Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyytymishäiriöiden vaikutus sepsiksen diagnoosiin ja ennusteeseen

torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Ruijin Hospital

Koagulaation ominaisuudet sepsispotilailla ja hyytymishäiriöiden rooli taudin kehittymisessä: retrospektiivinen yhden keskuksen kliininen tutkimus

Tutkimus oli retrospektiivinen, yhden keskuksen kliininen tutkimus. Kaikista päivystykseen jaksolla 2013.1.1-2019.12.31 olleista potilaista tutkijat seuloivat kaikki potilaat, jotka täyttivät kriteerit 1) ≤7 päivää oireiden alkamisesta ilmoittautumiseen; 2) potilaat, jotka täyttivät myös kliinisten infektioiden esiintymisen ja SOFA-pistemäärän ≥2; ja 3) täytti poissulkemiskriteerit ja keräsi takautuvasti potilaiden hyytymisindeksit ennen antikoagulaatiota hepariinilla tai pienimolekyylisellä hepariinilla tai ilman, ja kirjasi potilaiden huonoimmat hyytymistoiminnan arvot ennen hepariinin kirjaamista ja elinten toiminnan, tulehdusvastetta, immuuniindeksiä ja vakavan sairauden muuntumisastetta havaittiin, jotta voidaan tutkia tavanomaisten koagulaatioindeksien (FDP, D-dimeeri) ja tromboelastografian roolia septikemiapotilaiden varhaisessa diagnosoinnissa ja osoittaa ennuste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
552

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Enqiang Mao, PhD
  • Puhelinnumero: +86 13501747906
  • Sähköposti: maoeq@yeah.net

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Department of Emergency, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Enqiang Mao, PhD
          • Puhelinnumero: +86 13501747906
          • Sähköposti: maoeq@yeah.net

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus oli retrospektiivinen, yhden keskuksen kliininen tutkimus. Kaikista päivystykseen jaksolla 2013.1.1-2019.12.31 saapuneista potilaista seulottiin kaikki ilmoittautumiskriteerit täyttäneet potilaat ja kerättiin takautuvasti niiden potilaiden hyytymistoimintoindeksit, joilla oli tai ei ollut hepariinia tai pienimolekyylistä hepariinia ennen antikoagulaatiota. potilaiden huonoin hyytymisfunktion arvo ennen hepariinin kirjaamista, ja potilaiden elinten toiminta, tulehdusvaste, immuuniindeksit ja vakavaksi sairaudeksi muuttumisnopeus havaittiin, jotta voidaan tutkia tavanomaisten hyytymisindeksien roolia ( FDP, D-dimeeri) ja tromboelastografia sepsispotilaiden varhaisessa diagnoosissa ja ennusteessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aika kliinisistä oireista hoitoon ≤ 7 päivää；
  • kliinikko diagnosoi infektion
  • Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä, Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä määriteltiin kahdeksi tai useammaksi seuraavista: (1) lämpötila < 36 ℃ tai > 38 ℃, (2) syke > 90 lyöntiä minuutissa, (3) hengitystiheys >20 hengitystä minuutissa tai PaCO2 < 32 mm Hg, tai (4) valkosolujen määrä ≥12 000 solua/mm3 tai ≤4000 solua/mm

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus ja imetys
  • sinulla on hematologisia sairauksia (mukaan lukien akuutti ja krooninen leukemia, hemolyyttinen anemia, hemofilia, aplastinen anemia, luuydinfibroosi, synnynnäinen tai hankittu hyytymistekijän puutos jne.)
  • Antikoagulantti tai verihiutaleiden vastainen lääkehoito
  • 24 tuntia vakavan trauman tai leikkauksen jälkeen
  • Autoimmuunisairaudet
  • kirroosi
  • Pahanlaatuiset kasvainpotilaat, joilla on oma historia tai jotka ovat saaneet sädehoitoa, kemoterapiaa ja kohdennettua hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
sepsis ryhmä
diagnostinen sepsis；ikä>18；Kliinisistä oireista vastaanottoon kulunut aika ≤ 7 päivää； Se täyttää myös seuraavat kaksi kriteeriä: ① kliininen infektio② Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteet ≥ 2 pistettä sisäänpääsyn yhteydessä
Diagnostinen testi: Varhainen yleinen hyytymistoiminto (5 hyytymisyksikköä) ja tromboelastogrammin seuranta
  • Sepsiksen vaikeusasteen korrelaatioanalyysi FDP:n ja D-dimeerin kanssa
  • Keskustelu FDP:n ja D-dimeerin kriittisestä arvosta ja käyrän alla olevasta pinta-alasta sepsiksen diagnosoinnissa
  • FDP:n ja D-Dimeerin iän ja sukupuolen erot sepsiksen diagnosoinnissa
  • Sepsiksen FDP- ja D-dimeeri-diagnoosin vaikutus vakavaan muunnosprosenttiin ja potilaiden kaikista syistä kuolleisuuteen
  • Tromboelastogrammin ero potilailla, joilla on eri vaikeusasteinen sepsis
  • Tromboelastogrammikohteet (R-aika α korrelaatio kulman, k-ajan, maksimaalisen verihyytymän vahvuuden ja kattavan hyytymisindeksin välillä) ja sepsis
ei-sepsis ryhmä
diagnostinen sepsis；ikä> 18；Kliinisistä oireista hoitoon ≤ 7 päivää； Se täyttää myös seuraavat kaksi kriteeriä: ① kliininen infektio②Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS)，SIRS määriteltiin kahden tai useamman seuraavista esiintymisestä: ( 1) lämpötila < 36 ℃ tai > 38 ℃, (2) syke > 90 lyöntiä minuutissa, (3) hengitystiheys > 20 hengitystä minuutissa tai PaCO2 < 32 mm Hg tai (4) valkosolujen määrä ≥ 12 000 soluja/mm3 tai < 4000 solua/mm
Diagnostinen testi: Varhainen yleinen hyytymistoiminto (5 hyytymisyksikköä) ja tromboelastogrammin seuranta
  • Sepsiksen vaikeusasteen korrelaatioanalyysi FDP:n ja D-dimeerin kanssa
  • Keskustelu FDP:n ja D-dimeerin kriittisestä arvosta ja käyrän alla olevasta pinta-alasta sepsiksen diagnosoinnissa
  • FDP:n ja D-Dimeerin iän ja sukupuolen erot sepsiksen diagnosoinnissa
  • Sepsiksen FDP- ja D-dimeeri-diagnoosin vaikutus vakavaan muunnosprosenttiin ja potilaiden kaikista syistä kuolleisuuteen
  • Tromboelastogrammin ero potilailla, joilla on eri vaikeusasteinen sepsis
  • Tromboelastogrammikohteet (R-aika α korrelaatio kulman, k-ajan, maksimaalisen verihyytymän vahvuuden ja kattavan hyytymisindeksin välillä) ja sepsis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibriinin hajoamistuotteiden (FDP) pitoisuus plasmassa ug/ml
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa sisäänpääsystä ennen antikoagulanttilääkkeiden käyttöä
Plasman fibriinin hajoamistuotteiden (FDP) pitoisuus arvioitiin sen jälkeen, kun osallistuja oli rekisteröity 3 päivän kuluessa maahanpääsystä ennen antikoagulanttilääkkeiden käyttöä
3 päivän kuluessa sisäänpääsystä ennen antikoagulanttilääkkeiden käyttöä
DDimeerin pitoisuus plasmassa ug/ml
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa sisäänpääsystä ennen antikoagulanttilääkkeiden käyttöä
Plasman DDimeerin pitoisuus arvioitiin sen jälkeen, kun osallistuja oli ilmoittautunut 3 päivän kuluessa sisäänpääsystä ennen antikoagulanttilääkkeiden käyttöä
3 päivän kuluessa sisäänpääsystä ennen antikoagulanttilääkkeiden käyttöä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ruijin Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Enqiang Mao, PhD, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202300123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia