Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaislapsuuden ystävyysprojekti - Vaihe 3 (ECFP-3)

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Jamie M. Ostrov, Ph.D., State University of New York at Buffalo

Varhaislapsuuden ystävyysprojekti: avainmekanismien ja fysiologisen reaktiivisuuden hillitsevän roolin testaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Early Childhood Friendship Project (ECFP) -hankkeen vaikutusta muutoksiin aggressiivisuuden/ikätovereiden uhriksi joutumisen alatyypeissä, prososiaalisessa käyttäytymisessä sekä sosiaalisessa ja akateemisessa kompetenssissa ohjelman opettajan toteuttamalla (valmennuksella) versiolla. Lisäksi tutkijat tutkivat, ovatko muutokset toimeenpanotoiminnassa, tunteiden säätelyssä ja vihamielinen attribuutioharha epäsuorasti syynä ohjelman vaikutuksiin. Tutkijat testaavat, toimiiko fysiologinen reaktiivisuus (ihon johtavuus ja hengitysteiden sinusarytmia) interventiovaikutusten moderaattorina. Tietoja kerätään 600 lapselta (30 satunnaisesti osoitettua esikoululuokkaa), jotka ovat erilaisia ​​sosioekonomisen aseman ja rodun/etnisyyden suhteen. Tutkijat käyttävät useita menetelmiä (koulupohjaiset havainnot, suorat akateemiset arvioinnit, lasten haastattelut, fysiologinen reaktiivisuus kahdella tehtävällä, tarkkailijan, hoitajan ja opettajan raportit) arvioidakseen ohjelman tehokkuutta, oletettuja mekanismeja ja fysiologian roolia moderaattorina. interventiovaikutuksista. Vaikutusten kestoa testataan sekä 4 kuukauden että 12 kuukauden seurannassa ja siten osoitetaan ohjelman vaikutus lasten kouluvalmiuteen ja päiväkotiin siirtymiseen. On odotettavissa, että esikouluikäiset lapset, jotka on satunnaisesti määrätty ECFP-interventioon suhteessa kontrollitilanteeseen, osoittavat merkittävää ja kohtalaista fyysisen ja suhteellisen aggression/uhrimisen vähenemistä testin ja seurannan jälkeen; ECFP-interventioryhmässä näkyy myös lisääntynyttä prososiaalista käyttäytymistä, sosiaalista osaamista ja akateemista pätevyyttä verrattuna kontrolliryhmään jälkitestin ja seurannan aikana (4 kuukautta esikoulun lopussa ja 12 kuukautta päiväkotiin siirtymisen jälkeen). Lisäksi oletetaan, että muutokset toimeenpanotoiminnassa, tunteiden säätelyssä ja vihamieliset attribuutioharhat välittävät hoitovaikutuksia lähtötilanteesta vastaaviin seurantaan. On odotettavissa, että näitä hypoteesia moderoidaan sukupuolen mukaan siten, että vaikutukset ovat vahvempia tytöillä kuin pojilla. Lopuksi oletetaan, että fysiologinen reaktiivisuus toimii interventiovaikutusten ja toimeenpanotoiminnan, tunteiden säätelyn ja vihamielisten attribuutioharhamekanismien moderaattorina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
600

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14260
        • Rekrytointi
        • University at Buffalo, SUNY
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi on tukikelpoinen, jos hän osallistuu johonkin osallistuvista lastenhoitokeskuksista Länsi-New Yorkin Buffalon alueella ja aikoo mennä päiväkotiin syksyllä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat Early Childhood Friendship -projektin interventiota (8x10 min nukketeatteria, 7x5 min bruttomotorista toimintaa7x5 min passiivista toimintaa, jopa 3x1 tunnin in vivo -käyttäytymisen vahvistusjaksoja).
Käyttäytyminen: Varhaislapsuuden ystävyysprojekti
Luokkahuoneessa tapahtuva interventio, jossa opettajat toteuttavat 8 10 minuutin nukkeesitystä, 7 5 minuutin aktiivista motorista toimintaa vahvistaakseen viikon sosiaalisia taitoja ja 7 5 minuutin passiivista harjoittelua, kuten oman nuken tekeminen ja askeleiden harjoitteleminen. viikon. Enintään kolme 1 tunnin in vivo -käyttäytymisen vahvistamisjaksoa on viikossa ja näiden ilmaisten leikkituntien aikana opettajat ja päänukke käyttävät kehityksen kannalta sopivia kehuja vahvistaakseen viikon sosiaalisten taitojen käyttöä.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat eivät saa Early Childhood Friendship -projektin interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aggression havainnot (varhaislapsuuden havainnointijärjestelmä – taajuuslaskenta jopa 8 näytteenottokertaa)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Fyysistä aggressiota arvioidaan kohdistamalla lapsinäytteet ja jatkuvan tallennuksen havainnoinnin jokaisesta osallistuvasta lapsesta. Jokainen havainto on 10 minuuttia enintään kahdeksalle erilliselle havainnolle (eli taajuuslaskurit jaettuna istuntojen määrällä 8 istunnosta).
Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Prososiaalisen käyttäytymisen havainnot (varhaislapsuuden havainnointijärjestelmä – taajuuslaskenta jopa 8 näytteenottoistuntoon asti)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Prososiaalista käyttäytymistä arvioidaan lasten fokusoimalla ja jatkuvalla tallentamalla havaintoja jokaisesta osallistuvasta lapsesta. Jokainen havainto on 10 minuuttia enintään kahdeksalle erilliselle havainnolle (eli taajuuslaskurit jaettuna istuntojen määrällä 8 istunnosta).
Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Suhteellisen aggression havainnot (varhaislapsuuden havainnointijärjestelmä – taajuuslaskenta jopa 8 näytteenottokertaa)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Suhteellista aggressiota arvioidaan fokusoidulla lapsinäytteenotolla ja jatkuvalla tallennuksella jokaisesta osallistuvasta lapsesta. Jokainen havainto on 10 minuuttia enintään kahdeksalle erilliselle havainnolle (eli taajuuslaskurit jaettuna istuntojen määrällä 8 istunnosta).
Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Fyysisen uhriksi joutumisen havainnot (varhaislapsuuden havainnointijärjestelmä – taajuuslaskenta jopa 8 näytteenottokertaa)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Fyysistä uhriksi joutumista arvioidaan keskitetyllä lapsinäytteenotolla ja jatkuvalla tallennuksella jokaisesta osallistuvasta lapsesta. Jokainen havainto on 10 minuuttia enintään kahdeksalle erilliselle havainnolle (eli taajuuslaskurit jaettuna istuntojen määrällä 8 istunnosta).
Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Suhteellisen uhriutumisen havainnot (varhaislapsuuden havainnointijärjestelmä – taajuuslaskenta jopa 8 näytteenottokertaa)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Suhteellisen uhriksi joutumisen arviointi suoritetaan fokusoidulla lapsinäytteenotolla ja jatkuvalla tallennuksella jokaisesta osallistuvasta lapsesta. Jokainen havainto on 10 minuuttia enintään kahdeksalle erilliselle havainnolle (eli taajuuslaskurit jaettuna istuntojen määrällä 8 istunnosta).
Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Varhaisen perusoppimisen dynaamiset indikaattorit (DIBELS) – äänen sujuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Äänen sujuvuus mitataan DIBELS - Sound Fluency -mittauksella. Pisteet lasketaan oikeina aloitusääninä minuutissa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä tässä mittauksessa.
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Varhaisen oppimisen dynaamiset indikaattorit (DIBELS) - Letter Naming Fluency
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Kirjainten nimeämisen sujuvuus mitataan DIBELS - Letter Naming Fluency -mittauksella. Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat 0–110, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Varhaiset laskutaidot: Aseta vertailu
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Varhaista laskutaitoa arvioidaan tehtäväsarjavertailujen avulla. Tässä tehtävässä lapselle esitetään neljä pistesarjaa, jotka edustavat eri määriä, ja kysytään, missä on eniten tai vähiten pisteitä. Lapsen pisteet ovat oikeiden vastausten summa. Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suorituskykyä.
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Varhaiset laskemistaidot: Yksittäinen laskeminen
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Varhaista laskutaitoa arvioidaan yksitellen -laskentatehtävän avulla. Tässä tehtävässä lapselle esitetään joukko pisteitä ja häntä pyydetään laskemaan joukko. Lapsen pisteet ovat oikeiden vastausten summa. Pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suorituskykyä.
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Varhaiset laskutaidot: sanallinen laskeminen
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Varhaista laskutaitoa arvioidaan sanallisen laskentatehtävän avulla. Tässä tehtävässä lasta pyydetään laskemaan mahdollisimman korkealle, kunnes lapsi tekee virheen tai laskee oikein sataan. Lapsen pistemäärä on yksi pistemäärä, joka perustuu oikeaan 100 pistemäärään. Pisteet vaihtelevat 1-7, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suorituskykyä.
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Esikouluikäisten vertaisuhrimittaus – opettajan raportti – tarkistettu (PPVM-T-R): Suhteellisen uhriutumisen alaasteikko
Aikaikkuna: Keskimäärin 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Opettajat suorittavat PPVM-T-R Relational Victimization -ala-asteikon arvioidakseen suhteellista uhriksi joutumista. Raakapisteet ovat 4–20, ja tämän mittarin keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa suhteellista uhriksi joutumista.
Keskimäärin 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Esikouluikäisten vertaisuhrimittaus - Opettajan raportti - Tarkistettu (PPVM-T-R): Fyysisen uhriutumisen alaasteikko
Aikaikkuna: Keskimäärin 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Opettajat suorittavat PPVM-T-R fyysisen uhrin ala-asteikon arvioidakseen fyysistä uhriksi joutumista. Raakapisteet ovat 4–20, ja tämän mittarin keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä uhriksi joutumista.
Keskimäärin 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Esikouluikäisten vertaisuhrimittaus - Opettajan raportti - Tarkistettu (PPVM-T-R): Fyysisen uhriutumisen alaasteikko
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Tutkimusavustajatarkkailijat täydentävät PPVM-T-R fyysisen uhriksi joutumisen ala-asteikon arvioidakseen fyysistä uhriksi joutumista. Raakapisteet ovat 4–20, ja tämän mittarin keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä uhriksi joutumista.
Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Esikouluikäisten vertaisuhrimittaus – opettajan raportti – tarkistettu (PPVM-T-R): Suhteellisen uhriutumisen alaasteikko
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Tutkimusavustajatarkkailijat täydentävät PPVM-T-R relaatioaggression ala-asteikon arvioidakseen suhteellista uhriksi joutumista. Raakapisteet ovat 4–20, ja tämän mittarin keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä uhriksi joutumista.
Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Esikouluikäisten vertaisuhrimittaus - Opettajan raportti - Tarkistettu (PPVM-T-R): Fyysisen uhriutumisen alaasteikko
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Tutkimusavustajatarkkailijat suorittavat PPVM-T-R fyysisen uhriksi joutumisen arvioidakseen fyysistä uhriksi joutumista. Raakapisteet ovat 4–20, ja tämän mittarin keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä uhriksi joutumista.
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Esikouluikäisten vertaisuhrimittaus – opettajan raportti – tarkistettu (PPVM-T-R): Suhteellisen uhriutumisen alaasteikko
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Tutkimusavustajatarkkailijat suorittavat PPVM-T-R relaatiouhrimisen ala-asteikon arvioidakseen suhteellista uhriksi joutumista. Raakapisteet ovat 4–20, ja tämän mittarin keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä uhriksi joutumista.
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Esikoululaisten sosiaalisen käyttäytymisen asteikko – Opettajan raportti (PSBS-TR): Fyysisen aggression alaasteikko
Aikaikkuna: Keskimäärin 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Opettajat suorittavat PSBS-TR:n fyysisen aggression ala-asteikon arvioidakseen fyysistä aggressiota. Raakapisteet ovat 6–30, ja tämän mittarin keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aggressiota.
Keskimäärin 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Esikoululaisten sosiaalinen käyttäytymisasteikko – Opettajan raportti (PSBS-TR): Suhteellisen aggression alaasteikko
Aikaikkuna: Keskimäärin 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Opettajat täyttävät PSBS-TR relaatioaggression ala-asteikon relaatioaggression arvioimiseksi. Raakapisteet ovat 6–30, ja tämän mittarin keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa suhteellista aggressiota.
Keskimäärin 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Esikoululaisten sosiaalisen käyttäytymisen asteikko – Opettajan raportti (PSBS-TR): Prososiaalisen käyttäytymisen alaasteikko
Aikaikkuna: Keskimäärin 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Opettajat suorittavat PSBS-TR:n prososiaalisen käyttäytymisen alaskaalan arvioidakseen prososiaalista käyttäytymistä. Raakapisteet ovat 4-20, ja tämän mittarin keskimääräiset pisteet vaihtelevat välillä 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa prososiaalista käyttäytymistä.
Keskimäärin 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Esikoululaisten sosiaalinen käyttäytymisasteikko – Opettajan raportti (PSBS-TR): Suhteellisen aggression alaasteikko
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Tutkimusavustajatarkkailijat täydentävät PSBS-TR:n relaatioaggression alaasteikkoa relaatioaggression arvioimiseksi. Raakapisteet ovat 6–30, ja tämän mittarin keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa suhteellista aggressiota.
Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Esikoululaisten sosiaalisen käyttäytymisen asteikko – Opettajan raportti (PSBS-TR): Fyysisen aggression alaasteikko
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Tutkimusavustajatarkkailijat täydentävät PSBS-TR-fyysisen aggression ala-asteikon arvioidakseen fyysistä aggressiota. Raakapisteet ovat 6–30, ja tämän mittarin keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aggressiota.
Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Esikoululaisten sosiaalisen käyttäytymisen asteikko – Opettajan raportti (PSBS-TR): Prososiaalisen käyttäytymisen alaasteikko
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Tutkimusavustajatarkkailijat täydentävät PSBS-TR:n prososiaalisen käyttäytymisen alaskaalan arvioidakseen prososiaalista käyttäytymistä. Raakapisteet ovat 4–20, ja tämän mittarin keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aggressiota.
Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Esikoululaisten sosiaalisen käyttäytymisen asteikko – Opettajan raportti (PSBS-TR): Fyysisen aggression alaasteikko
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Tutkimusavustajatarkkailijat täydentävät PSBS-TR-fyysisen aggression ala-asteikon arvioidakseen fyysistä aggressiota. Raakapisteet ovat 6–30, ja tämän mittarin keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aggressiota.
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Esikoululaisten sosiaalinen käyttäytymisasteikko – Opettajan raportti (PSBS-TR): Suhteellisen aggression alaasteikko
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Tutkimusavustajatarkkailijat täydentävät PSBS-TR:n relaatioaggression alaasteikkoa relaatioaggression arvioimiseksi. Raakapisteet ovat 6–30, ja tämän mittarin keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa suhteellista aggressiota.
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Esikoululaisten sosiaalisen käyttäytymisen asteikko – Opettajan raportti (PSBS-TR): Prososiaalisen käyttäytymisen alaasteikko
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Tutkimusavustajatarkkailijat täydentävät PSBS-TR:n prososiaalisen käyttäytymisen alaskaalan arvioidakseen prososiaalista käyttäytymistä. Raakapisteet ovat 4–20, ja tämän mittarin keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aggressiota.
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
MacArthur Health and Behavior Questionnaire (HBQ) – koulun suoritusten alaasteikko
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Opettajat täyttävät HBQ-koulun suoritusten ala-asteikon arvioidakseen akateemista osaamista. Raakapisteet vaihtelevat välillä 5-25, ja tämän mittarin keskimääräiset pisteet vaihtelevat välillä 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa akateemista pätevyyttä.
Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
MacArthur Health and Behavior Questionnaire (HBQ) – koulun suoritusten alaasteikko
Aikaikkuna: Keskimäärin 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Opettajat täyttävät HBQ-koulun suoritusten ala-asteikon arvioidakseen akateemista osaamista. Raakapisteet vaihtelevat välillä 5-25, keskimääräiset pisteet tässä mittauksessa 1-5 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa akateemista pätevyyttä.
Keskimäärin 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
MacArthur Health and Behavior Questionnaire (HBQ) – koulujen sitoutumisen alaasteikko
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Opettajat täyttävät HBQ-koulun sitoutumisen ala-asteikon arvioidakseen koulun sitoutumista. Raakapisteet vaihtelevat välillä 0–16, tämän mittarin keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0–2 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumista kouluun.
Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
MacArthur Health and Behavior Questionnaire (HBQ) – koulujen sitoutumisen alaasteikko
Aikaikkuna: Keskimäärin 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Opettajat täyttävät HBQ-koulun sitoutumisen ala-asteikon arvioidakseen koulun sitoutumista. Raakapisteet vaihtelevat välillä 0–16, tämän mittarin keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0–2 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumista kouluun.
Keskimäärin 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Social Skills Rating Scale (SSRS)
Aikaikkuna: Keskimäärin 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Opettajat suorittavat tämän sosiaalisten taitojen vakiomitan. Raakapisteet vaihtelevat välillä 0–60, tämän mittarin keskimääräiset pisteet vaihtelevat välillä 0–2 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisten taitojen tasoa.
Keskimäärin 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Social Skills Rating Scale (SSRS)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Tutkimusavustajatarkkailijat suorittavat tämän sosiaalisten taitojen vakiomitan. Raakapisteet vaihtelevat välillä 0–60, tämän mittarin keskimääräiset pisteet vaihtelevat välillä 0–2 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisten taitojen tasoa.
Jopa 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Social Skills Rating Scale (SSRS)
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Tutkimusavustajatarkkailijat suorittavat tämän sosiaalisten taitojen vakiomitan. Raakapisteet vaihtelevat välillä 0–60, tämän mittarin keskimääräiset pisteet vaihtelevat välillä 0–2 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisten taitojen tasoa.
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
State University of New York at Buffalo

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jamie M Ostrov, Ph.D., University at Buffalo, SUNY

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 16. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 16. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00004375
  • 1R01HD105496-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia