Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolonizacja skóry głowy przez miejscowo stosowany probiotyk Micrococcus Luteus Q24

14 maja 2025 zaktualizowane przez: BLIS Technologies Limited

Ocena kolonizacji i poprawy parametrów jakości skóry głowy poprzez miejscowe zastosowanie probiotycznego Micrococcus Luteus Q24 u zdrowych dorosłych.

Celem tego badania jest ocena poprawy jakości skóry i skuteczności kolonizacji po zastosowaniu probiotyku Micrococcus luteus Q24 (BLIS Q24) na skórę głowy w postaci surowicy u zdrowych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie pilotażowe, bez krzyżowania, mające na celu ocenę jakichkolwiek zmian w składzie mikrobiologicznym skóry (lokalny mikrobiom skóry), wykrywanie kolonizacji skóry przez bakterię probiotyczną (BLIS Q24). na skórę głowy oraz ocena zmian parametrów jakości skóry po miejscowym zastosowaniu probiotyku w postaci serum.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nowa Zelandia
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nowa Zelandia, 9012
        • Blis Technologies Ltd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ogólnie dobry stan zdrowia to 18 - 80 lat.
  2. Przestrzegaj ogólnej higieny ciała i włosów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Chorujesz na chorobę autoimmunologiczną w przeszłości lub masz obniżoną odporność (osłabiony układ odpornościowy).
  2. Wolny od jakichkolwiek chorób skóry głowy, aktywnego skaleczenia lub otwartej rany
  3. W przypadku leczenia wypadania włosów co najmniej 2 miesiące przed pobraniem próbki.
  4. Stosowałam szampony przeciwłupieżowe na skórę głowy i włosy przez co najmniej 1 tydzień przed badaniem.
  5. Podczas jednoczesnej terapii antybiotykowej lub przeciwgrzybiczej albo regularnie stosowanej antybiotykoterapii lub terapii przeciwgrzybiczej. zużyć w ciągu ostatniego tygodnia.
  6. Osoby z alergią lub wrażliwością na nabiał.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa badana A: Surowica probiotyczna Micrococcus luteus Q24 (wysoka dawka)
Grupa A: Probiotyczne serum Micrococcus luteus Q24 (dawka: 1e8 jednostek tworzących kolonie na aplikację)
Inny: Aktywny komparator: Grupa badana A: Surowica Blis Q24 w wyższej dawce
Aktywny komparator: Grupa badana A: Surowica Blis Q24 w dawce 1e8 jtk/dawkę (aktywna)
Aktywny komparator: Grupa badana B: Surowica probiotyczna Micrococcus luteus Q24 (niska dawka)
Grupa : Probiotyczne serum Micrococcus luteus Q24 (dawka: 1e6 jednostek tworzących kolonie na aplikację)
Inny: Aktywny komparator: Grupa badana B: Surowica Blis Q24 w niższej dawce
Aktywny komparator: Grupa badana A: Surowica Blis Q24 w 1e6 jtk/dawkę (aktywna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu mikrobiologicznego po zastosowaniu 1e8 cfu na dawkę Micrococcus luteus Q24 w surowicy od dnia 0 (wartość bazowa) do 15 dni
Ramy czasowe: 15 dni po interwencji
Badanie określi zmianę składu mikrobiologicznego po nałożeniu na skórę głowy 1e8 cfu na dawkę serum zawierającego serum Micrococcus luteus Q24. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu porównania danych wymazów skóry uczestników od wartości wyjściowych do 15 dni w jednym ośrodku, przy poziomie istotności p<0,05. Ogólna kolonizacja oparta na odsetku populacji skolonizowanej w ramach różnych interwencji będzie również analizowana przy użyciu odpowiedniego oprogramowania do analizy statystycznej. Analiza zostanie przeprowadzona na podstawie analizy sekwencji genomu bakterii pobranych próbek wymazu ze skóry.
15 dni po interwencji
Zmiana składu mikrobiologicznego po zastosowaniu 1e6 cfu na dawkę Micrococcus luteus Q24 w surowicy od dnia 0 (wartość bazowa) do 15 dni
Ramy czasowe: 15 dni po interwencji
Badanie określi zmianę składu mikrobiologicznego po nałożeniu na skórę głowy 1e6 cfu na dawkę serum zawierającego serum Micrococcus luteus Q24. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu porównania danych wymazów skóry uczestników od wartości wyjściowych do 15 dni w jednym ośrodku, przy poziomie istotności p<0,05. Ogólna kolonizacja oparta na odsetku populacji skolonizowanej w ramach różnych interwencji będzie również analizowana przy użyciu odpowiedniego oprogramowania do analizy statystycznej. Analiza zostanie przeprowadzona na podstawie analizy sekwencji genomu bakterii pobranych próbek wymazu ze skóry.
15 dni po interwencji
Zmiana parametrów jakości skóry po zastosowaniu 1e8 cfu na dawkę Micrococcus luteus Q24 w surowicy od dnia 0 (wartość bazowa) do 15 dni
Ramy czasowe: 15 dni po interwencji
W badaniu zostanie określona zmiana parametrów jakości skóry po nałożeniu na skórę głowy 1e8 cfu na dawkę serum zawierającego serum Micrococcus luteus Q24. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu porównania danych wymazów skóry uczestników od wartości wyjściowych do 15 dni w jednym ośrodku, przy poziomie istotności p<0,05. Ogólna kolonizacja oparta na odsetku populacji skolonizowanej w ramach różnych interwencji będzie również analizowana przy użyciu odpowiedniego oprogramowania do analizy statystycznej. Analiza zostanie przeprowadzona na podstawie analizy sekwencji genomu bakterii pobranych próbek wymazu ze skóry.
15 dni po interwencji
Zmiana parametrów jakości skóry po zastosowaniu 1e6 cfu na dawkę Micrococcus luteus Q24 w surowicy od dnia 0 (wartość bazowa) do 15 dni
Ramy czasowe: 15 dni po interwencji
W badaniu zostanie określona zmiana parametrów jakości skóry po nałożeniu na skórę głowy 1e6 cfu na dawkę serum zawierającego serum Micrococcus luteus Q24. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu porównania danych wymazów skóry uczestników od wartości wyjściowych do 15 dni w jednym ośrodku, przy poziomie istotności p<0,05. Ogólna kolonizacja oparta na odsetku populacji skolonizowanej w ramach różnych interwencji będzie również analizowana przy użyciu odpowiedniego oprogramowania do analizy statystycznej. Analiza zostanie przeprowadzona na podstawie analizy sekwencji genomu bakterii pobranych próbek wymazu ze skóry.
15 dni po interwencji
Zmiana składu mikrobiologicznego po zastosowaniu 1e8 cfu na dawkę Micrococcus luteus Q24 w surowicy od dnia 0 (wartość bazowa) do 29 dni
Ramy czasowe: 29 dni po interwencji
Badanie określi zmianę składu mikrobiologicznego po nałożeniu na skórę głowy 1e8 cfu na dawkę serum zawierającego serum Micrococcus luteus Q24. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu porównania danych wymazów skóry uczestników od wartości wyjściowych do 29 dni w jednym ośrodku, przy poziomie istotności p<0,05. Ogólna kolonizacja oparta na odsetku populacji skolonizowanej w ramach różnych interwencji będzie również analizowana przy użyciu odpowiedniego oprogramowania do analizy statystycznej. Analiza zostanie przeprowadzona na podstawie analizy sekwencji genomu bakterii pobranych próbek wymazu ze skóry.
29 dni po interwencji
Zmiana parametrów jakości skóry po zastosowaniu 1e8 cfu na dawkę Micrococcus luteus Q24 w surowicy od dnia 0 (wartość bazowa) do 29 dni
Ramy czasowe: 29 dni po interwencji
W badaniu zostanie określona zmiana parametrów jakości skóry po nałożeniu na skórę głowy 1e8 cfu na dawkę serum zawierającego serum Micrococcus luteus Q24. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu porównania danych wymazów skóry uczestników od wartości wyjściowych do 29 dni w jednym ośrodku, przy poziomie istotności p<0,05. Ogólna kolonizacja oparta na odsetku populacji skolonizowanej w ramach różnych interwencji będzie również analizowana przy użyciu odpowiedniego oprogramowania do analizy statystycznej. Analiza zostanie przeprowadzona na podstawie analizy sekwencji genomu bakterii pobranych próbek wymazu ze skóry.
29 dni po interwencji
Zmiana składu mikrobiologicznego po zastosowaniu 1e6 cfu na dawkę Micrococcus luteus Q24 w surowicy od dnia 0 (wartość bazowa) do 29 dni
Ramy czasowe: 29 dni po interwencji
Badanie określi zmianę składu mikrobiologicznego po nałożeniu na skórę głowy 1e6 cfu na dawkę serum zawierającego serum Micrococcus luteus Q24. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu porównania danych wymazów skóry uczestników od wartości wyjściowych do 29 dni w jednym ośrodku, przy poziomie istotności p<0,05. Ogólna kolonizacja oparta na odsetku populacji skolonizowanej w ramach różnych interwencji będzie również analizowana przy użyciu odpowiedniego oprogramowania do analizy statystycznej. Analiza zostanie przeprowadzona na podstawie analizy sekwencji genomu bakterii pobranych próbek wymazu ze skóry.
29 dni po interwencji
Zmiana parametrów jakości skóry po zastosowaniu 1e6 cfu na dawkę Micrococcus luteus Q24 w surowicy od dnia 0 (wartość bazowa) do 29 dni
Ramy czasowe: 29 dni po interwencji
W badaniu zostanie określona zmiana parametrów jakości skóry po nałożeniu na skórę głowy 1e6 cfu na dawkę serum zawierającego serum Micrococcus luteus Q24. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu porównania danych wymazów skóry uczestników od wartości wyjściowych do 29 dni w jednym ośrodku, przy poziomie istotności p<0,05. Ogólna kolonizacja oparta na odsetku populacji skolonizowanej w ramach różnych interwencji będzie również analizowana przy użyciu odpowiedniego oprogramowania do analizy statystycznej. Analiza zostanie przeprowadzona na podstawie analizy sekwencji genomu bakterii pobranych próbek wymazu ze skóry.
29 dni po interwencji
Zmiana składu mikrobiologicznego po 7 dniach od ostatniego zastosowania 1e8 jtk Micrococcus luteus Q24 w surowicy
Ramy czasowe: 7 dni po ostatniej interwencji
Badanie określi zmianę składu mikrobiologicznego po nałożeniu na skórę głowy 1e8 cfu na dawkę serum zawierającego serum Micrococcus luteus Q24. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu porównania danych z wymazu skóry uczestników w dniu 36 (tj. po 7 dniach od ostatniej aplikacji) w jednym ośrodku przy poziomie istotności p<0,05. Ogólna kolonizacja oparta na odsetku populacji skolonizowanej w ramach różnych interwencji będzie również analizowana przy użyciu odpowiedniego oprogramowania do analizy statystycznej. Analiza zostanie przeprowadzona na podstawie analizy sekwencji genomu bakterii pobranych próbek wymazu ze skóry.
7 dni po ostatniej interwencji
Zmiana składu mikrobiologicznego po 7 dniach od ostatniego zastosowania 1e6 cfu Micrococcus luteus Q24 w surowicy
Ramy czasowe: 7 dni po ostatniej interwencji
Badanie określi zmianę składu mikrobiologicznego po nałożeniu na skórę głowy 1e6 cfu na dawkę serum zawierającego serum Micrococcus luteus Q24. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu porównania danych z wymazu skóry uczestników w dniu 36 (tj. po 7 dniach od ostatniej aplikacji) w jednym ośrodku przy poziomie istotności p<0,05. Ogólna kolonizacja oparta na odsetku populacji skolonizowanej w ramach różnych interwencji będzie również analizowana przy użyciu odpowiedniego oprogramowania do analizy statystycznej. Analiza zostanie przeprowadzona na podstawie analizy sekwencji genomu bakterii pobranych próbek wymazu ze skóry.
7 dni po ostatniej interwencji
Zmiana parametrów jakości skóry po 7 dniach od ostatniej aplikacji 1e8 jtk Micrococcus luteus Q24 w surowicy
Ramy czasowe: 7 dni po ostatniej interwencji
Badanie określi zmianę składu mikrobiologicznego po nałożeniu na skórę głowy 1e8 cfu na dawkę serum zawierającego serum Micrococcus luteus Q24. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu porównania danych z wymazu skóry uczestników w dniu 36 (tj. po 7 dniach od ostatniej aplikacji) w jednym ośrodku przy poziomie istotności p<0,05. Ogólna kolonizacja oparta na odsetku populacji skolonizowanej w ramach różnych interwencji będzie również analizowana przy użyciu odpowiedniego oprogramowania do analizy statystycznej. Analiza zostanie przeprowadzona na podstawie analizy sekwencji genomu bakterii pobranych próbek wymazu ze skóry.
7 dni po ostatniej interwencji
Zmiana parametrów jakości skóry po 7 dniach od ostatniej aplikacji 1e6 cfu Micrococcus luteus Q24 w surowicy
Ramy czasowe: 7 dni po ostatniej interwencji
Badanie określi zmianę składu mikrobiologicznego po nałożeniu na skórę głowy 1e6 cfu na dawkę serum zawierającego serum Micrococcus luteus Q24. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu porównania danych z wymazu skóry uczestników w dniu 36 (tj. po 7 dniach od ostatniej aplikacji) w jednym ośrodku przy poziomie istotności p<0,05. Ogólna kolonizacja oparta na odsetku populacji skolonizowanej w ramach różnych interwencji będzie również analizowana przy użyciu odpowiedniego oprogramowania do analizy statystycznej. Analiza zostanie przeprowadzona na podstawie analizy sekwencji genomu bakterii pobranych próbek wymazu ze skóry.
7 dni po ostatniej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
BLIS Technologies Limited

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BLTCT2023/1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane i informacje zawarte w protokole oraz raporcie z badania klinicznego zostaną w odpowiednim czasie udostępnione innym badaczom i/lub w publikacjach.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Raport z badania 3 miesiące po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Podsumowanie raportu z badania zostanie udostępnione przez głównego badacza na żądanie, jeśli nie zostanie opublikowane w literaturze publicznej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami