Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COLchicine- ja eteisvärinäkoe (COLFIB)

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Adam Femerling Langhoff, Herlev and Gentofte Hospital

Kolkisiini- ja eteisvärinätutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kolkisiinin vaikutuksia eteisvärinän uusiutumiseen sekä verisuonten ja sydämen toimintaan potilailla, joilla on eteisvärinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on tutkijan aloittama, prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan kolkisiinin vaikutuksia potilailla, joilla on eteisvärinä (AF). Tutkimuspopulaatio koostuu noin 500:sta 18-vuotiaasta ja sitä vanhemmasta potilaasta, joilla on paroksisminen tai jatkuva AF-diagnoosi ja kardioversio on onnistunut. Potilaat satunnaistetaan joko pieniannoksiseen kolkisiinihoitoon (0,5 mg kerran vuorokaudessa) tai lumelääkkeeseen. Hoito jatkuu 12 kuukautta. Potilaat arvioidaan mittaamalla ensimmäiseen vastaanottoon kulunut aika AF (elektrokardiogrammi (EKG) vahvistettu), kaikukardiografia, sydämen magneettikuvaus (MRI) ja verinäyte lähtötilanteessa ja 6 + 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
500

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Rekrytointi
        • Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials (CTCPR)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Asuinosoite Tanskan pääkaupunkiseudulla
  2. Ikä > 18
  3. Diagnosoitu paroksisminen/pysyvä AF.
  4. Suunniteltu tai akuutti pääsy AF:n kardioversioon onnistuneella tuloksella.
  5. Naispuolisten osallistujien ei tulisi joko olla hedelmällisessä iässä, määritelty postmenopausaaliseksi vähintään 1 vuoden ajan tai kirurgisesti steriileiksi, tai he ovat hedelmällisessä iässä ja käyttävät jotakin seuraavista ehkäisymenetelmistä koko tutkimuksen ajan ja 30 päivän ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen: Hormonaalinen ehkäisy ( suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, ehkäisyimplantti, ruiskeena annettava ehkäisy, ehkäisylastari tai emätinrengas) tai kohdunsisäinen laite
  6. Osallistujat ovat antaneet kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen ja pystyvät ja haluavat noudattaa tutkimusprotokollan vaatimuksia.
  7. Optimaalinen taustahoito (suhteessa liitännäissairauksiin ja sydämen vajaatoiminnan/tromboembolisen tapahtuman kehittymiseen) AF:lle tutkijan arvioiden mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kolkisiinihoito muusta syystä, esim. kihti
  2. Allergia/yliherkkyys kolkisiinille
  3. Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg)
  4. Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet missä tahansa elinjärjestelmässä, lukuun ottamatta onnistuneesti hoidettua ei-metastaattista ihon levyepiteeli- tai tyvisolusyöpää, paikallista eturauhassyöpää ja/tai paikallista kohdunkaulan karsinoomaa in situ
  5. Kirroosi, krooninen aktiivinen hepatiitti tai muu vakava maksasairaus
  6. Hemodialyysi
  7. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
  8. Systeeminen hoito kohtalaisilla tai vahvoilla sytokromi P450 3A4 (CYP3A4) estäjillä tai P-glykoproteiinin estäjillä (luettelo liitteessä 1)
  9. Pysyvä AF
  10. Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai harkitsevat raskautta tutkimuksen aikana tai 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
  11. Huomattava huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana
  12. Kroonisen systeemisen steroidihoidon nykyinen käyttö tai suunnitelmat aloittaa tutkimuksen aikana (paikalliset tai inhaloitavat steroidit ovat sallittuja)
  13. Suunniteltu ablaatiomenetelmä AF:n hoitoon
  14. Jos sydän- ja verisuonikirurgia tai ablaatio on tehty viimeisten kolmen kuukauden aikana ennen sisällyttämistä.
  15. Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus) tai krooninen ripuli
  16. Muiden tutkimuslääkkeiden käyttö 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
  17. Mikä tahansa kirurginen tai lääketieteellinen tila, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan asettaa potilaalle suuremman riskin hänen osallistumisestaan ​​tutkimukseen tai todennäköisesti estää potilasta noudattamasta tutkimuksen vaatimuksia tai suorittamasta tutkimusta loppuun.
  18. Epäilty AF, vahvistettu EKG:llä, sisällyttämisen ja satunnaistamisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Placebo kerran päivässä
Kokeellinen: Kolkisiini
Lääke: Kolkisiini
Kolkisiini 0,5 mg kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ryhmien välinen ero ajanmuutoksessa ensimmäiseen AF-pääsyyn mitattuna päivinä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmien välinen ero oireisen AF:n kertyneiden takaisinottokertojen muutoksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Vasemman eteisen tilavuuden (LAV) muutoksen ryhmien välinen ero kaikukardiografialla arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ryhmien välinen ero eteisvärinän vaikutuksen elämänlaatukyselyn (AFEQT) pistemäärän muutoksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvosana 0 on huonoin tulos ja pistemäärä 100 paras tulos
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ryhmien välinen ero korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) plasmapitoisuuden muutoksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ryhmien välinen ero erittäin herkän troponiini I:n (hs-TnI) plasmapitoisuuden muutoksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ryhmien välinen ero vasemman kammion (LV) väliseinän seinämän paksuuden muutoksissa arvioituna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ryhmien välinen ero LV-massaindeksin muutoksissa arvioituna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ryhmien välinen ero LV:n takaseinämän paksuuden muutoksissa arvioituna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) muutoksen ryhmien välinen ero kaikukardiografialla arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ryhmien välinen ero E/A-suhteen muutoksissa arvioituna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ryhmien välinen ero e':n muutoksessa arvioituna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ryhmien välinen ero E/e'-suhteen muutoksissa arvioituna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ryhmien välinen ero globaalin pitkittäisjännityksen (GLS) muutoksessa kaikukardiografialla arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ryhmien välinen ero aortan laajenemisen muutoksessa arvioituna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ryhmien välinen ero aortan kannan muutoksissa arvioituna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ryhmien välinen ero LV väliseinän seinämän paksuuden muutoksessa sydämen MRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ryhmien välinen ero LV:n takaseinämän paksuuden muutoksessa sydämen MRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ryhmien välinen ero LVEF:ssä sydämen MRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ryhmien välinen ero sydänlihasfibroosin muutoksissa sydämen MRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ryhmien välinen ero sydänlihastulehduksen muutoksessa sydämen MRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ryhmien välinen ero tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) plasmapitoisuuden muutoksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ryhmien välinen ero pro Brain Natriuretic Peptide (pro-BNP) plasmapitoisuuden muutoksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ryhmien välinen ero sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvien sairaalakäyntien muutoksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Herlev and Gentofte Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Adam Femerling Langhoff, M.D., Herlev and Gentofte Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2022-500850-40-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia