Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeasti indusoitu remodeling sydämen vajaatoiminnassa säilyneen ejektiofraktion kanssa (FIRE-HFpEF)

perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
FIRE-HFpEF on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkoutettu kliininen toteutettavuustutkimus. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 105 potilasta, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio Yhdysvalloissa. Tietoja kerätään sen arvioimiseksi, voivatko tahdistushoidot parantaa koehenkilöiden kuntoilukykyä ja terveydentilaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoittautumisen jälkeen kerätään perustiedot ja koehenkilöille implantoidaan sydämentahdistin. Koehenkilöt satunnaistetaan sitten suhteessa 1:1 joko eteiskammiosolmukestimulaatiohoitoon (AVNS) tai kontrolliryhmään, jota sovelletaan 24 tunnin ajan ja lopetetaan 24 tunnin jakson lopussa. Seerumin biomarkkerit kerätään ja analysoidaan. Kuuden viikon kuluttua koehenkilöt satunnaistetaan joko täyteen tahdistushoitoon (TRT + PLR päällä) tai kontrolliryhmään. 7 kuukauden kuluttua terapiaan tehdään muutoksia alkuperäisen tahdistussatunnaistusmäärityksen perusteella (täysi tahdistushoito tai modifioitu tahdistushoito), ja uusi satunnaistaminen, joka koskee tahdistushoitoja (joko täydellistä tahdistushoitoa tai modifioitua tahdistushoitoa) sovelletaan kaikkiin koehenkilöihin. 10 kuukauden iässä kaikki tahdistushoidot säädellään lopullisesti, ja koehenkilöt arvioidaan viimeistä käyntiään varten 12 kuukauden kuluttua ja poistuvat tutkimuksesta. Ekokardiografiset, toiminnalliset ja terveydentilan päätepisteet kerätään ja analysoidaan hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
105

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • NCH Heart Institute
    • Illinois
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Prairie Education and Research Cooperative-St. Elizabeth's
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62769
        • Prairie Education and Research Cooperative-St. John's
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
        • Duke University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Research Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • The University of Vermont Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 55 % (tämä ja muut mittaukset on tehtävä viimeisen vuoden aikana).
  • New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokka I-III
  • Stabiili GDMT-sydämen vajaatoiminnan lääkkeillä, kuten tutkija on määrittänyt, vähintään 1 kuukauden ajan, lukuun ottamatta loop-diureettihoitoa. GDMT:n tulee olla voimassa olevien American Heart Associationin (AHA)/American College of Cardiology (ACC)/Heart Failure Society of America:n (HFSA) ohjeiden mukainen, ja siinä on otettava huomioon natrium/glukoosi-kotransportteri-2-estäjien (SGLT2i) hoito.
  • V-pään diastolinen tilavuus indeksoituna kehon pinta-alaan (BSA) ≤ 80 ml/m^2.

  • Samankeskinen uudelleenmuotoilu tai samankeskinen hypertrofia määritellään vähintään yhdeksi seuraavista kriteereistä:

    • Vasemman kammion (LV) taka- tai lateraaliseinämän paksuus > 11 mm
    • Suhteellinen seinämän paksuus (RWT) > 0,42
    • Uros- ja LV-massaindeksi BSA:han ≥115 g/m2
    • Miesten ja LV-massa indeksoituna pituuteen ≥ 49,2 g/m2,7
    • Naaras- ja LV-massaindeksi BSA:han ≥ 95 g/m2
    • Naaras- ja LV-massa indeksoitu pituuteen ≥ 46,7 g/m2,7

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua tehdä kontrasti-MRI:tä.
  • Luokan I indikaatio pysyvään tahdistukseen, lukuun ottamatta oireenmukaista kronotrooppista epäpätevyyttä
  • Nykyinen pysyvä tai jatkuva eteisvärinä (A-fibrillaatio)
  • Interventiota vaativa rakenteellinen sydänsairaus
  • Aorttaläpän vaihtomenettely alle 12 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Tunnettu sydänlihaksen ahtauma, geneettinen hypertrofinen kardiomyopatia tai infiltratiivinen kardiomyopatia
  • Vaikea aortta- tai mitraaliläpän sairaus, joka määritellään vakavaksi regurgitaatioksi tai läpän pinta-alaksi < 1 cm^2
  • Rasitus angina
  • Vaikea keuhkosairaus, mukaan lukien vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) (eli joka vaatii kodin happea, kroonista sumutinhoitoa tai kroonista oraalista steroidihoitoa tai joutuu sairaalaan keuhkojen vajaatoiminnan vuoksi 12 kuukauden sisällä)
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 25 ml/min/1,73 m^2 Munuaissairauden ruokavalion muutos (MDRD) -kaavalla laskettuna
  • Hallitsematon verenpaine, joka määritellään systoliseksi paineeksi, joka on 100–160 mmHg alueen ulkopuolella verenpainelääkityksestä huolimatta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tahdistin, jossa on käytössä useita tahdistushoitoja
Laite ohjelmoidaan henkilökohtaista matalataajuista tahdistusta (PLR) ja takykardiaa remodeling tahdistusta (TRT) varten.
Laite: Tahdistin PLR + TRT PÄÄLLÄ
RAMware-modifioitu implantoitava pulssigeneraattori (IPG), jossa on henkilökohtainen matalataajuus (PLR) ja takykardian remodeling terapia (TRT) päällä
Active Comparator: Tahdistin ilman tahdistushoitoja käytössä
Laite ohjelmoidaan tahdistamattomaan tilaan tai rasitustahdistustilaan ilman suunniteltua tahdistusta levossa.
Laite: Tahdistimen tahdistamaton tila tai rasitukseen mukautuva tahdistustila, jossa ei ole suunniteltua tahdistusta levossa.
RAMware-muunnettu implantoitava pulssigeneraattori (IPG)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luonnehtia TRT + PLR:n vaikutusta sydämen rakenteeseen. LV-massa, LVEDV, LVESV ja seinämän paksuus, jotka kerätään lähtötilanteen, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden käyntien yhteydessä.
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, ennustettu kolmeksi vuodeksi viimeisen aiheen viimeiseen 12 kuukauden vierailuun asti.
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, ennustettu kolmeksi vuodeksi viimeisen aiheen viimeiseen 12 kuukauden vierailuun asti.
Kuvaile tahdistushoitojen vaikutusta terveydentilaan, joka määritellään Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) -kyselyssä lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauteen.
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, ennustettu kolmeksi vuodeksi viimeisen aiheen viimeiseen 12 kuukauden vierailuun asti.
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) on validoitu potilaslähtöinen mittaus sydämen vajaatoiminnan haittavaikutuksista potilaan elämään. Jokainen 21 kysymyksestä on pisteytetty 6-pisteisellä Likert-asteikolla (0-5), kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-105, ja korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpää terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemistä.
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, ennustettu kolmeksi vuodeksi viimeisen aiheen viimeiseen 12 kuukauden vierailuun asti.
Karakterisoi sydämen uudelleenmuotoilun muutosten kestävyyttä ja arvioi TRT + PLR:n turvallisuutta ja siedettävyyttä.
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, ennustettu kolmeksi vuodeksi viimeisen aiheen viimeiseen 12 kuukauden vierailuun asti.
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, ennustettu kolmeksi vuodeksi viimeisen aiheen viimeiseen 12 kuukauden vierailuun asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile sydämen rakenteen ja/tai terveyden ja toiminnallisen tilan muutosten kestävyyttä tahdistushoitojen muuttamisen tai lopettamisen jälkeen 7, 10 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, ennustettu kolmeksi vuodeksi viimeisen aiheen viimeiseen 12 kuukauden vierailuun asti.
Arvioi risteytysten ja/tai potilaiden, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia, lukumäärä Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0:n (CTCAE) mukaan.
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, ennustettu kolmeksi vuodeksi viimeisen aiheen viimeiseen 12 kuukauden vierailuun asti.
Kuvaile AVNS-hoidon vaikutusta seerumin biomarkkerien muutoksiin: tuumorinekroositekijä (TNF-α), interleukiini 6 (IL-6) interleukiini 1 beeta (IL-1β) pre-implantaatiosta 0 tuntiin, 4 tuntiin, 24 tuntiin ja 6 viikkoa implantoinnin jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen istutusta 0 tuntia, 4 tuntia, 24 tuntia ja 6 viikkoa implantaation jälkeen
Ennen istutusta 0 tuntia, 4 tuntia, 24 tuntia ja 6 viikkoa implantaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Tom Mullen, Medtronic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MDT20060

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia