El efecto de la telerehabilitación sobre los síntomas en pacientes con fibromialgia
Efecto del entrenamiento de las extremidades superiores en intervalos de alta intensidad sobre los parámetros bioquímicos y los síntomas de la enfermedad en pacientes con fibromialgia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Selin Akıl Ağdere, MSc PT
- Número de teléfono: 02163463636
- Correo electrónico: fztselinakil@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bakırköy
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Istanbul, Bakırköy, Pavo
- University of Health Sciences Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes diagnosticados con fibromialgia según los criterios del American College of Rheumatology 2016.
- Participantes entre las edades de 18-65
- Participantes que no usan un medicamento que afectará los resultados del tratamiento
- Participantes que se ofrecen como voluntarios
Criterio de exclusión:
- Infección
- Fiebre
- Cualquier patología conocida en estadio avanzado asociada al aparato locomotor que contraindique la actividad física.
- Problema cardiopulmonar
- Presencia de enfermedad autoinmune
- El embarazo
- Malignidad
- Problema psiquiátrico severo
- Desorden neurológico
- Epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Con el ergómetro de brazo entregado a los participantes, se aplicará un programa de ejercicio aeróbico de extremidades superiores basado en telerehabilitación.
La frecuencia cardíaca máxima (FCM) se determinará mediante la fórmula '220-edad', se calculará la intensidad del ejercicio y el ejercicio comenzará con un calentamiento de 5 minutos.
El ciclo se creará con 4 min MHR (80-95 %) de alta intensidad y 3 min MHR (70 %) de recuperación activa y el ejercicio finalizará con 5 min de enfriamiento.
Se dará un total de 35 minutos de programa de ejercicios.
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Se aplicará a los participantes un entrenamiento de ejercicios de alta intensidad basado en telerehabilitación durante 6 semanas, 3 veces por semana durante 35 minutos, bajo el control de un fisioterapeuta.
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Comparador activo: Entrenamiento de ejercicio moderado
Al grupo de ejercicio de intensidad moderada se le aplicará un programa de ejercicios de extremidades superiores con telerehabilitación (Zoom/videoconferencia).
La frecuencia cardíaca máxima (FCM) estará determinada por la fórmula 220-Edad.
Se dará un total de 55 minutos de entrenamiento de ejercicio moderado al 65-70% de MHR, con cinco minutos de calentamiento y enfriamiento.
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Los participantes recibirán un entrenamiento de ejercicio moderado basado en telerehabilitación bajo el control de un fisioterapeuta durante 55 minutos, 3 veces por semana durante 6 semanas.
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Sin intervención: Control
A este grupo no se le aplicará ningún programa de ejercicio aeróbico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del triptófano libre en suero
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se extraerá sangre de los participantes por la mañana.
Se realizará una centrifugación y se congelará la sangre extraída. El análisis se completará siguiendo las instrucciones del fabricante de los kits correspondientes.
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6 semanas
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Evaluación del ácido 5-hidroxiindolacético
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se extraerá sangre de los participantes por la mañana.
Se realizará una centrifugación y se congelará la sangre extraída. El análisis se completará siguiendo las instrucciones del fabricante de los kits correspondientes.
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6 semanas
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Evaluación de superóxido dismutasa
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La superóxido dismutasa es el antioxidante enzimático más importante que previene el inicio de la peroxidación lipídica.
Se extraerá sangre de los participantes por la mañana.
Se realizará una centrifugación y se congelará la sangre extraída.
El análisis se completará siguiendo las instrucciones del fabricante de los kits apropiados.
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6 semanas
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Evaluación de la glutatión peroxidasa
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La glutatión peroxidasa es el antioxidante enzimático más importante que previene el inicio de la peroxidación lipídica.
Se extraerá sangre de los participantes por la mañana.
Se realizará una centrifugación y se congelará la sangre extraída.
El análisis se completará siguiendo las instrucciones del fabricante de los kits apropiados.
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6 semanas
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Evaluación de malondialdehído
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se extraerá sangre de los participantes por la mañana.
Se realizará una centrifugación y se congelará la sangre extraída.
El análisis se completará siguiendo las instrucciones del fabricante de los kits apropiados.
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6 semanas
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Evaluación de mieloperoxidasa
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se extraerá sangre de los participantes por la mañana.
Se realizará una centrifugación y se congelará la sangre extraída.
El análisis se completará siguiendo las instrucciones del fabricante de los kits apropiados.
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6 semanas
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Evaluación de 25-hidroxi vitamina D
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se extraerá sangre de los participantes por la mañana.
Se realizará una centrifugación y se congelará la sangre extraída.
El análisis se completará siguiendo las instrucciones del fabricante de los kits apropiados.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del umbral del dolor por presión
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La evaluación del umbral de dolor a la presión se realizará con un algómetro.
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6 semanas
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Evaluación de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La fuerza de agarre se evaluará con un dinamómetro (dinamómetro manual hidráulico).
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6 semanas
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Evaluación de la fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La fatiga será evaluada con la Escala de Severidad de la Fatiga.
Cada ítem de la escala, que consta de 9 ítems que los pacientes pueden aplicar por su cuenta, se puntúa entre 1 y 7 (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo) y la puntuación total se calcula tomando la media de 9 ítems.
A menor puntuación total, menor fatiga.
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6 semanas
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Evaluación de la Depresión y la Ansiedad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La depresión y la ansiedad se evaluarán con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Cada ítem de la escala de 14 ítems se puntúa entre 0 y 3.
Para los valores de ansiedad y depresión, 0-7 puntos se consideran normales, 8-10 puntos están en el límite y 11 puntos o más se consideran anormales.
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6 semanas
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Evaluación de la Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La calidad del sueño se evaluará con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
La puntuación total está entre 0-21.
Una puntuación total alta indica una mala calidad del sueño.
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6 semanas
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Evaluación de la evaluación del estado funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La evaluación del estado funcional se evaluará con el Cuestionario de impacto de la fibromialgia revisado.
Una puntuación alta indica que la enfermedad afecta más a la persona.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schwarz MJ, Offenbaecher M, Neumeister A, Ackenheil M. Experimental evaluation of an altered tryptophan metabolism in fibromyalgia. Adv Exp Med Biol. 2003;527:265-75. doi: 10.1007/978-1-4615-0135-0_30.
- Siracusa R, Paola RD, Cuzzocrea S, Impellizzeri D. Fibromyalgia: Pathogenesis, Mechanisms, Diagnosis and Treatment Options Update. Int J Mol Sci. 2021 Apr 9;22(8):3891. doi: 10.3390/ijms22083891.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- aerobic exercise
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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