Intervención de acompañantes en el parto en Etiopía, Kenia y Nigeria
Implementación del paquete de intervención de acompañantes en el parto en Etiopía, Kenia y Nigeria: viabilidad, aceptabilidad e impacto en la cobertura de partos en establecimientos atendidos por un acompañante.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Della Berhanu, PhD
- Número de teléfono: +251026783038
- Correo electrónico: della.berhanu@jhpiego.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lisa Noguchi, PhD, CNM
- Número de teléfono: +1202-664-2721
- Correo electrónico: Lisa.noguchi@jhpiego.org
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Instalaciones
- Antes de la aleatorización, el jefe del centro otorga permiso para que el centro participe en el estudio
- Estar dispuesto a desarrollar, adoptar e implementar los procedimientos operativos estándar de BC y otros componentes del paquete de intervención de BC
- Tener más de 16 nacimientos por mes durante los últimos tres meses
- Estar en Addis Abeba y sus alrededores, Etiopía, en los condados de Muranga y Machakos, Kenia o en los estados de Nasarawa y Kano, Nigeria
proveedores
- En el momento de la inscripción, los proveedores deben trabajar en ANC o en las salas de trabajo de parto y parto de las instalaciones del estudio.
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado para participar en el estudio
madres
- Por informe de participante, de 15 años o más
- tener parto vaginal
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado para participar en el estudio
compañeros de parto
- Por informe de participante, para menores emancipados, de 15 años o más. Si no es un menor emancipado, según informe de participante, 18 años o más
- Estuvo presente en el trabajo de parto y/o parto
- Identificado como BC por la madre que da a luz
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado para participar en el estudio
Gerentes de unidad
- Involucrado en la implementación y gestión de la intervención de BC
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
Instalaciones
- Huelga del personal del centro u otra alteración de la atención de rutina notada antes de la aleatorización que supondría un desafío importante para lograr los objetivos del estudio
proveedores
- N / A
madres
- Incapaz de participar en una entrevista debido a su condición física o emocional causada por un resultado adverso en el parto.
- Incapaz de proporcionar información válida debido a una condición mental u otra condición de salud grave
compañeros de parto
- Incapaz de proporcionar información válida debido a una condición mental u otra condición de salud grave
Gerentes de unidad
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención acompañante de parto
Las mujeres que dan a luz en instalaciones en el brazo experimental estarán expuestas a una intervención basada en instalaciones diseñada para mejorar el acompañamiento durante el trabajo de parto, el parto y los períodos posparto.
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La intervención tendrá los siguientes componentes: 1) Orientar establecimientos y proveedores a los beneficios de BC; 2) Desarrollar/actualizar procedimientos operativos estándar (SOP) formales para implementar BC y desarrollar planes para implementar SOP; 3) Evaluar los datos necesarios para la implementación y un ciclo de auditoría y retroalimentación para el seguimiento de la cobertura; 4) Evaluar y llevar a cabo cambios estructurales modestos en las instalaciones para facilitar BC; 5) Utilizar el diseño centrado en el ser humano para desarrollar materiales/recursos y un medio para distinguir/reconocer la BC, teniendo en cuenta las barreras y conceptos erróneos comunes; 6) Preparar a los proveedores para integrar BC en el equipo de atención; 7) Orientar a los clientes de ANC a la justificación y selección de BC; 8) Preparar BC para apoyar a las mujeres; 9) Iterar el modelo y realizar un seguimiento de las intervenciones/políticas.
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Sin intervención: Brazo de atención estándar
Las mujeres que dan a luz en instalaciones en el brazo experimental estarán expuestas al estándar de atención para el trabajo de parto, el parto y el período posparto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Cobertura del Acompañante de Nacimiento
Periodo de tiempo: Entre la encuesta inicial y final (12 meses después del inicio de la intervención).
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Entre las encuestas de línea de base y de línea final, los investigadores medirán el cambio en la proporción de mujeres que están acompañadas por un acompañante durante el trabajo de parto, el parto y el posparto.
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Entre la encuesta inicial y final (12 meses después del inicio de la intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elección del acompañante de nacimiento
Periodo de tiempo: Entre la encuesta inicial y final (12 meses después del inicio de la intervención).
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Entre las encuestas de línea de base y final, entre las mujeres que informan tener un compañero de parto, los investigadores medirán el cambio en la proporción que informa que su compañero de parto fue el de su elección.
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Entre la encuesta inicial y final (12 meses después del inicio de la intervención).
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Cambio en la Experiencia de Atención (Madres-Cuantitativo)
Periodo de tiempo: Entre la encuesta inicial y final (12 meses después del inicio de la intervención).
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Entre las encuestas de línea de base y final, los investigadores medirán el cambio en la puntuación de las madres en la escala de atención de maternidad centrada en la persona.
Esta escala tiene 33 ítems con una puntuación que va de 0 a 98.
Una puntuación baja significa un mejor resultado.
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Entre la encuesta inicial y final (12 meses después del inicio de la intervención).
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Experiencia de Cuidado (Madre-Cualitativa)
Periodo de tiempo: Trimestralmente después del inicio de la intervención (por un período de 12 meses).
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En los centros de intervención, entre las mujeres que tuvieron compañeros de parto, los investigadores utilizarán entrevistas en profundidad para explorar su percepción de tener un compañero de parto.
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Trimestralmente después del inicio de la intervención (por un período de 12 meses).
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Factibilidad (Gestores de Unidad y Proveedores-Cuantitativo)
Periodo de tiempo: Encuesta final (12 meses después de iniciada la intervención).
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En los establecimientos de intervención, los investigadores medirán la proporción de proveedores y gerentes de unidad que informan que el entorno físico de atención respalda la presencia de acompañantes durante el trabajo de parto, el nacimiento y el período posnatal.
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Encuesta final (12 meses después de iniciada la intervención).
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Factibilidad (Gerentes de Unidad-Cualitativo)
Periodo de tiempo: Trimestralmente después del inicio de la intervención (por un período de 12 meses).
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En los establecimientos de intervención, los investigadores utilizarán entrevistas con informantes clave para comprender la percepción de los gerentes de unidad sobre la viabilidad de tener acompañantes durante el parto.
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Trimestralmente después del inicio de la intervención (por un período de 12 meses).
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Aceptabilidad (Madres)
Periodo de tiempo: Trimestralmente después del inicio de la intervención (por un período de 12 meses).
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En los centros de intervención, los investigadores utilizarán entrevistas en profundidad para comprender la percepción de las madres sobre la aceptabilidad de tener acompañantes durante el parto.
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Trimestralmente después del inicio de la intervención (por un período de 12 meses).
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Aceptabilidad (compañeros de nacimiento)
Periodo de tiempo: Trimestralmente después del inicio de la intervención (por un período de 12 meses).
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En los centros de intervención, los investigadores utilizarán entrevistas en profundidad para comprender la percepción de los acompañantes de parto sobre la aceptabilidad de ser un acompañante de parto.
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Trimestralmente después del inicio de la intervención (por un período de 12 meses).
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Aceptabilidad (Proveedores)
Periodo de tiempo: Trimestralmente después del inicio de la intervención (por un período de 12 meses).
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En los centros de intervención, los investigadores utilizarán discusiones de grupos focales para comprender la percepción de los proveedores sobre la aceptabilidad de tener acompañantes durante el parto.
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Trimestralmente después del inicio de la intervención (por un período de 12 meses).
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Aceptabilidad (Gerentes de Unidad)
Periodo de tiempo: Trimestralmente después del inicio de la intervención (por un período de 12 meses).
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En los establecimientos de intervención, los investigadores utilizarán métodos cualitativos para comprender la percepción de los administradores de unidades sobre la aceptabilidad de tener acompañantes durante el parto.
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Trimestralmente después del inicio de la intervención (por un período de 12 meses).
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación potencial entre la preparación de las instalaciones de referencia y la cobertura de la intervención
Periodo de tiempo: Encuesta final (12 meses después de iniciada la intervención)
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En los centros de intervención, los investigadores medirán la puntuación en la preparación del centro para el cambio (al inicio) para explorar la posible asociación con la cobertura de la intervención al final.
La herramienta utilizada para el personal del establecimiento tiene escala con 19 ítems y la puntuación va de 0 a 57.
La herramienta utilizada para los líderes de instalaciones tiene una escala con 34 ítems y un puntaje que va de 0 a 100.
Una puntuación baja significa un mejor resultado.
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Encuesta final (12 meses después de iniciada la intervención)
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Costo
Periodo de tiempo: Encuesta final (12 meses después de iniciada la intervención)
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En los centros de intervención, los investigadores recopilarán datos sobre los costos a nivel del centro para las actualizaciones del entorno físico de atención y otros costos de implementación.
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Encuesta final (12 meses después de iniciada la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00021183
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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