Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AP707:n pitkäaikainen tehokkuus ja siedettävyys potilailla, joilla on kroonista kipua minkä tahansa syntyperäisen keskusneuropatian vuoksi

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Apurano Pharmaceuticals GmbH
Viime vuosina on havaittu kasvava lääketieteellinen tarve hoitaa kroonista kipua. Aiempien havaintojen perusteella, jotka osoittavat kannabinoidien kipua sääteleviä vaikutuksia kroonisissa kipuhäiriöissä, tämä kliininen tutkimus tutkii THC-keskeisen nanoenokannabinoidijärjestelmän modulaattorin AP707 pitkäaikaista tehoa ja siedettävyyttä potilailla, joilla on krooninen kipuhäiriö, joka johtuu mistä tahansa syntyperäisestä keskusneuropatiasta. Potilaat saavat AP707:ää tai lumelääkettä 14 viikon ajan standardin hoidon lisänä. Muutoksia kivun voimakkuudessa, elämänlaadussa ja unessa sekä muita mittareita seurataan eri asteikoilla AP707:n tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen kipu minkä tahansa syntyperäisen keskusneuropatian vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
558

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81675
        • Rekrytointi
        • Klinikum Rechts der Isar (Zentrum für Interdisziplinäre Schmerztherapie)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katharina Haas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
  2. Potilaat, joilla on krooninen kipu, joka johtuu mistä tahansa syntyperäisestä keskusneuropatiasta vähintään 3 kuukauden ajan
  3. Nais- ja miespotilaat (> 18 vuotta)
  4. Potilaat, joiden elinajanodote on yli 1 vuosi
  5. Potilaat, joilla on optimoitu sCPT tutkimukseen osallistuessaan, kuten kohdassa 3.1.1 on määritelty ja kohta 3.1.3 tutkimusprotokollasta
  6. Molempien sukupuolten tutkimuspotilaiden halukkuus käyttää luotettavaa ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana ja kolmen kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen
  7. Hyvä saksan kielen taito saksankielisten kyselylomakkeiden ymmärtämiseksi
  8. Nykyinen keskivaikea tai vaikea kipu, jonka kivun intensiteetti on > 5 numeerisella luokitusasteikolla (NRS, 0-10) ja siten olemassa oleva lisäkipuhoidon tarve
  9. Täytetty QUISS (Quantification Inventory for Somatoform Syndromes) kyselylomake enintään 45 pisteellä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yliherkkyys tai intoleranssi tutkimustuotteelle tai sen ainesosille tai aineosille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne
  2. Tunnettu intoleranssi kannabinoideille tai kannabisvalmisteille.
  3. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten neljän viikon aikana ennen sisällyttämistä.
  4. Raskaana olevat tai imettävät naiset (poissuljettu raskaustestillä käynnillä 1).
  5. Muut sairaudet, joiden vuoksi tutkittava ei voi arvioida kliinisen tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia
  6. Viitteet siitä, että tutkittava ei todennäköisesti noudata tutkimusprotokollaa (esim. haluttomuus tehdä yhteistyötä)
  7. Kannabiksen lääkevalmisteiden tunnettu käyttö viimeisen 8 viikon aikana
  8. Aktiivinen pahanlaatuinen kasvainsairaus, kasvainkipu tai muu hallitseva vakava kipu, joka ei ole tutkimusaiheessa
  9. Tunnettu vakavia maksa- tai munuaissairauksia
  10. Tunnettu vakava sydän- ja verisuonitauti
  11. Tunnettu tai akuutti mielisairaus, kuten vaikea masennus, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, mania, ahdistuneisuus tai pakko-oireinen häiriö
  12. Tunnettu riippuvuussairaus (esim. alkoholi, lääkitys, huumeriippuvuus)
  13. Vastattiin seulonnan aikana alle 12 kertaa 18 kipuintensiteetin (NRS) kyselystä
  14. Maksan laboratorioarvot: alaniiniaminotransferaasi (ALT, GPT) > 3 x ULN (normaalin yläraja), aspartaattiaminotransferaasi (AST, GOT) > 3 x ULN, alkalinen fosfataasi (AP) > 2,5 x ULN ja bilirubiini > 1,5 x ULN
  15. Munuaisten laboratorioarvo: Seerumin kreatiniini > 1,5 ULN

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Kielen alle annettava suihke enintään 16 painalluksella päivässä tai suurin päiväannos 17,6 mg THC:tä jaettuna 4 vuorokaudelle.
Lääke: Adezunap (AP707)
Kielen alle annettava suihke enintään 16 painalluksella päivässä tai suurin päiväannos 17,6 mg THC:tä jaettuna 4 vuorokaudelle.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kielen alle annettava suihke enintään 16 painalluksella päivässä jaettuna 4 päivittäiseen annostukseen.
Lääke: Plasebo
Kielen alle annettava suihke enintään 16 painalluksella päivässä jaettuna 4 päivittäiseen annostukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kiputason numeerisella arviointiasteikolla (NRS, 0-10) lähtötilanteen ja hoitoviikon 14 (ensimmäisen hoitovaiheen lopussa) välillä verrattuna tutkimushaaran 1 (verum) ja tutkimushaaran 2 (plasebo) välillä
Aikaikkuna: Kerran päivässä viikolla 4 ja 14
Kerran päivässä viikolla 4 ja 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kiputason numeerisella arviointiasteikolla (NRS, 0-10) lähtötilanteen ja hoitoviikon 26 (toisen hoitovaiheen lopussa) välillä verrattuna tutkimushaaran 1 (verum) ja tutkimushaaran 2 (plasebo) välillä
Aikaikkuna: Kerran päivässä viikolla 4 ja 26
Kerran päivässä viikolla 4 ja 26
Muutos kiputason numeerisella arviointiasteikolla (NRS, 0-10) lähtötilanteen ja hoitoviikon 52 kohdalla (kolmannen hoitovaiheen lopussa) verrattuna tutkimushaaran 1 (verum) ja tutkimushaaran 2 (plasebo) välillä
Aikaikkuna: Kerran päivässä viikolla 4 ja 52
Kerran päivässä viikolla 4 ja 52
Muutos Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) -kyselylomakkeen kipupisteissä lähtötilanteen ja hoitoviikon 14, hoitoviikon 26 ja hoitoviikon 52 välillä verrattuna tutkimushaaran 1 (verum) ja tutkimushaaran 2 (plasebo) välillä
Aikaikkuna: Kerran viikossa 1, 14, 26 ja 52
Kerran viikossa 1, 14, 26 ja 52
Muutos kiputason numeerisella arviointiasteikolla (0-10) lähtötilanteen ja hoitoviikon 5, 11, 18, 22, 30, 34, 43, 47 välillä verrattuna tutkimushaaran 1 (verum) ja tutkimushaaran 2 (plasebo) välillä )
Aikaikkuna: Useita kertoja viikossa viikoilla 4, 5, 11, 18, 22, 30, 34, 43 ja 47
Useita kertoja viikossa viikoilla 4, 5, 11, 18, 22, 30, 34, 43 ja 47
Responder-analyysi päätepisteille 1), 2), 3) ja 4) hoitoviikoille 14, 26 ja 52
Aikaikkuna: Viikot 14, 26 ja 52
  1. Niiden potilaiden osuus, joiden kipupistemäärä parani yli 30 % (numeerinen arviointiasteikko)
  2. Niiden potilaiden osuus, joiden kipupistemäärä parani yli 40 % (numeerinen arviointiasteikko)
  3. Niiden potilaiden osuus, joiden kipupistemäärä parani yli 50 % (numeerinen arviointiasteikko)
Viikot 14, 26 ja 52
Muutos sCPT:ssä (annoksen muutoksen prosenttiosuus ja muutoksen prosenttiosuus analgeettisten toimenpiteiden yhdistelmässä) molemmissa tutkimusryhmissä alusta viikkoon 14
Aikaikkuna: Viikko 14
Viikko 14
Muutos psyykkisessä ahdistuksessa käyttämällä Depression Axiety Stress Scales Short Form (DASS-21) -kyselylomaketta alusta viikoille 14, 26 ja 52
Aikaikkuna: Viikot 1, 14, 26 ja 52
Viikot 1, 14, 26 ja 52
Muutos potilaan globaalin muutoksen vaikutelman (PGIC) alusta alkaen viikkoon 14, 26 ja 52
Aikaikkuna: Viikot 14, 26 ja 52
Viikot 14, 26 ja 52
Elämänlaadun muutos Veterans RAND (VR-12) -kyselyllä alusta viikoille 14, 26 ja 52
Aikaikkuna: Viikot 1, 14, 26 ja 52
Viikot 1, 14, 26 ja 52
Unen laadun muutos Regensburgin unettomuusasteikolla (RIS) alusta viikoille 14, 26 ja 52
Aikaikkuna: Viikot 1, 14, 26 ja 52
Viikot 1, 14, 26 ja 52
Muutos BPI-SF (Brief Pain Inventory - Short Form) -kyselylomakkeen kipupisteissä alusta viikoille 14, 26 ja 52
Aikaikkuna: Viikot 1, 14, 26 ja 52
Viikot 1, 14, 26 ja 52
NRS-käyrän alla oleva pinta-ala hoitoviikolle 5, 11, 14, 18, 22, 26, 30, 34, 39, 43, 47, 52
Aikaikkuna: Viikko 5, 12, 18, 22, 26, 30, 34, 39, 43, 47 ja 52
Viikko 5, 12, 18, 22, 26, 30, 34, 39, 43, 47 ja 52
Muutos VR-12-komponenteissa (fyysisten komponenttien yhteenveto PCS, henkisten komponenttien yhteenveto MCS) alusta viikkoon 14, 26 ja 52
Aikaikkuna: Viikot 1, 14, 26 ja 52
Viikot 1, 14, 26 ja 52
Pelastuslääkitystä saaneiden potilaiden lukumäärä kliinisen tutkimuksen aikana ja ajanjaksojen sisällä: hoitoviikkoon asti ≤5, ≤11, ≤14, ≤18, ≤22, ≤26, ≤30, ≤34, ≤43, ≤47, ≤52
Aikaikkuna: Viikko 5, 11, 14, 18, 22, 26, 30, 34, 43, 47 ja 52
Viikko 5, 11, 14, 18, 22, 26, 30, 34, 43, 47 ja 52

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten määrä ja vakavuus (AE)
Aikaikkuna: Viikko 1-52
Viikko 1-52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Apurano Pharmaceuticals GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 2. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DISCOVER__(ZNP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia