Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen probioottinen Micrococcus Luteus Q24 -päänahan kolonisaatio

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: BLIS Technologies Limited

Kolonisaatio- ja päänahan laatuparametrien paranemisen arviointi probioottisen Micrococcus Luteus Q24:n paikallisella levityksellä terveillä aikuisilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihon laadun paranemista ja kolonisaation tehokkuutta sen jälkeen, kun probiootti Micrococcus luteus Q24 (BLIS Q24) on levitetty päänahan seerumimuodosta terveillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoutettu perusviivakontrolloitu pilottitutkimus, jossa ei ole vuorovaikutusta ihon mikrobikoostumuksen muutosten arvioimiseksi (paikallinen ihon mikrobiomi), probioottisen bakteerin (BLIS Q24) kolonisaation havaitsemiseksi iholla. päänahassa ja arvioida ihon laatuparametrien muutoksia seerumimuodossa olevan probiootin paikallisen käytön jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uusi Seelanti
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Uusi Seelanti, 9012
        • Blis Technologies Ltd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yleisesti hyvä terveys on 18-80-vuotias.
  2. Harjoittele hyvää yleistä kehon ja hiusten hygieniaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on ollut autoimmuunisairaus tai sinulla on immuunipuutos (heikentynyt immuunijärjestelmä).
  2. Ei sisällä päänahan sairauksia, aktiivista viiltoa tai avohaavaa
  3. Hiustenlähtöhoidossa vähintään 2 kuukautta ennen näytteenottoa.
  4. Ollut käyttänyt hilseenestoshampoota päänahassa ja hiuksissa vähintään viikon ajan ennen koetta.
  5. Samanaikainen antibiootti- tai sienilääkehoito tai säännöllinen antibiootti tai sienilääke. käytetty viimeisen 1 viikon aikana.
  6. Ihmiset, jotka ovat allergisia tai herkkiä maitotuotteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Tutkimusryhmä A: Probioottinen Micrococcus luteus Q24 -seerumi (suuri annos)
Ryhmä A: Probioottinen Micrococcus luteus Q24 -seerumi (annos: 1e8 pesäkettä muodostavaa yksikköä käyttökertaa kohti)
Muut: Aktiivinen vertailuaine: Tutkimusryhmä A: Blis Q24 -seerumi suuremmalla annoksella
Aktiivinen vertailuaine: Tutkimusryhmä A: Blis Q24 -seerumi 1e8 pmy/annos (aktiivinen)
Active Comparator: Tutkimusryhmä B: Probioottinen Micrococcus luteus Q24 -seerumi (pieni annos)
Ryhmä : Probiootti Micrococcus luteus Q24 -seerumi (annos: 1e6 pesäkettä muodostavaa yksikköä per käyttökerta)
Muut: Aktiivinen vertailuaine: Tutkimusryhmä B: Blis Q24 -seerumi pienemmällä annoksella
Aktiivinen vertailuaine: Tutkimusryhmä A: Blis Q24 -seerumi 1e6 pmy/annos (aktiivinen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mikrobikoostumuksessa 1e8 pmy:n annostelun jälkeen annosta kohti Micrococcus luteus Q24 seerumissa päivästä 0 (perustaso) 15 päivään
Aikaikkuna: 15 päivää toimenpiteen jälkeen
Tutkimus määrittää muutoksen mikrobikoostumuksessa sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e8 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihopuikkotietoja lähtötasosta 15 päivään yhdestä paikasta merkitsevyystasolla p < 0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
15 päivää toimenpiteen jälkeen
Muutos mikrobikoostumuksessa 1e6 pmy:n annostelun jälkeen annosta kohti Micrococcus luteus Q24 seerumissa päivästä 0 (perustila) 15 päivään
Aikaikkuna: 15 päivää toimenpiteen jälkeen
Tutkimus määrittää muutoksen mikrobikoostumuksessa sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e6 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihopuikkotietoja lähtötasosta 15 päivään yhdestä paikasta merkitsevyystasolla p < 0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
15 päivää toimenpiteen jälkeen
Muutos ihon laatuparametreissa 1e8 pmy:n annostelun jälkeen seerumissa olevaa Micrococcus luteus Q24:ää päivästä 0 (perustaso) 15 päivään
Aikaikkuna: 15 päivää toimenpiteen jälkeen
Tutkimuksessa määritetään ihon laatuparametrien muutos sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e8 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihopuikkotietoja lähtötasosta 15 päivään yhdestä paikasta merkitsevyystasolla p < 0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
15 päivää toimenpiteen jälkeen
Muutos ihon laatuparametreissa 1e6 pmy:n annostelun jälkeen seerumissa olevaa Micrococcus luteus Q24:ää päivästä 0 (perustaso) 15 päivään
Aikaikkuna: 15 päivää toimenpiteen jälkeen
Tutkimus määrittää ihon laatuparametrien muutoksen sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e6 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihopuikkotietoja lähtötasosta 15 päivään yhdestä paikasta merkitsevyystasolla p < 0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
15 päivää toimenpiteen jälkeen
Muutos mikrobikoostumuksessa 1e8 pmy:n annostelun jälkeen annosta kohti Micrococcus luteus Q24 seerumissa päivästä 0 (perustaso) 29 päivään
Aikaikkuna: 29 päivää toimenpiteen jälkeen
Tutkimus määrittää muutoksen mikrobikoostumuksessa sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e8 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihon vanupuikkotietoja lähtötasosta 29 päivään yhdessä paikassa merkitsevyystasolla p < 0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
29 päivää toimenpiteen jälkeen
Muutos ihon laatuparametreissa 1e8 pmy:n annostelun jälkeen seerumissa olevaa Micrococcus luteus Q24:ää päivästä 0 (perustaso) 29 päivään
Aikaikkuna: 29 päivää toimenpiteen jälkeen
Tutkimuksessa määritetään ihon laatuparametrien muutos sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e8 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihon vanupuikkotietoja lähtötasosta 29 päivään yhdessä paikassa merkitsevyystasolla p < 0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
29 päivää toimenpiteen jälkeen
Muutos mikrobikoostumuksessa 1e6 pmy:n annostelun jälkeen annosta kohti Micrococcus luteus Q24 seerumissa päivästä 0 (perustaso) 29 päivään
Aikaikkuna: 29 päivää toimenpiteen jälkeen
Tutkimus määrittää muutoksen mikrobikoostumuksessa sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e6 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihon vanupuikkotietoja lähtötasosta 29 päivään yhdessä paikassa merkitsevyystasolla p < 0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
29 päivää toimenpiteen jälkeen
Muutos ihon laatuparametreissa 1e6 pmy:n annostelun jälkeen seerumissa olevaa Micrococcus luteus Q24:ää päivästä 0 (perustaso) 29 päivään
Aikaikkuna: 29 päivää toimenpiteen jälkeen
Tutkimus määrittää ihon laatuparametrien muutoksen sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e6 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihon vanupuikkotietoja lähtötasosta 29 päivään yhdessä paikassa merkitsevyystasolla p < 0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
29 päivää toimenpiteen jälkeen
Muutos mikrobikoostumuksessa 7 päivän kuluttua viimeisestä 1e8 cfu:n Micrococcus luteus Q24:n levityksestä seerumissa
Aikaikkuna: 7 päivää viimeisen toimenpiteen jälkeen
Tutkimus määrittää muutoksen mikrobikoostumuksessa sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e8 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihopuikkotietoja päivänä 36 (ts. 7 päivää viimeisestä hakemuksesta) yhdellä sivustolla merkitsevyystasolla p<0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
7 päivää viimeisen toimenpiteen jälkeen
Muutos mikrobikoostumuksessa 7 päivän kuluttua viimeisestä 1e6 cfu:n Micrococcus luteus Q24:n levityksestä seerumissa
Aikaikkuna: 7 päivää viimeisen toimenpiteen jälkeen
Tutkimus määrittää muutoksen mikrobikoostumuksessa sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e6 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihopuikkotietoja päivänä 36 (ts. 7 päivää viimeisestä hakemuksesta) yhdellä sivustolla merkitsevyystasolla p<0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
7 päivää viimeisen toimenpiteen jälkeen
Muutos ihon laatuparametreissa 7 päivän kuluttua viimeisestä 1e8 cfu:n Micrococcus luteus Q24:n levityksestä seerumissa
Aikaikkuna: 7 päivää viimeisen toimenpiteen jälkeen
Tutkimus määrittää muutoksen mikrobikoostumuksessa sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e8 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihopuikkotietoja päivänä 36 (ts. 7 päivää viimeisestä hakemuksesta) yhdellä sivustolla merkitsevyystasolla p<0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
7 päivää viimeisen toimenpiteen jälkeen
Muutos ihon laatuparametreissa 7 päivän kuluttua viimeisestä 1e6 cfu:n Micrococcus luteus Q24:n levityksestä seerumissa
Aikaikkuna: 7 päivää viimeisen toimenpiteen jälkeen
Tutkimus määrittää muutoksen mikrobikoostumuksessa sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e6 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihopuikkotietoja päivänä 36 (ts. 7 päivää viimeisestä hakemuksesta) yhdellä sivustolla merkitsevyystasolla p<0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
7 päivää viimeisen toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
BLIS Technologies Limited

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BLTCT2023/1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Protokollan ja kliinisen tutkimusraportin tiedot jaetaan aikanaan muille tutkijoille ja/tai julkaisuissa.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusraportti 3 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätutkija jakaa tutkimuksen yhteenvedon pyynnöstä, ellei sitä ole julkaistu julkisessa kirjallisuudessa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia