Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syntymäkumppanin interventio Etiopiassa, Keniassa ja Nigeriassa

torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Della Berhanu, Jhpiego

Syntymäkumppanin interventiopaketin toteuttaminen Etiopiassa, Keniassa ja Nigeriassa: Toteutettavuus, hyväksyttävyys ja vaikutus kattavuuteen laitoksessa syntyneiden synnytysten kanssa, joissa on seuralainen.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida hyväksyttävyyttä; toteutettavuus; täytäntöönpanokustannukset; ja terveydenhuollon laitoksissa käyttöön otetun syntymäkumppaniintervention leviäminen. Se on useiden maiden (Etiopia, Kenia ja Nigeria) tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista haaraa, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Opintojen kesto on noin 16 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on tutkia, kuinka synnytyskumppanin (BC) interventio voidaan toteuttaa niiden naisten osuuden lisäämiseksi, joilla on BC synnytyksen, synnytyksen ja synnytyksen aikana Etiopiassa, Keniassa ja Nigeriassa. Perustietojen keruun jälkeen tilat satunnaistetaan suhteessa 3:1; jokaista kolmea BC-toimenpidettä vastaanottavaa laitosta kohden yksi laitos toimii valvontalaitoksena. Satunnaistamisen jälkeen, kahden kuukauden aikana, interventiolaitokset alkavat valmistautua BC-intervention käyttöönottoon helpottaakseen BC:n esiintymistä synnytyksen ja synnytyksen aikana, kun taas valvontalaitokset jatkavat paikallisen rutiinihoidon tarjoamista. Interventio sisältää seuraavat osat: 1) Suuntaa tilat ja tarjoajat BC:n etuihin; 2) Kehittää/päivittää muodolliset standarditoimintamenettelyt (SOP) BC:n toteuttamiseksi ja kehittää suunnitelmia SOP:n toteuttamiseksi; 3) Arvioi toteutukseen tarvittavat tiedot sekä kattavuuden seurannan auditointi- ja palautesykli; 4) Arvioida ja toteuttaa vaatimattomia rakenteellisia muutoksia tiloihin BC:n helpottamiseksi; 5) Käytä ihmiskeskeistä suunnittelua materiaalien/resurssien ja keinojen kehittämiseen BC:n erottamiseksi/tunnistamiseksi ottaen huomioon yleiset esteet ja väärinkäsitykset; 6) Valmistele palveluntarjoajia integroimaan BC hoitotiimiin; 7) Orient antenatal care (ANC) asiakkaat BC:lle perustelut ja valinta; 8) Valmistele BC:t naisten tukemiseksi; 9) Toista mallia ja seuraa interventioita/käytäntöjä. Tutkijat käsittelevät toteutuksen tutkimuskysymyksiä sekamenetelmien avulla poistumishaastatteluilla, terveyslaitosrekisteritietojen poiminnalla, syvähaastatteluilla, fokusryhmäkeskusteluilla ja avaininformanttihaastatteluilla. Tutkijat keräävät neljännesvuosittain kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja viikon aikana yhteensä viideltä tiedonkeruujaksolta, mukaan lukien lähtötilanne.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10360

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Etiopia
      • Addis Ababa, Etiopia
        • Saint Paul's Millennium College
  • Kenia
      • Machakos, Kenia
        • Machakos County Health Office
      • Murang'a, Kenia
        • Murang'a County Health Office
  • Nigeria
      • Kano, Nigeria
        • Kano State Health Office
      • Karu, Nigeria
        • Nasarawa Sate Health Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Palvelut

  • Ennen satunnaistamista laitoksen päällikkö myöntää laitokselle luvan osallistua tutkimukseen
  • Ole valmis kehittämään, ottamaan käyttöön ja toteuttamaan BC:n vakiotoimintamenettelyjä ja muita BC-interventiopaketin osia
  • Yli 16 synnytystä kuukaudessa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Ole Addis Abebassa ja sitä ympäröivällä alueella, Etiopiassa, Murangan ja Machakosin piirikunnassa, Keniassa tai Nasarawan ja Kanon osavaltioissa, Nigeriassa

Palveluntarjoajat

  • Ilmoittautuessaan palveluntarjoajien on työskenneltävä ANC:ssä tai opiskelutilojen työ- ja synnytysosastolla (-osastoilla)
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen

Äidit

  • Osallistujaraporttia kohti, ikä 15 vuotta tai vanhempi
  • Synnytys emättimellä
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen

Syntymäkumppanit

  • Osallistujakohtainen raportti emansipoituneille alaikäisille, 15 vuotta vanhemmille. Jos ei ole emansipoitu alaikäinen, osallistujaa kohden, vähintään 18 vuotta
  • Oli läsnä työssä ja/tai toimituksessa
  • Synnyttäjä tunnistaa hänet BC:ksi
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen

Yksikön johtajat

  • Mukana BC-intervention täytäntöönpanossa ja hallinnassa
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

Palvelut

  • Ennen satunnaistamista havaittu laitoksen henkilökunnan lakko tai muu häiriö rutiinihoidossa, joka olisi merkittävä haaste/haasteita tutkimustavoitteiden saavuttamiselle

Palveluntarjoajat

  • Ei käytössä

Äidit

  • Eivät voi osallistua haastatteluun fyysisen tai emotionaalisen tilansa vuoksi, mikä johtuu epäsuotuisan synnytyksen lopputuloksesta.
  • Ei voida antaa päteviä tietoja mielenterveyden tai muun vakavan terveydentilan vuoksi

Syntymäkumppanit

  • Ei voida antaa päteviä tietoja mielenterveyden tai muun vakavan terveydentilan vuoksi

Yksikön johtajat

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Syntymäkumppanin interventiokäsi
Naiset, jotka synnyttävät kokeellisessa osastossa, joutuvat tiloihin perustuvalle interventiolle, joka on suunniteltu parantamaan toveruutta synnytyksen, synnytyksen ja synnytyksen jälkeisten jaksojen aikana.
Käyttäytyminen: Syntymäkumppanit
Interventio sisältää seuraavat osat: 1) Suuntaa tilat ja tarjoajat BC:n etuihin; 2) Kehittää/päivittää muodolliset standarditoimintamenettelyt (SOP) BC:n toteuttamiseksi ja kehittää suunnitelmia SOP:n toteuttamiseksi; 3) Arvioi toteutukseen tarvittavat tiedot sekä kattavuuden seurannan auditointi- ja palautesykli; 4) Arvioida ja toteuttaa vaatimattomia rakenteellisia muutoksia tiloihin BC:n helpottamiseksi; 5) Käytä ihmiskeskeistä suunnittelua materiaalien/resurssien ja keinojen kehittämiseen BC:n erottamiseksi/tunnistamiseksi ottaen huomioon yleiset esteet ja väärinkäsitykset; 6) Valmistele palveluntarjoajia integroimaan BC hoitotiimiin; 7) Suuntaa ANC-asiakkaat BC:n perusteluihin ja valintaan; 8) Valmistele BC:t naisten tukemiseksi; 9) Toista mallia ja seuraa interventioita/käytäntöjä.
Ei väliintuloa: Hoitokäsivarsi
Naiset, jotka synnyttävät kokeellisessa osastossa, joutuvat tavanomaiseen hoitoon synnytyksen, synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen ajan osalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syntymäkumppanin kattavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja loppututkimuksen välillä (12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen).
Perus- ja loppututkimusten välillä tutkijat mittaavat muutosta niiden naisten osuudessa, joilla on mukana synnytyskumppani synnytyksen, synnytyksen ja synnytyksen jälkeen.
Lähtötilanteen ja loppututkimuksen välillä (12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntymäkumppanin valinta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja loppututkimuksen välillä (12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen).
Lähtötilanteen ja loppuvaiheen kyselyjen välillä, naisten joukossa, jotka ilmoittavat, että heillä on syntymäkumppani, tutkijat mittaavat muutosta niiden osuudessa, jotka ilmoittavat, että heidän syntymäkumppaninsa oli heidän valitsemansa.
Lähtötilanteen ja loppututkimuksen välillä (12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen).
Muutos hoitokokemuksessa (äitien määrällinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja loppututkimuksen välillä (12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen).
Perus- ja loppututkimusten välillä tutkijat mittaavat äitiyspisteiden muutosta henkilökeskeisen äitiyshoidon asteikolla. Tässä asteikossa on 33 kohtaa, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0-98. Matala pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanteen ja loppututkimuksen välillä (12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen).
Kokemus hoidosta (äitien laatu)
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain toimenpiteen aloittamisen jälkeen (12 kuukauden ajan).
Interventiolaitoksissa naisten, joilla oli syntymäkumppaneita, tutkijat käyttävät syvähaastatteluja selvittääkseen käsityksensä synnytyskumppanista.
Neljännesvuosittain toimenpiteen aloittamisen jälkeen (12 kuukauden ajan).
Toteutettavuus (yksiköiden johtajat ja palveluntarjoajat - määrällinen)
Aikaikkuna: Loppututkimus (12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen).
Interventiotiloissa tutkijat mittaavat niiden tarjoajien ja yksiköiden johtajien osuutta, jotka raportoivat, että hoidon fyysinen ympäristö tukee synnytyskumppaneiden läsnäoloa synnytyksen, synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen ajan aikana.
Loppututkimus (12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen).
Toteutettavuus (yksikköpäälliköt – laadullinen)
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain toimenpiteen aloittamisen jälkeen (12 kuukauden ajan).
Interventiotiloissa tutkijat käyttävät keskeisten informanttien haastatteluja ymmärtääkseen yksiköiden johtajien käsityksen synnytyskumppaneiden saamisen mahdollisuudesta.
Neljännesvuosittain toimenpiteen aloittamisen jälkeen (12 kuukauden ajan).
Hyväksyttävyys (äidit)
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain toimenpiteen aloittamisen jälkeen (12 kuukauden ajan).
Interventiotiloissa tutkijat käyttävät syvähaastatteluja ymmärtääkseen äitien käsityksen synnytyskumppaneiden hyväksyttävyydestä.
Neljännesvuosittain toimenpiteen aloittamisen jälkeen (12 kuukauden ajan).
Hyväksyttävyys (synnytyskumppanit)
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain toimenpiteen aloittamisen jälkeen (12 kuukauden ajan).
Interventiotiloissa tutkijat käyttävät syvähaastatteluja ymmärtääkseen syntymäkumppaneiden käsityksen syntymäkumppanina olemisen hyväksyttävyydestä.
Neljännesvuosittain toimenpiteen aloittamisen jälkeen (12 kuukauden ajan).
Hyväksyttävyys (palveluntarjoajat)
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain toimenpiteen aloittamisen jälkeen (12 kuukauden ajan).
Interventiotiloissa tutkijat käyttävät fokusryhmäkeskusteluja ymmärtääkseen palveluntarjoajien käsityksen synnytyskumppaneiden hyväksyttävyydestä.
Neljännesvuosittain toimenpiteen aloittamisen jälkeen (12 kuukauden ajan).
Hyväksyttävyys (yksikköpäälliköt)
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain toimenpiteen aloittamisen jälkeen (12 kuukauden ajan).
Interventiotiloissa tutkijat käyttävät laadullisia menetelmiä ymmärtääkseen yksiköiden johtajien käsityksen synnytyskumppaneiden hyväksyttävyydestä.
Neljännesvuosittain toimenpiteen aloittamisen jälkeen (12 kuukauden ajan).

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollinen yhteys perustilan laitosvalmiuden ja toimenpiteiden kattavuuden välillä
Aikaikkuna: Loppukysely (12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
Interventiotiloissa tutkijat mittaavat pisteet laitoksen muutosvalmiudesta (perustilanteessa) selvittääkseen mahdollisen yhteyden toimenpiteen kattavuuteen loppuvaiheessa. Kiinteistön henkilökunnalle käytetyssä työkalussa on asteikko, jossa on 19 kohtaa ja pisteet vaihtelevat välillä 0-57. Toimitilajohtajien työkalussa on asteikko, jossa on 34 kohtaa ja pistemäärä 0-100. Matala pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Loppukysely (12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
Kustannus
Aikaikkuna: Loppukysely (12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
Interventiotiloissa tutkijat keräävät tietoa laitostason kustannuksista hoitoympäristön päivitysten ja muiden toteutuskustannusten osalta.
Loppukysely (12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jhpiego

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bill and Melinda Gates Foundation
Addis Continental Institute of Public Health
St Paul's Hospital Millennium Medical College
International Center for Reproductive Health Kenya
Maternal and Reproductive Health Research Collective

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 18. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 18. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00021183

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Nykyisen Bill & Melinda Gates -säätiön tutkimustietoja koskevan käytännön mukaisesti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia