Die Wirkung der Telerehabilitation auf die Symptome bei Fibromyalgie-Patienten
Wirkung eines hochintensiven Intervalltrainings der oberen Extremitäten auf biochemische Parameter und Krankheitssymptome bei Patienten mit Fibromyalgie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Selin Akıl Ağdere, MSc PT
- Telefonnummer: 02163463636
- E-Mail: fztselinakil@gmail.com
Studienorte
-
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Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Truthahn
- University of Health Sciences Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, bei denen Fibromyalgie gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology 2016 diagnostiziert wurde.
- Teilnehmer zwischen 18 und 65 Jahren
- Teilnehmer, die kein Medikament verwenden, das die Behandlungsergebnisse beeinflusst
- Teilnehmer, die sich ehrenamtlich engagieren
Ausschlusskriterien:
- Infektion
- Fieber
- Jede bekannte Pathologie im fortgeschrittenen Stadium im Zusammenhang mit dem Bewegungsapparat, die körperliche Aktivität kontraindiziert.
- Herz-Lungen-Problem
- Vorhandensein einer Autoimmunerkrankung
- Schwangerschaft
- Malignität
- Schweres psychiatrisches Problem
- Neurologische Störung
- Epilepsie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hochintensives Intervalltraining
Mit dem Armergometer, das den Teilnehmern gegeben wird, wird ein telerehabilitationsbasiertes Aerobic-Übungsprogramm für die oberen Extremitäten angewendet.
Die maximale Herzfrequenz (MHF) wird anhand der Formel „220-Alter“ bestimmt, die Trainingsintensität wird berechnet und das Training beginnt mit einer 5-minütigen Aufwärmphase.
Der Zyklus wird mit 4 min MHR (80-95 %) hoher Intensität und 3 min MHF (70 %) aktiver Erholung erstellt und das Training wird mit 5 min Abkühlung beendet.
Es werden insgesamt 35 Minuten Übungsprogramm angeboten.
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Unter der Leitung eines Physiotherapeuten wird den Teilnehmern 6 Wochen lang 3 Mal pro Woche 35 Minuten lang ein auf Telerehabilitation basierendes hochintensives Bewegungstraining durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Moderates Bewegungstraining
Ein Übungsprogramm für die oberen Extremitäten mit Telerehabilitation (Zoom/Videokonferenz) wird auf die Übungsgruppe mit mittlerer Intensität angewendet.
Die maximale Herzfrequenz (MHR) wird durch die Formel 220-Alter bestimmt.
Es werden insgesamt 55 Minuten moderates Übungstraining bei 65-70 % der MHR gegeben, mit fünf Minuten Aufwärmen und Abkühlen.
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Die Teilnehmer erhalten ein auf Telerehabilitation basierendes moderates Bewegungstraining unter der Leitung eines Physiotherapeuten für 55 Minuten, 3-mal pro Woche für 6 Wochen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Bei dieser Gruppe wird kein Aerobic-Übungsprogramm angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung von serumfreiem Tryptophan
Zeitfenster: 6 Wochen
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Morgens wird den Teilnehmern Blut abgenommen.
Es wird eine Zentrifugation durchgeführt und das entnommene Blut eingefroren. Die Analyse wird gemäß den Anweisungen des Herstellers der entsprechenden Kits abgeschlossen.
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6 Wochen
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Bewertung von 5-Hydroxyindolessigsäure
Zeitfenster: 6 Wochen
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Morgens wird den Teilnehmern Blut abgenommen.
Es wird eine Zentrifugation durchgeführt und das entnommene Blut eingefroren. Die Analyse wird gemäß den Anweisungen des Herstellers der entsprechenden Kits abgeschlossen.
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6 Wochen
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Bewertung von Superoxiddismutase
Zeitfenster: 6 Wochen
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Superoxiddismutase ist das wichtigste enzymatische Antioxidans, das die Initiierung der Lipidperoxidation verhindert.
Morgens wird den Teilnehmern Blut abgenommen.
Es wird zentrifugiert und das entnommene Blut eingefroren.
Die Analyse wird nach den Anweisungen des Herstellers der entsprechenden Kits durchgeführt.
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6 Wochen
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Bewertung der Glutathionperoxidase
Zeitfenster: 6 Wochen
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Glutathionperoxidase ist das wichtigste enzymatische Antioxidans, das die Einleitung der Lipidperoxidation verhindert.
Morgens wird den Teilnehmern Blut abgenommen.
Es wird zentrifugiert und das entnommene Blut eingefroren.
Die Analyse wird nach den Anweisungen des Herstellers der entsprechenden Kits durchgeführt.
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6 Wochen
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Bewertung von Malondialdehyd
Zeitfenster: 6 Wochen
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Morgens wird den Teilnehmern Blut abgenommen.
Es wird zentrifugiert und das entnommene Blut eingefroren.
Die Analyse wird nach den Anweisungen des Herstellers der entsprechenden Kits durchgeführt.
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6 Wochen
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Bewertung der Myeloperoxidase
Zeitfenster: 6 Wochen
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Morgens wird den Teilnehmern Blut abgenommen.
Es wird zentrifugiert und das entnommene Blut eingefroren.
Die Analyse wird nach den Anweisungen des Herstellers der entsprechenden Kits durchgeführt.
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6 Wochen
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Bewertung von 25-Hydroxy-Vitamin D
Zeitfenster: 6 Wochen
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Morgens wird den Teilnehmern Blut abgenommen.
Es wird zentrifugiert und das entnommene Blut eingefroren.
Die Analyse wird nach den Anweisungen des Herstellers der entsprechenden Kits durchgeführt.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Bestimmung der Druckschmerzschwelle erfolgt mit einem Algometer.
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6 Wochen
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Bewertung der Griffstärke
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Griffstärke wird mit einem Dynamometer (hydraulischer Handdynamometer) bewertet.
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6 Wochen
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Bewertung der Ermüdung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Ermüdung wird mit der Fatigue Severity Scale bewertet.
Jedes Item der Skala, die aus 9 Items besteht, die Patienten selbst anwenden können, wird zwischen 1 und 7 bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme voll und ganz zu) und die Gesamtpunktzahl wird aus dem Durchschnitt von 9 Items berechnet.
Je niedriger die Gesamtpunktzahl, desto geringer die Ermüdung.
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6 Wochen
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Bewertung von Depression und Angst
Zeitfenster: 6 Wochen
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Depression und Angst werden mit der Krankenhausangst- und Depressionsskala bewertet.
Jeder Punkt der 14-Punkte-Skala wird zwischen 0 und 3 bewertet.
Bei Angst- und Depressionswerten gelten 0–7 Punkte als normal, 8–10 Punkte als grenzwertig und 11 Punkte und mehr als abnormal.
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6 Wochen
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Bewertung der Schlafqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-21.
Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
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6 Wochen
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Auswertung der Beurteilung des Funktionsstatus
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Beurteilung des Funktionsstatus wird mit dem überarbeiteten Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen bewertet.
Ein hoher Wert weist darauf hin, dass die Person stärker von der Krankheit betroffen ist.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schwarz MJ, Offenbaecher M, Neumeister A, Ackenheil M. Experimental evaluation of an altered tryptophan metabolism in fibromyalgia. Adv Exp Med Biol. 2003;527:265-75. doi: 10.1007/978-1-4615-0135-0_30.
- Siracusa R, Paola RD, Cuzzocrea S, Impellizzeri D. Fibromyalgia: Pathogenesis, Mechanisms, Diagnosis and Treatment Options Update. Int J Mol Sci. 2021 Apr 9;22(8):3891. doi: 10.3390/ijms22083891.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- aerobic exercise
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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