Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transform Burnin vaikutus painonpudotukseen (Transform)

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: 4Life Research, LLC

Termogeenisen koostumuksen vaikutus terveisiin aikuisiin naisiin ja miehiin 12 viikon painonhallintatutkimuksessa

Tässä tutkimuksessa tutkittiin dihydrokapsiaatista, punapippuria (Capsicum annuum) hedelmäuutteesta, sitrushedelmien (Citrus spp) kuoriuutteesta, coleus (Coleus forskholi) juuriuutteesta ja afrikkalaisesta mangosta (Irvingia gabonensis) koostuvan termogeenisen koostumuksen (TC) vaikutuksia. ) siemenuute tukee kehon koostumusta, painonhallintaa ja parantaa energiaan, nälkään ja kylläisyyteen liittyviä parametreja terveillä aikuisilla naisilla ja miehillä 12 viikon välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Sandy, Utah, Yhdysvallat, 84070
        • 4Life Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistua saivat henkilöt, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita eivätkä tupakoineet.
  • Et käytä tällä hetkellä ravintolisää tai laihdutusreseptiä.
  • Harjoittelevia vapaaehtoisia pyydettiin ylläpitämään hoito-ohjelmaansa johdonmukaisesti koko 12 viikon tutkimuksen ajan, ja kofeiinia juovat vapaaehtoiset säilyttivät kofeiinin saantinsa johdonmukaisesti koko 12 viikon tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat eivät saaneet osallistua, jos he olivat raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan 12 viikon aikana tai imettävänsä.
  • Henkilöt eivät saaneet osallistua, jos he käyttivät piristäviä lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Transform Burn
Osallistujille toimitettiin yksi pullo tutkimustuotetta (Transform Burn) jokaista käyntiä kohden, ja niihin oli merkitty heidän osallistujanumeronsa. Heidän edellytettiin ottavan tuotetta, joka koostui 4 kapselista päivässä tyhjään mahaan vähintään 30 minuuttia ennen ateriaa joka aamu, 5 päivää maanantaista perjantaihin. Tuote otettiin jokaisen käynnin alussa, paitsi viikon 0 käyntiä yhteensä 12 viikkoa ja pullot palautettiin jokaisella käynnillä.
Ravintolisä: Transform Burn
Tutkimustuote Transform Burn sisältää dihydrokapsiaattia, punapippuria (Capsicum annuum) hedelmäuutetta, sitrushedelmien (Citrus spp) kuoriuutetta, coleus (Coleus forskholi) juuriuutetta ja afrikkalaisen mangon (Irvingia gabonensis) siemenuutetta.
Muut nimet:
  • Aktiivinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylläisyyden pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tulokset on saatu validoidusta kymmenen pisteen asteikosta Visual Analog Scale (VAS). Asteikolla 1-10, alin on 1 ja korkein 10.
12 viikkoa
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lepotilan aineenvaihduntanopeuden (RMR) mitattiin MedGemillä MicroLife Medical Home Solutionsin toimesta. Osallistujat olivat hiljaisessa, lämpöneutraalissa ympäristössä, istuma-asennossa, lepäävät mukavassa tai makuuasennossa 5-15 minuuttia ennen mittausta ilman kofeiinia. ruokaa tai liikuntaa vähintään neljän tunnin ajan suukappale ja nenäklipsi päällä, varmistamalla hyvän tiivistyksen suun ja nenän ympärillä pitäen MedGem-laitetta käsivarrella (esim. tyynyllä tai vastakkaisella kädellä).
12 viikkoa
Verenpaineet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sekä systolinen että diastolinen paine mitattiin Omron Intellisense -digitaaliverenpainemittarilla, malli HEM-739. Osallistujat mitattiin istuma-asennossa, vasen käsi lepää tuolilla (tai pöydällä) niin, että mansetti oli samalla tasolla sydämen kanssa, nostettiin kämmentä ylöspäin, pysyivät paikallaan eivätkä puhuneet.
12 viikkoa
Syke
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Syke mitattiin Omron Intellisense -digitaaliverenpainemittarilla, malli HEM-739. Osallistujat mitattiin istuma-asennossa, vasen käsi lepää tuolilla (tai pöydällä) niin, että mansetti oli samalla tasolla sydämen kanssa, nostettiin kämmentä ylöspäin, pysyivät paikallaan eivätkä puhuneet.
12 viikkoa
Glukoositasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Glukoositasot mitattiin CardioChek Plus -laitteella. Osallistujat mitattiin istuma-asennossa etusormi puhdistettiin alkoholipyyhkeellä kuivaksi, kunnes ne olivat kuivuneet, steriilillä lansetilla puhkaistiin iho sormenpään puolelta, verta kerättiin noin 100 mikrolitraa. Kun glukoositestiliuska oli jo asetettu laitteeseen, testiliuskaikkunaan laitettiin 35-40 mikrolitraa verta ja tulokset ilmestyivät noin kahden minuutin kuluttua.
12 viikkoa
Kolesterolitasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kolesterolitasot mitattiin CardioChek Plus -laitteella. Osallistujat mitattiin istuma-asennossa etusormi puhdistettiin alkoholipyyhkeellä kuivaksi, kunnes ne olivat kuivuneet, steriilillä lansetilla puhkaistiin iho sormenpään puolelta, verta kerättiin noin 100 mikrolitraa.
12 viikkoa
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kehon rasva mitattiin esikalibroidulla Tanita BC-418 Body Composition Analyzer -laitteella, osallistujat mitattiin seisoma-asennossa, kengät ja sukat pois, ilman harjoittelua vähintään neljän tunnin ajan ennen mittausta, tyhjästä rakosta molemmilla käsillä. pidetään suoraan alaspäin, ei kosketa sivuja, sisäreiden ei kosketa ja jalat puhdistetaan.
12 viikkoa
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kehon painot mitattiin esikalibroidulla Tanita BC-418 Body Composition Analyzer -laitteella, osallistujat mitattiin seisoma-asennossa, kengät ja sukat pois, ilman harjoittelua vähintään neljän tunnin ajan ennen mittausta, tyhjästä rakosta molemmilla käsillä. pidetään suoraan alaspäin, ei kosketa sivuja, sisäreiden ei kosketa ja jalat puhdistetaan.
12 viikkoa
Vyötärö- ja lantiosuhde (WHR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vyötärön ja lantion ympärysmitta mitattiin US National Health and Nutrition Examination Survey III -protokollan mukaisesti. Osallistujat mitattiin seisoma-asennossa, vyötärömittaus tehtiin suoliluun harjanteen korkeudesta, lonkkamittaus tehtiin pakaroiden maksimilaajennuksesta, teippi oli yhdensuuntainen lattian kanssa ja tiukka, mutta ei puristanut ihoa.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
4Life Research, LLC

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Brigham Young University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David Vollmer, PhD, 4LIFE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RSC-009-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia