Porównanie in situ potencjału remineralizacji zoptymalizowanego środka do czyszczenia zębów z fluorem i środka do czyszczenia zębów z kontrolą fluoru
29 maja 2025 zaktualizowane przez: Domenick Zero, Indiana University
Porównanie potencjału remineralizacji zoptymalizowanego środka do czyszczenia zębów z fluorem i środka do czyszczenia zębów z kontrolą fluoru przy użyciu modelu próchnicy in situ
Celem tego badania jest porównanie potencjału remineralizacji zoptymalizowanego środka do czyszczenia zębów z fluorem z kontrolnym środkiem do czyszczenia zębów z fluorem w modelu próchnicy in situ.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to badanie projektu z podwójnie ślepą próbą, jednoośrodkowe i trójdrożne.
Dwa do trzech dni przed rozpoczęciem każdego okresu leczenia pacjenci zostaną poddani oczyszczeniu zębów w celu usunięcia całej dostępnej płytki nazębnej i kamienia nazębnego oraz otrzymają niezawierający fluoru środek do czyszczenia zębów do stosowania do następnej wizyty.
Na początku każdego okresu badawczego dwie próbki częściowo zdemineralizowanego szkliwa bydlęcego pokryte gazą o średnicy 4 mm zostaną umieszczone na powierzchni policzkowej dwóch zębów protezy tylnej (w razie potrzeby miejsce próbki może sięgać do obszaru kołnierza policzkowego) tego samego stronie protezy częściowej.
Po umieszczeniu próbek pacjenci będą nosić protezy częściowe przez dwadzieścia cztery godziny na dobę i stosować przypisaną im pastę do zębów dwa razy dziennie zgodnie z instrukcją, aż do następnej wizyty.
Próbki zostaną usunięte po dwóch tygodniach, a osobniki przejdą co najmniej cztero- do pięciodniowy okres wymywania, po którym nastąpi kolejne czyszczenie i okres wprowadzający trwający od dwóch do trzech dni.
Proces ten będzie powtarzany, aż wszyscy badani wykorzystają wszystkie trzy badane produkty.
Zmiany zawartości minerałów w próbkach szkliwa będą oceniane za pomocą mikrotwardości powierzchniowej (SMH) i mikroradiografii poprzecznej (TMR).
Pobór fluorku w szkliwie (EFU) zostanie określony przy użyciu techniki biopsji szkliwa mikrowiertłami.
Dodatkowo zostanie określona kwasoodporność netto (NAR) i porównawcza kwasoodporność (CAR) zdemineralizowanych próbek emalii.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
52
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lorena Galvez
- Numer telefonu: 317-274-8838
- E-mail: logalvez@iu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University School of dentistry, Oral Health Research institute 415 Lansing Street
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić dobrowolną, pisemną świadomą zgodę;
- mieć od 18 do 85 lat;
- rozumieć i chcieć, być w stanie i prawdopodobnie przestrzegać wszystkich procedur i ograniczeń związanych z badaniem;
- nosić wyjmowaną protezę częściową żuchwy z wystarczającą ilością miejsca, aby pomieścić dwie okrągłe próbki o średnicy 4 mm na powierzchni policzkowej dwóch zębów protezy tylnej po tej samej stronie;
- wykazywać chęć i możliwość noszenia ruchomej protezy częściowej przez 24 godziny na dobę przez trzy (3) dwutygodniowe okresy leczenia;
- być skłonni pozwolić personelowi badawczemu na nawiercenie próbek w dwóch zębach protezy w tylnej części jednej strony dolnej protezy częściowej, która może sięgać do obszaru kołnierza policzkowego poniżej zębów;
- być w dobrym zdrowiu medycznym i stomatologicznym, bez aktywnej próchnicy i chorób przyzębia; UWAGA: osoby zgłaszające się na badanie przesiewowe w kierunku próchnicy mogą kontynuować udział w badaniu, jeśli przed rozpoczęciem leczenia odtworzyły się u nich zmiany próchnicowe 1; I
- mieć natężenie wypływu śliny w zakresie wartości prawidłowych (natężenie wypływu pełnej śliny niestymulowanej ≥ 0,2 ml/min; natężenie wypływu śliny pełnej stymulowanej bazy gumowej ≥ 0,8 ml/min).
Kryteria wyłączenia:
- aktualnie być w ciąży, zamierzać zajść w ciążę w okresie badania lub karmić piersią;
- obecnie występuje jakiekolwiek schorzenie, co do którego można oczekiwać, że będzie zakłócać bezpieczeństwo uczestnika w okresie badania;
- obecnie zażywasz antybiotyki lub przyjmowałeś antybiotyki w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem leczenia 1;
- znana lub podejrzewana nietolerancja lub nadwrażliwość na materiały badawcze (lub blisko spokrewnione związki) lub którykolwiek z podanych składników;
- brałeś udział w innym badaniu klinicznym lub otrzymałeś badany lek w ciągu 30 dni od rozpoczęcia leczenia 1; Lub
- przyjmować suplementy fluoru, stosować płukankę z fluorem lub poddać się profesjonalnej terapii fluorkowej w ciągu dwóch tygodni poprzedzających umieszczenie próbki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
6
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Test-dodatnie-miejsce
Projektowanie crossovera-czyszczenie, 2-3-dniowy niefluorek (F) zębata zębata, okres 1 Produkt przez 2 tygodnie, 4-5 dni wymywania, czyszczenie, 2-3 dni bez zębów z czasem F, okres 2 przez 2 tygodnie, 4-5 dni wymywania, czyszczenie, 2-3 dni bez Dentifricji, 2-3.
Sekwencja produktu: 1100 ppm F jako produkt testowy fluorku sodu, 1100 ppm F jako fluorek sodu (kontrola pozytywna), 0 ppm F (placebo, kontrola negatywna)
|
• Każdy uczestnik będzie stosować ten produkt podczas jednego z trzech okresów leczenia przewidzianych w projekcie badania krzyżowego.
Inne nazwy:
• Każdy uczestnik będzie stosować ten produkt podczas jednego z trzech okresów leczenia przewidzianych w projekcie badania krzyżowego.
Inne nazwy:
• Każdy uczestnik będzie stosować ten produkt podczas jednego z trzech okresów leczenia przewidzianych w projekcie badania krzyżowego.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Test-miejsce dodatnie
Projektowanie crossovera-czyszczenie, 2-3-dniowy nie-fr dentifrice, Produkt z okresu 1 przez 2 tygodnie, 4-5 dni wymywania, czyszczenie, 2-3 dni bez-frowy, Produkt z okresu 2 przez 2 tygodnie, 4-5 dni wymywania, czyszczenie, 2-3 dni bez zębaty z okresu, okres 3 przez 2 tygodnie.
Sekwencja produktu: 1100 ppm F jako produkt testowy fluorku sodu, 0 ppm F (placebo, kontrola ujemna), 1100 ppm F jako fluorek sodu (kontrola pozytywna)
|
• Każdy uczestnik będzie stosować ten produkt podczas jednego z trzech okresów leczenia przewidzianych w projekcie badania krzyżowego.
Inne nazwy:
• Każdy uczestnik będzie stosować ten produkt podczas jednego z trzech okresów leczenia przewidzianych w projekcie badania krzyżowego.
Inne nazwy:
• Każdy uczestnik będzie stosować ten produkt podczas jednego z trzech okresów leczenia przewidzianych w projekcie badania krzyżowego.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Positive Test-Placebo
Projektowanie crossovera-czyszczenie, 2-3-dniowy nie-fr dentifrice, Produkt z okresu 1 przez 2 tygodnie, 4-5 dni wymywania, czyszczenie, 2-3 dni bez-frowy, Produkt z okresu 2 przez 2 tygodnie, 4-5 dni wymywania, czyszczenie, 2-3 dni bez zębaty z okresu, okres 3 przez 2 tygodnie.
Sekwencja produktu: 1100 ppm F jako fluorek sodu (kontrola pozytywna), 1100 ppm F jako produkt testowy fluorku sodu, 0 ppm F (placebo, kontrola negatywna)
|
• Każdy uczestnik będzie stosować ten produkt podczas jednego z trzech okresów leczenia przewidzianych w projekcie badania krzyżowego.
Inne nazwy:
• Każdy uczestnik będzie stosować ten produkt podczas jednego z trzech okresów leczenia przewidzianych w projekcie badania krzyżowego.
Inne nazwy:
• Każdy uczestnik będzie stosować ten produkt podczas jednego z trzech okresów leczenia przewidzianych w projekcie badania krzyżowego.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Test pozytywnego
Projektowanie crossovera-czyszczenie, 2-3-dniowy nie-fr dentifrice, Produkt z okresu 1 przez 2 tygodnie, 4-5 dni wymywania, czyszczenie, 2-3 dni bez-frowy, Produkt z okresu 2 przez 2 tygodnie, 4-5 dni wymywania, czyszczenie, 2-3 dni bez zębaty z okresu, okres 3 przez 2 tygodnie.
Sekwencja produktu: 1100 ppm F jako fluorek sodu (kontrola pozytywna), 0 ppm F (placebo, kontrola ujemna), 1100 ppm F jako produkt testowy fluorku sodu
|
• Każdy uczestnik będzie stosować ten produkt podczas jednego z trzech okresów leczenia przewidzianych w projekcie badania krzyżowego.
Inne nazwy:
• Każdy uczestnik będzie stosować ten produkt podczas jednego z trzech okresów leczenia przewidzianych w projekcie badania krzyżowego.
Inne nazwy:
• Każdy uczestnik będzie stosować ten produkt podczas jednego z trzech okresów leczenia przewidzianych w projekcie badania krzyżowego.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Placebo-Test-dodatnie
Projektowanie crossovera-czyszczenie, 2-3-dniowy nie-fr dentifrice, Produkt z okresu 1 przez 2 tygodnie, 4-5 dni wymywania, czyszczenie, 2-3 dni bez-frowy, Produkt z okresu 2 przez 2 tygodnie, 4-5 dni wymywania, czyszczenie, 2-3 dni bez zębaty z okresu, okres 3 przez 2 tygodnie.
Sekwencja produktu: 0 ppm F (placebo, kontrola negatywna), 1100 ppm F jako produkt testowy fluorku sodu, 1100 ppm F jako fluorek sodu (kontrola pozytywna)
|
• Każdy uczestnik będzie stosować ten produkt podczas jednego z trzech okresów leczenia przewidzianych w projekcie badania krzyżowego.
Inne nazwy:
• Każdy uczestnik będzie stosować ten produkt podczas jednego z trzech okresów leczenia przewidzianych w projekcie badania krzyżowego.
Inne nazwy:
• Każdy uczestnik będzie stosować ten produkt podczas jednego z trzech okresów leczenia przewidzianych w projekcie badania krzyżowego.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Test placebo-dodatnie
Projektowanie crossovera-czyszczenie, 2-3-dniowy nie-fr dentifrice, Produkt z okresu 1 przez 2 tygodnie, 4-5 dni wymywania, czyszczenie, 2-3 dni bez-frowy, Produkt z okresu 2 przez 2 tygodnie, 4-5 dni wymywania, czyszczenie, 2-3 dni bez zębaty z okresu, okres 3 przez 2 tygodnie.
Sekwencja produktu: 0 ppm F (placebo, kontrola negatywna), 1100 ppm F jako fluorek sodu (kontrola pozytywna), 1100 ppm F jako produkt testowy fluorku sodu
|
• Każdy uczestnik będzie stosować ten produkt podczas jednego z trzech okresów leczenia przewidzianych w projekcie badania krzyżowego.
Inne nazwy:
• Każdy uczestnik będzie stosować ten produkt podczas jednego z trzech okresów leczenia przewidzianych w projekcie badania krzyżowego.
Inne nazwy:
• Każdy uczestnik będzie stosować ten produkt podczas jednego z trzech okresów leczenia przewidzianych w projekcie badania krzyżowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent odzyskiwania mikrotulowości powierzchniowej (%odzyskiwania SMH)
Ramy czasowe: Pod koniec każdego dwutygodniowego leczenia
|
Test SMH zastosowano do oceny zmian stanu mineralnego częściowo zdemineralizowanych próbek szkliwa. %SMH odzyskiwanie = (D1-R)/(D1-B) × 100 B = długość wcięcia (µm) próbki szkliwa dźwiękowego na początku D1 = długość wcięcia (µM) po demineralizacji in vitro r = długość wcięcia (µm) po ekspozycji śródorzekowej. |
Pod koniec każdego dwutygodniowego leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt fluoru szkliwa (µg f/cm2)
Ramy czasowe: Pod koniec każdego dwutygodniowego okresu leczenia
|
Do analizy zawartości fluorku przez częściowo zdemineralizowane próbki szkliwa zostaną zastosowane technika biopsji biopsji mikrodrill.
Każda próbka szkliwa będzie zamontowana prostopadle do długiej osi wiertła przymocowanego do specjalnie zaprojektowanej mikrodrill i wywiercona na głębokość ~ 100 µm przez całą zmianę (cztery rdzenie na próbkę).
Średnica otworu wiertła zostanie określona za pomocą skalibrowanego mikroskopu połączonego z systemem analizy obrazu.
Ilość rozkładania fluoru przez szkliwo zostanie obliczona na podstawie ilości fluoru podzielonego przez obszar rdzeni szkliwa i wyrażony jako µg f/cm2
|
Pod koniec każdego dwutygodniowego okresu leczenia
|
|
Procent oporność na kwas netto
Ramy czasowe: Pod koniec każdego dwutygodniowego okresu leczenia
|
% Oporność kwasu netto = [(D1-D2) / (D1-B)] * 100 B = długość wcięcia (µm) szkliwa dźwiękowego na początku D1 = długość wcięcia (µM) po pierwszej demineralizacji in vitro D2 = długość wcięcia (µm) po drugiej demineralizacji in vitro in vitro Demineraliation
|
Pod koniec każdego dwutygodniowego okresu leczenia
|
|
Procent porównawcza oporność kwasu
Ramy czasowe: Pod koniec każdego dwutygodniowego okresu leczenia
|
% Porównawcza oporność kwasu = [(d2-r) / (d1-b)] * 100 b = długość wcięcia (µm) szkliwa dźwiękowego na podstawowej linii r = długość wcięcia (µm) emalizacji po rekomendacji in situ D1 = długość wcięcia (µm) po pierwszej inicjaturze demineralizacji D2 = wskaźnik (µM)
|
Pod koniec każdego dwutygodniowego okresu leczenia
|
|
Zintegrowana utrata minerału (∆z)
Ramy czasowe: Pod koniec każdego dwutygodniowego okresu leczenia
|
∆z = [(głębokość zmiany x 87) - Obszar pod krzywą*] obliczony za pomocą oprogramowania do mikroradiografii poprzecznej
|
Pod koniec każdego dwutygodniowego okresu leczenia
|
|
Głębokość zmiany (µm)
Ramy czasowe: Pod koniec każdego dwutygodniowego okresu leczenia
|
Głębokość uszkodzenia - L (83% minerały, tj. 95% zawartości minerałów szkliwa dźwiękowego) określone za pomocą oprogramowania do mikroradiografii poprzecznej
|
Pod koniec każdego dwutygodniowego okresu leczenia
|
|
Maksymalna gęstość mineralna w strefie powierzchniowej (SZMAX)
Ramy czasowe: Pod koniec każdego dwutygodniowego okresu leczenia
|
SZMAX określono za pomocą oprogramowania do mikroradiografii poprzecznej
|
Pod koniec każdego dwutygodniowego okresu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Anderson Hara, DDS, PhD, Indiana University
- Główny śledczy: Domenick Zero, DDS, MS, Indiana University
- Główny śledczy: Frank Lippert, PhD, Indiana University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zero DT. In situ caries models. Adv Dent Res. 1995 Nov;9(3):214-30; discussion 231-4. doi: 10.1177/08959374950090030501.
- Walsh T, Worthington HV, Glenny AM, Appelbe P, Marinho VC, Shi X. Fluoride toothpastes of different concentrations for preventing dental caries in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD007868. doi: 10.1002/14651858.CD007868.pub2.
- Marinho VC, Higgins JP, Sheiham A, Logan S. Fluoride toothpastes for preventing dental caries in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(1):CD002278. doi: 10.1002/14651858.CD002278.
- Clinical Aspects of De/Remineralization of Teeth. Proceedings of Models Conference 1994. Rochester, New York, June 11-14, 1994. Adv Dent Res. 1995 Nov;9(3):169-340. No abstract available.
- Corpron RE, Clark JW, Tsai A, More FG, Merrill DF, Kowalski CJ, Tice TR, Rowe CE. Intraoral effects of a fluoride-releasing device on acid-softened enamel. J Am Dent Assoc. 1986 Sep;113(3):383-8. doi: 10.14219/jada.archive.1986.0202.
- Featherstone JD, Mellberg JR. Relative rates of progress of artificial carious lesions in bovine, ovine and human enamel. Caries Res. 1981;15(1):109-14. doi: 10.1159/000260508. No abstract available.
- Cate JM, Arends J. Remineralization of artificial enamel lesions in vitro. Caries Res. 1977;11(5):277-86. doi: 10.1159/000260279. No abstract available.
- Koulourides T, Phantumvanit P, Munksgaard EC, Housch T. An intraoral model used for studies of fluoride incorporation in enamel. J Oral Pathol. 1974;3(4):185-96. doi: 10.1111/j.1600-0714.1974.tb01710.x. No abstract available.
- Lippert F, Butler A, Lynch RJ. Characteristics of methylcellulose acid gel lesions created in human and bovine enamel. Caries Res. 2013;47(1):50-5. doi: 10.1159/000343164. Epub 2012 Oct 25.
- Lippert F, Hara AT. Fluoride dose-response of human and bovine enamel caries lesions under remineralizing conditions. Am J Dent. 2012 Aug;25(4):205-9.
- Lippert F, Lynch RJ. Comparison of Knoop and Vickers surface microhardness and transverse microradiography for the study of early caries lesion formation in human and bovine enamel. Arch Oral Biol. 2014 Jul;59(7):704-10. doi: 10.1016/j.archoralbio.2014.04.005. Epub 2014 Apr 21.
- Mellberg JR. Hard-tissue substrates for evaluation of cariogenic and anti-cariogenic activity in situ. J Dent Res. 1992 Apr;71 Spec No:913-9. doi: 10.1177/002203459207100S25.
- Proskin HM, Chilton NW, Kingman A. Interim report of the ad hoc committee for the consideration of statistical concerns related to the use of intra-oral models in submissions for product claims approval to the American Dental Association. J Dent Res. 1992 Apr;71 Spec No:949-52. doi: 10.1177/002203459207100S31.
- Sakkab NY, Cilley WA, Haberman JP. Fluoride in deciduous teeth from an anti-caries clinical study. J Dent Res. 1984 Oct;63(10):1201-5. doi: 10.1177/00220345840630100601.
- Twetman S, Axelsson S, Dahlgren H, Holm AK, Kallestal C, Lagerlof F, Lingstrom P, Mejare I, Nordenram G, Norlund A, Petersson LG, Soder B. Caries-preventive effect of fluoride toothpaste: a systematic review. Acta Odontol Scand. 2003 Dec;61(6):347-55. doi: 10.1080/00016350310007590.
- White DJ. Use of synthetic polymer gels for artificial carious lesion preparation. Caries Res. 1987;21(3):228-42. doi: 10.1159/000261026. No abstract available.
- Zero DT, Rahbek I, Fu J, Proskin HM, Featherstone JD. Comparison of the iodide permeability test, the surface microhardness test, and mineral dissolution of bovine enamel following acid challenge. Caries Res. 1990;24(3):181-8. doi: 10.1159/000261263.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
2 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
22 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
22 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
25 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
15 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-I-121
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .