Un estudio de la inyección de anticuerpo monoclonal humanizado anti-IL-1β recombinante en participantes chinos con gota aguda

Criterios de inclusión:

• Debe tener entre 18 y 75 años, tanto masculino como femenino.
• IMC ≤35 kg/m2.
• Cumplir con los criterios de 2015 del American College of Rheumatology (ACR) para la clasificación de la artritis aguda de la gota primaria.
• Antecedentes de ≥ 3 brotes de gota en los 12 meses anteriores a la aleatorización del estudio.
• Inicio del brote de gota aguda actual dentro de los 4 días anteriores a la selección del estudio.
• Intensidad del dolor de detección de la articulación objetivo ≥ 50 mm en la EVA de 0 a 100 mm.
• Contraindicado, intolerante o carente de eficacia a AINE y/o colchicina.
• Aceptar tratamiento reductor de ácido úrico según los requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

• Gota causada por radioterapia/quimioterapia, plomo, trasplante de órganos, tumores, etc.
• Evidencia/sospecha de artritis infecciosa/séptica u otra artritis inflamatoria aguda.
• Presencia de deterioro grave de la función renal.
• Intolerancia a la inyección subcutánea e intramuscular.
• Presencia conocida o sospecha de infección bacteriana, fúngica o viral activa o recurrente en el momento de la inscripción.
• Historia de tumor maligno dentro de los 5 años anteriores a la detección.
• Vacunas vivas dentro de las 8 semanas anteriores al inicio del estudio.
• Uso de terapia prohibida.