HAIC-yhdistelmä sintilimabi ruokatorven okasolusyövän maksametastaasiin

Sisällyttämiskriteerit:

1. Sekä miehet että naiset, 18–75-vuotiaat;
2. ECOG-pisteet 0-1;
3. Patologinen diagnoosi: etäpesäkkeinen ruokatorven okasolusyöpä, joka on vahvistettu histologisella tai sytologisella tutkimuksella (pois lukien sekatyyppinen adenosquamous karsinooma ja muut patologiset tyypit).
4. Metakroninen maksametastaasi ruokatorven poiston jälkeen, erityisesti kun maksa oli ainoa metastaattinen elin, tai synkroninen maksametastaasi eteni ensilinjan lääketieteellisen hoidon jälkeen; Tai maksametastaasit ovat tällä hetkellä suurin uhka, ja maksametastaasien hallinnan tulisi olla päätavoitteena
5. ennustettu eloonjäämisaika ≥3 kuukautta.
6. Maksan toiminta: Child-Pugh pisteet 5-7. ALT, AST, ALP < 2,5 kertaa normaalin yläraja, kokonaisbilirubiini < 1,5 kertaa normaalin yläraja, PT, INR olivat < 1,5 kertaa normaalin yläraja. Luuytimen toiminta oli hyvä (valkosolut ≥3,0 x 109/l, granulosyytit ≥1,5 x 109/l, verihiutaleet ≥75 x 109/l, HGB≥100g/l), munuaisten toiminta oli hyvä (BUN < 40mg/dl, kreatiniini < 2 mg/ml).
7. HBV-infektiolla tulisi olla tehokas viruslääkitys, HBV DNA < 100IU/ml.
8. suostut osallistumaan tutkimukseen, olemaan halukas tekemään yhteistyötä kliinisen tutkimuksen kanssa ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
9. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tai miespuolisten koehenkilöiden, joiden seksikumppani on hedelmällisessä iässä oleva nainen, tulee käyttää tehokasta ehkäisyä koko hoitojakson ajan ja 6 kuukauden ajan hoitojakson jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. ikä > 75 vuotta vanha;
2. ECOG-pisteet ≥2;
3. huono maksan toiminta, Child-Pugh-pistemäärä > 7 tai maksaentsyymi-, hyytymis-, bilirubiini- ja luuytimen toiminta eivät täyttäneet sisällyttämiskriteerejä.
4. Aiempi ruokatorven verenvuoto, hepaattinen enkefalopatia, massiivinen askites ja vatsan tulehdus.
5. keuhkoihin, luuhun, välikarsinaimusolmukkeisiin, useisiin alavatsan imusolmukkeisiin, lantion imusolmukkeisiin ja muihin etäpesäkkeisiin, joita ei voida saada paikallista sädehoitoa.
6. Kasvain oli lähellä suolikanavaa ja muita elimiä, ja interventiohoitoa oli vaikea sietää; Potilaat, joiden maksan jäännöstilavuus on alle 800 ml ja joiden interventiohoitoa on vaikea sietää.
7. allerginen sintilimabille.
8. potilaat olivat saaneet aikaisempaa immunoterapiaa, kuten PD-1-vasta-ainetta, PD-L1-vasta-ainetta, CTLA4-vasta-ainetta.
9. immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö viimeisten 4 viikon aikana, lukuun ottamatta intranasaalisia, inhaloitavia tai muita paikallisia glukokortikoideja tai fysiologisia annoksia systeemisiä glukokortikoideja (eli enintään 10 mg/vrk prednisonia tai vastaava annos muita glukokortikoideja) ja tilapäinen käyttö glukokortikoidit hengenahdistuksen hoitoon sellaisissa tiloissa kuin astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus jne.