Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lepää voittaaksesi tappiot ja vähentääksesi riskejä (RESTore Plus)

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Diana Chirinos-Downie, Northwestern University

Kohdennettujen toimenpiteiden kehittäminen unihäiriöiden varalta puolison kuolemantapauksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja optimoida kohdennettu käyttäytymisinterventio unihäiriöiden hoitoon henkilöille, jotka ovat äskettäin menettäneet puolison/pitkäaikaisen avoliiton. Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa potilasryhmiä koottiin kerätäkseen tietoa puolisoiden kuolemaan joutuneiden yksilöiden kohtaamista ainutlaatuisista unihaasteista ja siitä, millaista tukea he haluaisivat saada unettomuuden kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT-I) perustuvasta ohjelmasta. ). Tutkimuksen toisessa vaiheessa tehdään kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan unen ja tulehduksen muutoksia kohdennettuun CBT-I-interventioon osallistuneiden ja vain tietoa sisältävän kontrollin osallistujien välillä. Osallistujia pyydetään osallistumaan kahdelle henkilökohtaiselle vierailulle (perustilanteessa ja n. 8 viikkoa myöhemmin, hoidon jälkeen) verinäytteen antamiseksi ja elintoimintojen ja antropometristen perusmittausten (pituus, paino, vyötärön ympärysmitta) ottamiseksi. Peruskäyntinsä jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko kohdennettuun CBT-I-interventioon tai vain tietoa sisältävään kontrolliin. Kohdennettu CBT-I-interventio sisältää 6 online-istuntoa (n. 50 minuuttia jokainen) toimittaa koulutetun fasilitaattorin videoneuvottelun kautta kerran viikossa n. 6 viikkoa. Vain tiedot -hallinta sisältää yhden online-istunnon (n. 50 minuuttia.) koulutetun ohjaajan toimittamana videoneuvottelun kautta. Unitiedot (kerätty sekä aktigrafiakellojen että potilaan itseraportoivien unipäiväkirjojen avulla) sekä tiedot mielialasta, surusta ja nukkumistottumuksista kerätään osallistujilta kolmella aikapisteellä (perustilanne, hoidon jälkeinen ja sitten uudelleen 6 kuukauden kuluttua -ylös).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • On kokenut puolison/pitkäaikaisen avoliiton (eli kumppanin, joka asui osallistujan kanssa vähintään 1 vuoden ennen kuolemaansa) menetyksen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI; tutkimushenkilöstön hallinnoima puhelinseulontapuhelun aikana) pisteet 5 tai enemmän
  • Sinulla on oltava pääsy Internetiin yhteensopivaan laitteeseen (esim. älypuhelin, tietokone, tabletti) voidaksesi osallistua online-interventioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Ei-englanninkieliset
  • Ne, joilla on aiemmin diagnosoitu unihäiriö (esim. levottomat jalat -oireyhtymä; huomautus: obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavat henkilöt ovat tukikelpoisia, kunhan he käyttävät jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) konetta vähintään 5 päivänä viikossa vähintään 5 tuntia päivässä)
  • Ne, jotka ovat käyttäneet määrättyjä unilääkkeitä 6 kuukautta tai kauemmin
  • Autoimmuuni- tai tulehdussairaudet (kuten: akuutit tai krooniset immuunijärjestelmän sairaudet, lääkkeet tai muut immuunijärjestelmään vaikuttavat sairaudet (esim. krooninen väsymysoireyhtymä [CFS], lupus, nivelreuma, Sjogrenin tauti, systeeminen lupus erythematosus [SLE]) , C-hepatiitti tai mikä tahansa muu immuunivastetta heikentävä hoito, joka vaatii olosuhteita, tutkijan harkinnan mukaan).
  • Ne, jotka käyttävät säännöllisesti laittomia aineita.
  • Ne, jotka käyttävät lääkkeitä, joilla on vakavia immunologisia seurauksia (esim. steroidit)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Ne, jotka on rokotettu viimeisen kahden viikon aikana (huomaa: nämä henkilöt voivat yksinkertaisesti lykätä ilmoittautumista kahdella viikolla, jos muutoin ovat kelpoisia)
  • Henkilöt, joilla on merkittävä näkö- tai kuulovamma, lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka on epävakaa, vaatii välitöntä hoitoa tai jonka uskotaan häiritsevän tutkimusprotokollaa (esim. päihteiden väärinkäyttö, psykoottinen häiriö, kognitiivinen häiriö, nykyiset itsemurha-ajatukset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohdennettu interventio uneen ja suruun (kohdennettu CBT-I)
Tämä interventio koostuu 6, 50-60 minuutin mittaisista yksittäisistä online-istunnoista, jotka toimitetaan videoneuvottelun kautta. Sisältö sisältää CBT-I-pohjaisen ohjelman, joka on mukautettu aviopuolisoiden surevien henkilöiden erityistarpeisiin.
Käyttäytyminen: Kohdennettu kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen
Tämä interventio koostuu kuudesta 50 minuutista. yksittäisiä online-istuntoja videoneuvottelun kautta. Sisältö kehitettiin räätälöimällä unettomuuden kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT-I) äskettäin puolisonsa/pitkäaikaisen kumppaninsa menettäneiden ihmisten erityistarpeisiin käyttämällä kohderyhmissä kerättyä laadullista tietoa. Interventio sisältää avainkäsitteet CBT-I (unirajoitus; ärsykkeiden hallinta) ja positiivinen tunnepsykologia (jokapäiväinen mindfulness; kiitollisuus ja itsemyötätunto). Intervention osallistujille luodaan yksilölliset unisuunnitelmat (mukaan lukien viikoittaiset uniikkunat), ja jokaisessa viikoittaisessa istunnossa keskustellaan osallistujien edistymisestä unihäiriöiden parantamisessa. Lisäksi tarjotaan tukea ja suositeltuja selviytymistaitoja menetyksen ja surun varalta.
Placebo Comparator: Vain tiedot -hallinta
Vain tiedot -ohjaus koostuu 1,50-60 minuutin mittaisesta yksittäisestä online-istunnosta, joka toimitetaan videoneuvottelun kautta. Sisältö antaa peruspsykokasvatusta unesta ja ikääntymisestä.
Muut: Vain tiedot -hallinta
Ohjausistunto (n. 50 min. pituudeltaan) toimitetaan verkossa henkilökohtaisessa muodossa (osallistuja ja ohjaaja) videoneuvottelun kautta. Käytössä on American Academy of Sleep Medicinen suosituksiin perustuvia koulutusesitteitä, jotka keskittyvät uneen ja terveyteen sekä unihygieniakasvatukseen. Kontrolliosallistujille ei anneta erityisiä tai yksilöllisiä suosituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta
Rekrytoinnin toteutettavuus osoitetaan ilmoittautumisvertailulla 2 osallistujaa kuukaudessa.
Noin 18 kuukautta
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta
Rekrytoinnin toteutettavuutta mitataan myös osallistujien osuudella, jotka ovat ilmoittautuneet (suostumukselliset) ja satunnaistetut.
Noin 18 kuukautta
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta
Interventioon sitoutumista mitataan osallistujien osallistumien istuntojen lukumäärällä.
Noin 6 kuukautta
Hoitokohtaiset retentioasteet
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta
Hoitokohtainen retentio mitataan niiden osallistujien prosenttiosuudella, jotka suorittavat hoidon jälkeisen arvioinnin kussakin haarassa.
Noin 6 kuukautta
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta
Intervention hyväksyttävyys osoitetaan ≥ 85 %:lla tutkimusprotokollan valmistumisesta otoksesta.
Noin 6 kuukautta
Hankaus
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta
Poistuminen mitataan jokaisella seurantakäynnillä (intervention jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta), ja se määritellään niiden satunnaistettujen osallistujien prosenttiosuuden mukaan, jotka eivät osallistuneet seurantakäynnille. Kulumisen syitä mitataan analysoimalla syitä osallistujien keskeyttämiseen, kuten tutkimuksen aikana on dokumentoitu.
Noin 6 kuukautta
Hoitokohtainen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta
Hoitokohtainen hyväksyttävyys mitataan mieltymystetyillä arvioilla, jotka on kerätty hoidon jälkeisen tiedotusistunnon aikana jokaisesta käsistä.
Noin 6 kuukautta
Alustava muutos unihäiriössä
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta
Käyttämällä aiemmin validoitua Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) unihäiriöiden muutosta arvioidaan lähtötilanteesta 1. toimenpiteen jälkeen (6-8 viikkoa myöhemmin) ja 2. kuuden kuukauden seurantaan. PSQI:n maailmanlaajuiset pisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan unihäiriöön.
Noin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksen alustava muutos
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
Muutokset tulehduksessa mitataan osallistujien verinäytteissä olevilla tulehdusmarkkeriarvoilla (interleukiini 6 [IL-6], interleukiini 8 [IL-8], interleukiini 10 [IL-10], tuumorinekroositekijä alfa [TNF-α]) ja Arvioidaan lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan (6-8 viikkoa myöhemmin).
Noin 8 viikkoa
Alustava muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta
Käyttämällä aiemmin validoitua tutkimus- ja kehitystyön (RAND) Corporation 36-item Short Form Health Survey -tutkimusta (SF-36) itse ilmoittaman elämänlaadun muutos (General Health Subscale) arvioidaan lähtötilanteesta 1. toimenpiteen jälkeen (6 -8 viikkoa myöhemmin) ja 2. kuuden kuukauden seuranta. SF-36:n yleisen terveyden alaasteikko vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa elämänlaatua.
Noin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SP0058437
  • STU00212514 (Muu tunniste: Northwestern University Institutional Review Board)
  • 5K01HL149987-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat kokeen ensisijaisten tulosten taustalla henkilöllisyyden poistamisen jälkeen, jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysiä varten. Ehdotukset voidaan jättää 36 kuukauden kuluessa ensisijaisten tulosten julkaisemisesta, ja ne tulee lähettää osoitteeseen diana.chirinos@northwestern.edu.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia