Sintilimab combinado con HAIC para metástasis hepática de carcinoma de células escamosas de esófago

Criterios de inclusión:

1. Tanto hombres como mujeres, de 18 a 75 años;
2. Puntuación ECOG 0-1;
3. Diagnóstico patológico: carcinoma de células escamosas de esófago metastásico confirmado mediante examen histológico o citológico (excluido el carcinoma adenoescamoso de tipo mixto y otros tipos patológicos).
4. Metástasis hepática metacrónica después de esofagectomía, especialmente cuando el hígado era el único órgano metastásico, o la metástasis hepática sincrónica progresó después del tratamiento médico de primera línea; O la metástasis hepática es actualmente la principal amenaza, y el control de la metástasis hepática debería ser el objetivo principal.
5. tiempo de supervivencia previsto ≥3 meses.
6. Función hepática: puntuación de Child-Pugh 5-7. ALT, AST, ALP <2,5 veces el límite superior de lo normal, bilirrubina total <1,5 veces el límite superior de lo normal, PT, INR fueron <1,5 veces el límite superior de lo normal, respectivamente. La función de la médula ósea fue buena (glóbulos blancos ≥3,0 x 109/l, granulocitos ≥1,5 x 109/l, plaquetas ≥75 x 109/l, HGB≥100 g/l), la función renal fue buena (BUN < 40 mg/dl, creatinina < 2 mg/ml).
7. Infección por VHB, debe tener tratamiento antiviral eficaz, ADN del VHB <100 UI/ml.
8. aceptar inscribirse en el estudio, estar dispuesto a cooperar con la investigación clínica y firmar el consentimiento informado.
9. Las mujeres en edad fértil o los hombres cuya pareja sexual sea una mujer en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante todo el período de tratamiento y durante los 6 meses posteriores al período de tratamiento.

Criterio de exclusión:

1. edad > 75 años;
2. Puntuación ECOG ≥2;
3. La función hepática deficiente, la puntuación de Child-Pugh > 7 o la función de las enzimas hepáticas, la coagulación, la bilirrubina y la médula ósea no cumplieron con los criterios de inclusión.
4. Historia de hemorragia esofagogástrica, encefalopatía hepática, ascitis masiva e infección abdominal.
5. pulmón, hueso, ganglios linfáticos mediastínicos, múltiples ganglios linfáticos abdominales inferiores, ganglios linfáticos pélvicos y otras metástasis a distancia, sin poder recibir radioterapia local.
6. El tumor estaba cerca del tracto intestinal y de otros órganos y era difícil tolerar la terapia intervencionista; Pacientes con volumen hepático residual inferior a 800 ml y difícil de tolerar el tratamiento intervencionista.
7. Alérgico a Sintilimab.
8. los pacientes habían recibido inmunoterapia previa, como anticuerpo PD-1, anticuerpo PD-L1, anticuerpo CTLA4.
9. uso de fármacos inmunosupresores en las 4 semanas anteriores, excluyendo glucocorticoides intranasales, inhalados u otros glucocorticoides tópicos o dosis fisiológicas de glucocorticoides sistémicos (es decir, no más de 10 mg/día de prednisona o la dosis equivalente de otros glucocorticoides), y uso temporal de glucocorticoides para el tratamiento de la disnea en afecciones como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, etc.