Optimoidun fluorihammastahteen remineralisaatiopotentiaalin vertailu fluoridihammastaitaseen kontrolliin
torstai 29. toukokuuta 2025 päivittänyt: Domenick Zero, Indiana University
Optimoidun fluorihammastahteen remineralisaatiopotentiaalin vertailu fluoridihammastahteeseen käyttämällä in situ kariesmallia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata optimoidun fluorihammastahteen remineralisaatiopotentiaalia kontrollifluorihammastahteeseen in situ kariesmallissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokko, yhden keskuksen, 3-suuntainen crossover-suunnittelututkimus.
Kaksi tai kolme päivää ennen kunkin hoitojakson alkua koehenkilöiden hampaat puhdistetaan kaikkien saatavilla olevien plakkien ja hammaskiven poistamiseksi, ja heille tarjotaan fluoriton hammastahna käytettäväksi seuraavaan käyntiin asti.
Jokaisen testausjakson alussa kaksi sideharsolla päällystettyä 4 mm:n pyöreää, osittain demineralisoitua naudan emalinäytettä asetetaan kahden takahampaiden posken pintaan (näytekohta voi ulottua tarvittaessa posken laipan alueelle). osittaisen hammasproteesin puolella.
Kun näytteet on asetettu, koehenkilöt käyttävät osittaisia proteesejaan 24 tuntia vuorokaudessa ja käyttävät heille määrättyä hammastahnaa ohjeiden mukaisesti kahdesti päivässä seuraavaan käyntiin asti.
Näytteet poistetaan kahden viikon kuluttua, ja koehenkilöille suoritetaan vähintään 4-5 päivän pesujakso, jota seuraa uusi puhdistus ja 2-3 päivän alkujakso.
Tätä prosessia toistetaan, kunnes kaikki koehenkilöt ovat käyttäneet kaikkia kolmea testituotetta.
Kiillenäytteiden mineraalipitoisuuden muutoksia arvioidaan pinnan mikrokovuuden (SMH) ja poikittaismikroradiografian (TMR) avulla.
Emalifluoridin otto (EFU) määritetään käyttämällä mikroporaa emalibiopsiatekniikkaa.
Lisäksi määritetään demineralisoitujen emalinäytteiden nettohapporesistenssi (NAR) ja vertaileva haponkestävyys (CAR).
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
52
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lorena Galvez
- Puhelinnumero: 317-274-8838
- Sähköposti: logalvez@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University School of dentistry, Oral Health Research institute 415 Lansing Street
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa vapaaehtoinen, kirjallinen tietoinen suostumus;
- oltava 18–85-vuotias;
- ymmärtää ja olla halukas, kykenevä ja todennäköisesti noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja rajoituksia;
- käyttää irrotettavaa osittaista alaleuan hammasproteesia, jossa on riittävästi tilaa kahdelle 4 mm:n pyöreälle näytteelle kahden samalla puolen takahampaiden poskipinnalla;
- on halukas ja kykenevä käyttämään irrotettavaa osittaista hammasproteesiaan 24 tuntia vuorokaudessa kolmen (3) kahden viikon hoitojakson ajan;
- oltava valmis sallimaan tutkimushenkilöstön porata näytekohtia kahdessa proteesihampaassa alemman osittaisen hammasproteesin toisen puolen takaosassa, joka voi ulottua poskilaipan alueelle hampaiden alla;
- oltava hyvässä lääketieteellisessä ja hampaissa ilman aktiivista kariesta tai parodontaalista sairautta; HUOMAA: seulonnassa karieksen kanssa esiintyneet koehenkilöt voivat jatkaa tutkimusta, jos heidän kariesleesioidensa palautuvat ennen hoidon aloittamista 1; ja
- syljen virtausnopeus on normaaliarvojen alueella (stimuloimaton koko syljen virtausnopeus ≥ 0,2 ml/min; purukumipohjan stimuloima koko syljen virtausnopeus ≥ 0,8 ml/min).
Poissulkemiskriteerit:
- olet tällä hetkellä raskaana, suunnittelet raskautta tutkimusjakson aikana tai imetät;
- sinulla on tällä hetkellä jokin sairaus, jonka voidaan olettaa häiritsevän tutkittavan turvallisuutta tutkimusjakson aikana;
- käytät tällä hetkellä antibiootteja tai olet käyttänyt antibiootteja kahden viikon aikana ennen hoidon aloittamista 1;
- tunnettu tai epäilty intoleranssi tai yliherkkyys tutkimusmateriaaleille (tai lähisukuisille yhdisteille) tai jollekin niiden ainesosalle;
- on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen tai saanut tutkimuslääkettä 30 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta 1; tai
- käytät fluorivalmisteita, joudut käyttämään fluoripitoista suuvettä tai olet saanut ammattimaista fluorihoitoa kahden viikon aikana ennen näytteen sijoittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
6
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Testipositiivinen-plakebo
Crossover Design-puhdistus, 2-3 päivän ei-fluoridi (f) dentifrice, jakso 1 tuote 2 viikon ajan, 4-5 päivän pesu, puhdistus, 2-3 päivän ei-f-dentifrice, jakso 2 tuote 2 viikkoa, 4-5 päivän pesu, puhdistus, 2-3 päivän ei-f-dentifrice, jakso 3 tuote 2 viikkoa.
Tuotesekvenssi: 1100 ppm F natriumfluoriditestituotteena, 1100 ppm F natriumfluoridina (positiivinen kontrolli), 0 ppm F (lumelääke, negatiivinen kontrolli)
|
• Jokainen koehenkilö käyttää tätä tuotetta yhden kolmesta hoitojaksosta crossover-tutkimuksen suunnittelussa.
Muut nimet:
• Jokainen koehenkilö käyttää tätä tuotetta yhden kolmesta hoitojaksosta crossover-tutkimuksen suunnittelussa.
Muut nimet:
• Jokainen koehenkilö käyttää tätä tuotetta yhden kolmesta hoitojaksosta crossover-tutkimuksen suunnittelussa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Test-placebo-positiivinen
Crossover Design-puhdistus, 2-3 päivän ei-f-dentifrice, jakso 1 tuote 2 viikon ajan, 4-5 päivän pesu, puhdistus, 2-3 päivän ei-f-hammaslääke, jakso 2 tuote 2 viikon ajan, 4-5 päivän pesu, puhdistus, 2-3 päivän ei-f-dentifrice, jakso 3 tuote 2 viikon ajan.
Tuotesekvenssi: 1100 ppm F natriumfluoriditestituotteena, 0 ppm F (lumelääke, negatiivinen kontrolli), 1100 ppm F natriumfluoridina (positiivinen kontrolli)
|
• Jokainen koehenkilö käyttää tätä tuotetta yhden kolmesta hoitojaksosta crossover-tutkimuksen suunnittelussa.
Muut nimet:
• Jokainen koehenkilö käyttää tätä tuotetta yhden kolmesta hoitojaksosta crossover-tutkimuksen suunnittelussa.
Muut nimet:
• Jokainen koehenkilö käyttää tätä tuotetta yhden kolmesta hoitojaksosta crossover-tutkimuksen suunnittelussa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Positiivinen testi-plakebo
Crossover Design-puhdistus, 2-3 päivän ei-f-dentifrice, jakso 1 tuote 2 viikon ajan, 4-5 päivän pesu, puhdistus, 2-3 päivän ei-f-hammaslääke, jakso 2 tuote 2 viikon ajan, 4-5 päivän pesu, puhdistus, 2-3 päivän ei-f-dentifrice, jakso 3 tuote 2 viikon ajan.
Tuotesekvenssi: 1100 ppm F natriumfluoridina (positiivinen kontrolli), 1100 ppm F natriumfluoriditestituotteena, 0 ppm F (lumelääke, negatiivinen kontrolli)
|
• Jokainen koehenkilö käyttää tätä tuotetta yhden kolmesta hoitojaksosta crossover-tutkimuksen suunnittelussa.
Muut nimet:
• Jokainen koehenkilö käyttää tätä tuotetta yhden kolmesta hoitojaksosta crossover-tutkimuksen suunnittelussa.
Muut nimet:
• Jokainen koehenkilö käyttää tätä tuotetta yhden kolmesta hoitojaksosta crossover-tutkimuksen suunnittelussa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Positiivinen-placebo-testi
Crossover Design-puhdistus, 2-3 päivän ei-f-dentifrice, jakso 1 tuote 2 viikon ajan, 4-5 päivän pesu, puhdistus, 2-3 päivän ei-f-hammaslääke, jakso 2 tuote 2 viikon ajan, 4-5 päivän pesu, puhdistus, 2-3 päivän ei-f-dentifrice, jakso 3 tuote 2 viikon ajan.
Tuotesekvenssi: 1100 ppm F natriumfluoridina (positiivinen kontrolli), 0 ppm F (lumelääke, negatiivinen kontrolli), 1100 ppm F natriumfluoriditestituotteena
|
• Jokainen koehenkilö käyttää tätä tuotetta yhden kolmesta hoitojaksosta crossover-tutkimuksen suunnittelussa.
Muut nimet:
• Jokainen koehenkilö käyttää tätä tuotetta yhden kolmesta hoitojaksosta crossover-tutkimuksen suunnittelussa.
Muut nimet:
• Jokainen koehenkilö käyttää tätä tuotetta yhden kolmesta hoitojaksosta crossover-tutkimuksen suunnittelussa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Lumelääkerot-positiivinen
Crossover Design-puhdistus, 2-3 päivän ei-f-dentifrice, jakso 1 tuote 2 viikon ajan, 4-5 päivän pesu, puhdistus, 2-3 päivän ei-f-hammaslääke, jakso 2 tuote 2 viikon ajan, 4-5 päivän pesu, puhdistus, 2-3 päivän ei-f-dentifrice, jakso 3 tuote 2 viikon ajan.
Tuotesekvenssi: 0 ppm F (lumelääke, negatiivinen kontrolli), 1100 ppm F natriumfluoriditestituotteena, 1100 ppm F natriumfluoridina (positiivinen kontrolli)
|
• Jokainen koehenkilö käyttää tätä tuotetta yhden kolmesta hoitojaksosta crossover-tutkimuksen suunnittelussa.
Muut nimet:
• Jokainen koehenkilö käyttää tätä tuotetta yhden kolmesta hoitojaksosta crossover-tutkimuksen suunnittelussa.
Muut nimet:
• Jokainen koehenkilö käyttää tätä tuotetta yhden kolmesta hoitojaksosta crossover-tutkimuksen suunnittelussa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Lumelääkepositiivinen testi
Crossover Design-puhdistus, 2-3 päivän ei-f-dentifrice, jakso 1 tuote 2 viikon ajan, 4-5 päivän pesu, puhdistus, 2-3 päivän ei-f-hammaslääke, jakso 2 tuote 2 viikon ajan, 4-5 päivän pesu, puhdistus, 2-3 päivän ei-f-dentifrice, jakso 3 tuote 2 viikon ajan.
Tuotesekvenssi: 0 ppm F (lumelääke, negatiivinen kontrolli), 1100 ppm F natriumfluoridina (positiivinen kontrolli), 1100 ppm F natriumfluoriditestituotteena
|
• Jokainen koehenkilö käyttää tätä tuotetta yhden kolmesta hoitojaksosta crossover-tutkimuksen suunnittelussa.
Muut nimet:
• Jokainen koehenkilö käyttää tätä tuotetta yhden kolmesta hoitojaksosta crossover-tutkimuksen suunnittelussa.
Muut nimet:
• Jokainen koehenkilö käyttää tätä tuotetta yhden kolmesta hoitojaksosta crossover-tutkimuksen suunnittelussa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentin pinnan mikrohardnessin palautuminen (%SMH: n talteenotto)
Aikaikkuna: Kunkin kahden viikon hoidon lopussa
|
SMH -testiä käytettiin arvioimaan osittain demineralisoitujen emalinäytteiden mineraalitilan muutoksia. %SMH: n talteenotto = (D1-R)/(D1-B) × 100 B = äänen emalinäytteen sisennyspituus (µm) lähtötilanteen D1 = sisennyspituudessa (µm) in vitro demineralisaation r = sisennyspituus (µm) oraalisen altistumisen jälkeen. |
Kunkin kahden viikon hoidon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emalifluoridin imeytyminen (µg f/cm2)
Aikaikkuna: Kunkin kahden viikon hoitojakson lopussa
|
Mikrodrill -emalibiopsiatekniikkaa käytetään analysoimaan osittain demineralisoitujen emalinäytteiden fluoridipitoisuutta.
Jokainen emalinäyte asennetaan kohtisuoraan erityisesti suunniteltuun mikrolaineen kiinnitetyn poranterun pitkään akseliin ja porataan ~ 100 µm: n syvyyteen koko vaurion läpi (neljä ydintä näytettä kohti).
Poranreiän halkaisija määritetään käyttämällä kalibroidun mikroskoopin, joka on liitetty kuvaanalyysijärjestelmään.
Emalin fluori-ottojen määrä lasketaan fluoridin määrän perusteella jaettuna emalyorien pinta-alalla ja ilmaistaan µg F/cm2
|
Kunkin kahden viikon hoitojakson lopussa
|
|
Prosentti nettohappovastus
Aikaikkuna: Kunkin kahden viikon hoitojakson lopussa
|
% Nettohappovastus = [(D1-D2) / (D1-B)] * 100 B = Äänen emalin sisennyspituus (µm) lähtötason D1 = sisennyspituudella (µm) ensimmäisen in vitro demineralisaation D2 = sisennyspituuden (µm) jälkeen toisen in vitro demineralisaation jälkeen in vitro in vitro
|
Kunkin kahden viikon hoitojakson lopussa
|
|
Prosenttiosuus vertaileva happoresistenssi
Aikaikkuna: Kunkin kahden viikon hoitojakson lopussa
|
% Vertailihappohapon resistenssi = [(D2-R) / (D1-B)] * 100 B = Äänen emalin sisennyksen pituus (µm) emalin lähtötilanteessa R = Sisennyksen pituus (µm) in situ -remineralisaation D1 = sisennyspituus (µm) ensimmäisen in vitro-demoneralisaation jälkeen D2 = sisennyksen pituus (µm) sen jälkeen
|
Kunkin kahden viikon hoitojakson lopussa
|
|
Integroitu mineraalihäviö (∆z)
Aikaikkuna: Kunkin kahden viikon hoitojakson lopussa
|
∆z = [(vaurion syvyys x 87) - käyrän alla oleva alue*] Laskettuna käyttämällä poikittaista mikroradiografia -ohjelmistoa
|
Kunkin kahden viikon hoitojakson lopussa
|
|
Vaurion syvyys (µm)
Aikaikkuna: Kunkin kahden viikon hoitojakson lopussa
|
Leesion syvyys - L (83% mineraali, ts. 95% äänen emalin mineraalipitoisuudesta), joka on määritetty poikittaisella mikroradiografiaohjelmistolla
|
Kunkin kahden viikon hoitojakson lopussa
|
|
Maksimaalinen mineraalitiheys pintavyöhykkeessä (Szmax)
Aikaikkuna: Kunkin kahden viikon hoitojakson lopussa
|
Szmax määritettiin käyttämällä poikittaista mikroradiografia -ohjelmistoa
|
Kunkin kahden viikon hoitojakson lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anderson Hara, DDS, PhD, Indiana University
- Päätutkija: Domenick Zero, DDS, MS, Indiana University
- Päätutkija: Frank Lippert, PhD, Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zero DT. In situ caries models. Adv Dent Res. 1995 Nov;9(3):214-30; discussion 231-4. doi: 10.1177/08959374950090030501.
- Walsh T, Worthington HV, Glenny AM, Appelbe P, Marinho VC, Shi X. Fluoride toothpastes of different concentrations for preventing dental caries in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD007868. doi: 10.1002/14651858.CD007868.pub2.
- Marinho VC, Higgins JP, Sheiham A, Logan S. Fluoride toothpastes for preventing dental caries in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(1):CD002278. doi: 10.1002/14651858.CD002278.
- Clinical Aspects of De/Remineralization of Teeth. Proceedings of Models Conference 1994. Rochester, New York, June 11-14, 1994. Adv Dent Res. 1995 Nov;9(3):169-340. No abstract available.
- Corpron RE, Clark JW, Tsai A, More FG, Merrill DF, Kowalski CJ, Tice TR, Rowe CE. Intraoral effects of a fluoride-releasing device on acid-softened enamel. J Am Dent Assoc. 1986 Sep;113(3):383-8. doi: 10.14219/jada.archive.1986.0202.
- Featherstone JD, Mellberg JR. Relative rates of progress of artificial carious lesions in bovine, ovine and human enamel. Caries Res. 1981;15(1):109-14. doi: 10.1159/000260508. No abstract available.
- Cate JM, Arends J. Remineralization of artificial enamel lesions in vitro. Caries Res. 1977;11(5):277-86. doi: 10.1159/000260279. No abstract available.
- Koulourides T, Phantumvanit P, Munksgaard EC, Housch T. An intraoral model used for studies of fluoride incorporation in enamel. J Oral Pathol. 1974;3(4):185-96. doi: 10.1111/j.1600-0714.1974.tb01710.x. No abstract available.
- Lippert F, Butler A, Lynch RJ. Characteristics of methylcellulose acid gel lesions created in human and bovine enamel. Caries Res. 2013;47(1):50-5. doi: 10.1159/000343164. Epub 2012 Oct 25.
- Lippert F, Hara AT. Fluoride dose-response of human and bovine enamel caries lesions under remineralizing conditions. Am J Dent. 2012 Aug;25(4):205-9.
- Lippert F, Lynch RJ. Comparison of Knoop and Vickers surface microhardness and transverse microradiography for the study of early caries lesion formation in human and bovine enamel. Arch Oral Biol. 2014 Jul;59(7):704-10. doi: 10.1016/j.archoralbio.2014.04.005. Epub 2014 Apr 21.
- Mellberg JR. Hard-tissue substrates for evaluation of cariogenic and anti-cariogenic activity in situ. J Dent Res. 1992 Apr;71 Spec No:913-9. doi: 10.1177/002203459207100S25.
- Proskin HM, Chilton NW, Kingman A. Interim report of the ad hoc committee for the consideration of statistical concerns related to the use of intra-oral models in submissions for product claims approval to the American Dental Association. J Dent Res. 1992 Apr;71 Spec No:949-52. doi: 10.1177/002203459207100S31.
- Sakkab NY, Cilley WA, Haberman JP. Fluoride in deciduous teeth from an anti-caries clinical study. J Dent Res. 1984 Oct;63(10):1201-5. doi: 10.1177/00220345840630100601.
- Twetman S, Axelsson S, Dahlgren H, Holm AK, Kallestal C, Lagerlof F, Lingstrom P, Mejare I, Nordenram G, Norlund A, Petersson LG, Soder B. Caries-preventive effect of fluoride toothpaste: a systematic review. Acta Odontol Scand. 2003 Dec;61(6):347-55. doi: 10.1080/00016350310007590.
- White DJ. Use of synthetic polymer gels for artificial carious lesion preparation. Caries Res. 1987;21(3):228-42. doi: 10.1159/000261026. No abstract available.
- Zero DT, Rahbek I, Fu J, Proskin HM, Featherstone JD. Comparison of the iodide permeability test, the surface microhardness test, and mineral dissolution of bovine enamel following acid challenge. Caries Res. 1990;24(3):181-8. doi: 10.1159/000261263.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Torstai 22. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Torstai 22. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-I-121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .