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Das frühkindliche Freundschaftsprojekt – Phase 3 (ECFP-3)

4. September 2026 aktualisiert von: Jamie M. Ostrov, Ph.D., State University of New York at Buffalo

Das Early Childhood Friendship Project: Testen von Schlüsselmechanismen und der moderierenden Rolle der physiologischen Reaktivität

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Early Childhood Friendship Project (ECFP) auf Veränderungen der Subtypen von Aggression/Viktimisierung durch Gleichaltrige, prosoziales Verhalten sowie soziale und akademische Kompetenz anhand einer von Lehrern implementierten (mit Coaching) Version des Programms zu bewerten. Darüber hinaus werden die Forscher untersuchen, ob Veränderungen in der exekutiven Funktion, der Emotionsregulation und feindseligen Attributionsverzerrungen indirekt für die Programmeffekte verantwortlich sind. Die Forscher werden testen, ob die physiologische Reaktivität (Hautleitfähigkeit und respiratorische Sinusarrhythmie) als Moderator von Interventionseffekten dient. Es werden Daten von 600 Kindern (30 zufällig zugewiesene Vorschulklassen) mit unterschiedlichem sozioökonomischem Status und unterschiedlicher Rasse/ethnischer Zugehörigkeit gesammelt. Die Ermittler werden mehrere Methoden verwenden (schulbasierte Beobachtungen, direkte akademische Beurteilungen, Kinderinterviews, physiologische Reaktivität anhand von zwei Aufgaben, Beobachter-, Betreuer- und Lehrerberichte), um die Wirksamkeit des Programms, hypothetische Mechanismen und die Rolle der Physiologie als Moderator zu bewerten von Interventionseffekten. Die Wirkungsdauer wird sowohl bei der 4-monatigen als auch bei der 12-monatigen Nachuntersuchung getestet und zeigt somit die Auswirkungen des Programms auf die Schulreife der Kinder und den Übergang in den Kindergarten. Es wird erwartet, dass Vorschulkinder, die zufällig der ECFP-Intervention im Verhältnis zur Kontrollbedingung zugewiesen werden, nach dem Test und bei der Nachuntersuchung eine signifikante und moderate Verringerung der körperlichen und relationalen Aggression/Viktimisierung zeigen; Die ECFP-Interventionsgruppe wird auch eine Steigerung des prosozialen Verhaltens, der sozialen Kompetenz und der akademischen Kompetenz im Vergleich zur Kontrollgruppe nach dem Test und der Nachuntersuchung (4 Monate am Ende der Vorschule und 12 Monate nach dem Übergang in den Kindergarten) zeigen. Darüber hinaus wird die Hypothese aufgestellt, dass Veränderungen in der exekutiven Funktion, der Emotionsregulation und feindseligen Attributionsverzerrungen die Behandlungseffekte von der Grundlinie bis zu den jeweiligen Folgeuntersuchungen vermitteln. Es wird erwartet, dass diese Hypothese geschlechtsspezifisch abgemildert wird, so dass die Auswirkungen bei Mädchen stärker ausfallen als bei Jungen. Schließlich wird die Hypothese aufgestellt, dass die physiologische Reaktivität als Moderator der Interventionseffekte sowie der Mechanismen der exekutiven Funktionen, der Emotionsregulation und der feindseligen Attributionsverzerrungen fungiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14260
        • Rekrutierung
        • University at Buffalo, SUNY
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anspruchsberechtigt ist ein Kind, das eine der teilnehmenden Kindertagesstätten im Großraum Buffalo im Westen von New York besucht und plant, im Herbst in den Kindergarten zu gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten die Intervention des Projekts „Early Childhood Friendship“ (8x10-minütige Puppenspiele, 7x5-minütige grobmotorische Aktivitäten, 7x5-minütige passive Aktivitäten, bis zu 3x1-stündige In-vivo-Verhaltensverstärkungsperioden).
Verhalten: Frühkindliches Freundschaftsprojekt
Unterrichtsbasierte Intervention, bei der Lehrer 8 10-minütige Puppenspiele, 7 5-minütige aktive grobmotorische Aktivitäten zur Stärkung der sozialen Fähigkeiten der Woche und 7 5-minütige passive Probenaktivitäten wie das Herstellen einer eigenen Puppe und das Üben der Schritte durchführen der Woche. Pro Woche finden bis zu drei einstündige In-vivo-Verhaltensstärkungsperioden statt. Während dieser Freispielsitzungen werden Lehrer und die Hauptpuppe entwicklungsgerechtes Lob aussprechen, um den Einsatz der sozialen Fähigkeiten der Woche zu verstärken.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten nicht die Intervention des Projekts „Early Childhood Friendship“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachtungen körperlicher Aggression (Frühkindliches Beobachtungssystem – Häufigkeitszählung bis zu 8 Stichprobensitzungen)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Die körperliche Aggression wird durch eine zentrale Kinderstichprobe mit kontinuierlicher Beobachtungsaufzeichnung für jedes teilnehmende Kind beurteilt. Jede Beobachtung dauert 10 Minuten für bis zu 8 separate Beobachtungen (d. h. Häufigkeitszählung geteilt durch die Anzahl der Sitzungen aus 8 Sitzungen).
Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Beobachtungen von prosozialem Verhalten (Frühkindliches Beobachtungssystem – Häufigkeitszählung bis zu 8 Stichprobensitzungen)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Das prosoziale Verhalten wird durch eine zentrale Kinderstichprobe mit kontinuierlicher Aufzeichnung von Beobachtungen für jedes teilnehmende Kind bewertet. Jede Beobachtung dauert 10 Minuten für bis zu 8 separate Beobachtungen (d. h. Häufigkeitszählung geteilt durch die Anzahl der Sitzungen aus 8 Sitzungen).
Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Beobachtungen relationaler Aggression (Frühkindliches Beobachtungssystem – Häufigkeitszählung bis zu 8 Stichprobensitzungen)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Die relationale Aggression wird durch eine zentrale Kinderstichprobe mit kontinuierlicher Aufzeichnung von Beobachtungen für jedes teilnehmende Kind bewertet. Jede Beobachtung dauert 10 Minuten für bis zu 8 separate Beobachtungen (d. h. Häufigkeitszählung geteilt durch die Anzahl der Sitzungen aus 8 Sitzungen).
Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Beobachtungen körperlicher Viktimisierung (Frühkindliches Beobachtungssystem – Häufigkeitszählung bis zu 8 Stichprobensitzungen)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Die körperliche Viktimisierung wird durch eine gezielte Kinderstichprobe mit kontinuierlicher Aufzeichnung von Beobachtungen für jedes teilnehmende Kind beurteilt. Jede Beobachtung dauert 10 Minuten für bis zu 8 separate Beobachtungen (d. h. Häufigkeitszählung geteilt durch die Anzahl der Sitzungen aus 8 Sitzungen).
Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Beobachtungen relationaler Viktimisierung (Frühkindliches Beobachtungssystem – Häufigkeitszählung bis zu 8 Stichprobensitzungen)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Die relationale Viktimisierung wird durch eine zentrale Kinderstichprobe mit kontinuierlicher Aufzeichnung von Beobachtungen für jedes teilnehmende Kind bewertet. Jede Beobachtung dauert 10 Minuten für bis zu 8 separate Beobachtungen (d. h. Häufigkeitszählung geteilt durch die Anzahl der Sitzungen aus 8 Sitzungen).
Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Dynamische Indikatoren für grundlegendes frühes Lernen (DIBELS) – Sprachkompetenz
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Die Schallflüssigkeit wird mit dem DIBELS – Sound Fluency Measure gemessen. Die Werte werden als korrekte Anfangstöne pro Minute berechnet, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung bei dieser Messung hinweisen.
Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Dynamische Indikatoren für grundlegendes frühes Lernen (DIBELS) – Fließende Buchstabenbenennung
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Die Benennungskompetenz von Buchstaben wird mit dem DIBELS – Letter Naming Fluency-Maß gemessen. Die Werte für diese Kennzahl liegen zwischen 0 und 110, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Frühe Rechenfähigkeiten: Mengenvergleich
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Die frühe Rechenkompetenz wird anhand der Aufgabensatzvergleiche beurteilt. Bei dieser Aktivität werden einem Kind vier Punktgruppen präsentiert, die unterschiedliche Mengen darstellen, und es wird gefragt, welches die meisten oder die wenigsten Punkte hat. Die Punktzahl eines Kindes ist die Summe der richtigen Antworten. Die Werte liegen zwischen 0 und 6, wobei höhere Werte auf eine stärkere Leistung hinweisen.
Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Frühe Rechenfähigkeiten: Eins-zu-eins-Zählen
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Die frühe Rechenkompetenz wird anhand der Aufgabe Eins-zu-Eins-Zählen beurteilt. Bei dieser Aufgabe wird einem Kind ein Satz Punkte präsentiert und er soll den Satz zählen. Die Punktzahl eines Kindes ist die Summe der richtigen Antworten. Die Werte liegen zwischen 0 und 5, wobei höhere Werte auf eine stärkere Leistung hinweisen.
Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Frühe Rechenfähigkeiten: Verbales Zählen
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Die frühe Rechenkompetenz wird anhand der Aufgabe „Verbales Zählen“ beurteilt. Bei dieser Aufgabe wird ein Kind gebeten, so hoch wie möglich zu zählen, bis das Kind einen Fehler macht oder richtig bis 100 zählt. Die Punktzahl eines Kindes ist eine einzelne Punktzahl, die auf dem korrekten Zählen von 100 basiert. Die Werte liegen zwischen 1 und 7, wobei höhere Werte auf eine stärkere Leistung hinweisen.
Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Maßnahme zur Peer-Viktimisierung im Vorschulalter – Lehrerbericht – überarbeitet (PPVM-T-R): Unterskala für relationale Viktimisierung
Zeitfenster: Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
Die Lehrkräfte füllen die PPVM-T-R-Unterskala „Relationale Viktimisierung“ aus, um die relationale Viktimisierung zu bewerten. Die Rohwerte liegen zwischen 4 und 20, wobei die durchschnittlichen Werte für diese Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an relationaler Viktimisierung hinweisen.
Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
Maßnahme zur Peer-Viktimisierung im Vorschulalter – Lehrerbericht – überarbeitet (PPVM-T-R): Subskala für körperliche Viktimisierung
Zeitfenster: Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
Die Lehrkräfte füllen die PPVM-T-R-Subskala für körperliche Viktimisierung aus, um die körperliche Viktimisierung zu beurteilen. Die Rohwerte liegen zwischen 4 und 20, wobei die durchschnittlichen Werte bei dieser Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Viktimisierung hinweisen.
Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
Maßnahme zur Peer-Viktimisierung im Vorschulalter – Lehrerbericht – überarbeitet (PPVM-T-R): Subskala für körperliche Viktimisierung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Wissenschaftliche Beobachter werden die PPVM-T-R-Unterskala für körperliche Viktimisierung ausfüllen, um die körperliche Viktimisierung zu beurteilen. Die Rohwerte liegen zwischen 4 und 20, wobei die durchschnittlichen Werte bei dieser Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Viktimisierung hinweisen.
Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Maßnahme zur Peer-Viktimisierung im Vorschulalter – Lehrerbericht – überarbeitet (PPVM-T-R): Unterskala für relationale Viktimisierung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Wissenschaftliche Beobachter werden die PPVM-T-R-Unterskala für relationale Aggression ausfüllen, um die relationale Viktimisierung zu beurteilen. Die Rohwerte liegen zwischen 4 und 20, wobei die durchschnittlichen Werte bei dieser Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Viktimisierung hinweisen.
Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Maßnahme zur Peer-Viktimisierung im Vorschulalter – Lehrerbericht – überarbeitet (PPVM-T-R): Subskala für körperliche Viktimisierung
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Wissenschaftliche Beobachter werden den PPVM-T-R-Test zur physischen Viktimisierung durchführen, um die physische Viktimisierung zu beurteilen. Die Rohwerte liegen zwischen 4 und 20, wobei die durchschnittlichen Werte bei dieser Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Viktimisierung hinweisen.
Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Maßnahme zur Peer-Viktimisierung im Vorschulalter – Lehrerbericht – überarbeitet (PPVM-T-R): Unterskala für relationale Viktimisierung
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Wissenschaftliche Beobachter werden die PPVM-T-R-Unterskala für relationale Viktimisierung ausfüllen, um die relationale Viktimisierung zu bewerten. Die Rohwerte liegen zwischen 4 und 20, wobei die durchschnittlichen Werte bei dieser Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Viktimisierung hinweisen.
Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Skala für soziales Verhalten im Vorschulalter – Lehrerbericht (PSBS-TR): Subskala für körperliche Aggression
Zeitfenster: Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
Die Lehrer füllen die Subskala „Physische Aggression“ des PSBS-TR aus, um die körperliche Aggression zu beurteilen. Die Rohwerte liegen zwischen 6 und 30, wobei die durchschnittlichen Werte für diese Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Aggression hinweisen.
Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
Sozialverhaltensskala im Vorschulalter – Lehrerbericht (PSBS-TR): Subskala für relationale Aggression
Zeitfenster: Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
Die Lehrer füllen die PSBS-TR-Unterskala für relationale Aggression aus, um die relationale Aggression zu beurteilen. Die Rohwerte liegen zwischen 6 und 30, wobei die durchschnittlichen Werte für diese Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an relationaler Aggression hinweisen.
Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
Skala für soziales Verhalten im Vorschulalter – Lehrerbericht (PSBS-TR): Subskala für prosoziales Verhalten
Zeitfenster: Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
Die Lehrer füllen die PSBS-TR-Unterskala für prosoziales Verhalten aus, um prosoziales Verhalten zu bewerten. Die Rohwerte liegen zwischen 4 und 20, wobei die durchschnittlichen Werte für diese Messung zwischen 1 und 5 liegen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an prosozialem Verhalten hin.
Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
Sozialverhaltensskala im Vorschulalter – Lehrerbericht (PSBS-TR): Subskala für relationale Aggression
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Wissenschaftliche Beobachter werden die PSBS-TR-Unterskala für relationale Aggression ausfüllen, um die relationale Aggression zu bewerten. Die Rohwerte liegen zwischen 6 und 30, wobei die durchschnittlichen Werte für diese Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an relationaler Aggression hinweisen.
Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Sozialverhaltensskala im Vorschulalter – Lehrerbericht (PSBS-TR): Subskala für körperliche Aggression
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Wissenschaftliche Beobachter werden die PSBS-TR-Unterskala für körperliche Aggression ausfüllen, um körperliche Aggression zu beurteilen. Die Rohwerte liegen zwischen 6 und 30, wobei die durchschnittlichen Werte für diese Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Aggression hinweisen.
Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Skala für soziales Verhalten im Vorschulalter – Lehrerbericht (PSBS-TR): Subskala für prosoziales Verhalten
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Wissenschaftliche Beobachter werden die PSBS-TR-Unterskala für prosoziales Verhalten ausfüllen, um prosoziales Verhalten zu bewerten. Die Rohwerte liegen zwischen 4 und 20, wobei die durchschnittlichen Werte bei dieser Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Aggression hinweisen.
Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Sozialverhaltensskala im Vorschulalter – Lehrerbericht (PSBS-TR): Subskala für körperliche Aggression
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Wissenschaftliche Beobachter werden die PSBS-TR-Unterskala für körperliche Aggression ausfüllen, um körperliche Aggression zu beurteilen. Die Rohwerte liegen zwischen 6 und 30, wobei die durchschnittlichen Werte für diese Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Aggression hinweisen.
Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Sozialverhaltensskala im Vorschulalter – Lehrerbericht (PSBS-TR): Subskala für relationale Aggression
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Wissenschaftliche Beobachter werden die PSBS-TR-Unterskala für relationale Aggression ausfüllen, um die relationale Aggression zu bewerten. Die Rohwerte liegen zwischen 6 und 30, wobei die durchschnittlichen Werte für diese Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an relationaler Aggression hinweisen.
Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Skala für soziales Verhalten im Vorschulalter – Lehrerbericht (PSBS-TR): Subskala für prosoziales Verhalten
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Wissenschaftliche Beobachter werden die PSBS-TR-Unterskala für prosoziales Verhalten ausfüllen, um prosoziales Verhalten zu bewerten. Die Rohwerte liegen zwischen 4 und 20, wobei die durchschnittlichen Werte bei dieser Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Aggression hinweisen.
Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
MacArthur Health and Behavior Questionnaire (HBQ) – Unterskala für Schulleistungen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Die Lehrkräfte füllen die Teilskala „HBQ-Schulleistung“ aus, um die akademische Kompetenz zu beurteilen. Die Rohwerte liegen zwischen 5 und 25, wobei die durchschnittlichen Werte bei dieser Messung zwischen 1 und 5 liegen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an akademischer Kompetenz hin.
Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
MacArthur Health and Behavior Questionnaire (HBQ) – Unterskala für Schulleistungen
Zeitfenster: Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
Die Lehrkräfte füllen die Teilskala „HBQ-Schulleistung“ aus, um die akademische Kompetenz zu beurteilen. Die Rohwerte liegen zwischen 5 und 25, wobei die Durchschnittswerte bei dieser Messung zwischen 1 und 5 liegen und höhere Werte auf ein höheres Maß an akademischer Kompetenz hinweisen.
Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
MacArthur Health and Behavior Questionnaire (HBQ) – Unterskala für schulisches Engagement
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Die Lehrkräfte füllen die HBQ-Unterskala „Schulengagement“ aus, um das Schulengagement zu bewerten. Die Rohwerte liegen zwischen 0 und 16, wobei die Durchschnittswerte bei dieser Messung zwischen 0 und 2 liegen und höhere Werte auf ein höheres Maß an schulischem Engagement hinweisen.
Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
MacArthur Health and Behavior Questionnaire (HBQ) – Unterskala für schulisches Engagement
Zeitfenster: Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
Die Lehrkräfte füllen die HBQ-Unterskala „Schulengagement“ aus, um das Schulengagement zu bewerten. Die Rohwerte liegen zwischen 0 und 16, wobei die Durchschnittswerte bei dieser Messung zwischen 0 und 2 liegen und höhere Werte auf ein höheres Maß an schulischem Engagement hinweisen.
Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
Bewertungsskala für soziale Kompetenzen (SSRS)
Zeitfenster: Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
Die Lehrkräfte absolvieren diese Standardmaßnahme für soziale Kompetenzen. Die Rohwerte liegen zwischen 0 und 60, wobei die durchschnittlichen Werte für diese Messung zwischen 0 und 2 liegen und höhere Werte auf ein höheres Maß an sozialen Fähigkeiten hinweisen.
Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
Bewertungsskala für soziale Kompetenzen (SSRS)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Wissenschaftliche Hilfsbeobachter absolvieren diesen Standardtest für soziale Kompetenzen. Die Rohwerte liegen zwischen 0 und 60, wobei die durchschnittlichen Werte für diese Messung zwischen 0 und 2 liegen und höhere Werte auf ein höheres Maß an sozialen Fähigkeiten hinweisen.
Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
Bewertungsskala für soziale Kompetenzen (SSRS)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Wissenschaftliche Hilfsbeobachter absolvieren diesen Standardtest für soziale Kompetenzen. Die Rohwerte liegen zwischen 0 und 60, wobei die durchschnittlichen Werte für diese Messung zwischen 0 und 2 liegen und höhere Werte auf ein höheres Maß an sozialen Fähigkeiten hinweisen.
Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
State University of New York at Buffalo

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jamie M Ostrov, Ph.D., University at Buffalo, SUNY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00004375
  • 1R01HD105496-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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