360 astetta laajennettu palleaharjoitukset naisille, joilla on stressiinkontinenssi
Lantionpohjan lihasten harjoittelun tehokkuus, mukaan lukien 360 astetta laajennettu palleaharjoitukset naisilla, joilla on stressiinkontinenssi: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seda Yakıt Yeşilyurt, PhD
- Puhelinnumero: 05302662522
- Sähköposti: sedayakit01@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gonca Şahiner Pıcak
- Puhelinnumero: 05058081268
- Sähköposti: gonca.sahiner@ieü.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Izmir University of Economics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisena
- Osallistumalla tutkimukseen vapaaehtoisesti
- 18-62-vuotiaana
- Kyky lukea ja kirjoittaa turkkia,
- Ei mitään mielenterveysongelmia, jotka estäisivät yhteistyön ja ymmärryksen,
- Sinulla on valitus stressiinkontinenssista tai stressin hallitsevasta sekavirtsankarkailusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Olen saanut aiemmin lantionpohjan koulutusta,
- sinulla on neurologinen sairaus,
- Lantion prolapsin vaihe on vaihe 2 tai korkeampi,
- sinulla on ulosteen pidätyskyvyttömyys,
- Olla raskaana,
- Alaraajojen ongelmat, jotka voivat vaikuttaa lantion rakenteeseen (olosuhteet, kuten alaraajojen eriarvoisuus, lonkkanivelleikkaus)
- sinulla on aktiivinen alempien virtsateiden tulehdus,
- sinulla on hengityselinten sairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja astma,
- Kohdunpoistoleikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 360 astetta laajennettu kalvoharjoitukset
Tutkimukseen otetaan mukaan vapaaehtoiset, jotka valittavat virtsanpidätyskyvyttömyydestä esimerkiksi yskimisen, aivastelun ja nauramisen tilanteissa, joille gynekologi- ja synnytyslääkäri on diagnosoinut stressiä tai stressiä hallitsevaa seka-inkontinenssia ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
|
Tämän ryhmän naisille opetetaan 360 astetta laajennettu palleaharjoituksia Ohmbelt-laitteella.
Tässä tutkimuksessa käytetään kahta Ohmbelt-laitetta.
Anteriorinen anturi sijoitetaan nivusonteloon etummaisen vatsan seinämän laajenemisen visualisoimiseksi, ja posteriorinen anturi sijoitetaan vastakkaiseen suuntaan ylempään lannerangan kolmioon, jotta voidaan visualisoida takaseinän laajeneminen.
Hengitysharjoitusten protokolla on sisään- ja uloshengitysaika 6 sekuntia, 10 toistoa ja 3 sarjaa.
Lantionpohjalihasten harjoittelua annetaan NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG biofeedback -laitteella.
Harjoitteluprotokolla: Jokaista potilasta pyydetään supistumaan lähellä maksimaalista lantionpohjan lihasten supistumista hitaaseen lihassupistukseen, ylläpitämään supistusta 6-8 sekuntia ja suorittamaan sitten nopeat lihassupistukset 3-4 kertaa.
Tämä sykli on 1 sarja, 8-12 toistoa.
Yhteensä 3 sarjaa käytetään.
|
|
Active Comparator: Vakiokalvoharjoitukset
Tutkimukseen otetaan mukaan vapaaehtoiset, jotka valittavat virtsanpidätyskyvyttömyydestä esimerkiksi yskimisen, aivastelun ja nauramisen tilanteissa, joille gynekologi- ja synnytyslääkäri on diagnosoinut stressiä tai stressiä hallitsevaa seka-inkontinenssia ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
|
Tämän ryhmän naisille opetetaan tavallisia pallean harjoituksia.
Makuuasennossa, pää ja polvet tuettuna tyynyllä, potilasta pyydetään ensin sulkemaan silmänsä keskittyäkseen.
Toisella kädellä rinnalla ja toisella vatsalla: "Vedä syvään henkeä nenäsi kautta ja suuntaa kaikki ilma mahdollisimman paljon alemman kätesi alle.
puhaltaa vatsasi.
Hengitä nyt kaikki ilma hitaasti suun kautta ulos."
Hengitysharjoitusten protokolla on sisään- ja uloshengitysaika 6 sekuntia, 10 toistoa ja 3 sarjaa.
Lantionpohjalihasten harjoittelua annetaan NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG biofeedback -laitteella.
Harjoitteluprotokolla: Jokaista potilasta pyydetään supistumaan lähellä maksimaalista lantionpohjan lihasten supistumista hitaaseen lihassupistukseen, ylläpitämään supistusta 6-8 sekuntia ja suorittamaan sitten nopeat lihassupistukset 3-4 kertaa.
Tämä sykli on 1 sarja, 8-12 toistoa.
Yhteensä 3 sarjaa käytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasten supistumisen muutos Valsalvan aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 8. viikolla
|
Lantionpohjan lihasten supistumista Valsalvan aikana arvioidaan NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG -laitteella.
Kertakäyttöistä, lieriömäistä endovaginaalista koetinta käytetään tallentamaan lantionpohjan lihasten elektromyografista aktiivisuutta.
Arviointi suoritetaan aiempien tutkimusten mukaisesti ja naisille kerrotaan: "Hengitä mahdollisimman syvään, purista nenääsi peukalolla ja etusormella ja sulje suusi, yritä hengittää ulos nyt suljettuja hengitysteitä vasten. järjestelmä."
ohjeet annetaan.
Selkeämmän ymmärryksen vuoksi käytetään myös ilmaisua "teeskennellä rasitusta".
Tutkija tukee anturia manuaalisesti koko testausprosessin ajan, jotta paineanturi ei pääse liikkumaan ja menettäisi yhteyttä PTK:hen arvioinnin aikana. 2 sekunnin refleksi-PFM-aktiivisuus tallennetaan μV:na.
|
lähtötilanteessa 8. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsatieoireiden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 8. viikolla
|
Naisten inkontinenssin vakavuus kyseenalaistetaan inkontinenssin vakavuusindeksillä.
|
lähtötilanteessa 8. viikolla
|
|
Elämänlaatupisteiden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 8. viikolla
|
Virtsainkontinenssin oireita ja niiden vaikutusta elämänlaatuun arvioidaan kansainvälisellä virtsankarkailukyselylomakkeella.
|
lähtötilanteessa 8. viikolla
|
|
Lantionpohjan lihasten maksimivapaaehtoisen supistumisen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 8. viikolla
|
Naisten maksimivapaaehtoista supistumista arvioidaan NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG -laitteella.
Kertakäyttöistä, lieriömäistä endovaginaalista koetinta käytetään tallentamaan lantionpohjan lihasten elektromyografista aktiivisuutta.
MVC, keskimääräiset huippuaktivaatiotulokset kolmen PFM-supistuksen aikana ilmaistaan μV:na ja prosentteina (%).
|
lähtötilanteessa 8. viikolla
|
|
Maksimihengityspaineen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 8. viikolla
|
Ei-invasiivista RP Check -merkin elektronista paineenmittauslaitetta (MD Diagnostics Ltd., Maidstone, UK) käytetään maksimaalisen sisäänhengityspaineen mittaamiseen.
|
lähtötilanteessa 8. viikolla
|
|
Maksimi uloshengityspaineen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 8. viikolla
|
Suurimman uloshengityspaineen mittaamiseen käytetään ei-invasiivista RP Check -merkin elektronista paineenmittauslaitetta (MD Diagnostics Ltd., Maidstone, UK).
|
lähtötilanteessa 8. viikolla
|
|
Subjektiivinen käsitys parantumisesta
Aikaikkuna: viikolla 8
|
Naisten subjektiivinen käsitys parantumisesta arvioitiin Global Perception of Improvement -asteikolla
|
viikolla 8
|
|
Muutos sosiaaliseen toimintaan osallistuminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 8. viikolla
|
Käytössä on Social Activity Index, jossa valitaan yhdeksän sosiaalista tilannetta edustamaan tilanteita, joissa naisilla on virtsankarkailusta johtuvia sosiaalisen osallistumisen ongelmia.
|
lähtötilanteessa 8. viikolla
|
|
Virtsankarkailun keskimääräisen määrän muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 8. viikolla
|
Naisia pyydetään täyttämään virtsarakon päiväkirja, joka heijastaa virtsarakon päivittäisiä toimintamalleja 3 peräkkäisenä päivänä.
|
lähtötilanteessa 8. viikolla
|
|
Lantionpohjan lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 8. viikolla
|
Lantionpohjan lihasvoimaa mitataan emättimen tunnustelumenetelmällä.
(Muutettu Oxfordin mittakaava)
|
lähtötilanteessa 8. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Seda Yakıt Yeşilyurt, PhD, Izmir University of Economics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYY_İEÜ_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .