Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus rekombinantti anti-IL-1β humanisoidusta monoklonaalisesta vasta-aineinjektiosta kiinalaisille osallistujille, joilla on akuutti kihti

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.

Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko, kaksoisnukke, aktiivisesti kontrolloitu koe humanisoidun monoklonaalisen anti-IL-1β-vasta-aineinjektion tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi kiinalaisille osallistujille, joilla on akuutti kihti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää rekombinantin anti-IL-1β humanisoidun monoklonaalisen vasta-aineinjektion tehokkuus ja turvallisuus kiinalaisille osallistujille, joilla on akuutti kihti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus SSGJ-613-AG-III-01 on vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, aktiivisesti kontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa tutkitaan rekombinantin anti-IL-1β humanisoidun monoklonaalisen vasta-aineinjektion vaikutusta verrattuna. yhdiste beetametasoni-injektio kiinalaisille aikuispotilaille, joilla on usein akuutin kihtiartriitin pahenemista ja jotka ovat vasta-aiheisia, eivät siedä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) ja/tai kolkisiinia tai jotka eivät tehoa niihin. Koko hoitojakso on 48 viikkoa, joka koostuu 24 viikon kaksoissokkohoitojaksosta ja 24 viikon avoimesta hoitojaksosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
500

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On oltava 18-75 vuotta, sekä miehiä että naisia.
  • BMI ≤35 kg/m2.
  • Täyttää American College of Rheumatologyn (ACR) 2015 kriteerit primaarisen kihdin akuutin niveltulehduksen luokittelulle.
  • ≥ 3 kihdin pahenemista 12 kuukauden aikana ennen tutkimuksen satunnaistamista.
  • Nykyisen akuutin kihdin puhkeaminen 4 päivän sisällä ennen tutkimusseulontaa.
  • Seulontakivun intensiteetti kohdenivelessä ≥ 50 mm 0-100 mm VAS:ssa.
  • NSAID-lääkkeiden ja/tai kolkisiinin vasta-aiheinen, intoleranssi tai tehon puute.
  • Hyväksy virtsahappoa alentava hoito protokollan vaatimusten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sädehoidon/kemoterapian, lyijyn, elinsiirron, kasvainten jne. aiheuttama kihti.
  • Todisteet/epäily tarttuvasta/septisesta niveltulehduksesta tai muusta akuutista tulehduksellisesta niveltulehduksesta.
  • Vaikean munuaisten vajaatoiminnan esiintyminen.
  • Ihonalaisen ja lihaksensisäisen injektion intoleranssi.
  • Aktiivisen tai toistuvan bakteeri-, sieni- tai virusinfektion olemassaolo tai epäilys ilmoittautumishetkellä.
  • Pahanlaatuinen kasvain historiassa 5 vuoden sisällä ennen seulontaa.
  • Elävät rokotukset 8 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista.
  • Kielletyn hoidon käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SSGJ-613 200 mg
SSGJ-613 200 mg ihonalaisesti (s.c) kerran. S.c. injektio voidaan antaa vatsaan tai reiteen. Satunnaistetut potilaat saavat yhden s.c. SSGJ-613-injektio ja plaseboa vastaava beetametasoni-injektio (0,9 % natriumkloridi) lihakseen (i.m.) kerran päivänä 1. i.m. injektio suositellaan annettavaksi syvälle pakaralihakseen.
Lääke: Rekombinantti anti-IL-1β humanisoitu monoklonaalinen vasta-aineinjektio 200 mg
yksi s.c. SSGJ-613:n injektio kerran, päivänä 1.
Muut nimet:
  • SSGJ-613 200 mg
Muut: Plasebo
Osallistujat saavat plaseboa vastaavaa beetametasoni-yhdistettä injektiona tutkittavien lääkkeiden sokeuttamisen ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridi-injektio
Muut: Plasebo
Osallistujat saavat SSGJ-613:a vastaavaa placeboa tutkimuslääkkeiden sokeuttamisen ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
  • PBO
Active Comparator: Yhdiste betametasoni-injektio 1 ml
Yhdiste beetametasoni-injektio 1 ml lihakseen (i.m) kerran. i.m. injektio suositellaan annettavaksi syvälle pakaralihakseen. Satunnaistetut potilaat saavat beetametasoniyhdisteinjektion 1 ml i.m. kerran ja plaseboa vastaava SSGJ-613 s.c. kerran, päivänä 1.
Muut: Plasebo
Osallistujat saavat plaseboa vastaavaa beetametasoni-yhdistettä injektiona tutkittavien lääkkeiden sokeuttamisen ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridi-injektio
Muut: Plasebo
Osallistujat saavat SSGJ-613:a vastaavaa placeboa tutkimuslääkkeiden sokeuttamisen ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
  • PBO
Lääke: Yhdistetty betametasoni-injektio
