Kielen ja Lewyn kehon sairaudet: lauseen ymmärtämisongelmat ja noninvasiivisen aivostimulaatiohoidon muuttaminen (LANG-LBD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lubomira Novakova
- Puhelinnumero: +420 549 497 766
- Sähköposti: lubomira.novakova@ceitec.muni.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki, 62500
- Rekrytointi
- Masaryk University CEITEC
-
Ottaa yhteyttä:
- Lubomira Novakova
- Puhelinnumero: +420549497766
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oikeakätisyys
- Tšekki heidän äidinkielekseen
- ikä (60-80 vuotta)
- PD-MCI:n (Litvan ym. 2012) tai MCI-LB:n (McKeith et al. 2020) esiintyminen LBD-potilailla
Poissulkemiskriteerit:
- sydämentahdistin
- mikä tahansa magneettikuvauksen kanssa yhteensopimaton metalli kehossa
- epilepsia
- kaikki diagnosoidut psyykkiset häiriöt
- alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
- HC-ryhmän osalta LBD:n tai muun hermostoa rappeuttavan häiriön tai MCI/dementian esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Erot LBD-potilaiden ja HC:n välillä kielitoimintojen säätelyssä
Tässä tutkimuksessa 25 LBD-potilaalle ja 25 HC:lle tehdään neuropsykologinen arviointi, puhe- ja kirjoitustallennus ja MRI (rakenteelliset T1-sekvenssit, lauseen ymmärtäminen fMRI-tehtävä, neuromelaniiniherkkä MRI-sekvenssi ja lepotilan mittaus).
HC-ryhmä yhdistetään LBD-potilaisiin, joilla on MCI sukupuolen ja iän perusteella.
|
|
|
Kokeellinen: Etäharjoituksen kautta toimitetun kotipohjaisen tDCS:n toistuvien istuntojen pitkäaikaiset vaikutukset
Tutkijat käyttävät rinnakkaisryhmän, kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, valestimulaatioohjattua mallia.
Neljäkymmentä LBD-potilasta satunnaistetaan kahteen rinnakkaiseen ryhmään, n = 20 henkilöä kummassakin haarassa.
Aktiiviselle ryhmälle tutkijat käyttävät stimulaatioprotokollaa anodilla vasemman IFG:n päällä (katodi oikean supraorbitaalialueen päällä, 2 mA, 20 minuuttia).
Osallistujat käyvät läpi lähtötilanteen arvioinnin (A0, kuten kohdassa 1 on kuvattu); 10 stimulaatioistuntoa (kahden viikon aikana); seuranta-arviointi välittömästi tDCS-hoidon jälkeen (A1) ja seuranta-arvioinnit 8 viikkoa (A2) lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
Jokainen arviointi koostuu lyhyestä neuropsykologisesta arvioinnista, puheen ja kirjoitusten tallentamisesta sekä MRI-skannauksesta.
|
tDCS käyttää sähkövirtoja taustalla olevien hermosolujen moduloimiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lauseen ymmärtämisen suorituskyky - tarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
tutkijat tutkivat syntaktisesti monimutkaisten lauseiden ymmärtämistä - tarkkuutta lauseen ymmärtämistehtävässä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
lauseen ymmärtämisen suorituskyky - reaktioajat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
tutkijat tutkivat syntaktisesti monimutkaisten lauseiden ymmärtämistä - reaktioaikoja lauseen ymmärtämistehtävässä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lauseen ymmärtämisen suorituskyvyn suhde kognitiiviseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
tutkijat korreloivat lauseen ymmärtämistä kognitiivisiin toimintoihin: z-pisteet seuraavilla aloilla - muisti, huomio, toimeenpanotoiminto, visuospatiaalinen toiminta ja lyhyen neuropsykologisen akun kielitoiminto (Bolcekova et al. 2020)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Lauseen ymmärtämisen puutteiden hermopohja - lauseen ymmärtämisen fMRI-tehtävätiedot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkijat tunnistavat yhteyserot HC- ja LBD-potilaiden välillä, joilla on MCI kielikohtaisissa verkkoaluekohtaisissa ja yleisissä verkoissa.
Tehtäväpohjaisessa fMRI-tutkimuksessa LBD-potilaat, joilla on MCI, osoittavat vähentynyttä aktivaatiota ja muuttuneita toiminnallisia yhteyksiä näiden laajamittaisten aivokuoren verkkojen sisällä ja välillä HC:hen verrattuna.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Lauseen ymmärtämisen puutteiden hermopohja - lepotilatiedot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Epänormaalia verkkojensisäistä ja verkkojen välistä dynamiikkaa on havaittavissa MCI-potilaiden lepotilan fMRI-tutkimuksessa verrattuna HC-potilaisiin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Lauseen ymmärtämisen puutteiden hermostollinen tausta - rakenteelliset MRI-tiedot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
LBD-potilaat, joilla on MCI, osoittavat rakenteellisia muutoksia kieleen liittyvissä verkkoaluekohtaisissa ja yleisissä verkoissa hermodegeneraatiolla NMS-MRI:llä arvioituna HC:hen verrattuna.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
kotipohjaisen tDCS:n toistuvien istuntojen pitkän aikavälin vaikutukset lauseen ymmärtämiseen - tarkkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, kahdeksan viikkoa perustason arvioinnin jälkeen
|
tutkijat tutkivat toistuvien kotipohjaisten tDCS-istuntojen pitkäaikaisvaikutuksia syntaktisesti monimutkaisten lauseiden lauseen ymmärtämiseen - lauseen ymmärtämistehtävän tarkkuus (kuten kuvattiin tuloksessa 1)
|
Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, kahdeksan viikkoa perustason arvioinnin jälkeen
|
|
kotipohjaisen tDCS:n toistuvien istuntojen pitkän aikavälin vaikutukset lauseen ymmärtämiseen - reaktioaikoihin
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, kahdeksan viikkoa perustason arvioinnin jälkeen
|
tutkijat tutkivat toistuvien kotipohjaisten tDCS-istuntojen pitkäaikaisvaikutuksia syntaktisesti monimutkaisten lauseiden lauseen ymmärtämiseen - reaktioaikoja lauseen ymmärtämistehtävässä (kuten kuvattiin tuloksessa 2)
|
Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, kahdeksan viikkoa perustason arvioinnin jälkeen
|
|
kotipohjaisen tDCS:n toistuvien istuntojen pitkän aikavälin vaikutukset lauseen ymmärtämiseen - Lauseen ymmärtämisen puutteiden hermostollinen tausta - lepotilatiedot
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, kahdeksan viikkoa perustason arvioinnin jälkeen
|
tutkijat tutkivat toistuvien kotipohjaisten tDCS-istuntojen pitkän aikavälin vaikutuksia lepotilatietoihin (kuten kuvattiin tuloksessa 5)
|
Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, kahdeksan viikkoa perustason arvioinnin jälkeen
|
|
kotipohjaisen tDCS:n toistuvien istuntojen pitkän aikavälin vaikutukset lauseen ymmärtämiseen - Lauseen ymmärtämisen puutteiden hermostollinen tausta - lauseen ymmärtämisen fMRI-tehtävätiedot
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, kahdeksan viikkoa perustason arvioinnin jälkeen
|
tutkijat tutkivat toistuvien kotipohjaisten tDCS-istuntojen pitkän aikavälin vaikutuksia lauseen ymmärtämisen fMRI-tehtävätietoihin (kuten kuvattiin tuloksessa 4)
|
Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, kahdeksan viikkoa perustason arvioinnin jälkeen
|
|
toistuvien kotipohjaisten tDCS-istuntojen pitkän aikavälin vaikutukset lauseen ymmärtämiseen - Lauseen ymmärtämisen puutteiden hermostollinen tausta - rakenteelliset MRI-tiedot
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, kahdeksan viikkoa perustason arvioinnin jälkeen
|
tutkijat tutkivat toistuvien kotona tehtyjen tDCS-istuntojen pitkäaikaisia vaikutuksia rakenteellisiin MRI-tietoihin (kuten kuvattiin tuloksessa 6)
|
Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, kahdeksan viikkoa perustason arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Lewyn kehon sairaus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU23J-04-00005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .