Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausaaltoelastografia liimakapselitulehduksessa

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Arvio inferiorin nivelvarsiluun kapseli-ligamentoisen kompleksin osallisuudesta tarttuvakapsulitulehdustapauksissa leikkausaaltoelastografiaa käyttämällä: tutkimus magneettikuvauskorrelaatiolla

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sonoelastografian osuutta tarttuvan kapsuliitin diagnosoinnissa potilailla, joilla on kliininen ennakkodiagnoosi tartuntakapselitulehdus (AC) ja inferior glenohumeral capsuloligamentous kompleks (IGHCC) magneettiresonanssikuvauksella (MRI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu yhteensä 30 potilasta, joille diagnosoidaan AC eri kliinisten osastojen, mukaan lukien fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen sekä ortopedian lääkäreiden kliinisen arvioinnin perusteella. Diagnoosin vahvistaa kaksi kokenutta tuki- ja liikuntaelinten kuvantamiseen erikoistunutta radiologia. Kliinisen arvioinnin ja MRI-löydösten perusteella mukaan otetaan 34 henkilön kontrolliryhmä, joilla ei ole epäiltyä AC:tä. MRI-kuvaus suoritetaan 3 Teslan magneettikuvauslaitteella. Sonoelastografia suoritetaan Siemens Acuson-S2000 -ultraäänilaitteella, jossa on 9L4 (4-9 MHz) lineaarinen anturi ja Virtual Touch Quantification (VTQ/ARFI) -menetelmä. Leikkausaaltoelalastografiaa sovelletaan IGHCC:hen keskimääräisten leikkausaaltonopeuden (SWV) arvojen saamiseksi. Sonoelastografian osuutta tarttuvan kapsuliitin diagnosoinnissa tutkitaan potilailla, joilla on kliininen ennakkodiagnoosi tartuntakapselitulehdus (AC) ja inferior glenohumeral capsuloligamentous kompleks (IGHCC).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turkki, 34000
        • Üsküdar State Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mustafa H Temel, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli alustava diagnoosi liimakapselitulehduksesta fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen tai ortopedian klinikalla, vahvistettiin myöhemmin magneettikuvauksella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liimakapsuliitin alustava diagnoosi fyysisessä lääketieteessä ja kuntoutus- tai ortopediaklinikalla ja diagnoosi on vahvistettu magneettikuvauksella
  • Suostumuksen antaminen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvain, niveltulehdus, leikkaushistoria tai traumahistoria kyseisessä olkanivelessä
  • Kohdunkaulan radikulopatia, keskus- tai perifeerinen neurologinen vajaatoiminta yläraajoissa
  • Epätäydelliset sekvenssit tai kyvyttömyys arvioida kuvia magneettikuvauksen artefaktien vuoksi
  • Kipua ja/tai rajoitettua liikettä siinä määrin, että se estää paikantamisen tai manipuloinnin ultraäänitutkimusta varten
  • Haluttomuus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ohjausryhmä
Henkilöt, joilla ei kliinisen tutkimuksen ja magneettikuvauksen perusteella epäilty tarttuvasta kapselitulehduksesta.
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
MRI-kuvaus on diagnostinen tekniikka, joka käyttää magneettikenttiä ja radioaaltoja luomaan yksityiskohtaisia ​​kuvia kehon sisäisistä rakenteista. Se tarjoaa korkearesoluutioisia kuvia pehmytkudoksista, elimistä ja luista, mikä mahdollistaa erilaisten lääketieteellisten tilojen havaitsemisen ja arvioinnin.Kaksi kokenutta tuki- ja liikuntaelinten kuvantamiseen erikoistunutta radiologia arvioi tavanomaisella magneettikuvauksella saatuja kuvia. Tutkimukseen sisällytetään tapaukset, jotka osoittavat osallistumista, joille on tunnusomaista löydökset, kuten paksuuntuminen yli 4 mm:n paksuudessa alemmassa glenohumeraalisessa kapsuli-ligamentoisessa kompleksissa, signaalin lisääntyminen, joka osoittaa turvotusta nesteelle herkissä jaksoissa ja kainalon syvennysten tilavuuden pieneneminen (yli 0,53 ml). .
Diagnostinen testi: Sonoelastografia
Sonoelastografia on lääketieteellinen kuvantamistekniikka, joka yhdistää ultraäänikuvauksen elastografiaan. Sitä käytetään kehon kudosten mekaanisten ominaisuuksien ja jäykkyyden arvioimiseen. Anturi sijoitetaan huolellisesti kohtisuoraan glenohumeral capsuloligamentous kompleksin (IGHCC) etuosaan nähden, mikä varmistaa, ettei paineita kohdisteta ja estää anisotropiaa. Se on erityisesti suunnattu koronaalisessa tasossa kainaloa kohti. Harmaasävytutkimus paljastaa potilasryhmässä epäsäännöllisesti paksuuntuneita ja heterogeenisia rakenteita kainalon syvennyksen tasolla. Toisaalta kontrolliryhmässä mittaukset otetaan IGHCC:n normaalin, ohuen, sileän ja homogeenisen rakenteen anteriorisesta vyöhykkeestä.
Interventioryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu liimakapseliitti kliinisten asiantuntijoiden arvioiden perusteella, pääasiassa fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen, ortopedian ja traumatologian aloilla ja jonka on vahvistanut kaksi kokenutta tuki- ja liikuntaelinten kuvantamiseen erikoistunutta radiologia magneettikuvauksen perusteella.
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
MRI-kuvaus on diagnostinen tekniikka, joka käyttää magneettikenttiä ja radioaaltoja luomaan yksityiskohtaisia ​​kuvia kehon sisäisistä rakenteista. Se tarjoaa korkearesoluutioisia kuvia pehmytkudoksista, elimistä ja luista, mikä mahdollistaa erilaisten lääketieteellisten tilojen havaitsemisen ja arvioinnin.Kaksi kokenutta tuki- ja liikuntaelinten kuvantamiseen erikoistunutta radiologia arvioi tavanomaisella magneettikuvauksella saatuja kuvia. Tutkimukseen sisällytetään tapaukset, jotka osoittavat osallistumista, joille on tunnusomaista löydökset, kuten paksuuntuminen yli 4 mm:n paksuudessa alemmassa glenohumeraalisessa kapsuli-ligamentoisessa kompleksissa, signaalin lisääntyminen, joka osoittaa turvotusta nesteelle herkissä jaksoissa ja kainalon syvennysten tilavuuden pieneneminen (yli 0,53 ml). .
Diagnostinen testi: Sonoelastografia
Sonoelastografia on lääketieteellinen kuvantamistekniikka, joka yhdistää ultraäänikuvauksen elastografiaan. Sitä käytetään kehon kudosten mekaanisten ominaisuuksien ja jäykkyyden arvioimiseen. Anturi sijoitetaan huolellisesti kohtisuoraan glenohumeral capsuloligamentous kompleksin (IGHCC) etuosaan nähden, mikä varmistaa, ettei paineita kohdisteta ja estää anisotropiaa. Se on erityisesti suunnattu koronaalisessa tasossa kainaloa kohti. Harmaasävytutkimus paljastaa potilasryhmässä epäsäännöllisesti paksuuntuneita ja heterogeenisia rakenteita kainalon syvennyksen tasolla. Toisaalta kontrolliryhmässä mittaukset otetaan IGHCC:n normaalin, ohuen, sileän ja homogeenisen rakenteen anteriorisesta vyöhykkeestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-kuvantamisen ja sonoelastografian tulosten välisen korrelaation mittaaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata nivelensisäisen glenohumeraalisen kapselin paksuuden (IGHCC) mittauksia leikkausaaltoelalastografialla kahdessa ryhmässä: potilaat, joilla on vahvistettu tarttuva kapselitulehdus magneettikuvauksen perusteella, ja potilaat, joilla ei ole tarttuvaa kapselitulehdusta MRI-kuvauksessa. Mitattujen leikkausaaltonopeuden (SWV) arvojen ja tartuntakapselitulehduksen diagnoosin välistä korrelaatiota tutkitaan. Vertailemalla mittauksia ryhmien välillä ja ryhmien sisällä selvitetään sonoelastografiamittausten korrelaatiota MRI-kuvauksen kanssa terveillä yksilöillä ja potilailla käyttämällä tilastollista tutkimusta. menetelmiä. Lisäksi tutkitaan sonoelastografian mahdollista vaikutusta tarttuvan kapselitulehduksen diagnoosiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sonoelastografian diagnostinen arvo liimakapselitulehduksessa ja sen mahdollisuudet täydentää MRI:tä.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Uskudar State Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Duzce University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hakan H Soylu, M.D., Düzce University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SWE1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujan tiedot jaetaan vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia