Wpływ ćwiczeń stabilizujących łopatkę na kończynę górną u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Wpływ ćwiczeń stabilizujących łopatkę na spastyczność kończyn górnych i funkcje motoryczne u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu: randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HÜSEYİN ATÇEKEN
- Numer telefonu: +905344520303
- E-mail: atcekenhuseyin@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Indyk
- Hüseyin Atçeken
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- 3 miesiące po historii udaru
- Brak wcześniejszej historii udaru
- Wynik mini testu psychicznego ≥ 24
- Poziom spastyczności kończyny górnej (łokieć, nadgarstek i palec) 1-3 według zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
- Kończyna górna Brunnstrom etap regeneracji 2-5
- Brak wstrzyknięcia toksyny botulinowej w chorą kończynę górną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Jeśli stosuje leki przeciwskurczowe, jego dawka nie była zmieniana w ciągu ostatniego 1 miesiąca.
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie jakiejkolwiek neurologicznej, psychiatrycznej, ortopedycznej, niestabilnej choroby sercowo-naczyniowej innej niż udar
- być w ciąży
- Mając przykurcze kończyn górnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa stabilizacji szkaplerza Bobath+
Oprócz metody Bobath, która jest jedną z neurofizjologicznych metod leczenia kończyny górnej, 5 sesji w tygodniu przez 6 tygodni, w tej grupie zostaną zastosowane ćwiczenia stabilizacji łopatki przez dodatkowe 6 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Ćwiczenia Stabilizacji Łopatki będą wykonywane w pozycji siedzącej, z barkiem pod kątem 90 stopni i wyprostowanym łokciem.
Fizjoterapeuta wykona ćwiczenia ze skurczem izometrycznym podczas protrakcji i retrakcji barku.
Skurcz izometryczny będzie trwał 5 sekund, a każde ćwiczenie będzie powtarzane 2x15 razy.
Pomiędzy seriami będzie 1 minuta przerwy.
Ćwiczenia będą wykonywane w 2 różnych pozycjach, w pozycji zgięcia iw pozycji ukośnej.
|
Oprócz terapii Bobath pacjentom zostaną podane ćwiczenia stabilizujące łopatki.
Zostanie zastosowany u pacjenta w pozycji siedzącej, z ramieniem pod kątem 90 stopni i wyprostowanym łokciem.
Fizjoterapeuta wykona ćwiczenia ze skurczem izometrycznym podczas protrakcji i retrakcji barku.
Skurcz izometryczny będzie trwał 5 sekund, a każde ćwiczenie będzie powtarzane 2x15 razy.
Pomiędzy seriami będzie 1 minuta przerwy.
Ćwiczenia będą wykonywane w 2 różnych pozycjach, w pozycji zgięcia iw pozycji ukośnej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Bobath
Metoda Bobath, jedna z neurorozwojowych metod leczenia kończyn górnych, została zastosowana u wszystkich uczestników włączonych do badania przez 6 tygodni, 5 sesji tygodniowo.
Przed przystąpieniem do ćwiczeń Bobath przygotowano 10 minut rozciągania i mobilizacji kończyn górnych.
Podejście Bobath obejmowało ćwiczenia funkcjonalne, które pacjenci mogli wykonywać w domu.
program Bobath; zgięcie barku, protrakcja, odwodzenie i rotacja zewnętrzna; Obejmował wyprost łokcia i nadgarstka, wyprost i opozycję palców.
Po tych ćwiczeniach wykonywano specyficzne ćwiczenia funkcjonalne kończyn górnych z lub bez przedmiotu, który mógłby pomóc w leczeniu.
Te zadania to; wymaga sięgania, chwytania lub podnoszenia przedmiotów, takich jak kubek, długopis, cylindryczne pudełko itp., w różnych pozycjach ciała.
Każda sesja trwała 1 godzinę, a na koniec każdej sesji pacjenci otrzymywali program ćwiczeń w domu.
|
Oprócz terapii Bobath pacjentom zostaną podane ćwiczenia stabilizujące łopatki.
Zostanie zastosowany u pacjenta w pozycji siedzącej, z ramieniem pod kątem 90 stopni i wyprostowanym łokciem.
Fizjoterapeuta wykona ćwiczenia ze skurczem izometrycznym podczas protrakcji i retrakcji barku.
Skurcz izometryczny będzie trwał 5 sekund, a każde ćwiczenie będzie powtarzane 2x15 razy.
Pomiędzy seriami będzie 1 minuta przerwy.
Ćwiczenia będą wykonywane w 2 różnych pozycjach, w pozycji zgięcia iw pozycji ukośnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Etap regeneracji Brunnstroma
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Jest to metoda klasyfikacji opracowana do oceny kończyn górnych pacjentów.
Stopień zaawansowania stosowany w obserwacji rokowania ma również na celu stworzenie wspólnego języka wśród klinicystów.
Dla kończyny górnej, etap 1 (etap błysku), etap 2 (etap rozpoczęcia odruchów i spastyczności), etap 3 (etap, w którym widoczne są synergie kończyn), etap 4 (etap, w którym synergie kończyn zaczynają się załamywać), etap 5 (etap gdzie synergie kończyn są zerwane, z wyjątkiem niektórych czynności) Jest to skala, która ocenia upośledzenie między etapem 6 (normalny ruch motoryczny) a etapem 6 (normalny ruch motoryczny).
|
sześć tygodni
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Jest to najbardziej powszechnie akceptowane narzędzie kliniczne do pomiaru wzrostu napięcia mięśniowego.
Skala Ashwortha została opublikowana w 1964 roku w celu oceny spastyczności u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Oryginalna skala Ashwortha to 5-punktowa skala numeryczna, która ocenia spastyczność od 0 do 5 (0 bez oporu i 5 z jedną kończyną sztywną w zgięciu lub prostowaniu).
W 1987 roku dodano i zmodyfikowano 1+, aby zwiększyć czułość skali Ashwortha.
Odkąd skala została zmodyfikowana, Zmodyfikowana Skala Ashwortha jest stosowana jako miara spastyczności w praktyce klinicznej i badaniach.
Celem Zmodyfikowanej Skali Ashwortha jest ocena napięcia mięśniowego w zakresie od 0 (normalne napięcie mięśniowe) do 4 punktów (mięśnie sztywne).
|
sześć tygodni
|
|
Skala kończyn górnych Fugla-Meyera
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Jest to powszechnie stosowana skala do określania ciężkości udaru i pomiaru powrotu do zdrowia.
Upośledzenie czuciowo-ruchowe kończyny górnej po udarze mózgu ocenia się zwykle za pomocą Skali kończyny górnej Fugla-Meyera.
Jest uważany za złoty standard.
Skala kończyn górnych Fugla-Meyera ma zastosowanie kliniczne i charakteryzuje się doskonałą rzetelnością, trafnością i szybkością reakcji.
Skala składa się z 33 pozycji podzielonych na 4 podskale: bark/łokieć (18 pozycji), nadgarstek (5 pozycji), ręka (7 pozycji) oraz koordynacja/szybkość (3 pozycje).
Każda pozycja jest oceniana jako 2 (wykonuje ruch w pełni), 1 (wykonuje ruch częściowo) i 0 (ruch nie może być wykonany).
W sumie 66 punktów, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą funkcję sensomotoryczną.
|
sześć tygodni
|
|
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Test składa się z 17 pozycji.
Podczas gdy 15 pozycji ocenia umiejętności i czas wykonywania różnych czynności funkcjonalnych, 2 pozycje oceniają siłę mięśni.
W pomiarze czasu wykonania na każde z 15 zadań przypada maksymalnie 120 sekund, a osoba jest proszona o jak najszybsze wykonanie zadania w tym czasie.
Wszystkie oceniane ruchy funkcjonalne 0 = brak zakłóceń, 1 = zakłócenia, 2 = zaangażowana strona pośladkowa, ale niezdolna do wykonania zadania, 3 = wykonuje zadanie, ale we wzorcu synergicznym lub porusza się bardzo wolno, 4 = wykonuje zadanie prawie normalnie, ale nieco wolniej niż normalnie; cel może mieć problemy z dobrą koordynacją lub płynnością, ocenione jako 5 = wykonanie zadania i normalny ruch.
Średnia wartość wyniku całkowitego jest obliczana dla wyniku umiejętności funkcjonalnych.
|
sześć tygodni
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Jest to rzetelna ocena uciążliwości opieki nabytej w związku z potrzebą pomocy chorego w wykonywaniu szeregu czynności życia codziennego.
Miara Niezależności Funkcjonalnej składa się z podkategorii 13-itemowej dziedziny motorycznej (Miara Niezależności Funkcjonalnej-motorycznej) i 5-itemowej domeny poznawczej (Miara Niezależności Funkcjonalnej-poznawcze).
Wszystkie czynności są oceniane w siedmiostopniowej skali rankingowej od 1 (wymaga pełnej pomocy podczas czynności) do 7 (wykonuje czynność całkowicie samodzielnie).
Wynik motoryczny Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej mieści się w zakresie od 13 do 91 punktów, wynik poznawczy waha się od 5 do 35 punktów, a całkowity wynik Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej waha się od 18 do 126 punktów.
Niskie wyniki wskazują na większe uzależnienie.
|
sześć tygodni
|
|
Zmodyfikowany indeks Bartela
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Zmodyfikowany Indeks Barthel, który służy do pomiaru samodzielności pacjentów w czynnościach życia codziennego, powstał poprzez modyfikację Indeksu Barthel.
Obejmuje 10 pozycji związanych z czynnościami życia codziennego (żywienie, higiena osobista, kąpiel, ubieranie, pielęgnacja jelit i pęcherza moczowego, korzystanie z toalety, chodzenie, przemieszczanie się i wchodzenie po schodach).
Istnieją poziomy od 0 do 5 dla każdej pozycji w Zmodyfikowanym indeksie Barthel.
Punkty awansu są różne dla każdej aktywności.
Na poziomie 1 pacjent nie jest w stanie wykonać danej czynności, natomiast na poziomie 5 pacjent może wykonać czynność bez pomocy, nawet jeśli powoli.
Suma punktów wynosi od 0 do 100 punktów.
Im wyższy wynik, tym mniejsza zależność pacjentów od czynności życia codziennego.
Zmodyfikowany indeks Barthel ma dobrą wiarygodność i trafność
|
sześć tygodni
|
|
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Jest to 49-itemowa skala obejmująca 12 podkategorii (mobilność, witalność, funkcjonalność kończyn górnych, praca/produktywność, nastrój, dbanie o siebie, role społeczne, role rodzinne, język, wzrok, myślenie i osobowość) oceniająca niezależność pacjentów po udarze .
Jest on oceniany za pomocą 5-stopniowej skali typu Likerta (1 = Całkowicie się zgadzam, 2 = Częściowo się zgadzam, 3 = Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = Częściowo się nie zgadzam, 5 = Nie zgadzam się).
Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia pacjentów po udarze mózgu.
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 268
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .