardiopulmonar
- Presença de doença autoimune
- Gravidez
- Malignidade
- Problema psiquiátrico grave
- Desordem neurológica
- Epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
Com o ergômetro de braço entregue aos participantes, será aplicado um programa de exercícios aeróbicos de membros superiores baseado em telerreabilitação.
A frequência cardíaca máxima (FCM) será determinada pela fórmula '220-idade', a intensidade do exercício será calculada e o exercício começará com um aquecimento de 5 minutos.
O ciclo será criado com 4 min MHR (80-95%) de alta intensidade e 3 min MHR (70%) de recuperação ativa e o exercício será encerrado com 5 min de resfriamento.
Será dado um total de 35 minutos de programa de exercícios.
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O treinamento de exercícios de alta intensidade baseado em telereabilitação será aplicado aos participantes por 6 semanas, 3 vezes por semana durante 35 minutos, sob o controle de um fisioterapeuta.
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Comparador Ativo: Treinamento de exercícios moderados
Um programa de exercícios de membros superiores com telerreabilitação (Zoom/videoconferência) será aplicado ao grupo de exercícios de intensidade moderada.
A frequência cardíaca máxima (FCM) será determinada pela fórmula 220-Idade.
Um total de 55 minutos de treinamento de exercícios moderados será dado a 65-70% da FCM, com cinco minutos de aquecimento e relaxamento.
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Os participantes receberão treinamento moderado baseado em telereabilitação sob o controle de um fisioterapeuta por 55 minutos, 3 vezes por semana durante 6 semanas.
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhum programa de exercícios aeróbicos será aplicado a este grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do triptofano livre no soro
Prazo: 6 semanas
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O sangue será coletado dos participantes pela manhã.
A centrifugação será realizada e o sangue coletado será congelado. A análise será concluída seguindo as instruções do fabricante dos kits apropriados.
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6 semanas
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Avaliação do ácido 5-hidroxiindolacético
Prazo: 6 semanas
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O sangue será coletado dos participantes pela manhã.
A centrifugação será realizada e o sangue coletado será congelado. A análise será concluída seguindo as instruções do fabricante dos kits apropriados.
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6 semanas
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Avaliação da superóxido dismutase
Prazo: 6 semanas
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A superóxido dismutase é o antioxidante enzimático mais importante que previne o início da peroxidação lipídica.
O sangue será coletado dos participantes pela manhã.
A centrifugação será realizada e o sangue coletado será congelado.
A análise será concluída seguindo as instruções do fabricante dos kits apropriados.
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6 semanas
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Avaliação da Glutationa Peroxidase
Prazo: 6 semanas
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A glutationa peroxidase é o antioxidante enzimático mais importante que previne o início da peroxidação lipídica.
O sangue será coletado dos participantes pela manhã.
A centrifugação será realizada e o sangue coletado será congelado.
A análise será concluída seguindo as instruções do fabricante dos kits apropriados.
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6 semanas
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Avaliação de Malondialdeído
Prazo: 6 semanas
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O sangue será coletado dos participantes pela manhã.
A centrifugação será realizada e o sangue coletado será congelado.
A análise será concluída seguindo as instruções do fabricante dos kits apropriados.
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6 semanas
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Avaliação da Mieloperoxidase
Prazo: 6 semanas
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O sangue será coletado dos participantes pela manhã.
A centrifugação será realizada e o sangue coletado será congelado.
A análise será concluída seguindo as instruções do fabricante dos kits apropriados.
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6 semanas
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Avaliação da 25-hidroxivitamina D
Prazo: 6 semanas
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O sangue será coletado dos participantes pela manhã.
A centrifugação será realizada e o sangue coletado será congelado.
A análise será concluída seguindo as instruções do fabricante dos kits apropriados.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do limiar de dor por pressão
Prazo: 6 semanas
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A avaliação do limiar de dor à pressão será feita com um algômetro.
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6 semanas
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Avaliação da força de preensão
Prazo: 6 semanas
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A força de preensão será avaliada com um dinamômetro (Hydraulic hand dynamometer).
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6 semanas
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Avaliação de Fadiga
Prazo: 6 semanas
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A fadiga será avaliada com a Escala de Gravidade da Fadiga.
Cada item da escala, que consiste em 9 itens que o próprio paciente pode aplicar, é pontuado entre 1 e 7 (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente) e o escore total é calculado pela média de 9 itens.
Quanto menor a pontuação total, menos fadiga.
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6 semanas
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Avaliação de Depressão e Ansiedade
Prazo: 6 semanas
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A depressão e a ansiedade serão avaliadas com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Cada item da escala de 14 itens é pontuado entre 0 e 3.
Para valores de ansiedade e depressão, 0-7 pontos são considerados normais, 8-10 pontos são limítrofes e 11 pontos ou mais são considerados anormais.
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6 semanas
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Avaliação da Qualidade do Sono
Prazo: 6 semanas
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A qualidade do sono será avaliada com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
A pontuação total é entre 0-21.
Uma pontuação total alta indica má qualidade do sono.
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6 semanas
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Avaliação da Avaliação do Estado Funcional
Prazo: 6 semanas
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A Avaliação do Estado Funcional será avaliada com o Questionário de Impacto da Fibromialgia Revisado.
Uma pontuação alta indica que a doença afeta mais a pessoa.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schwarz MJ, Offenbaecher M, Neumeister A, Ackenheil M. Experimental evaluation of an altered tryptophan metabolism in fibromyalgia. Adv Exp Med Biol. 2003;527:265-75. doi: 10.1007/978-1-4615-0135-0_30.
- Siracusa R, Paola RD, Cuzzocrea S, Impellizzeri D. Fibromyalgia: Pathogenesis, Mechanisms, Diagnosis and Treatment Options Update. Int J Mol Sci. 2021 Apr 9;22(8):3891. doi: 10.3390/ijms22083891.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- aerobic exercise
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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