Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mynx Control -laskimoverisuonisulkulaitteen 6F-12F turvallisuuden ja tehon arviointi vs. manuaalinen puristus (ReliaSeal)

torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Cordis Corporation

Monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin koe Mynx Control -laskimon verisuonten sulkemislaitteen 6F-12F turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi vs. manuaalinen kompressio potilailla, joille on tehty endovaskulaarisia toimenpiteitä, joissa käytetään jopa 12F:n toimenpidesuoria

ReliaSeal on kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan MYNX CONTROL™ -laskimoverisuonisulkulaitteen 6F-12F käytön turvallisuutta ja tehokkuutta vs. manuaalinen kompressio reisien pääsykohtien tiivistämiseksi potilailla, joille on tehty endovaskulaarisia toimenpiteitä, joissa käytetään jopa 12F:n toimenpidetuppea yhdessä tai molemmissa. raajoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ReliaSeal on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan MYNX CONTROL™ -laskimoverisuonisulkulaitteen 6F-12F käytön turvallisuutta ja tehoa verrattuna manuaaliseen puristukseen reisiluun pääsykohtien tiivistämiseksi potilailla, joille on tehty endovaskulaarisia toimenpiteitä. käyttämällä jopa 12F proseduurituppia yhdessä tai molemmissa raajoissa. Tutkimukseen on suunniteltu ottamaan mukaan 204 potilasta ja lisäpotilasryhmä osallistumaan alkuvaiheeseen. Enintään kaksi (2) sisäänkirjautumispotilasta lääkäriä kohden sallitaan. Kaikkia potilaita, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja satunnaistetaan jompaankumpaan hoitoryhmään, seurataan 30 päivää toimenpiteen jälkeen. Mukana on enintään 15 osallistuvaa tutkimuspaikkaa, joista vähintään viisi (5) kohdetta, kaikki sijaitsevat Yhdysvalloissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
352

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Arizona Cardiovascular Research Center
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Colorado Heart and Vascular PC
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Baptist Health Miami Cardiac and Vascular Institute
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33312
        • Palm Vascular Centers
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Tampa Cardiovascular Interventions and Research
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • NC Heart and Vascular Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73135
        • South Oklahoma Heart Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73134
        • Hightower Clinical
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 28277
        • Onsite Clinical Solutions
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • Erlanger Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
        • North Dallas Research Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Suunnitellut katetriin perustuvat toimenpiteet yhteisen reisilaskimon (yhteisten reisilaskimojen) kautta käyttämällä jopa 6F–12F sisäänvientituppeja, jotka täyttävät sairauden tilan valinnaisten, ei-syöttömien interventioiden indikaatiot, ilman vasta-aiheita tulevalle verisuonikirurgialle tai laskimopääsykohtien manuaaliselle kompressiolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi suuriannoksisten systeemisten steroidien krooninen käyttö tai jokin immuunipuutos
  • Aiemmat hyytymishäiriöt, kuten syvä laskimotukos, keuhkoembolia tai tromboflebiitti
  • Aiemmat verenvuotohäiriöt, kuten trombosytopenia (verihiutaleiden määrä < 100 000 solua/mm3), hemofilia, von Willebrandin tauti tai anemia (hemoglobiini < 10 g/dl, hematokriitti < 30 %)
  • Dokumentoitu hallitsematon verenpainetauti (eli systolinen verenpaine > 180 mmHg) tai kriittinen sairaus, joka vaatii suonensisäisiä vasopressoreita verenpaineen vakauttamiseksi
  • Reisiluun arteriotomia tai venotomia jommassakummassa raajassa 10 päivän sisällä ennen toimenpidettä
  • VCD:n käyttö kummassakin raajassa 30 päivän kuluessa toimenpiteestä
  • Mikä tahansa suunniteltu toimenpide, johon liittyy reisivaltimo tai laskimo pääsy jompaankumpaan raajaan 30 päivän sisällä tai ennen tutkimuksesta poistumista
  • Munuaisten vajaatoiminta (eli seerumin kreatiniini > 2,5 mg/dl)
  • Painoindeksi (BMI) > 45 kg/m2 tai <20 kg/m2
  • Ei pysty kävelemään rutiininomaisesti vähintään 20 jalkaa ilman apua
  • Tunnettu allergia/haittareaktio polyetyleeniglykolille tai varjoaineelle
  • Aiempi verisuonikirurgia tai -korjaus kohteen läheisyydessä 90 päivän aikana toimenpiteestä
  • Aktiivinen systeeminen infektio tai ihotulehdus tai tulehdus kohteen pääsypaikan läheisyydessä
  • Merkittävä anemia, jonka hemoglobiinitaso on alle 10 g/dl tai hematokriitti alle 30 %
  • Potilaat, joiden odotettu elinikä on alle 30 päivää
  • Mikä tahansa yritys päästä käsiksi reisiluun valtimoon tai tahaton valtimopunktio hematoomalla toimenpiteen aikana
  • Laskimokohdan sijainnin on todettu olevan "korkealla", nivussiteen yläpuolella (päähän reisiluun pään alapuolelle tai alemman ylävatsan laskimo on peräisin ulkoisesta suolilaskimosta)
  • Toimenpiteiden sisäinen verenvuoto vaipan ympärillä tai epäilty intraluminaalinen trombi, hematooma, pseudoaneurysma tai AV-fisteli
  • Vaikeat toimenpiteen vaikeudet tai neulanpistoon liittyvät ongelmat toimenpiteen alussa (esim. useat pistoyritykset, vahingossa tapahtuva valtimotikku, jossa on hematooma, "takaseinäpuikko" jne.)
  • < 5F tai > 12F toimenpidesuojus on läsnä milloin tahansa toimenpiteen aikana tai sulkemisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Mynx Control Laskimosulku
204 (2:1 satunnaistettu - 136 VCD:68 manuaalinen pakkaus)
Laite: MYNX CONTROL™ -laskimoverisuonisulkulaite 6F-12F
Mynx Control Venous VCD 6F-12F on tarkoitettu käytettäväksi reisiluun laskimon sisäänpääsykohtien tiivistämiseen ja lyhentää samalla hemostaasiin ja vaellukseen kuluvaa aikaa.
Active Comparator: Manuaalinen pakkaus
204 (2:1 satunnaistettu - 136 VCD:68 manuaalinen pakkaus)
Laite: MYNX CONTROL™ -laskimoverisuonisulkulaite 6F-12F
Mynx Control Venous VCD 6F-12F on tarkoitettu käytettäväksi reisiluun laskimon sisäänpääsykohtien tiivistämiseen ja lyhentää samalla hemostaasiin ja vaellukseen kuluvaa aikaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen turvallisuuspäätepiste: Tärkeimmät komplikaatiot kohderaajan pääsypaikassa 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Määritelty CEC:n arvioimien yhdistettyjen suurten laskimopääsykohdan sulkeutumiseen liittyvien komplikaatioiden määräksi 30 päivän aikana toimenpiteen jälkeen, johtuen suoraan VCD:stä tai manuaalisesta puristamisesta ilman muuta todennäköistä syytä.
30 päivää toimenpiteen jälkeen
Ensisijainen tehokkuuden päätepiste: aika ambulaatioon
Aikaikkuna: Postitusmenettely
Määritelty aika (tunteina) MYNX CONTROL™ -laskimoverisuonisulkulaitteen 6F-12F -laitteen (laiteryhmä) tai lopullisen vaipan (verrokkiryhmä) poistamisen ja sen välillä, kun tutkittava seisoo ja kävelee 20 jalkaa ilman merkkejä verenvuodosta mistään reisiluusta. laskimopääsypaikka.
Postitusmenettely
Ensisijainen tehokkuuden päätepiste: aika hemostaasiin
Aikaikkuna: Postitusmenettely
Määritelty aika (minuutteina), joka kuluu kunkin MYNX CONTROL™ -laskimoverisuonisulkulaitteen 6F-12F -laitteen (laiteryhmä) tai kunkin suojuksen (kontrolliryhmä) poistamisen ja ensimmäisen havaitun ja vahvistetun laskimoiden hemostaasin (pääsykohtaa kohti analyysi) välillä.
Postitusmenettely

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaiset turvallisuuspäätepisteet: Pienet komplikaatiot kohderaajan pääsypaikassa 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Määritelty CEC:n arvioimien yhdistettyjen pienten laskimoiden sulkeutumiseen liittyvien komplikaatioiden määräksi 30 päivän aikana toimenpiteen jälkeen, johtuen suoraan MYNX CONTROL™ -laskimoiden VCD:stä tai manuaalisesta kompressiosta ilman muuta todennäköistä syytä.
30 päivää toimenpiteen jälkeen
Irtisanomisen aika -kelpoisuus
Aikaikkuna: Postitusmenettely
Määritetään kuluneeksi ajaksi (tunteina) lopullisen MYNX CONTROL™ Venous VCD:n poistamisen tai lopullisen vaipan poistamisen välillä siihen hetkeen, jolloin tutkittava on oikeutettu kotiutukseen laitoksesta hoitavan lääkärin arvion perusteella.
Postitusmenettely
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Määritelty lopullisen hemostaasin saavuttamiseksi kaikissa laskimopääsykohdissa ilman suuria laskimopääsykohdan sulkeutumiseen liittyviä komplikaatioita 30 päivän aikana.
30 päivää toimenpiteen jälkeen
Laitteen menestys
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Määritelty kyvyksi ottaa onnistuneesti käyttöön MYNX CONTROL™ VENOUS VCD -jakelujärjestelmä, toimittaa polyetyleeniglykolihydrogeelitiivistettä ja saavuttaa hemostaasin.
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cordis Corporation

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
NAMSA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • P22-8301

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia