Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelysopeutumisen arviointi epäsymmetrisen kävelyprotokollan vuoksi

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Kristin Morgan, University of Connecticut
Tämän työn tarkoituksena on suorittaa vertaileva tutkimuspainotteinen tutkimus arvioidakseen tehokkuutta, kuinka tarkoituksenmukaisesti indusoidut epäsymmetriset kävelyprotokollat ​​palauttavat terveen, symmetrisen raajan kuormituksen yksilöillä post-anterior cruciate ligament rekonstruction (ACLR) -leikkauksen jälkeen. Lisäksi laskennallinen mallinnus ja koneoppiminen polven kuormituksen mallintamiseksi klinikalla optimaalisen epäsymmetrisen kävelyprotokollan määrittämiseksi terveen kävelyn palauttamiseksi ACLR:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on interventiotutkimus, jossa osallistujat satunnaistetaan sen mukaan, missä järjestyksessä kumpikin istunto on suoritettu. Neljäkymmentä ACLR:n jälkeistä testamenttia, joilla on raajojen välisiä kävelyeroja, suorittaa kaksi epäsymmetristä kävelykertaa, joissa he kävelevät raajojen välisillä askelnopeuseroilla 0,25 m/s ja 0,50 m/s kolmella 15 minuutin välein arvioidakseen palautumista. terveestä kävelystä. ACLR:n jälkeen osallistujat suorittavat epäsymmetrisen kävelyn interventioprotokollaistunnon kahtena eri päivänä. Yhtenä päivänä he suorittavat protokollan 0,25 m/s raajan välisellä erolla ja erillisenä päivänä 0,50 m/s raajojen välisellä erolla. 0,25 m/s -tilassa yksi haara asetetaan arvoon 1,0 m/s ja toinen 1,25 m/s (eli 1,0 m/s - 1,25 m/s). Vastaavasti 0,50 m/s ehdolla yksi haara asetetaan arvoon 1,0 m/s ja toinen 1,50 m/s (eli 1,0 m/s - 1,50 m/s). Jokainen osallistuja suorittaa sekä 0,25 m/s että 0,50 m/s protokollat ​​erillisinä päivinä, ja satunnaistamme, kuka suorittaa kummankin protokollan ensimmäisenä tai toisena. Kahden yhden päivän istunnon välillä on oltava vähintään 3 viikkoa. Potilaskohtaiset simulaatiot luodaan OpenSimissä jokaiselle 40:lle ACLR:n jälkeiselle henkilölle polvinivelen kuormituksen erojen arvioimiseksi. Yhdessä koneoppimisen kanssa nämä mallit auttavat arvioimaan epäsymmetrisen kävelyprotokollan tehokkuutta polven haitallisen kuormituksen vähentämisessä. Tutkimusryhmä olettaa, että 0,50 m/s häiriö vähentää raajojen välistä epäsymmetriaa enemmän kuin 0,25 m/s häiriö ja vähentää polven haitallista kuormitusta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
        • Rekrytointi
        • University of Connecticut
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
  2. Ikä 18-30 vuotta
  3. Kävi ACLR-leikkaus UConn Musculoskeletal Institutessa
  4. Hänellä ei saa olla samanaikaisia ​​leikkauksia tai vammoja
  5. Lääkärin tulee saada lupa palata urheiluun kuntoutuksen jälkeen
  6. On oltava 1 kuukauden sisällä siitä, kun se on saanut luvan palata urheiluun
  7. Raajojen välisiä kävelyeroja kuormitusasteessa on oltava yli 10 %

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on äskettäin tulehdus, verenvuotohäiriöt, aktiivinen verenvuoto tai infektio alaraajoissa.
  2. Aiemmat vammat heidän polvilumpion jänteensä
  3. Ei pysty kävelemään pitkiä aikoja
  4. Ei voi olla selkä- ja/tai alaraajavammoja, jotka vaikuttavat heidän liikkumiskykyyn.
  5. Ei voi olla vaikeuksia tai kipua kävellessä, käsien nostamisessa, lenkkeilyssä tai hyppäämisessä
  6. Ei saa olla allerginen teipille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: 0,25 m/s epäsymmetrinen istunto ensin
Osallistujat suorittavat kolme 15 minuutin kävelykertaa 0,25 m/s epäsymmetrisellä kävelyn nopeuserolla, jossa toinen raaja on asetettu 1,0 m/s ja toinen 1,25 m/s. Jokaista näistä istunnoista seuraa 5 minuutin deadaptaatioistunnot, joissa he suorittavat symmetrisen kävelyn nopeudella 1,0 m/s.
Muut: Active Comparator: 0,25 m/s epäsymmetrinen istunto ensin
Osallistujat suorittavat ensin epäsymmetrisen kävelykokeen, jossa raajojen välinen kävelynopeusero on ensimmäisenä päivänä 0,25 m/s. Toisena päivänä osallistujat suorittavat epäsymmetrisen kävelykokeen, jossa raajojen välinen kävelynopeusero on 0,50 m/s.
Active Comparator: Ensin 0,50 m/s epäsymmetrinen kävely
Osallistujat suorittavat kolme 15 minuutin kävelykertaa 0,50 m/s epäsymmetrisellä kävelyn nopeuserolla, jossa toinen raaja on asetettu 1,0 m/s ja toinen 1,5 m/s. Jokaista näistä istunnoista seuraa 5 minuutin deadaptaatioistunnot, joissa he suorittavat symmetrisen kävelyn nopeudella 1,0 m/s.
Muut: Active Comparator: 0,50 m/s epäsymmetrinen istunto ensin
Osallistujat suorittavat ensin epäsymmetrisen kävelykokeen, jossa raajojen välinen kävelynopeusero on ensimmäisenä päivänä 0,50 m/s. Toisena päivänä osallistujat suorittavat epäsymmetrisen kävelyn kokeen, jossa raajojen välinen kävelynopeusero on 0,25 m/s.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Latausnopeuden muutos
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötilanne ja jälkihoito (välittömästi toisen istunnon päätyttyä)
Nopeus, jolla voima syntyy (kehon paino/s). Kuormitusnopeuden lasku viittaa siihen, että osallistujat omaksuivat parannetun moottorin ohjauksen, kun taas nousu heijastaisi moottorin ohjauksen heikkenemistä.
Seulonta, lähtötilanne ja jälkihoito (välittömästi toisen istunnon päätyttyä)
Muutos huipun pystysuorassa maareaktiovoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (välittömästi toisen hoitokerran päätyttyä)
Suurin asennon aikana syntynyt voima (newtonit). Voiman lisääntyminen johtaisi siihen, että osallistujat eivät kytkeydy kunnolla lihaksiinsa hallitakseen liikkeitään.
Lähtötilanne, jälkihoito (välittömästi toisen hoitokerran päätyttyä)
Muutos askelajassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (välittömästi toisen hoitokerran päätyttyä)
Aika (sekunteina) mitataan ensimmäisestä jalan kosketuksesta seuraavaan ensimmäiseen kosketukseen samalla jalalla. Askelajan lyhentäminen osoittaisi, että osallistujat kävelevät nopeammin ja mukavammin kohdistaen voimaa raajaansa kävelyn aikana. Kävelynopeuden lisääntyminen viittaa siihen, että osallistujat tuntevat olonsa epämukavaksi kohdistaa voimaa raajaansa.
Lähtötilanne, jälkihoito (välittömästi toisen hoitokerran päätyttyä)
Muutos polven kuormituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (välittömästi toisen hoitokerran päätyttyä)
Polvessa koetut voimat (newtonit). Polven kuormituksen lisääntyminen osoittaisi, että osallistujat eivät pysty tukemaan polveaan kunnolla kävelyn aikana, kun taas polvien kuormituksen väheneminen osoittaisi, että osallistujat käyttävät sopivia lihaksia tukeakseen polveaan kävelyn aikana.
Lähtötilanne, jälkihoito (välittömästi toisen hoitokerran päätyttyä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Connecticut

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kristin Morgan, PhD, University of Connecticut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H21-0176
  • K01AR079043 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia