Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapaluun stabilointiharjoitusten vaikutus yläraajoihin potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Huseyin Atceken, Suleyman Demirel University

Lapaluun stabilointiharjoitusten vaikutus yläraajojen spastiikkaan ja motoriseen toimintaan potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Aivohalvaukseen, joka on yksi yleisimmistä vammaisuuden syistä, ei vieläkään ole hyväksyttyä tarkkaa hoitoa. Neurorehabilitaatio on tärkeä hoitovaihtoehto aivohalvauspotilaille, joilla on anatomisia ja toiminnallisia vammoja aivopuoliskon välisissä yhteyksissä. Kuitenkin erityisiä, tehokkaita tekniikoita tutkitaan yleiskuntoutuksen onnistumisen lisäämiseksi. Tässä yhteydessä lapaluun keskittyviä stabilointitekniikoita on käytetty viime aikoina aivohalvauspotilailla. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan lapaluun stabilointiharjoitusten vaikutusta yläraajojen spastisuuteen ja motoriseen toimintaan neurorehabilitaation lisäksi kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla. Tutkimukseen osallistuu 22 kroonista aivohalvauspotilasta. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään lapaharjoitusryhmäksi ja kontrolliryhmäksi yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä. Ensimmäisessä ryhmässä käytetään lapaluun stabilointiharjoituksia yhdessä neurorehabilitaation kanssa, kun taas kontrolliryhmässä vain neurorehabilitaatiota. Kaikkiin ryhmiin sovelletaan 6 viikon (30 istuntoa) neurorehabilitaatio-ohjelmaa, joka on suunniteltu erityisesti potilaalle. Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden spastisuus Modified Ashworth Scale, yläraajojen palautumistasot Brunnstrom Recovery Stage, yläraajojen toiminnot Fugl Meyerin yläraajojen asteikko ja Wolf Motor Function Test, itsenäisyystasot Toiminnallinen riippumattomuusasteikko, päivittäisen elämän toiminnot arvioidaan Modifioidulla. Barthel-indeksiä ja elämänlaatua arvioidaan aivohalvauskohtaisella elämänlaatuasteikolla. Potilaiden ensimmäinen arviointi tehdään ennen hoitoa ja jokainen potilas arvioidaan 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen. Kun kaikki tiedot on kerätty, tehdään ryhmän sisäiset ja ryhmien väliset vertailut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Isparta, Turkki
        • Hüseyin Atçeken

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • 3 kuukautta aivohalvauksen historiasta
  • Ei aikaisempaa aivohalvaushistoriaa
  • Minimentaalinen testitulos ≥ 24
  • Yläraajojen (kyynärpää, ranne ja sormi) spastisuustaso 1-3 modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) mukaan
  • Yläraajan Brunnströmin palautumisvaihe 2-5
  • Ei botuliinitoksiini-injektiota sairaaseen yläraajoon viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Jos hän käyttää spastisia lääkkeitä, hänen annosta ei ole muutettu viimeisen kuukauden aikana.
  • Suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on jokin muu neurologinen, psykiatrinen, ortopedinen, epästabiili sydän- ja verisuonisairaus kuin aivohalvaus
  • olla raskaana
  • Ottaa yläraajojen kontraktuureja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Bobath+ lapaluun stabilointiryhmä
Bobath-lähestymistavan lisäksi, joka on yksi yläraajan neurofysiologisista hoitomenetelmistä, 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan, tälle ryhmälle tehdään lapaluun stabilointiharjoituksia vielä 6 viikon ajan hoidon alusta. Lapaluun stabilointiharjoitukset suoritetaan potilaan ollessa istuma-asennossa, olkapää 90 asteen kulmassa ja kyynärpää ojennettuna. Fysioterapeutti antaa potilaalle isometrisen supistuksen harjoituksia olkapään ollessa työntymässä ja vetäytymässä. Isometrinen supistuminen kestää 5 sekuntia ja jokainen harjoitus toistetaan 2x15 kertaa. Sarjojen välissä on 1 minuutin tauko. Harjoitukset suoritetaan kahdessa eri asennossa, taivutusasennossa ja diagonaaliasennossa.
Muut: Bobath+Scapular-vakautusharjoitukset
Potilaille annetaan Bobath-hoidon lisäksi lapaluun stabilointiharjoituksia. Sitä käytetään potilaan ollessa istuma-asennossa, olkapää 90 asteen kulmassa ja kyynärpää ojennettuna. Fysioterapeutti antaa potilaalle isometrisen supistuksen harjoituksia olkapään ollessa työntymässä ja vetäytymässä. Isometrinen supistuminen kestää 5 sekuntia ja jokainen harjoitus toistetaan 2x15 kertaa. Sarjojen välissä on 1 minuutin tauko. Harjoitukset suoritetaan kahdessa eri asennossa, taivutusasennossa ja diagonaaliasennossa.
Active Comparator: Bobath Group
Bobath-lähestymistapaa, joka on yksi yläraajojen hermoston kehitystä koskevista hoitomenetelmistä, sovellettiin kaikkiin tutkimukseen osallistuneisiin 6 viikon ajan, 5 kertaa viikossa. Ennen Bobath-harjoitusten aloittamista valmistauduttiin 10 minuutin venyttelyllä ja yläraajojen mobilisaatiolla. Bobath-lähestymistapa sisälsi toiminnallisia harjoituksia, joita potilaat voivat suorittaa kotona. Bobath-ohjelma; olkapään koukutus, protraction, abduktio ja ulkopuolinen kierto; Se sisälsi kyynärpään ja ranteen ojentamisen, sormien ojentamisen ja vastakkaisuuden. Näiden harjoitusten jälkeen suoritettiin tehtäväkohtaisia ​​toiminnallisia yläraajoharjoituksia hoitoon auttavan esineen kanssa tai ilman. Nämä tehtävät ovat; vaaditaan esineiden, kuten kupin, kynän, lieriömäisen laatikon jne., ojentamista, tarttumista tai nostamista eri kehon asennoissa. Jokainen istunto kesti 1 tunnin ja jokaisen istunnon lopussa potilaille annettiin kotiharjoitusohjelma.
Muut: Bobath+Scapular-vakautusharjoitukset
Potilaille annetaan Bobath-hoidon lisäksi lapaluun stabilointiharjoituksia. Sitä käytetään potilaan ollessa istuma-asennossa, olkapää 90 asteen kulmassa ja kyynärpää ojennettuna. Fysioterapeutti antaa potilaalle isometrisen supistuksen harjoituksia olkapään ollessa työntymässä ja vetäytymässä. Isometrinen supistuminen kestää 5 sekuntia ja jokainen harjoitus toistetaan 2x15 kertaa. Sarjojen välissä on 1 minuutin tauko. Harjoitukset suoritetaan kahdessa eri asennossa, taivutusasennossa ja diagonaaliasennossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brunnstromin toipumisvaihe
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Se on luokitusmenetelmä, joka on kehitetty arvioimaan potilaiden yläraajoja. Ennusteseurannassa käytettävillä vaiheilla pyritään myös luomaan yhteinen kieli kliinikoiden kesken. Yläraajoille vaihe 1 (flash-vaihe), vaihe 2 (refleksien ja spastisuuden aloitusvaihe), vaihe 3 (vaihe, jossa raajojen synergioita havaitaan), vaihe 4 (vaihe, jossa raajasynergiat alkavat hajota), vaihe 5 (vaihe joissa raajojen synergiat katkeavat tiettyjä aktiviteetteja lukuun ottamatta) Se on asteikko, joka arvostaa vajaatoiminnan vaiheen 6 (normaali motorinen liike) ja vaiheen 6 (normaali motorinen liike) välillä.
kuusi viikkoa
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Se on yleisimmin hyväksytty kliininen väline, jota käytetään lihasjänteen nousun mittaamiseen. Ashworth Scale julkaistiin vuonna 1964 arvioimaan spastisuutta multippeliskleroosipotilailla. Alkuperäinen Ashworth-asteikko on 5-pisteinen numeerinen asteikko, joka arvostelee spastisuutta 0:sta 5:een (0 ilman vastusta ja 5, kun yksi raaja on jäykkä taivutuksessa tai venyttelyssä). Vuonna 1987 1+ lisättiin ja sitä muutettiin lisäämään Ashworth-asteikon herkkyyttä. Sen jälkeen kun asteikkoa muutettiin, Modified Ashworth Scalea on käytetty spastisuuden mittana kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa. Modifioidun Ashworth-asteikon tarkoitus on arvioida lihasten sävyä välillä 0 (normaali lihasten sävy) ja 4 (jäykkä lihas) pistettä.
kuusi viikkoa
Fugl-Meyerin yläraajojen asteikko
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Se on yleisesti käytetty asteikko aivohalvauksen vakavuuden määrittämiseen ja palautumisen mittaamiseen. Yläraajojen sensorimotorinen vajaatoiminta aivohalvauksen jälkeen arvioidaan yleensä Fugl-Meyerin yläraajojen asteikolla. Sitä pidetään kultastandardina. Fugl-Meyer Upper Extremity Scale on kliinisesti käyttökelpoinen ja sillä on erinomainen luotettavuus, validiteetti ja herkkyys. Asteikko koostuu 33 osasta, jotka on jaettu 4 ala-asteikkoon: olkapää/kyynärpää (18 astetta), ranne (5 astetta), käsi (7 astetta) ja koordinaatio/nopeus (3 astetta). Jokaiselle esineelle se pisteytetään 2 (suorittaa liikkeen kokonaan), 1 (tekee liikkeen osittain) ja 0 (liikettä ei voida suorittaa). Yhteensä 66 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa sensorimotorista toimintaa.
kuusi viikkoa
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Testi koostuu 17 kohteesta. Kun 15 kohdetta arvioi taitoa ja suoritusaikaa eri toiminnallisiin toimintoihin, 2 kohdetta arvioi lihasvoimaa. Suoritusajan mittauksessa kullekin 15 tehtävälle annetaan enintään 120 sekuntia ja henkilöä pyydetään suorittamaan tehtävä mahdollisimman pian tämän ajan kuluessa. Kaikki toiminnalliset liikkeet arvioitu 0 = ei häiriöitä, 1 = häiriö, 2 = plegiapuoli mukana, mutta ei pysty suorittamaan tehtävää, 3 = suorittaa tehtävän, mutta synergiakuviossa tai liikkuu hyvin hitaasti, 4 = suorittaa tehtävän lähellä normaalia, mutta hieman normaalia hitaammin; kohteella voi olla hienoja koordinaatio- tai sujuvuusongelmia, arvosanaksi 5 = tehtävän suorittaminen ja normaali liike. Kokonaispistemäärän keskiarvo lasketaan toiminnallisen taidon pistemäärälle.
kuusi viikkoa
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Se on luotettava arvio hoitotaakasta, joka johtuu siitä, että potilaat tarvitsevat apua erilaisissa päivittäisessä elämässään. Funktionaalinen riippumattomuusmitta koostuu 13 kohteen motorisesta alueesta (Functional Independence Measure-motor) ja 5 kohteen kognitiivisesta alueesta (Functional Independence Measure - kognitiivinen) alakategoriasta. Kaikki toiminnot on arvioitu seitsemän pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (tarvitsee täyden avun toiminnan aikana) 7:ään (suorittaa toiminnan täysin itsenäisesti). Functional Independence Measure -moottorin pisteet vaihtelevat 13-91 pisteen välillä, kognitiiviset pisteet 5-35 pistettä ja toiminnallisen riippumattomuuden kokonaispistemäärät 18-126 pistettä. Matalat pisteet osoittavat enemmän riippuvuutta.
kuusi viikkoa
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Muokattu Barthel-indeksi, jolla mitataan potilaiden riippumattomuutta jokapäiväisessä elämässä, luotiin muokkaamalla Barthel-indeksiä. Se sisältää 10 jokapäiväiseen elämään liittyvää tuotetta (ravitsemus, henkilökohtainen hygienia, kylpeminen, pukeutuminen, suolen ja virtsarakon hoito, wc:n käyttö, vaellus, siirrot ja portaiden kiipeäminen). Jokaiselle muokatun Barthel-indeksin kohteelle on tasot välillä 0–5. Tasoituspisteet ovat erilaisia ​​kullekin toiminnalle. Tasolla 1 potilas ei riitä suorittamaan toimintaa, kun taas tasolla 5 potilas voi tehdä toiminnan ilman apua, vaikkakin hitaasti. Kokonaispistemäärä on 0-100 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi on potilaiden riippuvuus päivittäisistä toiminnoista. Modifioidulla Barthel-indeksillä on hyvä luotettavuus ja validiteetti
kuusi viikkoa
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Se on 49 pisteen asteikko 12 alakategorialle (liikkuvuus, elinvoimaisuus, yläraajojen toiminta, työ/tuottavuus, mieliala, itsehoito, sosiaaliset roolit, perheroolit, kieli, visio, ajattelu ja persoonallisuus), jotka arvioivat aivohalvauspotilaiden itsenäisyyttä. . Se on arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = täysin samaa mieltä, 2 = jokseenkin samaa mieltä, 3 = ei samaa enkä eri mieltä, 4 = osittain eri mieltä, 5 = eri mieltä). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on aivohalvauspotilaiden elämänlaatu.
kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Suleyman Demirel University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 15. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 5. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 8. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 268

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia