Colonizzazione del cuoio capelluto da parte del probiotico topico Micrococcus Luteus Q24
Valutazione della colonizzazione e del miglioramento dei parametri di qualità del cuoio capelluto mediante applicazione topica del probiotico Micrococcus Luteus Q24 in adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Otago
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Dunedin, Otago, Nuova Zelanda, 9012
- Blis Technologies Ltd
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In generale, una buona salute è compresa tra i 18 e gli 80 anni.
- Praticare una buona igiene generale del corpo e dei capelli.
Criteri di esclusione:
- Hanno una storia di malattie autoimmuni o sono immunocompromessi (hanno un sistema immunitario indebolito).
- Esente da qualsiasi malattia del cuoio capelluto, taglio attivo o ferita aperta
- Sul trattamento contro la caduta dei capelli almeno 2 mesi prima del prelievo.
- Aver utilizzato shampoo antiforfora sul cuoio capelluto e sui capelli per almeno 1 settimana prima dello studio.
- In terapia antibiotica o antifungina concomitante o con antibiotici o antifungini regolari. utilizzare nell'ultima settimana.
- Persone con allergie o sensibilità ai latticini.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di studio A: siero probiotico Micrococcus luteus Q24 (dose elevata)
Gruppo A: siero probiotico Micrococcus luteus Q24 (dose: 1e8 unità formanti colonie per applicazione)
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Comparatore attivo: Gruppo di studio A: Blis Q24 Serum a 1e8 cfu/dose (attivo)
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Comparatore attivo: Gruppo di studio B: siero probiotico Micrococcus luteus Q24 (dose bassa)
Gruppo: Siero probiotico Micrococcus luteus Q24 (dose: 1e6 unità formanti colonie per applicazione)
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Comparatore attivo: Gruppo di studio A: Blis Q24 Serum a 1e6 cfu/dose (attivo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella composizione microbica dopo l'applicazione di 1e8 cfu per dose di Micrococcus luteus Q24 nel siero dal giorno 0 (basale) a 15 giorni
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'intervento
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Lo studio determinerà il cambiamento nella composizione microbica in seguito all'applicazione di 1e8 cfu per dose di siero contenente siero Micrococcus luteus Q24 sul cuoio capelluto.
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati del tampone cutaneo dei partecipanti dal basale a 15 giorni in un sito con un livello di significatività di p <0,05.
Anche la colonizzazione complessiva basata sulla percentuale di popolazione colonizzata per diversi interventi verrà analizzata utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando l'analisi della sequenza del genoma batterico dei campioni di tampone cutaneo raccolti.
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15 giorni dopo l'intervento
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Cambiamento nella composizione microbica dopo l'applicazione di 1e6 cfu per dose di Micrococcus luteus Q24 nel siero dal giorno 0 (basale) a 15 giorni
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'intervento
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Lo studio determinerà il cambiamento nella composizione microbica in seguito all'applicazione di 1e6 cfu per dose di siero contenente siero Micrococcus luteus Q24 sul cuoio capelluto.
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati del tampone cutaneo dei partecipanti dal basale a 15 giorni in un sito con un livello di significatività di p <0,05.
Anche la colonizzazione complessiva basata sulla percentuale di popolazione colonizzata per diversi interventi verrà analizzata utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando l'analisi della sequenza del genoma batterico dei campioni di tampone cutaneo raccolti.
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15 giorni dopo l'intervento
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Variazione dei parametri di qualità della pelle in seguito all'applicazione di 1e8 cfu per dose di Micrococcus luteus Q24 nel siero dal giorno 0 (basale) a 15 giorni
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'intervento
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Lo studio determinerà il cambiamento dei parametri di qualità della pelle in seguito all'applicazione di 1e8 cfu per dose di siero contenente siero Micrococcus luteus Q24 sul cuoio capelluto.
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati del tampone cutaneo dei partecipanti dal basale a 15 giorni in un sito con un livello di significatività di p <0,05.
Anche la colonizzazione complessiva basata sulla percentuale di popolazione colonizzata per diversi interventi verrà analizzata utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando l'analisi della sequenza del genoma batterico dei campioni di tampone cutaneo raccolti.
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15 giorni dopo l'intervento
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Variazione dei parametri di qualità della pelle in seguito all'applicazione di 1e6 cfu per dose di Micrococcus luteus Q24 nel siero dal giorno 0 (basale) a 15 giorni
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'intervento
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Lo studio determinerà il cambiamento dei parametri di qualità della pelle in seguito all'applicazione di 1e6 cfu per dose di siero contenente siero Micrococcus luteus Q24 sul cuoio capelluto.
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati del tampone cutaneo dei partecipanti dal basale a 15 giorni in un sito con un livello di significatività di p <0,05.
Anche la colonizzazione complessiva basata sulla percentuale di popolazione colonizzata per diversi interventi verrà analizzata utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando l'analisi della sequenza del genoma batterico dei campioni di tampone cutaneo raccolti.
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15 giorni dopo l'intervento
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Cambiamento nella composizione microbica dopo l'applicazione di 1e8 cfu per dose di Micrococcus luteus Q24 nel siero dal giorno 0 (basale) a 29 giorni
Lasso di tempo: 29 giorni dopo l'intervento
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Lo studio determinerà il cambiamento nella composizione microbica in seguito all'applicazione di 1e8 cfu per dose di siero contenente siero Micrococcus luteus Q24 sul cuoio capelluto.
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati del tampone cutaneo dei partecipanti dal basale a 29 giorni in un sito con un livello di significatività di p <0,05.
Anche la colonizzazione complessiva basata sulla percentuale di popolazione colonizzata per diversi interventi verrà analizzata utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando l'analisi della sequenza del genoma batterico dei campioni di tampone cutaneo raccolti.
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29 giorni dopo l'intervento
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Variazione dei parametri di qualità della pelle in seguito all'applicazione di 1e8 cfu per dose di Micrococcus luteus Q24 nel siero dal giorno 0 (basale) a 29 giorni
Lasso di tempo: 29 giorni dopo l'intervento
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Lo studio determinerà il cambiamento dei parametri di qualità della pelle in seguito all'applicazione di 1e8 cfu per dose di siero contenente siero Micrococcus luteus Q24 sul cuoio capelluto.
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati del tampone cutaneo dei partecipanti dal basale a 29 giorni in un sito con un livello di significatività di p <0,05.
Anche la colonizzazione complessiva basata sulla percentuale di popolazione colonizzata per diversi interventi verrà analizzata utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando l'analisi della sequenza del genoma batterico dei campioni di tampone cutaneo raccolti.
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29 giorni dopo l'intervento
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Cambiamento nella composizione microbica dopo l'applicazione di 1e6 cfu per dose di Micrococcus luteus Q24 nel siero dal giorno 0 (basale) a 29 giorni
Lasso di tempo: 29 giorni dopo l'intervento
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Lo studio determinerà il cambiamento nella composizione microbica in seguito all'applicazione di 1e6 cfu per dose di siero contenente siero Micrococcus luteus Q24 sul cuoio capelluto.
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati del tampone cutaneo dei partecipanti dal basale a 29 giorni in un sito con un livello di significatività di p <0,05.
Anche la colonizzazione complessiva basata sulla percentuale di popolazione colonizzata per diversi interventi verrà analizzata utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando l'analisi della sequenza del genoma batterico dei campioni di tampone cutaneo raccolti.
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29 giorni dopo l'intervento
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Variazione dei parametri di qualità della pelle in seguito all'applicazione di 1e6 cfu per dose di Micrococcus luteus Q24 nel siero dal giorno 0 (basale) a 29 giorni
Lasso di tempo: 29 giorni dopo l'intervento
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Lo studio determinerà il cambiamento dei parametri di qualità della pelle in seguito all'applicazione di 1e6 cfu per dose di siero contenente siero Micrococcus luteus Q24 sul cuoio capelluto.
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati del tampone cutaneo dei partecipanti dal basale a 29 giorni in un sito con un livello di significatività di p <0,05.
Anche la colonizzazione complessiva basata sulla percentuale di popolazione colonizzata per diversi interventi verrà analizzata utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando l'analisi della sequenza del genoma batterico dei campioni di tampone cutaneo raccolti.
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29 giorni dopo l'intervento
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Variazione della composizione microbica dopo 7 giorni dall'ultima applicazione di 1e8 cfu di Micrococcus luteus Q24 nel siero
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'ultimo intervento
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Lo studio determinerà il cambiamento nella composizione microbica in seguito all'applicazione di 1e8 cfu per dose di siero contenente siero Micrococcus luteus Q24 sul cuoio capelluto.
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati del tampone cutaneo dei partecipanti al giorno 36 (cioè
dopo 7 giorni dall'ultima applicazione) in un sito con un livello di significatività di p<0,05.
Anche la colonizzazione complessiva basata sulla percentuale di popolazione colonizzata per diversi interventi verrà analizzata utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando l'analisi della sequenza del genoma batterico dei campioni di tampone cutaneo raccolti.
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7 giorni dopo l'ultimo intervento
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Variazione della composizione microbica dopo 7 giorni dall'ultima applicazione di 1e6 cfu di Micrococcus luteus Q24 nel siero
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'ultimo intervento
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Lo studio determinerà il cambiamento nella composizione microbica in seguito all'applicazione di 1e6 cfu per dose di siero contenente siero Micrococcus luteus Q24 sul cuoio capelluto.
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati del tampone cutaneo dei partecipanti al giorno 36 (cioè
dopo 7 giorni dall'ultima applicazione) in un sito con un livello di significatività di p<0,05.
Anche la colonizzazione complessiva basata sulla percentuale di popolazione colonizzata per diversi interventi verrà analizzata utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando l'analisi della sequenza del genoma batterico dei campioni di tampone cutaneo raccolti.
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7 giorni dopo l'ultimo intervento
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Variazione dei parametri di qualità della pelle dopo 7 giorni dall'ultima applicazione di 1e8 cfu di Micrococcus luteus Q24 nel siero
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'ultimo intervento
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Lo studio determinerà il cambiamento nella composizione microbica in seguito all'applicazione di 1e8 cfu per dose di siero contenente siero Micrococcus luteus Q24 sul cuoio capelluto.
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati del tampone cutaneo dei partecipanti al giorno 36 (cioè
dopo 7 giorni dall'ultima applicazione) in un sito con un livello di significatività di p<0,05.
Anche la colonizzazione complessiva basata sulla percentuale di popolazione colonizzata per diversi interventi verrà analizzata utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando l'analisi della sequenza del genoma batterico dei campioni di tampone cutaneo raccolti.
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7 giorni dopo l'ultimo intervento
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Variazione dei parametri di qualità della pelle dopo 7 giorni dall'ultima applicazione di 1e6 cfu di Micrococcus luteus Q24 nel siero
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'ultimo intervento
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Lo studio determinerà il cambiamento nella composizione microbica in seguito all'applicazione di 1e6 cfu per dose di siero contenente siero Micrococcus luteus Q24 sul cuoio capelluto.
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati del tampone cutaneo dei partecipanti al giorno 36 (cioè
dopo 7 giorni dall'ultima applicazione) in un sito con un livello di significatività di p<0,05.
Anche la colonizzazione complessiva basata sulla percentuale di popolazione colonizzata per diversi interventi verrà analizzata utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando l'analisi della sequenza del genoma batterico dei campioni di tampone cutaneo raccolti.
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7 giorni dopo l'ultimo intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Oh J, Byrd AL, Deming C, Conlan S; NISC Comparative Sequencing Program; Kong HH, Segre JA. Biogeography and individuality shape function in the human skin metagenome. Nature. 2014 Oct 2;514(7520):59-64. doi: 10.1038/nature13786.
- van Rensburg JJ, Lin H, Gao X, Toh E, Fortney KR, Ellinger S, Zwickl B, Janowicz DM, Katz BP, Nelson DE, Dong Q, Spinola SM. The Human Skin Microbiome Associates with the Outcome of and Is Influenced by Bacterial Infection. mBio. 2015 Sep 15;6(5):e01315-15. doi: 10.1128/mBio.01315-15.
- Bourdichon F, Casaregola S, Farrokh C, Frisvad JC, Gerds ML, Hammes WP, Harnett J, Huys G, Laulund S, Ouwehand A, Powell IB, Prajapati JB, Seto Y, Ter Schure E, Van Boven A, Vankerckhoven V, Zgoda A, Tuijtelaars S, Hansen EB. Food fermentations: microorganisms with technological beneficial use. Int J Food Microbiol. 2012 Mar 15;154(3):87-97. doi: 10.1016/j.ijfoodmicro.2011.12.030. Epub 2011 Dec 31.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BLTCT2023/1
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Descrizione del piano IPD
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Criteri di accesso alla condivisione IPD
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