Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Predementaalinen motorinen kognitiivinen riskioireyhtymä ikääntyville henkilöille (PRESAGE)

maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Caen

Predementaalinen motorinen kognitiivinen riskioireyhtymä ikääntyville henkilöille - Kognitiivisen heikkenemisen ennustaminen ja taustalla olevien mekanismien tunnistaminen

Tutkimuksen päätavoitteena on karakterisoida ja ymmärtää Alzheimerin taudin ennustavan motorisen kognitiivisen riskioireyhtymän taustalla olevia patologisia mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin tauti (AD) vaikuttaa yli 46,8 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, mikä tekee dementiasta yhden 2000-luvun suurimmista kansanterveyshaasteista. AD:n eteneminen on hidasta ja oireet edeltävä kulku useista vuosista vuosikymmeniin, jolloin patofysiologisia muutoksia tapahtuu, mutta sairaus ei ole vielä aiheuttanut havaittavia kliiniseen diagnoosiin oikeuttavia oireita. Kognitiivista heikkenemistä edeltävien biomarkkereiden tunnistamiseksi, jotka voivat auttaa diagnosoinnissa ja varhaisessa puuttumisessa, on meneillään voimakas ponnistelu. Motorisen kognitiivisen riskin oireyhtymän (MCR) kriteerit, mukaan lukien subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD) ja hitaampi suositeltu kävelynopeus, mutta muuten normaali toiminta, ovat voimakkaita kognitiivisen heikentymisen ja dementian kehittymisen riskiindikaattoreita. MCR:n esiintyminen liittyy yli kolminkertaiseen riskiin sairastua dementiaan, kun taas riski on vain kaksinkertainen SCD:n tai hitaan kävelyn tapauksessa. MCR:n patofysiologiaa ei kuitenkaan tunneta, ja pääsyä tällaisen tilan aiheuttaviin prosesseihin tarvitaan täydentämään MCR-pohjaisia ​​kriteerejä ja lisäämään niiden kognitiivisen heikkenemisen ja dementian ennustavaa validiteettia. MCR-fenotyypin syynä voi olla heikentynyt huomionhallinta, joka liittyy oletetun verisuoniperäisen valkoisen aineen muutoksiin. SCD-potilailla esiintyy valkoisen aineen eheyden menetystä aivojen alueilla, jotka tyypillisesti osallistuvat huomionhallintaan, ja epänormaalin hidas kävely on yhdistetty johtajien huomioimiseen liittyviin valkoisen aineen kulkureittien häiriöihin. Lisäksi MCR:n syvemmälle ymmärtäminen edellyttää alueellisten valkoisen aineen muutosten lisäksi myös yksilöiden kognitiivisen kyvyn selviytymistä aivovaurioista, nimittäin kognitiivisen varannon huomioon ottamista. Tästä syystä PRESAGE-projektin tarkoituksena on arvioida valkoisen aineen eheyden ja kognitiivisen varauksen vuorovaikutusta huomiokyvyn hallinnassa 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, jotka eivät ole MCR:iä. Tarkkailun hallintaa tutkitaan sekä käyttäytymis- että aivotasolla käyttämällä kaksoistehtävän haasteita, joissa yksilöiden on jaettava huomio kognitiivisen (stroop) tehtävän ja motorisen tehtävän (kävely) välillä. Työhypoteesi on, että kaksoistehtävän kustannukset - tarkkaavaisuuden hallinnan proksi - ennustavat valkoisen aineen poikkeavuuksia, jotka kognitiiviseen varaukseen, ikään ja sukupuoleen mukautettuna tulisi erottaa MCR- ja ei-MCR-henkilöt. Projekti sisältää myös prospektiivisen, pitkittäistutkimuksen (kahden vuoden seuranta), jonka tarkoituksena on määrittää, onko tällä markkerilla yksinään tai yhdessä muiden mahdollisesti relevanttien markkerien (eli neuropsykologisten, toiminnallisten ja kronobiologisten) kanssa ennakoivaa arvoa konversiolle. MCR:stä lievään kognitiiviseen vajaatoimintaan ja dementiaan. Löydökset lisäävät tietoa MCR:n patofysiologiasta ja auttavat parantamaan MCR-kriteerejä ja riskihenkilöiden varhaista tunnistamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14000
        • Rekrytointi
        • CHU de Caen Normandie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pierre Denise, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kontrollit: terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole alentunutta kävelynopeutta tai kognitiivista vaivaa MCR: hidastunut kävelynopeus, kognitiivinen vaiva Molemmat: normaali kognitiivinen toiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 55-75 vuotta
  • Oikeakätinen Edinburghin inventaarin mukaan
  • Terveysvakuutus
  • Pystyy noudattamaan kokeellisia ohjeita
  • Suostumus
  • Riippumaton päivittäisissä toimissa Katzin autonomiapisteillä, ADL:llä ja IADL:llä arvioituna

Sisällyttämiskriteerit (MCR-ryhmäkohtainen)

  • Pienempi kävelynopeus 4 metrin tai 10 metrin kävelytestin arvolla verrattuna normatiivisiin arvoihin (Bohannon & Williams Andrews, 2011)
  • Subjektiivinen kognitiivinen valitus arvioituna erityisellä kyselylomakkeella
  • Subnormaali kognitiivinen toiminta Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testillä arvioituna pistemäärällä > 23

Sisällyttämisehdot (kontrolliryhmäkohtainen)

- Subnormaalit kognitiiviset toiminnot Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) testillä arvioituna pistemäärällä > 23

Poissulkemiskriteerit:

  • Korjaamattomat visuaaliset tai auditiiviset puutteet, jotka estävät kokeen toteuttamisen
  • Evoluutiivinen sairaus (kuten syöpä)
  • Aktiivinen masennus
  • Neurologinen tai psykiatrinen edeltäjä
  • Neuromuskulaarinen vajaatoiminta
  • BMI < 35
  • MRI:n vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ohjaus
Kontrolliryhmä koostui 80 terveestä ikäisestä vapaaehtoisesta.
Menettely: MRI-arviointi

Multimodaalinen MRI-arviointi:

  • T1 rakenteellinen,
  • Lepo kaiku tasokuvaus
  • Diffuusiopainotettu kuvantaminen
  • Valtimon kiertomerkintä
  • Nestevaimennettu inversion palautus
Käyttäytyminen: Actimetria ja IMU

Päivittäisten toimintojen ja elämänrytmien (fyysinen aktiivisuus, passiivisuus, uni) arviointi aktiivisuusmittareilla (Motion 8), inertia-antureilla (GaitUP) ja kyselyillä 14 päivän aikana:

  • Aktiivisuus: päivittäisen aktiivisuuden ja passiivisuuden arviointi, unirytmit
  • Inertia-anturit: kävelyn arviointi päivittäisen toiminnan aikana
  • Kyselyt: uni (Spiegel & St Mary's Hospitral) ja väsymys (MFI-20)
Käyttäytyminen: Kävelyarviointi

Kävelyominaisuuksien arviointi (tila-ajalliset parametrit ja epälineaariset ominaisuudet) virtuaaliympäristössä:

  • Liikkuminen yksinkertainen tehtävä: kävely vain yhteneväisessä ympäristössä
  • Liikkumis-kaksoistehtävä: kävely samankaltaisessa ympäristössä yhdistettynä visuaalisesti esitettävään Stroop-tehtävään
  • Sensorimotorinen kävelysopeutuminen: sopeutumiskyvyn arviointi jaetun vyön juoksumattosarjan aikana (toteutetaan yksinkertaisena tai kaksoismuotoisena - yhdistettynä visuaaliseen Stroop-tehtävään-)
Käyttäytyminen: Neuropsykologinen arviointi

Täydellinen neuropsykologinen tutkimus, mukaan lukien huomio- ja toimeenpanotoiminnot, episodisen muistin oppimis- ja hakukyvyt sekä yleiset kognitiiviset taidot:

  • Jaettu huomio (TAP; huomiokykytesti)
  • Kalifornian sanallisen oppimisen testi
  • Rey-Osterrieth -kompleksihahmo
  • Symbolien haku ja koodaus (WAIS-IV)
  • Go/No-go (TAP)
  • Joustavuus (TAP)
  • Multimodaalisen integraation alkuperäinen tehtävä
  • Sujuvuus (GREFEX)
Motorinen kognitiivinen oireyhtymä
MCR-ryhmä koostui 80 MCR-osallistujasta.
Menettely: MRI-arviointi

Multimodaalinen MRI-arviointi:

  • T1 rakenteellinen,
  • Lepo kaiku tasokuvaus
  • Diffuusiopainotettu kuvantaminen
  • Valtimon kiertomerkintä
  • Nestevaimennettu inversion palautus
Käyttäytyminen: Actimetria ja IMU

Päivittäisten toimintojen ja elämänrytmien (fyysinen aktiivisuus, passiivisuus, uni) arviointi aktiivisuusmittareilla (Motion 8), inertia-antureilla (GaitUP) ja kyselyillä 14 päivän aikana:

  • Aktiivisuus: päivittäisen aktiivisuuden ja passiivisuuden arviointi, unirytmit
  • Inertia-anturit: kävelyn arviointi päivittäisen toiminnan aikana
  • Kyselyt: uni (Spiegel & St Mary's Hospitral) ja väsymys (MFI-20)
Käyttäytyminen: Kävelyarviointi

Kävelyominaisuuksien arviointi (tila-ajalliset parametrit ja epälineaariset ominaisuudet) virtuaaliympäristössä:

  • Liikkuminen yksinkertainen tehtävä: kävely vain yhteneväisessä ympäristössä
  • Liikkumis-kaksoistehtävä: kävely samankaltaisessa ympäristössä yhdistettynä visuaalisesti esitettävään Stroop-tehtävään
  • Sensorimotorinen kävelysopeutuminen: sopeutumiskyvyn arviointi jaetun vyön juoksumattosarjan aikana (toteutetaan yksinkertaisena tai kaksoismuotoisena - yhdistettynä visuaaliseen Stroop-tehtävään-)
Käyttäytyminen: Neuropsykologinen arviointi

Täydellinen neuropsykologinen tutkimus, mukaan lukien huomio- ja toimeenpanotoiminnot, episodisen muistin oppimis- ja hakukyvyt sekä yleiset kognitiiviset taidot:

  • Jaettu huomio (TAP; huomiokykytesti)
  • Kalifornian sanallisen oppimisen testi
  • Rey-Osterrieth -kompleksihahmo
  • Symbolien haku ja koodaus (WAIS-IV)
  • Go/No-go (TAP)
  • Joustavuus (TAP)
  • Multimodaalisen integraation alkuperäinen tehtävä
  • Sujuvuus (GREFEX)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustetarkkuus MCR-osallistujien havaitsemiseksi lasketaan koneoppimisen avulla
Aikaikkuna: Perustaso
Useita koneoppimisalgoritmeja käytetään erottamaan terveet MCR:n osallistujista. Nämä luokittelumenettelyt tuovat mukanaan useita mittareita, mukaan lukien ennusteen tarkkuus, herkkyys ja spesifisyyspisteet.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI - Aivojen tilavuudet
Aikaikkuna: Perustaso
Harmaan ja valkoisen aineen atrofiaa, harmaan aineen rakenteellista kovariaatiota ja valkoisen aineen hyperintensiteettiä arvioidaan.
Perustaso
MRI - Liitettävyys
Aikaikkuna: Perustaso
Aivojen yhteys (kovariaatiomallit) kussakin ryhmässä lasketaan.
Perustaso
Kävely - Kahden tehtävän hinta
Aikaikkuna: Perustaso
Ero spatio-temporaalisissa ja epälineaarisissa kävelyparametreissa yksinkertaisen ja kaksoistehtävän välillä / ryhmien välillä
Perustaso
Kävely - Sensorimotorinen sopeutuminen ja säästöjä
Aikaikkuna: Perustaso
Ero sensomotorisessa sopeutumisessa jaetun vyön juoksumatolla kahdentoista ryhmän välillä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Caen

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Pierre Denise, MD, PhD, CHU de Caen Normandie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PRESAGE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia