Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​telerehabilitering på symptomer hos fibromyalgipatienter

25. marts 2023 opdateret af: Selin Akıl Ağdere, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekt af højintensitetsinterval træning i øvre ekstremiteter på biokemiske parametre og sygdomssymptomer hos patienter med fibromyalgi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​telerehabiliteringsbaseret højintensiv intervaltræning i øvre ekstremiteter på biokemiske parametre og sygdomssymptomer hos fibromyalgipatienter. Det er blevet rapporteret, at stoffer som serotonin og tryptofan findes i unormale niveauer i det serotonerge system hos patienter med fibromyalgi, og symptomer som depression, smerte og træthed relateret til sygdommen kan være forbundet med denne tilstand. I litteraturen er der undersøgelser udført i andre sygdomsgrupper, der viser, at aerob træning regulerer tryptofan- og serotoninniveauet og kan give positive resultater vedrørende disse symptomer. Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere effekten af ​​højintensiv intervaltræning, som er en aerob træningsform, hvis fordele ofte nævnes i nyere publikationer, på både blodparametre og symptomer hos fibromyalgipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi er en kronisk muskuloskeletal sygdom af ukendt ætiologi ledsaget af symptomer som smerte, hyperalgesi, søvnforstyrrelser, træthed og humørforstyrrelser. Det er blevet foreslået, at en defekt i det serotonerge system er involveret i sygdommens patofysiologi. Det serotonerge system er blevet forbundet med mange symptomer såsom angst, depression, søvnproblemer, træthed og smerter. I undersøgelser af fibromyalgi blev det rapporteret, at plasmatryptofan- og serotoninniveauer faldt i denne patientgruppe, og at serotoninniveauer var unormale i de endogene smerteblokerende veje. Selvom der er rapporteret modstridende resultater, blev det anført, at D-vitamin niveauerne også var lave i denne patientgruppe. Aerob træning får musklerne til at bruge forgrenede aminosyrer, hvilket reducerer mængden af ​​aminosyrer, der konkurrerer med tryptofan, og øger chancen for, at tryptofan krydser blod-hjerne-barrieren. Derfor har det potentiale til at øge serotonin i hjernen. Især ser aerob træning ud til at modulere hormon-, neurotrofin- og neurotransmitterniveauer, afhængigt af faktorer som gener, alder og hormonstatus. På den anden side er det rapporteret, at nogle former for træning øger produktionen af ​​frie radikaler og forårsager oxidativ stress. Det er blevet foreslået, at oxidativ stress kan være forbundet med smerte, som er et af hovedsymptomerne hos fibromyalgipatienter ved at påvirke nociceptorer. Undersøgelser har vist, at når aerobe øvelser anvendes regelmæssigt i lang tid, falder lipidperoxidationsniveauet, som er en indikator for oxidativt stress, og antioxidantenzymaktiviteten stiger. Regelmæssigt anvendte aerobe træningsprogrammer er blevet rapporteret som en egnet træningsform for denne patientgruppe. Nylige undersøgelser har fokuseret på højintensiv intervaltræning. Denne type øvelse; Det udføres som successive korte og intermitterende sessioner med højintensiv aktivitet med perioder med lav intensitet eller hvile. Højintensiv intervaltræning er kortere end moderat aerob træning og giver samme eller flere positive effekter end moderat træning. Det er også rapporteret, at intervaltræningsapplikation med høj intensitet forbedrer oxidativ kapacitet, antioxidantforsvar og endotelfunktioner. Telerehabiliteringspraksis henviser til brugen af ​​telematikprocedurer ved hjælp af telefon-, video- og computerteknologier i stedet for traditionelle ansigt-til-ansigt tilgange. Terapeuten sikrer, at patientkommunikation og opfølgning opretholdes ved at opretholde social afstand. Det er i undersøgelser blevet fastslået, at telerehabilitering kan bruges til at øge livskvaliteten, til at give socialisering og til at behandle smerter hos patienter med fibromyalgi. Denne undersøgelse var designet til at evaluere effektiviteten af ​​højintensiv intervaltræning træning af øvre ekstremiteter, som er en form for aerob træning, på disse parametre, associerede symptomer og oxidative stressmarkører hos fibromyalgipatienter med negative effekter på serotonin, tryptofan, D-vitamin og relaterede parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Kalkun
        • University of Health Sciences Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 2016 kriterier.
  • Deltagere mellem 18-65 år
  • Deltagere, der ikke bruger et lægemiddel, der vil påvirke behandlingsresultaterne
  • Deltagere, der melder sig frivilligt

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion
  • Feber
  • Enhver kendt patologi i fremskreden stadium forbundet med det motoriske system, der kontraindikerer fysisk aktivitet.
  • Hjerte-lunge problem
  • Tilstedeværelse af autoimmun sygdom
  • Graviditet
  • Malignitet
  • Alvorligt psykiatrisk problem
  • Neurologisk lidelse
  • Epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
Med armergometeret givet til deltagerne, vil et telerehabiliteringsbaseret aerobic træningsprogram for øvre ekstremiteter blive anvendt. Maksimal puls (MHR) vil blive bestemt af formlen '220-alder', og træningsintensiteten vil blive beregnet, og træningen begynder med en 5 minutters opvarmning. Cyklus vil blive oprettet med 4 min MHR (80-95%) høj intensitet og 3 min MHR (70%) aktiv restitution og træning vil blive afsluttet med 5 min nedkøling. Der vil blive givet i alt 35 minutters træningsprogram.
Telerehabiliteringsbaseret højintensiv træningstræning vil blive anvendt på deltagerne i 6 uger, 3 gange om ugen i 35 minutter, under kontrol af en fysioterapeut.
Aktiv komparator: Moderat motionstræning
Et træningsprogram for øvre ekstremiteter med telerehabilitering (Zoom/videokonference) vil blive anvendt til træningsgruppen med moderat intensitet. Maksimal puls (MHR) vil blive bestemt af formlen 220-Age. Der vil blive givet i alt 55 minutters moderat træningstræning ved 65-70 % af MHR, med fem minutters opvarmning og nedkøling.
Deltagerne får telerehabiliteringsbaseret moderat træningstræning under kontrol af en fysioterapeut i 55 minutter, 3 gange om ugen i 6 uger.
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive anvendt et aerobt træningsprogram til denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af serumfri tryptofan
Tidsramme: 6 uger
Der vil blive udtaget blod fra deltagerne om morgenen. Centrifugering vil blive udført, og det udtagne blod vil blive frosset. Analysen vil blive afsluttet ved at følge producentens instruktioner for de relevante sæt.
6 uger
Vurdering af 5-Hydroxyindoleddikesyre
Tidsramme: 6 uger
Der vil blive udtaget blod fra deltagerne om morgenen. Centrifugering vil blive udført, og det udtagne blod vil blive frosset. Analysen vil blive afsluttet ved at følge producentens instruktioner for de relevante sæt.
6 uger
Vurdering af Superoxiddismutase
Tidsramme: 6 uger
Superoxiddismutase er de vigtigste enzymatiske antioxidanter, der forhindrer initieringen af ​​lipidperoxidation. Der vil blive udtaget blod fra deltagerne om morgenen. Centrifugering vil blive udført, og det udtagne blod vil blive frosset. Analysen vil blive afsluttet ved at følge producentens instruktioner for de relevante sæt.
6 uger
Vurdering af glutathionperoxidase
Tidsramme: 6 uger
Glutathionperoxidase er de vigtigste enzymatiske antioxidanter, der forhindrer initieringen af ​​lipidperoxidation. Der vil blive udtaget blod fra deltagerne om morgenen. Centrifugering vil blive udført, og det udtagne blod vil blive frosset. Analysen vil blive afsluttet ved at følge producentens instruktioner for de relevante sæt.
6 uger
Vurdering af malondialdehyd
Tidsramme: 6 uger
Der vil blive udtaget blod fra deltagerne om morgenen. Centrifugering vil blive udført, og det udtagne blod vil blive frosset. Analysen vil blive afsluttet ved at følge producentens instruktioner for de relevante sæt.
6 uger
Vurdering af myeloperoxidase
Tidsramme: 6 uger
Der vil blive udtaget blod fra deltagerne om morgenen. Centrifugering vil blive udført, og det udtagne blod vil blive frosset. Analysen vil blive afsluttet ved at følge producentens instruktioner for de relevante sæt.
6 uger
Vurdering af 25-hydroxy D-vitamin
Tidsramme: 6 uger
Der vil blive udtaget blod fra deltagerne om morgenen. Centrifugering vil blive udført, og det udtagne blod vil blive frosset. Analysen vil blive afsluttet ved at følge producentens instruktioner for de relevante sæt.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskelvurdering
Tidsramme: 6 uger
Vurdering af tryksmertetærskel vil blive udført med et algometer.
6 uger
Evaluering af grebsstyrke
Tidsramme: 6 uger
Gribestyrken vil blive evalueret med et dynamometer (Hydraulisk hånddynamometer).
6 uger
Evaluering af træthed
Tidsramme: 6 uger
Træthed vil blive evalueret med Fatigue Severity Scale. Hvert punkt på skalaen, som består af 9 punkter, som patienterne kan anvende på egen hånd, scores mellem 1 og 7 (1 = meget uenig, 7 = helt enig), og den samlede score beregnes ved at tage gennemsnittet af 9 punkter. Jo lavere totalscore, jo mindre træthed.
6 uger
Evaluering af depression og angst
Tidsramme: 6 uger
Depression og angst vil blive evalueret med Hospital Anxiety and Depression Scale. Hvert punkt på 14-elementskalaen får en score på mellem 0 og 3. For angst- og depressionsværdier betragtes 0-7 point som normale, 8-10 point er grænseoverskridende, og 11 point og derover betragtes som unormale.
6 uger
Evaluering af søvnkvalitet
Tidsramme: 6 uger
Quality of Sleep vil blive evalueret med Pittsburgh Sleep Quality Index. Den samlede score er mellem 0-21. En høj totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet.
6 uger
Evaluering af funktionel statusvurdering
Tidsramme: 6 uger
Funktionel statusvurdering vil blive evalueret med The Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire. En høj score indikerer, at sygdommen påvirker personen mere.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • aerobic exercise

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg