Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amputaation jälkeisen haamukivun hermopohjat (Phantom limb)

perjantai 16. syyskuuta 2022 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Amputaation jälkeisen haamukivun hermopohjan kokeellinen tutkimus ja niiden muuttaminen proprioseptiivisen harjoittelun avulla: Aivojen ja selkäytimen MRI-tutkimus

Raajan amputaatio johtaa suurimmalla osalla potilaista krooniseen kipuun, joka liittyy raajan menettämiseen, mikä jatkuu ajan myötä. Huolimatta lukuisista tutkimuksista, jotka on tehty haamukivun hermopohjan selvittämiseksi, niitä ei vieläkään ole selvitetty, ja nykyiset hoidot eivät useinkaan pysty lievittämään potilaiden kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
75

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu:

  • potilaat, jotka on amputoitu yli 2 vuotta ja joilla on krooninen haamukipu;
  • potilaat, jotka on amputoitu yli 2 vuotta ja joilla ei ole kroonista haamukipua;
  • terveet osallistujat, joilla ei ole neurologista historiaa. Potilaat rekrytoidaan amputoitujen potilaiden kohortista, jota seuraa Hôpital d'Instruction des Armées Laveranin, Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettesin ja CHU de Saint-Etiennen fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosastot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 18-65 vuotta
  • "Amputoidut, joilla on haamukipu" -ryhmälle: potilaat, jotka on amputoitu yli 2 vuotta ja joilla on krooninen haamukipu
  • Ryhmä "amputoidut ilman haamukipua": potilaat, jotka on amputoitu yli 2 vuotta ja joilla ei ole kroonista fantomikipua
  • "Terveiden osallistujien" ryhmälle: terveet osallistujat, joilla ei ole neurologista historiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä patologia (ruoansulatuskanavan, munuaisten, maksan, endokriinisen, kardiovaskulaarisen tai hengityselinten sairaus)
  • Progressiivinen psykiatrinen tai neurologinen patologia
  • Psykotrooppisilla lääkkeillä
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Riittämätön ranskan kielen taso

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Amputoidut, joilla on haamukipu
Aikuiset potilaat, jotka on amputoitu yli 2 vuotta ja joilla on krooninen haamukipu
Muut: Kyselylomakkeet
Lyhytmuotoisen McGill-kipukyselyn (SF-MPQ) kipuvammaisuusindeksin (PDI) proteesin arviointikyselyn (PEQ) psykologisen joustamattomuuden kivulle asteikko (PIPS) kroonisen kivun hyväksymiskyselyn (CPAQ) kognitiivisten vaikeuksien asteikko (CABDS) ) Trinity Amputation and Prothesis Experience Scales (TAPES) Pain Catastrophizing Scale (PCS) Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko (HAD) Uskottavuus/odotettavissa oleva kyselylomake (CEQ) Lyhytmuotoinen Edinburgh Handedness Inventory (SF-EHI) Potilaan muutosten globaali impressio (PGIC)
Laite: Aivojen ja selkäytimen toiminnallinen magneettikuvaus
Aivojen ja selkäytimen toiminnallinen magneettikuvaus
Muut: Proprioseptiivinen koulutus
Proprioseptiivinen lihasharjoittelu jänteisiin kohdistetulla mekaanisella värähtelyllä, jonka amplitudi ja taajuudet ovat välillä 60-80 Hz.
Amputettuja ilman haamukipua
Aikuiset potilaat, jotka on amputoitu yli 2 vuotta ja joilla ei ole kroonista haamukipua
Muut: Kyselylomakkeet
Lyhytmuotoisen McGill-kipukyselyn (SF-MPQ) kipuvammaisuusindeksin (PDI) proteesin arviointikyselyn (PEQ) psykologisen joustamattomuuden kivulle asteikko (PIPS) kroonisen kivun hyväksymiskyselyn (CPAQ) kognitiivisten vaikeuksien asteikko (CABDS) ) Trinity Amputation and Prothesis Experience Scales (TAPES) Pain Catastrophizing Scale (PCS) Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko (HAD) Uskottavuus/odotettavissa oleva kyselylomake (CEQ) Lyhytmuotoinen Edinburgh Handedness Inventory (SF-EHI) Potilaan muutosten globaali impressio (PGIC)
Laite: Aivojen ja selkäytimen toiminnallinen magneettikuvaus
Aivojen ja selkäytimen toiminnallinen magneettikuvaus
Terveet osallistujat
Terveet aikuiset osallistujat, joilla ei ole neurologista historiaa
Laite: Aivojen ja selkäytimen toiminnallinen magneettikuvaus
Aivojen ja selkäytimen toiminnallinen magneettikuvaus
Muut: Proprioseptiivinen koulutus
Proprioseptiivinen lihasharjoittelu jänteisiin kohdistetulla mekaanisella värähtelyllä, jonka amplitudi ja taajuudet ovat välillä 60-80 Hz.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen toiminnassa fMRI:llä mitattuna proprioseptiivisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Aivojen aktiivisuus (BOLD hemodynaaminen vaste) mitataan fMRI:llä ennen ja jälkeen proprioseptiivisen harjoittelun.
Jopa 3 kuukautta
Muutos selkäytimen toiminnassa, mitattuna selkärangan fMRI:llä, proprioseptiivisen harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Selkäytimen aktiivisuus (BOLD hemodynaaminen vaste) mitataan selkäytimen fMRI:llä ennen ja jälkeen proprioseptiivisen harjoittelun.
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020PPRC09
  • 2021-A01733-38 (Muu tunniste: IDRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia