L'effetto della teleriabilitazione sui sintomi nei pazienti con fibromialgia
Effetto dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità degli arti superiori sui parametri biochimici e sui sintomi della malattia nei pazienti con fibromialgia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Selin Akıl Ağdere, MSc PT
- Numero di telefono: 02163463636
- Email: fztselinakil@gmail.com
Luoghi di studio
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Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Tacchino
- University of Health Sciences Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con diagnosi di fibromialgia secondo i criteri dell'American College of Rheumatology 2016.
- Partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Partecipanti che non usano un farmaco che influenzerà i risultati del trattamento
- Partecipanti che fanno volontariato
Criteri di esclusione:
- Infezione
- Febbre
- Qualsiasi patologia nota in stadio avanzato associata al sistema locomotore che controindica l'attività fisica.
- Problema cardiopolmonare
- Presenza di malattie autoimmuni
- Gravidanza
- Malignità
- Grave problema psichiatrico
- Disordine neurologico
- Epilessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità
Con il braccio ergometro dato ai partecipanti, verrà applicato un programma di esercizi aerobici per gli arti superiori basato sulla teleriabilitazione.
La frequenza cardiaca massima (MHR) sarà determinata dalla formula "220-età", verrà calcolata l'intensità dell'esercizio e l'esercizio inizierà con un riscaldamento di 5 minuti.
Verrà creato un ciclo con 4 min di MHR (80-95%) ad alta intensità e 3 min di MHR (70%) di recupero attivo e l'esercizio terminerà con 5 min di defaticamento.
Verranno dati un totale di 35 minuti di programma di esercizi.
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Ai partecipanti verrà applicato un allenamento ad alta intensità basato sulla teleriabilitazione per 6 settimane, 3 volte a settimana per 35 minuti, sotto il controllo di un fisioterapista.
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Comparatore attivo: Esercizio fisico moderato
Al gruppo di esercizi di intensità moderata verrà applicato un programma di esercizi per gli arti superiori con teleriabilitazione (Zoom/videoconferenza).
La frequenza cardiaca massima (MHR) sarà determinata dalla formula 220-Age.
Verranno forniti un totale di 55 minuti di esercizio fisico moderato al 65-70% della MHR, con cinque minuti di riscaldamento e defaticamento.
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I partecipanti riceveranno un allenamento di esercizio moderato basato sulla teleriabilitazione sotto il controllo di un fisioterapista per 55 minuti, 3 volte a settimana per 6 settimane.
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Nessun intervento: Controllo
A questo gruppo non verrà applicato alcun programma di esercizi aerobici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del triptofano libero nel siero
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il sangue sarà prelevato dai partecipanti al mattino.
Verrà eseguita la centrifugazione e il sangue prelevato verrà congelato. L'analisi sarà completata seguendo le istruzioni del produttore dei kit appropriati.
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6 settimane
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Valutazione dell'acido 5-idrossiindolacetico
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il sangue sarà prelevato dai partecipanti al mattino.
Verrà eseguita la centrifugazione e il sangue prelevato verrà congelato. L'analisi sarà completata seguendo le istruzioni del produttore dei kit appropriati.
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6 settimane
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Valutazione della superossido dismutasi
Lasso di tempo: 6 settimane
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La superossido dismutasi è il più importante antiossidante enzimatico che previene l'inizio della perossidazione lipidica.
Il sangue sarà prelevato dai partecipanti al mattino.
Verrà eseguita la centrifugazione e il sangue prelevato verrà congelato.
L'analisi sarà completata seguendo le istruzioni del produttore dei kit appropriati.
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6 settimane
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Valutazione della glutatione perossidasi
Lasso di tempo: 6 settimane
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La glutatione perossidasi è il più importante antiossidante enzimatico che previene l'inizio della perossidazione lipidica.
Il sangue sarà prelevato dai partecipanti al mattino.
Verrà eseguita la centrifugazione e il sangue prelevato verrà congelato.
L'analisi sarà completata seguendo le istruzioni del produttore dei kit appropriati.
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6 settimane
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Valutazione della malondialdeide
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il sangue sarà prelevato dai partecipanti al mattino.
Verrà eseguita la centrifugazione e il sangue prelevato verrà congelato.
L'analisi sarà completata seguendo le istruzioni del produttore dei kit appropriati.
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6 settimane
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Valutazione della mieloperossidasi
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il sangue sarà prelevato dai partecipanti al mattino.
Verrà eseguita la centrifugazione e il sangue prelevato verrà congelato.
L'analisi sarà completata seguendo le istruzioni del produttore dei kit appropriati.
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6 settimane
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Valutazione della 25-idrossi vitamina D
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il sangue sarà prelevato dai partecipanti al mattino.
Verrà eseguita la centrifugazione e il sangue prelevato verrà congelato.
L'analisi sarà completata seguendo le istruzioni del produttore dei kit appropriati.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della soglia del dolore alla pressione
Lasso di tempo: 6 settimane
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La valutazione della soglia del dolore alla pressione sarà effettuata con un algometro.
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6 settimane
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Valutazione della forza di presa
Lasso di tempo: 6 settimane
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La forza di presa sarà valutata con un dinamometro (dinamometro a mano idraulico).
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6 settimane
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Valutazione della fatica
Lasso di tempo: 6 settimane
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La fatica sarà valutata con Fatigue Severity Scale.
Ad ogni item della scala, che consiste di 9 item che i pazienti possono applicare autonomamente, viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 7 (1 = fortemente in disaccordo, 7 = completamente d'accordo) e il punteggio totale viene calcolato facendo la media di 9 item.
Più basso è il punteggio totale, minore è la fatica.
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6 settimane
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Valutazione della depressione e dell'ansia
Lasso di tempo: 6 settimane
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La depressione e l'ansia saranno valutate con Hospital Anxiety and Depression Scale.
Ogni elemento della scala di 14 elementi ha un punteggio compreso tra 0 e 3.
Per i valori di ansia e depressione, 0-7 punti sono considerati normali, 8-10 punti sono al limite e 11 punti e oltre sono considerati anormali.
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6 settimane
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Valutazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: 6 settimane
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La qualità del sonno sarà valutata con il Pittsburgh Sleep Quality Index.
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 21.
Un punteggio totale alto indica una scarsa qualità del sonno.
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6 settimane
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Valutazione della valutazione dello stato funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
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La valutazione dello stato funzionale sarà valutata con il questionario sull'impatto della fibromialgia rivisto.
Un punteggio elevato indica che la malattia colpisce maggiormente la persona.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schwarz MJ, Offenbaecher M, Neumeister A, Ackenheil M. Experimental evaluation of an altered tryptophan metabolism in fibromyalgia. Adv Exp Med Biol. 2003;527:265-75. doi: 10.1007/978-1-4615-0135-0_30.
- Siracusa R, Paola RD, Cuzzocrea S, Impellizzeri D. Fibromyalgia: Pathogenesis, Mechanisms, Diagnosis and Treatment Options Update. Int J Mol Sci. 2021 Apr 9;22(8):3891. doi: 10.3390/ijms22083891.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- aerobic exercise
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