1 ml i.m. kerran päivänä 1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa kohdenivelessä lähtötasosta 72 tuntiin annoksen jälkeen mitattuna 0-100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 72 tuntia annoksen jälkeen
Muutos kivun voimakkuudessa lähtötasosta 72 tuntiin annoksen jälkeen mitattuna 0-100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS): 0 = ei kipua ja 100 = voimakasta kipua. Muutos lähtötilanteesta = (perustilanteen jälkeinen mittaus - lähtötaso).
72 tuntia annoksen jälkeen
Ensimmäisen uuden leimahduksen aika
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaplan Meier -menetelmää käytettiin arvioimaan mediaaniaika ja 95 % luottamusväli ensimmäisistä uusista paahteista 12 viikon sisällä kunkin ryhmän ensimmäisen annostelun jälkeen sekä tapahtumien ilmaantuvuus ja 95 % luottamusväli 12 viikon kohdalla.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa kohdenivelessä lähtötasosta 6, 24, 48 tuntiin ja 7 päivään annoksen jälkeen mitattuna 0-100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 6, 24, 48 tuntia ja 7 päivää annoksen jälkeen
Muutos kivun voimakkuudessa lähtötasosta 6, 12, 48 tuntiin ja 7 päivään annoksen ottamisen jälkeen mitattuna 0-100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS): 0 = ei kipua ja 100 = voimakasta kipua. Muutos lähtötilanteesta = (perustilanteen jälkeinen mittaus - lähtötaso).
6, 24, 48 tuntia ja 7 päivää annoksen jälkeen
Aika vähintään 50 %:n alenemiseen kohdenivelen kivun intensiteetissä tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Aika vähintään 50 %:n vähenemiseen kivun intensiteetissä lähtötasosta mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla kussakin hoitoryhmässä on arvioitu Kaplan Meier -menetelmällä. Osallistujat arvioivat kivun voimakkuutta kohdenivelessä 0-100 mm VAS:lla, vaihtelevat ei kipua (0) sietämättömään kipuun (100).
Jopa 48 viikkoa
Aika täydelliseen kivun lievitykseen kohdenivelen kivun kivun intensiteetin perusteella tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Aika, joka kuluu täydelliseen kivun lievitykseen Kivun intensiteetissä lähtötasosta mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla kussakin hoitoryhmässä, on arvioitu Kaplan Meier -menetelmällä. Osallistujat arvioivat kivun voimakkuutta kohdenivelessä 5-pisteen Likert-asteikolla: ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea, erittäin vaikea.
Jopa 48 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista, joilla kohdenivelen kivut hävisivät kokonaan 12 viikon sisällä tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujat arvioivat kivun voimakkuutta kohdenivelessä 5-pisteen Likert-asteikolla: ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea, erittäin vaikea.
12 viikkoa
Aika ottaa pelastuslääkitys käyttöön ensimmäisen kerran
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ensimmäisestä annosta, 7 päivän sisällä viimeisestä akuutista kihtikohtauksesta kaksoissokkohoitojakson aikana
Kaplan Meier -menetelmällä arvioitiin pelastuslääkityksen ensimmäisen käytön mediaaniaika ja 95 % luottamusväli.
7 päivän sisällä ensimmäisestä annosta, 7 päivän sisällä viimeisestä akuutista kihtikohtauksesta kaksoissokkohoitojakson aikana
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ottivat pelastuslääkkeitä tutkimuksen jälkeen lääkehoidon ja pelastuslääkkeiden luokat ja annokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Likert-pisteet kohdenivelkivuista
Aikaikkuna: 7 päivää, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Potilaat arvioivat kipunsa 5-pisteen Likert-asteikolla (ei mikään, lievä, kohtalainen, vaikea, äärimmäinen).
7 päivää, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Ensimmäisen uuden leimahduksen aika
Aikaikkuna: 24 viikkoa, 48 viikkoa
Kaplan Meierin menetelmää käytettiin arvioimaan mediaaniaika ja 95 %:n luottamusväli ensimmäisistä uusista paahteista kunkin ryhmän ensimmäisen annostelun jälkeen sekä tapahtumien ilmaantuvuus ja 95 %:n luottamusväli.
24 viikkoa, 48 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi uusi kihti
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Uusien kihtisairauksien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Qinghong Zhou, MD, Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
  • Päätutkija: Hejian Zou, MD, Shanghai Huanshan Hospital Fudan University-Rheumatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 14. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SSGJ-613-AG-III-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia