Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihavuuden ja esidiabeteksen päivällinen (DTOP)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Liikalihavuus ja sen aineenvaihduntakomplikaatiot ovat johtavia maailmanlaajuisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä. Todisteet lisääntyvät siitä, että epäasianmukainen ruokailun ajoitus lisää lihavuutta. Erityisesti myöhäinen syöminen liittyy suurempaan painonnousuun ja metaboliseen oireyhtymään. Mekanismia, jolla myöhäinen syöminen vahingoittaa aineenvaihduntaa, ei kuitenkaan täysin ymmärretä, mutta se voi liittyä ruoan saannin väärään ajoitukseen suhteessa kehon endogeeniseen vuorokausirytmiin. Sitä vastoin syömisen ajoituksen harmonisointi endogeenisen vuorokausirytmin kanssa voi optimoida aineenvaihdunnan terveyttä. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät kultastandardin menetelmiä ihmisen vuorokausirytmin karakterisoimiseksi tutkiakseen aineenvaihdunnan vaikutuksia ruoan ajoitukseen suhteessa endogeeniseen vuorokausirytmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, risteävä tutkimus, jossa tarkastellaan varhaisen ja myöhäisen illallisen metabolista vaikutusta, joka määritellään ravinnon läheisyyden perusteella yksilön biologiseen yöhön, joka määritetään melatoniinin hämärän alkamisen (DLMO) perusteella normaalipainoisilla, terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla. ja aikuisilla, joilla on liikalihavuus ja esidiabetes. Jokaiselle osallistujalle tehdään ensin vuorokausifenotyypitys Johns Hopkins Bayview Clinical Research Unitissa (Baltimore, Maryland), jossa arvioidaan DLMO ja kehon sisälämpötilaprofiili sekä ranteen aktivointi. Tämän jälkeen osallistujat satunnaistetaan (1) 24 tunnin metaboliseen kammioon, jossa illallinen syödään 3 tuntia ennen DLMO:ta (varhainen illallinen), tai (2) 24 tunnin metabolisen kammioprotokollaan, jossa illallinen syödään 1 tunti DLMO:n jälkeen. (myöhäinen illallinen), molemmat suoritetaan NIH Metabolic Clinical Research Unitissa (Bethesda, Maryland). Kaikkien aterioiden ajoitus ja ravintosisältö sekä unen ajoitus ja kesto pidetään vakiona. Suun kautta [2H31]-palmitaattia annetaan jokaisen illallisen yhteydessä ravinnon rasvan hapettumisen määrittämiseksi. Kaksi illallista tapahtuu satunnaisessa järjestyksessä 3–4 viikon pesujaksolla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Athena Mavronis
  • Puhelinnumero: (410) 550-4588
  • Sähköposti: amavron1@jhmi.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jonathan Jun, MD
          • Puhelinnumero: 410-550-0115
          • Sähköposti: jjun2@jhmi.edu
        • Päätutkija:
          • Jonathan Jun, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Daisy Duan, MD
        • Alatutkija:
          • Luu Pham, MD
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephanie T Chung, MBBS
        • Alatutkija:
          • Kong Y Chen, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaalipainoisille terveille (NWH) kohortille: Terveet miehet ja naiset aikuiset, ikä 18-50, BMI 18-24,9 kg/m2 mukaan lukien
  • Liikalihavuus-prediabetes (OPD) -kohortti: 18–50-vuotiaat miehet ja naiset, joiden painoindeksi on ≥30 kg/m2 ja esidiabetes
  • Kaikkien osallistujien on kyettävä ymmärtämään tutkimusmenettelyt ja noudattamaan niitä koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Unihäiriö mukaan lukien unettomuus, hoitamaton kohtalainen tai vaikea uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä tai narkolepsia
  • Yövuorotyö
  • Äärimmäisen viivästynyt univaihe, joka määritellään itse ilmoittamaan rutiininomaiseen nukkumaanmeno-aikaan, joka on myöhemmin kuin klo 1.00 tai puoli-uni vapaina päivinä klo 5.00 jälkeen Münchenin kronotyyppikyselyn (MCTQ) tai DLMO:n mukaan klo 24.00 jälkeen.
  • Gastroesofageaalinen refluksitauti, joka vaikuttaa kykyyn sietää illallista lähellä nukkumaanmenoa
  • Aktiivinen tupakointi
  • Nykyinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Diabetes (tyyppi 1 tai 2) tai muut diabeteslääkkeet metformiinin lisäksi
  • Todisteet aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonisairaudesta tai sairaudesta, joka voi vaikuttaa aineenvaihduntaan (esim. syöpä, kilpirauhassairaus)
  • Hemoglobiini A1c ≥ 5,7 % NWH-kohortissa; Hemoglobiini A1c ≥6,5 % OPD-kohortissa
  • Hemoglobiini < 10 g/dl
  • Itse ilmoitettu munuaissairaus
  • Mikä tahansa tunnettu perinnöllinen aineenvaihduntahäiriö
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen (raskaustesti vaaditaan ennen metaboliakäyntejä)
  • Peri- tai postmenopausaalisilla naisilla, joiden follikkelia stimuloiva hormoni on > 30 mIU/ml tai vähemmän kuin 3 kuukautisjaksoa 6 kuukauden aikana
  • Ammatti- tai ammattiurheilija
  • Matkustaa yli 1 aikavyöhykkeen kolmen kuukauden aikana ennen protokollaa ja sen aikana
  • Paino alle 40 kg tai yli 180 kg
  • Ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka voivat johtaa ruoansulatuskanavan tukkeutumiseen (esim. divertikulaarinen sairaus, aiempi suolistosairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, motiliteettihäiriö)
  • Aiemmat maha-suolikanavan kirurgiset toimenpiteet.
  • Nielemishäiriöt
  • Reseptilääkkeiden tai muiden aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen (esim. ruokavalio-/painonpudotuslääkkeet, astmalääkkeet, verenpainelääkkeet, psykiatriset lääkkeet, kortikosteroidit tai muut lääkkeet PI:n ja/tai tutkimusryhmän harkinnan mukaan)
  • Rauhoittavien unilääkkeiden, anksiolyyttien, opiaattien jatkuva käyttö
  • Vuorokausirytmiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö (beetasalpaajat, melatoniini)
  • Sydämentahdistimen tai muiden implantoitujen sähkölääketieteellisten laitteiden läsnäolo
  • Ne, jotka joutuvat kokemaan voimakkaan sähkömagneettisen kentän nieltävän lämpösensorin käytön aikana (esim. MRI)
  • Painonpudotus tai -lisäys ≥ 5 % kokonaispainosta edellisten 3 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä mukana painonpudotusohjelmassa
  • Aikaisempi bariatrinen leikkaus
  • Vapaaehtoiset, joilla on tiukat ruokavalioon liittyvät huolenaiheet (esim. kasvis- tai kosher-ruokavalio, ruoka-aineallergiat)
  • Merkittäviä suonensisäisen käytön ongelmia historiassa
  • Ei-englanninkieliset henkilöt: Tutkimuksen eri osien ohjeiden monimutkaisuus vaikeuttaisi opiskelumenettelyjen noudattamista kielimuurien asettaessa.
  • Muut ehdot tai tilanteet PI:n harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Varhainen illallinen ensin
Osallistujille tarjoillaan illallinen ja stabiili oraalisen [2H31]-palmitaatin isotooppi rasvan hapettumisen mittaamiseksi varhaisena illallisena (ennen DLMO:ta). Tämä käsi siirtyy sitten Late Dinner -tapahtumaan toisena metabolisena vierailuna.
Käyttäytyminen: Varhainen illallinen
Illallinen ennen DLMO:ta
Käyttäytyminen: Myöhäinen päivällinen
Illallinen DLMO:n jälkeen
Lääke: Varhaisen illallisen merkkiaine
Stabiili oraalisen [2H31]-palmitaatin isotooppi rasvan hapettumisen mittaamiseen, annettu illallisen kanssa ennen DLMO:ta
Lääke: Late Dinner Tracer
Stabiili oraalisen [2H31]-palmitaatin isotooppi rasvan hapettumisen mittaamiseen, annettu päivällisen yhteydessä DLMO:n jälkeen
Kokeellinen: Myöhäinen illallinen ensin
Osallistujille tarjoillaan illallinen ja stabiili oraalisen [2H31]-palmitaatin isotooppi rasvan hapettumisen mittaamiseksi myöhäisellä päivällisellä (DLMO:n jälkeen). Tämä käsi siirtyy sitten Early Dinner -ohjelmaan toisena metabolisena vierailuna.
Käyttäytyminen: Varhainen illallinen
Illallinen ennen DLMO:ta
Käyttäytyminen: Myöhäinen päivällinen
Illallinen DLMO:n jälkeen
Lääke: Varhaisen illallisen merkkiaine
Stabiili oraalisen [2H31]-palmitaatin isotooppi rasvan hapettumisen mittaamiseen, annettu illallisen kanssa ennen DLMO:ta
Lääke: Late Dinner Tracer
Stabiili oraalisen [2H31]-palmitaatin isotooppi rasvan hapettumisen mittaamiseen, annettu päivällisen yhteydessä DLMO:n jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin rasvan kokonaishapetus
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
Aiheen sisäinen ero rasvan kokonaishapettumisessa varhaisen illallisen ja myöhäisen illallisen välillä.
lähtötaso, 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
4 tunnin aterian jälkeinen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) glukoositasot
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
Kohteen sisäinen ero aterian jälkeisissä AUC-glukoositasoissa varhaisen illallisen ja myöhäisen illallisen välillä.
lähtötaso, 4 viikkoa
4 tunnin aterian jälkeinen insuliinitaso käyrän alla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
Kohteen sisäinen ero aterian jälkeisissä AUC-insuliinitasoissa varhaisen illallisen ja myöhäisen päivällisen välillä.
lähtötaso, 4 viikkoa
14 tunnin illallisen jälkeinen kumulatiivinen rasvan hapettumista
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
Varhaisen illallisen ja myöhäisen illallisen olosuhteiden välinen ero ruokavalion rasvan hapettumisen aiheen sisällä.
lähtötaso, 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Stephanie T Chung, MBBS, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
  • Päätutkija: Jonathan Jun, MD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 27. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00301239
  • K23DK133690 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat toimittavat pyynnöstä raakadataa (ilman tunnistetietoja) lehdille tai muille tutkijoille.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot toimitetaan pyynnöstä 1 vuoden kuluessa julkaisemisesta, ja ne ovat saatavilla toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

PI hyväksyy muiden tutkijoiden pyynnöt, jotka tutkivat asiaankuuluvia tuloksia.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia