Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainoile kohdennettuja harjoituksia MS-tautia sairastaville henkilöille

torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: James Moore, University of Miami

Kohdennetun harjoitusohjelman vaikutus MS-potilaiden tasapainoon ja asentovasteisiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia asennon säätämisen, kohdistetun harjoitusohjelman vaikutuksia tasapainokykyyn ja asentovasteisiin, ennakoivien asennonsäätöjen (APA) ja kompensoivan asennon säätöjen (CPA) vaikutuksia MS-tautia sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki osallistujat osallistuivat yksilölliseen harjoitusohjelmaan, jonka tavoitteena oli parantaa tasapainokykyä ja ryhtisäätöä. Harjoitusohjelma ja yksilölliset toiminnot perustuivat aiemmin julkaistuihin ohjelmiin ja motorisen oppimisen periaatteisiin ja koostuvat 18, 1 tunnin harjoittelusta kuuden viikon aikana (3 kertaa/viikko). Harjoittelu tapahtui henkilökohtaisesti 2 päivää viikossa (henkilövalmennus) ja kotona (kotiharjoittelu) 1 päivä viikossa, yhteensä 3 harjoitusta viikossa. Harjoituskertojen kesto oli 60 minuuttia per harjoitus, yhteensä 1140 minuuttia. Kuntosalin lämpötila säädettiin keskitetysti (23,3 astetta C).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
7

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikärajan tulee olla 18-70 vuotta.
  2. Neurologin vahvistama MS-tautidiagnoosi.
  3. Kyky seisoa itsenäisesti ilman apua vähintään 3 minuuttia.
  4. A Potilaat määrittelivät sairausvaiheiden (PDDS) pistemääräksi 5 tai vähemmän.
  5. Normaali tai normaaliksi korjattu näkö.
  6. Englanti tai espanja puhuvat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. MS-tautiin liittyvä paheneminen tai lääkityksen muutos viimeisen kahden kuukauden aikana.
  2. Samanaikaisten neurologisten tai ortopedisten häiriöiden esiintyminen.
  3. Ei pysty suorittamaan kokeellisia tehtäviä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tasapainoon kohdistettu harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tasapainoharjoituksia jopa 6 viikon ajan
Käyttäytyminen: Tasapainoon kohdistetut harjoitukset
6 viikon harjoitusohjelma, 3 kertaa viikossa (2 harjoitusta henkilökohtaisesti, 1 harjoituskerta kotona. Osallistujat saavat kirjasen, jossa on tietoa kotiharjoituksista ja saavat tekstiviestimuistutuksen), jokainen harjoitus kestää 60 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tasapainokyvyssä BESTestin mittaamana
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) -testiä käytetään tasapainokyvyn mittaamiseen. Kohteet pisteytetään 0:sta (vakava vamma) 3:een (ei heikkenemistä), ja kokonaispistemäärä on 108. Korkeampi pistemäärä viittaa parempaan tasapainokykyyn.
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Muutos reaktioajassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Mittaa sekunneissa
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Muutos liikkeen nopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Mittaa asteina sekunnissa
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Muutos päätepisteretken prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
päätepisteretken mitta prosentteina 100:sta
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Muutos suunnansäätöprosentissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
suuntaohjauksen mitta prosentteina 100:sta
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Muutos matkan enimmäisprosentissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
maksimimatkan mitta prosentteina 100:sta
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Muutos lihasvasteiden latenssissa MCT:llä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)

Motor Control -testi (MCT) mittaa kohteen kykyä luoda motorisen vasteen latenssi äkilliseen pinnan siirtymiseen eteenpäin ja taaksepäin kolmella eri suuruudella (pieni, keskikokoinen ja suuri).

Latenssi: Aikaviive häiriön alkamisen ja kohteen vasteen välillä kussakin raajassa. Latenssi ilmoitetaan millisekunteina.
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Muutos asentolihasten vasteen latenssissa elektromyografialla (EMG) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Asentolihasten vasteet alkavat latenssi sekunneissa
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
APA:n muutos mikrovolteilla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Asentolihasten APA mitattuna mikrovoltteina
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
CPA:n muutos mikrovolteilla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Asentolihasten CPA mikrovoltteina
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tasapainoluottamuksessa ABC:llä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
ABC-asteikko (Activities Specific Balance Confidence) on itseraportoiva kyselylomake koehenkilön kokemasta tasapainoluottamustasosta. Se mittaa tutkittavan itseluottamusta erilaisten liikkuvien toimintojen suorittamisessa putoamatta. Asteikolla (0-100) on pisteytetty 16 kohdetta, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta tehtävien suorittamiseen. Kokonaispistemäärä ilmoitetaan jakamalla ABC-kokonaispistemäärä 16:lla.
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Elämänlaadun muutos MSQoL-54:llä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Multippeliskleroosi Life Quality of Life - 54 (MSQoL-54) on itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan elämänlaatua. Yhteensä se sisältää 54 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Miami

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: James Moore, PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20231151

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia