Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Early Childhood Friendship Project - Fase 3 (ECFP-3)

4 september 2026 bijgewerkt door: Jamie M. Ostrov, Ph.D., State University of New York at Buffalo

Het Early Childhood Friendship Project: testen van sleutelmechanismen en de modererende rol van fysiologische reactiviteit

Het doel van deze studie is om de impact van het Early Childhood Friendship Project (ECFP) op veranderingen in subtypes agressie/peer victimisatie, prosociaal gedrag en sociale en academische competentie te beoordelen met een door de leraar geïmplementeerde (met coaching) versie van het programma. Verder zullen onderzoekers onderzoeken of veranderingen in uitvoerend functioneren, emotieregulatie en vijandige attributiebias indirect de programma-effecten verklaren. Onderzoekers zullen testen of fysiologische reactiviteit (huidgeleiding en respiratoire sinusaritmie) dient als moderators van interventie-effecten. Er zullen gegevens worden verzameld van 600 kinderen (30 willekeurig toegewezen voorschoolse klaslokalen), variërend in sociaaleconomische status en ras/etniciteit. Onderzoekers zullen meerdere methoden gebruiken (observaties op school, directe academische beoordelingen, interviews met kinderen, fysiologische reactiviteit met behulp van twee taken, waarnemer, verzorger en leraarrapporten) om de doeltreffendheid van het programma, veronderstelde mechanismen en de rol van fysiologie als moderator te beoordelen van interventie-effecten. De duur van de effecten zal worden getest bij zowel 4 maanden als 12 maanden follow-up en zal dus aantonen welke impact het programma heeft op de schoolgereedheid van kinderen en de overgang naar de kleuterschool. Verwacht wordt dat voorschoolse kinderen die willekeurig zijn toegewezen aan de ECFP-interventie ten opzichte van de controleconditie significante en matige verminderingen zullen vertonen in fysieke en relationele agressie/slachtofferschap bij post-test en follow-up; de ECFP-interventiegroep zal ook een toename laten zien in prosociaal gedrag, sociale competentie en academische competentie, vergeleken met de controlegroep bij post-test en follow-up (4 maanden aan het einde van de kleuterschool en 12 maanden na de overgang naar de kleuterschool). Bovendien wordt verondersteld dat veranderingen in executief functioneren, emotieregulatie en vijandige attributiebias de behandelingseffecten zullen mediëren vanaf de basislijn tot de respectievelijke follow-ups. Verwacht wordt dat deze hypothese zal worden gemodereerd door geslacht, zodat de effecten sterker zullen zijn voor meisjes dan voor jongens. Ten slotte wordt verondersteld dat fysiologische reactiviteit zal fungeren als een moderator van interventie-effecten en van het executieve functioneren, emotieregulatie en mechanismen voor vijandige attributiebias.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
600

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14260
        • Werving
        • University at Buffalo, SUNY
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een kind komt in aanmerking als het naar een van de deelnemende kinderopvangcentra in de grotere regio Buffalo in West-New York gaat en van plan is om in de herfst naar de kleuterschool te gaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie Groep
Deelnemers ontvangen de Early Childhood Friendship-projectinterventie (poppenshows van 8 x 10 minuten, 7 x 5 minuten grove motorische activiteiten, 7 x 5 minuten passieve activiteiten, tot 3 x 1 uur in-vivo gedragsversterkingsperioden).
Gedragsmatig: Vriendschapsproject voor jonge kinderen
Interventie in de klas waarbij leerkrachten 8 poppenshows van 10 minuten, 7 actieve grofmotorische activiteiten van 5 minuten om de sociale vaardigheid van de week te versterken, en 7 passieve oefenactiviteiten van 5 minuten uitvoeren, zoals het maken van hun eigen pop en het oefenen van de passen van de week. Er zullen maximaal drie in vivo gedragsbekrachtigingsperioden van 1 uur per week plaatsvinden en tijdens deze gratis spelsessies zullen leraren en de hoofdpop ontwikkelingsgerichte lof gebruiken om het gebruik van de sociale vaardigheden van de week te versterken.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers ontvangen geen interventie van het Early Childhood Friendship-project.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Observaties van fysieke agressie (observatiesysteem voor jonge kinderen - frequentietelling tot 8 bemonsteringssessies)
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Fysieke agressie zal worden beoordeeld via focale kindbemonstering met continue registratieobservatie voor elk deelnemend kind. Elke observatie duurt 10 minuten voor maximaal 8 afzonderlijke observaties (d.w.z. frequentietellingen gedeeld door het aantal sessies van 8 sessies).
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Observaties van prosociaal gedrag (observatiesysteem voor jonge kinderen - Frequentietelling tot 8 bemonsteringssessies)
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Prosociaal gedrag zal worden beoordeeld via focale kindbemonstering met continue registratiewaarnemingen voor elk deelnemend kind. Elke observatie duurt 10 minuten voor maximaal 8 afzonderlijke observaties (d.w.z. frequentietellingen gedeeld door het aantal sessies van 8 sessies).
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Observaties van relationele agressie (observatiesysteem voor jonge kinderen - Frequentietelling tot 8 bemonsteringssessies)
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Relationele agressie zal worden beoordeeld via focale kindbemonstering met continue registratieobservaties voor elk deelnemend kind. Elke observatie duurt 10 minuten voor maximaal 8 afzonderlijke observaties (d.w.z. frequentietellingen gedeeld door het aantal sessies van 8 sessies).
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Observaties van lichamelijk slachtofferschap (observatiesysteem voor jonge kinderen - Frequentietelling tot 8 bemonsteringssessies)
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Lichamelijk geweld zal worden beoordeeld via focale kindbemonstering met continu geregistreerde observaties voor elk deelnemend kind. Elke observatie duurt 10 minuten voor maximaal 8 afzonderlijke observaties (d.w.z. frequentietellingen gedeeld door het aantal sessies van 8 sessies).
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Observaties van relationeel slachtofferschap (observatiesysteem voor jonge kinderen - frequentietelling tot 8 bemonsteringssessies)
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Relationeel slachtofferschap zal worden beoordeeld via focale kindbemonstering met continue registratieobservaties voor elk deelnemend kind. Elke observatie duurt 10 minuten voor maximaal 8 afzonderlijke observaties (d.w.z. frequentietellingen gedeeld door het aantal sessies van 8 sessies).
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Dynamische indicatoren van Basic Early Learning (DIBELS) - Geluidsvloeiendheid
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
De geluidsvloeiendheid wordt gemeten met behulp van de DIBELS - Sound Fluency-meting. Scores worden berekend als de juiste begingeluiden per minuut, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties op deze maat.
Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
Dynamische indicatoren van Basic Early Learning (DIBELS) - Vloeiendheid bij het benoemen van letters
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
De vloeiendheid van het benoemen van letters wordt gemeten met behulp van de DIBELS - Letter Naming Fluency-meting. Scores op deze maat variëren van 0 tot 110, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
Vroege rekenvaardigheden: stel vergelijking in
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
Vroege rekenvaardigheid zal worden beoordeeld met behulp van de takensetvergelijkingen. In deze activiteit krijgt een kind vier reeksen stippen die verschillende bedragen vertegenwoordigen, en wordt gevraagd welke de meeste of de minste punten heeft. De score van een kind is een optelsom van juiste antwoorden. Scores variëren van 0-6, waarbij hogere scores duiden op sterkere prestaties.
Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
Vroege rekenvaardigheden: één-op-één tellen
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
Vroege rekenvaardigheid wordt beoordeeld met behulp van de taak één-op-één tellen. In deze taak krijgt een kind een set stippen te zien en wordt gevraagd om de set te tellen. De score van een kind is de som van de juiste antwoorden. Scores variëren van 0 tot 5, waarbij hogere scores duiden op sterkere prestaties.
Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
Vroege rekenvaardigheden: verbaal tellen
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
Vroege rekenvaardigheid wordt beoordeeld met behulp van de taak verbaal tellen. Bij deze taak wordt een kind gevraagd om zo hoog mogelijk te tellen totdat het een fout maakt of correct tot 100 telt. De score van een kind is een enkele score op basis van correct tellen op 100. Scores variëren van 1-7, waarbij hogere scores duiden op sterkere prestaties.
Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
Preschool Peer Victimization Measure - Teacher Report - Herzien (PPVM-T-R): Relationele Victimization Subscale
Tijdsspanne: Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
Leraren vullen de PPVM-T-R-subschaal Relationeel slachtofferschap in om relationeel slachtofferschap te beoordelen. Ruwe scores zijn 4-20 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van relationeel slachtofferschap.
Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
Preschool Peer Victimization Measure - Teacher Report - Herzien (PPVM-T-R): Fysieke Victimization Subscale
Tijdsspanne: Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
Leraren vullen de PPVM-T-R-subschaal fysiek geweld in om fysiek geweld te beoordelen. Ruwe scores zijn 4-20 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van fysiek slachtofferschap.
Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
Preschool Peer Victimization Measure - Teacher Report - Herzien (PPVM-T-R): Fysieke Victimization Subscale
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Onderzoeksassistent-waarnemers vullen de PPVM-T-R-subschaal fysiek slachtofferschap in om fysiek slachtofferschap te beoordelen. Ruwe scores zijn 4-20 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van fysiek slachtofferschap.
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Preschool Peer Victimization Measure - Teacher Report - Herzien (PPVM-T-R): Relationele Victimization Subscale
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Onderzoeksassistent-waarnemers zullen de PPVM-T-R-subschaal relationele agressie invullen om relationeel slachtofferschap te beoordelen. Ruwe scores zijn 4-20 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van fysiek slachtofferschap.
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Preschool Peer Victimization Measure - Teacher Report - Herzien (PPVM-T-R): Fysieke Victimization Subscale
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
Onderzoeksassistent-waarnemers zullen de PPVM-T-R fysiek slachtofferschap voltooien om fysiek slachtofferschap te beoordelen. Ruwe scores zijn 4-20 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van fysiek slachtofferschap.
Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
Preschool Peer Victimization Measure - Teacher Report - Herzien (PPVM-T-R): Relationele Victimization Subscale
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
Onderzoeksassistent-waarnemers zullen de subschaal PPVM-T-R relationeel slachtofferschap invullen om relationeel slachtofferschap te beoordelen. Ruwe scores zijn 4-20 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van fysiek slachtofferschap.
Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
Voorschoolse schaal voor sociaal gedrag - Docentenrapport (PSBS-TR): Subschaal voor fysieke agressie
Tijdsspanne: Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
Leraren vullen de PSBS-TR-subschaal fysieke agressie in om fysieke agressie te beoordelen. Ruwe scores zijn 6-30 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van fysieke agressie.
Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
Voorschoolse sociale gedragsschaal - Docentenrapport (PSBS-TR): subschaal relationele agressie
Tijdsspanne: Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
Leraren vullen de PSBS-TR-subschaal relationele agressie in om relationele agressie te beoordelen. Ruwe scores zijn 6-30 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van relationele agressie.
Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
Voorschoolse sociale gedragsschaal - Docentenrapport (PSBS-TR): subschaal prosociaal gedrag
Tijdsspanne: Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
Docenten vullen de PSBS-TR subschaal prosociaal gedrag in om prosociaal gedrag te beoordelen. Ruwe scores zijn 4-20 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van prosociaal gedrag.
Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
Voorschoolse sociale gedragsschaal - Docentenrapport (PSBS-TR): subschaal relationele agressie
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Onderzoeksassistent-waarnemers zullen de PSBS-TR-subschaal relationele agressie invullen om relationele agressie te beoordelen. Ruwe scores zijn 6-30 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van relationele agressie.
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Voorschoolse sociale gedragsschaal - Lerarenrapport (PSBS-TR): subschaal fysieke agressie
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Onderzoeksassistent-waarnemers zullen de PSBS-TR-subschaal fysieke agressie invullen om fysieke agressie te beoordelen. Ruwe scores zijn 6-30 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van fysieke agressie.
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Voorschoolse sociale gedragsschaal - Docentenrapport (PSBS-TR): subschaal prosociaal gedrag
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Onderzoeksassistent-waarnemers zullen de PSBS-TR-subschaal voor prosociaal gedrag invullen om prosociaal gedrag te beoordelen. Ruwe scores zijn 4-20 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van fysieke agressie.
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Voorschoolse sociale gedragsschaal - Lerarenrapport (PSBS-TR): subschaal fysieke agressie
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
Onderzoeksassistent-waarnemers zullen de PSBS-TR-subschaal fysieke agressie invullen om fysieke agressie te beoordelen. Ruwe scores zijn 6-30 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van fysieke agressie.
Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
Voorschoolse sociale gedragsschaal - Docentenrapport (PSBS-TR): subschaal relationele agressie
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
Onderzoeksassistent-waarnemers zullen de PSBS-TR-subschaal relationele agressie invullen om relationele agressie te beoordelen. Ruwe scores zijn 6-30 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van relationele agressie.
Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
Voorschoolse sociale gedragsschaal - Docentenrapport (PSBS-TR): subschaal prosociaal gedrag
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
Onderzoeksassistent-waarnemers zullen de PSBS-TR-subschaal voor prosociaal gedrag invullen om prosociaal gedrag te beoordelen. Ruwe scores zijn 4-20 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van fysieke agressie.
Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
MacArthur Health and Behavior Questionnaire (HBQ) - Subschaal schoolprestaties
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Leraren vullen de HBQ-subschaal voor schoolprestaties in om academische competentie te beoordelen. Ruwe scores variëren van 5-25 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en met hogere scores duiden hogere niveaus van academische competentie aan.
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
MacArthur Health and Behavior Questionnaire (HBQ) - Subschaal schoolprestaties
Tijdsspanne: Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
Leraren vullen de HBQ-subschaal voor schoolprestaties in om academische competentie te beoordelen. Ruwe scores variëren van 5-25, met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van academische competentie.
Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
MacArthur Health and Behaviour Questionnaire (HBQ) - Subschaal voor schoolbetrokkenheid
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Leraren vullen de HBQ-subschaal schoolbetrokkenheid in om schoolbetrokkenheid te beoordelen. Ruwe scores variëren van 0-16, met gemiddelde scores op deze maat variërend van 0-2, en hogere scores duiden op meer schoolbetrokkenheid.
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
MacArthur Health and Behaviour Questionnaire (HBQ) - Subschaal voor schoolbetrokkenheid
Tijdsspanne: Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
Leraren vullen de HBQ-subschaal schoolbetrokkenheid in om schoolbetrokkenheid te beoordelen. Ruwe scores variëren van 0-16, met gemiddelde scores op deze maat variërend van 0-2, en hogere scores duiden op meer schoolbetrokkenheid.
Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
Beoordelingsschaal voor sociale vaardigheden (SSRS)
Tijdsspanne: Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
Leraren vullen deze standaardmaat voor sociale vaardigheden in. Ruwe scores variëren van 0 tot 60, met gemiddelde scores op deze maat variërend van 0-2, en hogere scores duiden op hogere niveaus van sociale vaardigheden.
Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
Beoordelingsschaal voor sociale vaardigheden (SSRS)
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Onderzoeksassistent-waarnemers zullen deze standaardmeting van sociale vaardigheden voltooien. Ruwe scores variëren van 0 tot 60, met gemiddelde scores op deze maat variërend van 0-2, en hogere scores duiden op hogere niveaus van sociale vaardigheden.
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
Beoordelingsschaal voor sociale vaardigheden (SSRS)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
Onderzoeksassistent-waarnemers zullen deze standaardmeting van sociale vaardigheden voltooien. Ruwe scores variëren van 0 tot 60, met gemiddelde scores op deze maat variërend van 0-2, en hogere scores duiden op hogere niveaus van sociale vaardigheden.
Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
State University of New York at Buffalo

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jamie M Ostrov, Ph.D., University at Buffalo, SUNY

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
16 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
16 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
16 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STUDY00004375
  • 1R01HD105496-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen