Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STEPS-toteutuskokeilu

keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Susan White, University of Alabama, Tuscaloosa

Edistynyt siirtymäkoulutusohjelma nouseville autistisille aikuisille: Pilotin tehokkuuskokeilu

Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään, kuinka tukea nousevia aikuisia, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). Käytämme teoreettisesti perusteltua ja tutkimukseen perustuvaa siirtymävaiheen tukiohjelmaa, joka on kehitetty ASD-potilaille ja testaamme, kuinka tehokas se on yhteisön virastojen toimittamana. Tulokset antavat tietoa ohjelman tehokkuudesta sekä muutosmekanismeista ja taustatekijöistä, jotka edistävät tai estävät toteutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa aikuisten tuloksia ihmisillä, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). Autistisilla nuorilla ja nuorilla aikuisilla on yleensä huonommat tulokset työllisyyden, koulutuksen ja elämänlaadun suhteen kuin neurotyyppisillä ikätovereilla. Näihin tuloksiin kuuluvat alle ilmoittautuminen korkeakouluun, työttömyys ja rajoitettu toiminnallinen riippumattomuus. Tutkimustietoihin perustuva siirtymäsuunnittelu, jossa käsitellään aikuisten autonomiaan liittyvien taitojen, mukaan lukien itsetuntemuksen, itsemääräämisoikeuden ja itsesääntelyn, keskeisiä heikkenemiä, voi parantaa tuloksia tälle kasvavalle väestölle. Aikaisemmassa tutkimuksessa kehitimme sidosryhmiin osallistuvan siirtymäohjelman (STEPS) ja totesimme sen toteuttamiskelpoiseksi, hyväksyttäväksi ja tehokkaaksi. Pienen toteutettavuuteen keskittyvän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tiedot osoittivat, että se oli osallistujien hyväksyttävissä ja ehdotti, että STEPS parantaisi tehokkaasti valmiuksia siirtyä aikuisuuteen. Testaamme nyt STEPSin tehokkuutta ja kohdemekanismien sitoutumista yhteistyössä neljän yhteisön viraston kanssa. Tämä tutkimus on suunniteltu hybridityyppi 1:ksi, joka keskittyy ensisijaisesti interventioiden tehokkuuteen ja toissijaisesti täytäntöönpanoon liittyviin tekijöihin. Arvioimme aikuisten toiminnallisten tulosten ja ammatillisen sitoutumisen välittömät (hoidon jälkeen) ja pidemmän aikavälin (kuuden kuukauden seuranta) kliiniset tulokset. Määritämme myös, missä määrin STEPS johtaa muutokseen teoreettisissa välitysmekanismeissa (eli aikuisten autonomiataioissa) ja testaamme muodollisesti sovittelua (eli missä määrin aikuisten autonomiataitojen muutos johtaa muutokseen aikuisten toiminnallisissa tuloksissa). Haemme palveluntarjoajilta laadullista tietoa toteutuksesta, kuten ajatuksia STEPSin kulttuurisesta herkkyydestä, sekä määrällistä tietoa STEPSin tarkoituksenmukaisuudesta, toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä. Seuraamme myös palveluntarjoajien jatkuvaa STEPS-käyttöä asiakkaidensa kanssa kuuden kuukauden aikana opiskelun päättymisen jälkeen. Tämä tutkimus tuottaa löydöksiä, jotka voivat muuttaa kliinistä käytäntöä, joka liittyy aikuisuuteen siirtymiseen ASD-potilailla. Kun otetaan huomioon se tosiasia, että noin 70 000 ASD-potilasta ikääntyy joka vuosi aikuisikään ja ASD:hen liittyvä taloudellinen taakka, tämän tutkimuksen mahdollinen kansanterveysvaikutus on huomattava.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Susan W White, PhD
  • Puhelinnumero: 2053481967
  • Sähköposti: swwhite1@ua.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nicole Powell, PHD
  • Puhelinnumero: 2053483535
  • Sähköposti: npowell@ua.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35487
        • Rekrytointi
        • Center o=for Youth Development and Intervention
        • Ottaa yhteyttä:
          • Susan W White, PhD
          • Puhelinnumero: 205-348-1967
          • Sähköposti: swwhite1@ua.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-25 vuoden iässä
  • ovat vahvistaneet ASD-diagnoosin
  • haluat osallistua STEPSiin
  • on huoltaja/vanhempi, joka voi suorittaa arvioinnit

Poissulkemiskriteerit:

  • itsemurha-/murha-aikeiden olemassaolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ASKELEET
14 istuntoa koskevaa aikuisten itsenäisyystaitoja koskevaa neuvontaa
Käyttäytyminen: ASKELEET
käyttäytymisneuvontaa
Muut: Ohjaus
Palvelut tuttuun tapaan
Käyttäytyminen: Palvelut normaalisti (SAU)
käyttäytymisneuvontaa tarjotaan normaalisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirtymävalmiusasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: 30 päivää
Tässä omaishoitaja- ja itseraportointikyselyssä on mahdollisia pisteitä 30–120, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmiutta. kunto. Pisteet ovat luonteeltaan kategorisia: 0 = ei näyttöä etenemisestä kohti tavoitteita, 1 = jonkin verran näyttöä, 2 = vahvaa näyttöä etenemisestä kohti tavoitteita.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteet, työllisyys, autonomia ja tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on hoitajan ja osallistujan täyttämä kysely. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä, itsenäisyyttä ja tyytyväisyyttä. Itsearviointimittauksen pisteet vaihtelevat seuraavasti: Taajuus: sosiaalinen sitoutuminen (0-56), mielekkään toiminnan ulkopuolinen toiminta (0-32), itsehoito (0-88), itsenäisyys (0-56) ja romantiikka (0) -16) ja tukitasoalueet ovat: sosiaalinen sitoutuminen (0-68), mielekkään toiminnan ulkopuolella (0-32), itsehoito (0-76), itsenäisyys (0-48), talous (0-12), ja tyytyväisyys (0-132). Omaishoitajaraportissa taajuusala-asteikot vaihtelevat seuraavasti: sosiaalisen kontaktin aste (0-28), sosiaalinen aloite (0-60), työ/taloudet (0-64), autonomia (0-56), itsestään ja kodista huolehtiminen (0-72) ja tukiala-asteikot vaihtelevat seuraavasti: sosiaalinen sitoutuminen (0-68), itsehoito (0-144), työaktiivisuus (0-28), itsenäisyys (0-16) ja talous (0- 24).
30 päivää
Kuntoutuksen menestys
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä lyhyt haastattelu edistymisestä koulutus- tai työllisyystavoitteiden saavuttamisessa päättyy osallistujan ja hoitajan kanssa, ja sen suorittaa tutkija, joka ei ole tietoinen määrätystä tilasta. Pisteet ovat luonteeltaan kategorisia: 0 = ei näyttöä edistymisestä kohti tavoitteita, 1 = jonkin verran näyttöä edistymisestä kohti tavoitteita, 2 = kohtalaista näyttöä edistymisestä kohti tavoitteita ja 3 = selkeää vahvaa näyttöä edistymisestä kohti tavoitteita. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tavoitteen saavuttamista.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Alabama, Tuscaloosa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 22-07-5746

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

toimitamme tunnistamattomat tiedot NIH-tietovarastoon (NDA)

IPD-jaon aikakehys

vuosi opintojen päättymisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia