Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen seuranta osallistujaryhmälle, jolle määrättiin Epidyolexia Ranskassa tosielämässä (OPERA)

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jazz Pharmaceuticals

Pitkäaikainen seuranta monikeskus-, ei-interventio-, mahdolliselle osallistujaryhmälle, jolle määrättiin Epidyolexia Ranskassa tosielämässä

Tämä on monikeskustutkimus, ei-interventio- ja prospektiivinen tutkimus potilaista, jotka saavat Epidyolexia osana tavanomaista kliinistä käytäntöä Ranskassa. Tutkimus sisältää yleiskatsauksen potilaan ominaisuuksista ja kliinisestä historiasta (mukaan lukien ikä, sukupuoli, diagnoosi, epilepsian kesto, vallitseva kohtaustyyppi, aiemmat lääkkeet, nykyiset rinnakkaislääkkeet ja Epidyolex-annos) sekä arvioinnin retentiosuhteista, turvallisuusprofiilista, kohtausaktiivisuus, muutokset toimeenpanotoiminnassa ja elämänlaadussa mitattuna 2 vuoden seurantajaksolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
158

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens-service adulte
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens-service enfant
      • Angers, Ranska, 49100
        • CHU Angers - service adulte
      • Angers, Ranska, 49100
        • CHU Angers - service enfant
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • CHU Bordeaux - service adulte
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • CHU Bordeaux,neuropédiatrie
      • Bron, Ranska, 69500
        • GH Est - Hôpital Femme Mère Enfant
      • Bron, Ranska, 69677
        • HCL - Lyon - service adulte
      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU Dijon - service neurophysiologie clinique
      • Grenoble, Ranska, 38700
        • CHU Grenoble - service adulte
      • Grenoble, Ranska, 38700
        • CHU Grenoble - service enfant
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
        • APHP Kremlin Bicetre - service enfant
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHU Lille - service enfant
      • Lille, Ranska, 59037
        • Hôpital Salengro - service adulte
      • Marseille, Ranska, 13005
        • APHM - Marseille - service adulte
      • Marseille, Ranska, 13005
        • Hôpital de la Timone - service enfant
      • Nancy, Ranska, 54000
        • CHU Nancy - service adulte
      • Nancy, Ranska, 54000
        • CHU Nancy - service enfant
      • Paris, Ranska, 75013
        • APHP Pitié Salpetriere- service adulte
      • Paris, Ranska, 75019
        • APHP Robert Debré - service enfant
      • Paris, Ranska, 75743
        • APHP Necker - service enfant
      • Rennes, Ranska, 35000
        • CHU Rennes - service adulte
      • Rennes, Ranska, 35200
        • CHU Rennes - service enfant
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • CHU Strasbourg - service enfant
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • Hôpital de Hautepierre - service adulte
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU Toulouse - service adulte
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU Toulouse - service enfant
      • Tours, Ranska, 37000
        • Hôpital Bretonneau - service adulte
      • Tours, Ranska, 37044
        • Hôpital Clocheville - service enfant

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joille Epidyolexia on määrätty hyväksyttyjen terapeuttisten indikaatioiden ja valmisteyhteenvedon kriteerien mukaisesti. Osallistujia rekrytoidaan noin 15:stä harvinaisten epilepsioiden hoitoon erikoistuneesta laitoksesta Ranskassa.

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Henkilöt, joille epilepsian hoitoon perehtynyt lääkäri on aloittanut Epidyolex-hoidon.
  • Osallistuja ja/tai vanhemmat/laillinen edustaja on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen/suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin aloitettu Epidyolexilla ennen tutkimuksen alkamista (erityisesti Ranskan aikaisen pääsyn ohjelman (EAP) aikana).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Epidyolex
Osallistujat saavat Epidyolexia rutiininomaisen kliinisen käytäntönsä mukaisesti lääkärinsä määräämällä tavalla.
Lääke: Epidiolex
Annostetaan oraaliliuoksena
Muut nimet:
  • Kannabidioli
  • Epidyolex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retentioprosenttiosuus Epidyolex-hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
Retentioprosentti mitataan arvioimalla kohtausten esiintymistiheyttä ja hoidon kestoa ennen kohtaustapahtumaa.
Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtausten tiheyden prosentuaalinen muutos lähtötasosta (keskiarvo 28 päivän aikana)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
50 % vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
75 % vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
100 %:n vastausprosentti (Tavarikkovapaus).
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
Kohtauksettomien päivien määrä (keskiarvo 28 päivää kohti)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
Pisin kohtauksettomien päivien kesto viimeisen 28 päivän aikana
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
Muutos lähtötasosta käyttäytymisarvioinnin johtamistehtävien luettelossa, aikuisten versio (LYHYT-A) pisteet yli 18-vuotiaiden osallistujien osalta
Aikaikkuna: Perustaso; Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
BRIEF-A on potilaan raportoima asteikko, jolla mitataan aikuisen toimeenpanotoiminnan ja itsesäätelyn eri näkökohtia ihmisen jokapäiväisessä ympäristössä. Se on 75 kohdan kyselylomake, jonka osallistujat arvioivat 3-pisteen Likert-asteikolla (1 = käyttäytymistä ei koskaan havaita 3 = käyttäytymistä havaitaan usein). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnan heikkenemistä.
Perustaso; Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
Osallistujille annettu Epidyolexin modaalinen annos
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
Osallistujille annettu enimmäisannos Epidyolex-valmistetta
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
Muutos lähtötasosta samanaikaisten epilepsialääkkeiden (AED) ja muiden lääkkeiden keskimääräisessä päivittäisessä annoksessa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
Pelastuslääkkeiden käyttö kuukaudessa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
Kuukausi määritellään 28 päiväksi.
Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
Physician Global Clinical Impression of Change (PGIC) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
PGIC sisältää seuraavan kysymyksen: "Ole hyvä ja arvioi muutosta potilaan yleisissä toiminnallisissa kyvyissä rekisteröinnin jälkeen", pisteytetään seitsemän pisteen asteikolla 1 (erittäin parantunut) 7 (erittäin paljon huonompi). Asteikon pienemmät pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
Caregiver Global Impression of Change (CGIC) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
CGIC koostuu seuraavasta kysymyksestä: "Kun lapsesi aloitti hoidon, ole hyvä ja arvioi lapsesi yleiskunnon tila (vertaa hänen nykyistä tilaansa hoitoa edeltävään tilaan), joka pisteytetään seitsemän pisteen asteikolla 1:stä (erittäin parantunut). ) - 7 (Hyvin paljon huonompi). Asteikon pienemmät pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
Muutos perustasosta Health Utility Index Mark II (HUI-2) -pisteessä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
HUI-2 on yleinen terveydentilan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. Kyselylomakkeessa on 15 kysymystä, joissa hoitaja täyttää viikon palautuksen. Kyselyn vastaukset on kartoitettu luokitusjärjestelmään, jossa on 7 hyödyllisyyspisteiden sarjaa (aisti, liikkuvuus, tunteet, kognitio, itsehoito, kipu ja hedelmällisyys), joiden pisteytysasteikko on vähintään 0,00 (toiminnallisen kyvyn puute tai useimmat vammaiset) enintään 1,00 (täysi toiminto tai ei vammaa). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
Muutos lähtötasosta käyttäytymisarviointiin johtavien tehtävien inventaario, esikouluversio (BRIEF-P) pisteet ≤5-vuotiaiden osallistujien osalta
Aikaikkuna: Perustaso; Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
BRIEF-P on 63 kohdan kyselylomake, joka koostuu yhdestä arviointilomakkeesta, jota vanhemmat, opettajat ja päivähoidon tarjoajat käyttävät arvioidakseen lapsen johtotehtäviä heidän jokapäiväisessä ympäristössään - kotona ja esikoulussa. BRIEF-P:llä saadut korkeat pisteet viittaavat korkeampaan toimintahäiriöön tietyllä toimeenpanotoimintojen alueella. LYHYT luokituspisteet ovat järjestysjoukko teknisesti tiivistetystä toiminnallisuuden häiriöasteesta: ei koskaan = 1 (minimi), joskus = 2 ja usein = 3 (maksimi).
Perustaso; Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
Muutos 6–18-vuotiaiden osallistujien käyttäytymisarviointien (LYHYT) pistemäärän lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso; Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.
BRIEF on 86 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan 5–18-vuotiaiden lasten ja nuorten toimeenpanotoimintojen käyttäytymistä kotona ja koulussa. BRIEF-tutkimuksesta saadut korkeat pisteet viittaavat korkeampaan toimintahäiriöön tietyllä toimeenpanotoimintojen alueella. LYHYT luokituspisteet ovat järjestysjoukko teknisesti tiivistetystä toiminnallisuuden häiriöasteesta: ei koskaan = 1 (minimi), joskus = 2 ja usein = 3 (maksimi).
Perustaso; Jopa 24 kuukautta annoksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jazz Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 16. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GWEP20125

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia