Комбинированный синтилимаб HAIC для лечения метастазов плоскоклеточного рака пищевода в печень

Критерии включения:

1. И мужчины, и женщины в возрасте 18-75 лет;
2. оценка ECOG 0-1;
3. Патологический диагноз: метастатический плоскоклеточный рак пищевода, подтвержденный гистологическим или цитологическим исследованием (исключая аденоплоскоклеточный рак смешанного типа и другие патологические типы).
4. Метахронные метастазы в печень после эзофагэктомии, особенно если печень была единственным метастатическим органом, или синхронные метастазы в печени прогрессировали после лечения первой линии; Или метастазы в печень в настоящее время являются основной угрозой, и главной целью должен быть контроль метастазов в печени.
5. прогнозируемое время выживания ≥3 месяцев.
6. Функция печени: оценка по Чайлд-Пью 5-7 баллов. АЛТ, АСТ, ЩФ < 2,5 раза превышали верхнюю границу нормы, общий билирубин < 1,5 раза превышал верхнюю границу нормы, ПВ, МНО были < 1,5 раза превышали верхнюю границу нормы соответственно. Функция костного мозга была хорошей (лейкоциты ≥3,0 x 109/л, гранулоциты ≥1,5 x 109/л, тромбоциты ≥75 x 109/л, HGB≥100 г/л), функция почек была хорошей (АМК < 40 мг/дл, креатинин < 2 мг/мл).
7. Инфекция ВГВ требует эффективного противовирусного лечения, ДНК ВГВ < 100 МЕ/мл.
8. согласиться на участие в исследовании, быть готовым сотрудничать с клиническими исследованиями и подписать информированное согласие.
9. Субъекты женского пола детородного возраста или субъекты мужского пола, сексуальным партнером которых является женщина детородного возраста, должны использовать эффективные методы контрацепции в течение всего периода лечения и в течение 6 месяцев после периода лечения.

Критерий исключения:

1. возраст > 75 лет;
2. Оценка ECOG ≥2;
3. плохая функция печени, оценка по шкале Чайлд-Пью > 7 или ферменты печени, коагуляция, билирубин и функция костного мозга не соответствовали критериям включения.
4. В анамнезе: пищеводно-желудочное кровотечение, печеночная энцефалопатия, массивный асцит и инфекция брюшной полости.
5. легкие, кости, лимфатические узлы средостения, множественные лимфатические узлы нижней части живота, тазовые лимфатические узлы и другие отдаленные метастазы, не поддающиеся местной лучевой терапии.
6. Опухоль располагалась близко к кишечному тракту и другим органам, и интервенционную терапию переносил с трудом; Пациенты с остаточным объемом печени менее 800 мл, тяжело переносящие интервенционную терапию.
7. аллергия на синтилимаб.
8. пациенты ранее получали иммунотерапию, такую ​​как антитело PD-1, антитело PD-L1, антитело CTLA4.
9. использование иммунодепрессантов в течение предыдущих 4 недель, за исключением интраназальных, ингаляционных или других местных глюкокортикоидов или физиологических доз системных глюкокортикоидов (т. е. не более 10 мг/день преднизона или эквивалентной дозы других глюкокортикоидов), а также временное применение глюкокортикоиды для лечения одышки при таких состояниях, как астма, хроническая обструктивная болезнь легких и т. д.