Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja towarzysza porodu w Etiopii, Kenii i Nigerii

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Della Berhanu, Jhpiego

Wdrażanie pakietu interwencji towarzysza porodu w Etiopii, Kenii i Nigerii: wykonalność, akceptowalność i wpływ na pokrycie porodów w placówce, w których uczestniczy towarzysz.

Badanie ma na celu ocenę dopuszczalności; wykonalność; koszt wdrożenia; i penetracji interwencji towarzysza porodu wprowadzonej w placówkach służby zdrowia. Jest to badanie obejmujące wiele krajów (Etiopia, Kenia i Nigeria) z randomizowanym, kontrolowanym badaniem z dwoma równoległymi ramionami. Czas trwania badania wyniesie około 16 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób można wdrożyć interwencję towarzysza porodu (BC), aby zwiększyć odsetek kobiet, którym towarzyszy BC podczas porodu, porodu i połogu w Etiopii, Kenii i Nigerii. Po zebraniu danych wyjściowych placówki zostaną losowo przydzielone w stosunku 3:1; na każde trzy obiekty, które otrzymają interwencję BC, jeden obiekt będzie służył jako obiekt kontrolny. Po randomizacji, w ciągu dwóch miesięcy, placówki interwencyjne rozpoczną przygotowania do wprowadzenia interwencji BC, aby ułatwić obecność BC podczas porodu, podczas gdy placówki kontrolne będą nadal zapewniać lokalny standard rutynowej opieki. Interwencja będzie miała następujące elementy: 1) Zorientuj obiekty i dostawców na korzyści płynące z BC; 2) Opracować/zaktualizować formalne standardowe procedury operacyjne (SPO) w celu wdrożenia BC i opracować plany wdrożenia SOP; 3) Oceń dane wymagane do wdrożenia oraz cykl audytu i informacji zwrotnej w celu śledzenia zasięgu; 4) Ocenić i przeprowadzić skromne zmiany strukturalne w obiektach w celu ułatwienia BC; 5) Wykorzystać projektowanie skoncentrowane na człowieku w celu opracowania materiałów/zasobów oraz środków do rozróżnienia/rozpoznania BC, biorąc pod uwagę powszechne bariery i nieporozumienia; 6) Przygotuj świadczeniodawców do integracji BC z zespołem opieki; 7) Ukierunkować klientów opieki przedporodowej (ANC) na uzasadnienie i wybór BC; 8) Przygotuj BC do wspierania kobiet; 9) Iteruj model i śledź interwencje/polityki. Badacze zastosują podejście metod mieszanych, aby odpowiedzieć na pytania badawcze dotyczące wdrożenia, za pomocą wywiadów wyjściowych, ekstrakcji danych z rejestru placówek służby zdrowia, wywiadów pogłębionych, dyskusji w grupach fokusowych i wywiadów z kluczowymi informatorami. Śledczy będą gromadzić kwartalne dane ilościowe i jakościowe przez okres jednego tygodnia, w sumie przez pięć okresów gromadzenia danych, w tym punkt odniesienia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10360

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
      • Addis Ababa, Etiopia
        • Saint Paul's Millennium College
  • Kenia
      • Machakos, Kenia
        • Machakos County Health Office
      • Murang'a, Kenia
        • Murang'a County Health Office
  • Nigeria
      • Kano, Nigeria
        • Kano State Health Office
      • Karu, Nigeria
        • Nasarawa Sate Health Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Udogodnienia

  • Przed randomizacją kierownik placówki wyraża zgodę na udział placówki w badaniu
  • Bądź chętny do opracowania, przyjęcia i wdrożenia standardowych procedur operacyjnych BC i innych elementów pakietu interwencyjnego BC
  • Mieć więcej niż 16 porodów miesięcznie w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Być w Addis Abebie i okolicach w Etiopii, w hrabstwie Muranga i Machakos w Kenii lub w stanach Nasarawa i Kano w Nigerii

Dostawcy

  • W momencie rejestracji usługodawcy muszą pracować w ANC lub na oddziale porodowym w ośrodkach badawczych
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Matki

  • Na raport uczestnika, wiek 15 lat lub starszy
  • Mieć poród siłami natury
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Towarzysze narodzin

  • Raport na uczestnika, dla wyemancypowanych nieletnich, w wieku 15 lat lub starszych. Jeśli nie jest wyemancypowanym małoletnim, według raportu uczestnika, 18 lat lub więcej
  • Był obecny przy porodzie i/lub porodzie
  • Zidentyfikowany jako BC przez rodzącą matkę
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kierownicy jednostek

  • Zaangażowany we wdrażanie i zarządzanie interwencją BC
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Udogodnienia

  • Strajk personelu placówki lub inne zakłócenia rutynowej opieki odnotowane przed randomizacją, które mogłyby stanowić poważne wyzwanie dla osiągnięcia celów badania

Dostawcy

  • Nie dotyczy

Matki

  • Nie mogą uczestniczyć w rozmowie z powodu stanu fizycznego lub emocjonalnego spowodowanego niepomyślnym wynikiem porodu.
  • Nie można podać prawidłowych informacji z powodu stanu psychicznego lub innego poważnego stanu zdrowia

Towarzysze narodzin

  • Nie można podać prawidłowych informacji z powodu stanu psychicznego lub innego poważnego stanu zdrowia

Kierownicy jednostek

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię interwencji towarzysza porodu
Kobiety, które rodzą w placówkach w ramieniu eksperymentalnym, będą narażone na interwencję opartą na placówce, mającą na celu poprawę towarzystwa w okresie porodu, porodu i połogu.
Behawioralne: Towarzysze narodzin
Interwencja będzie miała następujące elementy: 1) Zorientuj obiekty i dostawców na korzyści płynące z BC; 2) Opracować/zaktualizować formalne standardowe procedury operacyjne (SPO) w celu wdrożenia BC i opracować plany wdrożenia SOP; 3) Oceń dane wymagane do wdrożenia oraz cykl audytu i informacji zwrotnej w celu śledzenia zasięgu; 4) Ocenić i przeprowadzić skromne zmiany strukturalne w obiektach w celu ułatwienia BC; 5) Wykorzystać projektowanie skoncentrowane na człowieku w celu opracowania materiałów/zasobów oraz środków do rozróżnienia/rozpoznania BC, biorąc pod uwagę powszechne bariery i nieporozumienia; 6) Przygotuj świadczeniodawców do integracji BC z zespołem opieki; 7) Ukierunkować klientów ANC na uzasadnienie i wybór BC; 8) Przygotuj BC do wspierania kobiet; 9) Iteruj model i śledź interwencje/polityki.
Brak interwencji: Standardowe ramię opieki
Kobiety, które rodzą w placówkach w ramieniu eksperymentalnym, będą narażone na standard opieki podczas porodu, porodu i okresu poporodowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ubezpieczeniu osoby towarzyszącej przy porodzie
Ramy czasowe: Pomiędzy badaniem początkowym a końcowym (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji).
Pomiędzy badaniami początkowymi i końcowymi badacze będą mierzyć zmianę odsetka kobiet, którym towarzyszy towarzysz porodu podczas porodu, porodu i połogu.
Pomiędzy badaniem początkowym a końcowym (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybór towarzysza urodzenia
Ramy czasowe: Pomiędzy badaniem początkowym a końcowym (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji).
Pomiędzy badaniami początkowymi i końcowymi, wśród kobiet, które zgłosiły posiadanie towarzysza porodu, badacze zmierzą zmianę w odsetku osób, które zgłaszają, że ich towarzysz porodu był tym, który wybrali.
Pomiędzy badaniem początkowym a końcowym (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji).
Zmiana w doświadczeniu opieki (ilościowe matek)
Ramy czasowe: Pomiędzy badaniem początkowym a końcowym (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji).
Pomiędzy badaniami początkowymi i końcowymi badacze będą mierzyć zmianę wyniku matek w skali opieki macierzyńskiej skoncentrowanej na osobie. Skala ta składa się z 33 pozycji z punktacją od 0 do 98. Niski wynik oznacza lepszy wynik.
Pomiędzy badaniem początkowym a końcowym (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji).
Doświadczenie w opiece (jakościowe dla matek)
Ramy czasowe: Kwartalnie po rozpoczęciu interwencji (przez okres 12 miesięcy).
W placówkach interwencyjnych, wśród kobiet, które miały towarzyszy porodu, śledczy przeprowadzą pogłębione wywiady, aby zbadać ich postrzeganie posiadania towarzysza porodu.
Kwartalnie po rozpoczęciu interwencji (przez okres 12 miesięcy).
Wykonalność (kierownicy jednostek i dostawcy – ilościowo)
Ramy czasowe: Badanie końcowe (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji).
W placówkach interwencyjnych badacze zmierzą odsetek świadczeniodawców i kierowników jednostek, którzy zgłaszają, że fizyczne środowisko opieki wspiera obecność towarzyszy porodu podczas porodu, porodu i okresu poporodowego.
Badanie końcowe (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji).
Wykonalność (kierownicy jednostek – jakość)
Ramy czasowe: Kwartalnie po rozpoczęciu interwencji (przez okres 12 miesięcy).
W placówkach interwencyjnych śledczy wykorzystają wywiady z kluczowymi informatorami, aby zrozumieć postrzeganie kierowników jednostek na temat wykonalności posiadania towarzyszy porodu.
Kwartalnie po rozpoczęciu interwencji (przez okres 12 miesięcy).
Akceptowalność (matki)
Ramy czasowe: Kwartalnie po rozpoczęciu interwencji (przez okres 12 miesięcy).
W placówkach interwencyjnych śledczy przeprowadzą pogłębione wywiady, aby zrozumieć postrzeganie matek na temat dopuszczalności posiadania towarzyszy porodu.
Kwartalnie po rozpoczęciu interwencji (przez okres 12 miesięcy).
Akceptowalność (towarzysze urodzenia)
Ramy czasowe: Kwartalnie po rozpoczęciu interwencji (przez okres 12 miesięcy).
W placówkach interwencyjnych śledczy przeprowadzą pogłębione wywiady, aby zrozumieć, jak osoby towarzyszące przy porodzie akceptują akceptację bycia towarzyszem porodu.
Kwartalnie po rozpoczęciu interwencji (przez okres 12 miesięcy).
Akceptowalność (dostawcy)
Ramy czasowe: Kwartalnie po rozpoczęciu interwencji (przez okres 12 miesięcy).
W placówkach interwencyjnych śledczy wykorzystają dyskusje w grupach fokusowych, aby zrozumieć postrzeganie usługodawców na temat dopuszczalności posiadania towarzyszy porodu.
Kwartalnie po rozpoczęciu interwencji (przez okres 12 miesięcy).
Akceptowalność (kierownicy jednostek)
Ramy czasowe: Kwartalnie po rozpoczęciu interwencji (przez okres 12 miesięcy).
W placówkach interwencyjnych śledczy zastosują metody jakościowe, aby zrozumieć postrzeganie kierowników jednostek na temat dopuszczalności posiadania towarzyszy porodu.
Kwartalnie po rozpoczęciu interwencji (przez okres 12 miesięcy).

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjalny związek między wyjściową gotowością obiektu a zasięgiem interwencji
Ramy czasowe: Ankieta końcowa (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
W placówkach interwencyjnych badacze będą mierzyć gotowość placówki do zmian (na początku), aby zbadać potencjalny związek z zasięgiem interwencji na końcu. Narzędzie stosowane wobec personelu placówki posiada skalę z 19 pozycjami, a punktacja mieści się w przedziale od 0 do 57. Narzędzie stosowane w przypadku liderów placówek posiada skalę składającą się z 34 pozycji i punktacji od 0 do 100. Niski wynik oznacza lepszy wynik.
Ankieta końcowa (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
Koszt
Ramy czasowe: Ankieta końcowa (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
W placówkach interwencyjnych badacze będą gromadzić dane na temat kosztów na poziomie placówki w celu aktualizacji fizycznego środowiska opieki i innych kosztów wdrożenia.
Ankieta końcowa (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jhpiego

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Bill and Melinda Gates Foundation
Addis Continental Institute of Public Health
St Paul's Hospital Millennium Medical College
International Center for Reproductive Health Kenya
Maternal and Reproductive Health Research Collective

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00021183

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zgodnie z aktualną polityką Fundacji Billa i Melindy Gatesów dotyczącą danych z badań

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami