Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van scapulaire stabilisatie-oefeningen op de bovenste extremiteit bij patiënten met een chronische beroerte

14 februari 2024 bijgewerkt door: Huseyin Atceken, Suleyman Demirel University

Effect van scapulaire stabilisatie-oefeningen op spasticiteit en motorische functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Er is nog steeds geen goedgekeurde exacte behandeling voor een beroerte, een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit. Neurorevalidatie is een belangrijke behandelingsoptie voor patiënten met een beroerte met anatomische en functionele stoornissen in hun interhemisferische verbindingen. Er worden echter speciale technieken met een hoge effectiviteit onderzocht om het succes van algemene revalidatie te vergroten. In deze context zijn onlangs scapula-gerichte stabilisatietechnieken gebruikt bij patiënten met een beroerte. In deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie wilden de onderzoekers het effect van scapulaire stabilisatieoefeningen op de spasticiteit en motorische functie van de bovenste ledematen onderzoeken naast neurorevalidatie bij patiënten met een chronische beroerte. 22 patiënten met een chronische beroerte zullen in de studie worden opgenomen. De patiënten zullen worden verdeeld in twee groepen als scapulier oefengroep en controlegroep met behulp van de eenvoudige randomisatiemethode. Bij de eerste groep zullen scapulaire stabilisatieoefeningen worden toegepast in combinatie met neurorevalidatie, terwijl bij de controlegroep alleen neurorevalidatie wordt toegepast. Een neurorevalidatieprogramma van 6 weken (30 sessies) zal worden toegepast op alle groepen, speciaal gepland voor de patiënt. Spasticiteit van de patiënten die aan het onderzoek deelnamen Gemodificeerde Ashworth-schaal, herstelniveaus bovenste extremiteit Brunnstrom-herstelstadium, functies bovenste extremiteit Fugl Meyer Upper Extremity Scale en Wolf Motor Function Test, onafhankelijkheidsniveaus Functionele onafhankelijkheidsschaal, activiteiten van het dagelijks leven worden geëvalueerd met de Modified Barthel Index en kwaliteit van leven worden geëvalueerd met de Stroke Specific Quality of Life Scale. De eerste evaluatie van de patiënten vindt plaats vóór de behandeling en elke patiënt wordt na het 6 weken durende oefenprogramma geëvalueerd. Nadat alle gegevens zijn verzameld, zullen in-groeps- en intergroepsvergelijkingen worden gemaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
36

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Isparta, Kalkoen
        • Hüseyin Atçeken

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • 3 maanden na de geschiedenis van de beroerte
  • Geen voorgeschiedenis van een beroerte
  • Mini mentale testscore ≥ 24
  • Bovenste extremiteit (elleboog, pols en vinger) spasticiteitsniveau moet 1-3 zijn volgens de Modified Ashworth Scale (MAS)
  • Herstel fase 2-5 van de bovenste extremiteit Brunnström
  • Geen botulinumtoxine-injectie voor de aangedane bovenste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
  • Als hij antispastische medicatie gebruikt, is zijn dosis de afgelopen 1 maand niet veranderd.
  • Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere neurologische, psychiatrische, orthopedische, onstabiele cardiovasculaire aandoening hebben dan een beroerte
  • zwanger zijn
  • Contracturen van de bovenste ledematen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Bobath+ scapulaire stabilisatiegroep
Naast de Bobath-benadering, een van de neurofysiologische behandelmethoden voor de bovenste extremiteit, 5 sessies per week gedurende 6 weken, worden bij deze groep nog 6 weken vanaf het begin van de behandeling scapulaire stabilisatieoefeningen toegepast. Scapulaire stabilisatie-oefeningen worden uitgevoerd met de patiënt in een zittende positie, met de schouder in een hoek van 90 graden en de elleboog gestrekt. De patiënt krijgt van de fysiotherapeut oefeningen met isometrische contractie terwijl de schouder in protractie en retractie is. Isometrische contractie duurt 5 seconden en elke oefening wordt 2x15 keer herhaald. Tussen de sets is er een rustperiode van 1 minuut. De oefeningen worden uitgevoerd in 2 verschillende posities, in de flexiepositie en in de diagonale positie.
Ander: Bobath + scapulaire stabilisatie-oefeningen
Scapulaire stabilisatie-oefeningen zullen naast de Bobath-therapie aan patiënten worden gegeven. Het wordt aangebracht terwijl de patiënt zit, met de schouder in een hoek van 90 graden en de elleboog gestrekt. De patiënt krijgt van de fysiotherapeut oefeningen met isometrische contractie terwijl de schouder in protractie en retractie is. Isometrische contractie duurt 5 seconden en elke oefening wordt 2x15 keer herhaald. Tussen de sets is er een rustperiode van 1 minuut. De oefeningen worden uitgevoerd in 2 verschillende posities, in de flexiepositie en in de diagonale positie.
Actieve vergelijker: Bobath-groep
De Bobath-benadering, een van de behandelmethoden voor de neurologische ontwikkeling van de bovenste ledematen, werd toegepast op alle deelnemers aan het onderzoek gedurende 6 weken, 5 sessies per week. Voordat met de Bobath-oefeningen werd begonnen, werden voorbereidingen getroffen met 10 minuten rekken en mobiliseren van de bovenste ledematen. De Bobath-benadering omvatte functionele oefeningen die patiënten thuis konden uitvoeren. Bobath-programma; schouderflexie, protractie, abductie en extranale rotatie; Het omvatte extensie van de elleboog en pols, extensie en oppositie van de vingers. Na deze oefeningen werden taakspecifieke functionele oefeningen van de bovenste extremiteit uitgevoerd met of zonder een voorwerp dat de behandeling kon helpen. Deze taken zijn; vereist het reiken, grijpen of optillen van voorwerpen zoals een kopje, pen, cilindrische doos, enz., in verschillende lichaamshoudingen. Elke sessie duurde 1 uur en aan het einde van elke sessie kregen de patiënten een oefenprogramma voor thuis.
Ander: Bobath + scapulaire stabilisatie-oefeningen
Scapulaire stabilisatie-oefeningen zullen naast de Bobath-therapie aan patiënten worden gegeven. Het wordt aangebracht terwijl de patiënt zit, met de schouder in een hoek van 90 graden en de elleboog gestrekt. De patiënt krijgt van de fysiotherapeut oefeningen met isometrische contractie terwijl de schouder in protractie en retractie is. Isometrische contractie duurt 5 seconden en elke oefening wordt 2x15 keer herhaald. Tussen de sets is er een rustperiode van 1 minuut. De oefeningen worden uitgevoerd in 2 verschillende posities, in de flexiepositie en in de diagonale positie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brunnstrom-herstelfase
Tijdsspanne: zes weken
Het is een classificatiemethode die is ontwikkeld om de bovenste ledematen van patiënten te evalueren. Stadiëring die wordt gebruikt bij de follow-up van prognoses is ook bedoeld om een ​​gemeenschappelijke taal onder clinici te creëren. Voor de bovenste extremiteit, stadium 1 (flitsstadium), stadium 2 (reflexen en spasticiteit beginstadium), stadium 3 (stadium waarin ledematensynergieën worden waargenomen), stadium 4 (stadium waarin ledematensynergieën beginnen af ​​te breken), stadium 5 (stadium waarbij ledematensynergieën worden verbroken, behalve bij bepaalde activiteiten) Het is een schaal die stoornissen rangschikt tussen stadium 6 (normale motorische beweging) en stadium 6 (normale motorische beweging).
zes weken
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: zes weken
Het is het meest algemeen aanvaarde klinische hulpmiddel dat wordt gebruikt om de toename van de spiertonus te meten. De Ashworth-schaal werd in 1964 gepubliceerd om spasticiteit bij patiënten met multiple sclerose te beoordelen. De originele Ashworth-schaal is een 5-punts numerieke schaal die spasticiteit beoordeelt van 0 tot 5 (0 zonder weerstand en 5 met één ledemaat stijf in flexie of extensie). In 1987 werd 1+ toegevoegd en gewijzigd om de gevoeligheid van de Ashworth-schaal te vergroten. Sinds de schaal is aangepast, wordt de gemodificeerde Ashworth-schaal toegepast als een maat voor spasticiteit in de klinische praktijk en in onderzoek. Het doel van de gemodificeerde Ashworth-schaal is om de spierspanning tussen 0 (normale spierspanning) en 4 (stijve spier) punten te beoordelen.
zes weken
De Fugl-Meyer schaal van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: zes weken
Het is een veelgebruikte schaal om de ernst van een beroerte te bepalen en het herstel te meten. Sensorimotorische stoornissen van de bovenste ledematen na een beroerte worden meestal geëvalueerd met behulp van de Fugl-Meyer Upper Extremity Scale. Het wordt beschouwd als de gouden standaard. De Fugl-Meyer schaal voor de bovenste ledematen is klinisch toepasbaar en heeft een uitstekende betrouwbaarheid, validiteit en reactievermogen. De schaal bestaat uit 33 items verdeeld over 4 subschalen: schouder/elleboog (18 items), pols (5 items), hand (7 items) en coördinatie/snelheid (3 items). Voor elk item wordt gescoord als 2 (voert de beweging volledig uit), 1 (voert de beweging gedeeltelijk uit) en 0 (de beweging kan niet worden uitgevoerd). Een totaal van 66 punten, waarbij hogere scores duiden op een betere sensomotorische functie.
zes weken
Wolf motorfunctietest
Tijdsspanne: zes weken
De test bestaat uit 17 items. Terwijl 15 items de vaardigheid en prestatietijd evalueren voor verschillende functionele activiteiten, evalueren 2 items de spierkracht. Bij prestatietijdmeting wordt maximaal 120 seconden gegeven voor elk van de 15 taken en wordt de persoon gevraagd om de taak zo snel mogelijk binnen deze tijd af te ronden. Alle functionele bewegingen geëvalueerd 0 = geen interferentie, 1 = interferentie, 2 = plegia-zijde betrokken maar niet in staat om taak te voltooien, 3 = voert taak uit maar in synergiepatroon of beweegt zeer langzaam, 4 = voert taak bijna normaal uit maar iets langzamer dan normaal; het doelwit kan fijne coördinatie- of vloeiendheidsproblemen hebben, gescoord als 5 = de taak uitvoeren en normale bewegingen hebben. Voor de functionele vaardigheidsscore wordt de gemiddelde waarde van de totaalscore berekend.
zes weken
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
Tijdsspanne: zes weken
Het is een betrouwbare beoordeling van de zorglast die wordt verkregen door de hulp die patiënten nodig hebben bij het uitvoeren van een scala aan activiteiten van het dagelijks leven. Functionele onafhankelijkheidsmeting bestaat uit 13-item motordomein (Functionele onafhankelijkheidsmaat-motor) en 5-item cognitief domein (Functionele onafhankelijkheidsmaat-cognitieve) subcategorie. Alle activiteiten worden beoordeeld op een zevenpuntsschaal variërend van 1 (heeft volledige hulp nodig tijdens activiteiten) tot 7 (doet de activiteit volledig zelfstandig). De motorscore van de functionele onafhankelijkheidsmeting varieert van 13 tot 91 punten, de cognitieve score varieert van 5 tot 35 punten en de totale score van de functionele onafhankelijkheidsmeting varieert van 18 tot 126 punten. Lage scores duiden op meer verslaving.
zes weken
Gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: zes weken
Modified Barthel Index, die wordt gebruikt om de onafhankelijkheid van patiënten bij activiteiten van het dagelijks leven te meten, is gemaakt door de Barthel Index aan te passen. Het bevat 10 items die verband houden met dagelijkse levensverrichtingen (voeding, persoonlijke verzorging, baden, aankleden, darm- en blaasverzorging, toiletgebruik, lopen, transfers en traplopen). Er zijn niveaus tussen 0 en 5 voor elk item in Modified Barthel Index. Nivelleerpunten zijn verschillend voor elke activiteit. Op niveau 1 is de patiënt onvoldoende in staat om de activiteit uit te voeren, terwijl op niveau 5 de patiënt de activiteit zonder hulp kan uitvoeren, ook al is het langzaam. De totale score ligt tussen de 0-100 punten. Hoe hoger de score, hoe lager de afhankelijkheid van de patiënten van activiteiten van het dagelijks leven. Modified Barthel Index heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit
zes weken
Beroertespecifieke kwaliteit van leven-schaal
Tijdsspanne: zes weken
Het is een schaal van 49 items voor 12 subcategorieën (mobiliteit, vitaliteit, functionaliteit van de bovenste ledematen, werk/productiviteit, stemming, zelfzorg, sociale rollen, gezinsrollen, taal, visie, denken en persoonlijkheid) die de onafhankelijkheid van patiënten met een beroerte beoordeelt . Het wordt beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1=helemaal mee eens, 2=enigszins gedeeltelijk mee eens, 3=niet mee eens, niet mee oneens, 4=gedeeltelijk mee oneens, 5=mee oneens). Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte.
zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Suleyman Demirel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 februari 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 268

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen